公司团队与人员情况 - 截至2019年6月30日，公司团队成员增至1445名[5] - 2019年6月30日，集团有1445名雇员，研发、生产、销售及市场推广、一般及行政人员分别为525人（占比36.3%）、404人（占比28.0%）、408人（占比28.2%）、108人（占比7.5%）[52] - 截至2019年6月30日止六个月，集团薪酬成本总额为3.265亿元，2018年同期为1.214亿元[52] - 2019年上半年公司员工成本总额3.26477亿元，2018年同期为1.21404亿元[116] 公司在研产品情况 - 公司拥有涵盖肿瘤、代谢疾病及其他主要治疗领域的21种创新在研产品[5] - 十六项新药已进入临床开发[5] - 三种药物IBI - 305、IBI - 303及IBI - 301的NDA已分别获NMPA受理并纳入优先审评[5] - 公司完成了IBI - 306 PCSK9 II期临床试验，并将开展III期临床试验[5] - 十项临床试验已完成首例患者给药[5] - IBI - 315、IBI - 326和IBI - 110已获NMPA的IND批准[5] - 三种获Incyte许可的小分子药已向NMPA提交IND并获受理[5] - 公司多项产品已自美国FDA取得IND批准并在美国进行临床试验，包括处于1期临床试验的IBI - 188和IBI - 318、处于1b期临床试验的达伯舒®、已获IND批准的IBI - 110[7] - 公司在研药物Lilly star(II) (IB 308)的NDA于2015年12月24日已建版[6] - 公司在研药物08 - 103〔阿德木和抗生煎麵似質〕的NDA于2018年11月已提交[6] - 公司在研药物8 + 305 [頂坐弦剧执生动漫知薇]的NDA于2019年1月已提交[6] - 公司在研药物B + 301 【利亚普斯航空地震如蛋】的NOA于2019年6月已提交[6] - 公司在研药物194306的IND于2017年9月已获得[6] - 公司在研药物114 310的IND于2015年2月开始播出[6] - 公司在研药物114 - 101的IND于2015年6月已巴根制[6] - 公司在研药物156 - 315的IND于2019年2月已巴德教[6] - 公司正在就信迪利单抗注射液进行逾20项临床研究，包括八项注册或关键临床试验[17] - 公司已在四项临床试验中完成首例患者给药[17] - IBI - 303用于治疗类风湿性关节炎等已在2018年11月12日获NMPA受理，2019年3月6日获纳入优先审评[19] - IBI - 305用于治疗转移性结直肠癌等已在2019年1月28日获NMPA受理，2019年4月29日获纳入优先审评[19] - IBI - 301用于治疗非霍奇金淋巴瘤已在2019年6月27日获NMPA受理，2019年8月16日获纳入优先审评[19] - IBI - 326用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤的临床结果显示客观缓解率为100%[20] - 公司正同时就信迪利单抗注射液进行逾20项临床研究，包括八项注册或关键临床试验[22] - 公司已完成三项信迪利单抗注射液临床试验，分别是评估针对二线鳞状NSCLC（ORIENT - 3）、一线鳞状NSCLC（联合吉西他滨及铂，ORIENT - 12）及一线非鳞状NSCLC（联合培美曲塞及铂，ORIENT - 11）的试验[22] - 公司已在四项临床试验中完成首例患者给药，分别是评估信迪利单抗联合紫杉醇及顺铂用于晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌患者一线治疗的III期临床试验（ORIENT - 15）等[22] - 达伯舒（信迪利单抗注射液）治疗r/r cHL的关键临床结果于2019年1月以封面故事形式发表于《柳叶刀‧血液学》[24] - CSCO将达伯舒（信迪利单抗注射液）纳入2019年淋巴瘤诊疗指南[24] - 2019年5月底及6月初，公司在第55届ASCO年会上呈报六项信迪利单抗注射液临床研究的关键结果[24] - 文档列出了信迪利单抗目前在中国和美国的临床开发计划，涉及多种癌症适应症[25] - IBI-303用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的NDA于2018年11月12日获NMPA受理，2019年3月6日获纳入优先审评[28] - IBI-301治疗NHL的NDA于2019年6月27日获NMPA受理，2019年8月16日获纳入优先审评[28] - IBI-305针对中国高胆固醇血症患者已完成II期临床试验，将进入III期临床试验[28] - IBI-376的IND申请获NMPA受理，正于美国针对特定淋巴瘤患者进行三项II期研究[29] - IBI-375的IND申请获NMPA受理，Incyte预计2019年底前提交其在美国首次上市申请[29] - IBI-377的IND申请获NMPA受理，正于美国针对急性移植物抗宿主病患者一线治疗进行III期研究[29] - IBI-188在中国及美国针对晚期恶性肿瘤患者的I期临床试验完成首例患者给药[29] - IBI-302在中国针对湿性AMD患者的I期临床试验完成首例患者给药[29] - IBI-326自NMPA取得IND批准，在两场会议上呈报数据显示100%的ORR [29] - IBI-362获礼来许可，用于满足中国过重/肥胖第二型糖尿病患者医疗需求[29] 公司生产设施情况 - 公司第二个生产设施使总产能提高至21000升[5] - 三套1000升生物反应器支撑生产，生产成功率达100%[20] - 设有六套3000升不锈钢生物反应器的第二生产设施完成调试及验证，总产能提高至21000升[20] - 2019年上半年，三套1000升生物反应器支撑生产，生产成功率达100%[30] - 第二个生产设施完成GMP调试及验证，总产能提高至21000升[30] 公司专利情况 - 截至中期报告日期，公司在中国拥有21项获授专利及48项专利申请[21] - 截至中期报告日期，公司在美国拥有4项获授专利及7项专利申请[21] - 截至中期报告日期，公司在世界其他地区拥有19项获授专利及97项专利申请[21] - 截至2019年6月30日，公司在中国拥有21项获授专利及48项专利申请，在美国拥有4项获授专利及7项专利申请，在其他地区拥有19项获授专利及97项专利申请[30] 公司财务数据关键指标变化 - 截至2019年6月30日止六个月总收入为3.455亿元，2018年同期为440万元，其中达伯舒销售额为3.316亿元[12] - 截至2019年6月30日止六个月毛利率为88.1%[12] - 截至2019年6月30日止六个月研发开支增至6.707亿元，2018年同期为4.2亿元，增加2.507亿元[12] - 截至2019年6月30日止六个月销售及市场推广开支增至2.796亿元，2018年同期为1010万元，增加2.695亿元[12] - 截至2019年6月30日止六个月亏损及全面开支总额增至7.144亿元，2018年同期为5760万元，增加6.568亿元[12] - 2019年经调整亏损及全面开支总额为6.67639亿元，2018年为4.64418亿元[14] - 截至2019年6月30日止六个月，来自客户合约的收入为345517千元，2018年同期为4436千元[34] - 截至2019年6月30日止六个月，销售成本为40952千元，2018年同期为0[34] - 截至2019年6月30日止六个月，毛利为304565千元，2018年同期为4436千元[34] - 截至2019年6月30日止六个月，研发开支为670700千元，2018年同期为420040千元[34] - 截至2019年6月30日止六个月，销售及市场推广开支为279618千元，2018年同期为10094千元[34] - 截至2019年6月30日止六个月，期内亏损及全面开支总额为714406千元，2018年同期为57596千元[34] - 截至2019年6月30日止六个月，经调整亏损及全面开支总额为667639千元，2018年同期为464418千元[34] - 截至2019年6月30日止六个月，公司达伯舒（信迪利单抗注射液）销售收入为3.316亿元，2018年同期无该收入[38] - 截至2019年6月30日止六个月，公司销售成本为4100万元，因达伯舒（信迪利单抗注射液）生产成本所致，2018年同期无该成本[38] - 截至2019年6月30日止六个月，公司授权费收入为1090万元，2018年同期无该收入[38] - 截至2019年6月30日止六个月，公司研发收入为290万元，较2018年同期减少150万元，降幅33.5%[38] - 截至2019年6月30日止六个月，公司其他收入为5600万元，较2018年同期增加4810万元[38] - 截至2019年6月30日止六个月，公司其他收益及亏损为亏损980万元，较2018年同期减少5.088亿元[38] - 截至2019年6月30日止六个月，公司研发开支为6.707亿元，较2018年同期增加2.507亿元，增幅59.7%[39] - 截至2019年6月30日止六个月，公司第三方承包成本为2.44298亿元，较2018年同期增加7123.8万元，增幅41.2%[40] - 截至2019年6月30日止六个月，公司员工成本为1.12461亿元，较2018年同期增加4413万元，增幅64.6%[40] - 截至2019年6月30日止六个月，公司授权费为1.98227亿元，较2018年同期增加1.96532亿元，增幅11594.8%[40] - 截至2019年6月30日止六个月，行政开支从2018年同期的7310万元增加500万元或6.8%至7810万元[41] - 截至2019年6月30日止六个月，销售及市场推广开支从2018年同期的1010万元增加2.695亿元至2.796亿元，销售及市场推广部门雇员从23名增至408名[41] - 截至2019年6月30日止六个月，融资成本从2018年同期的3290万元增加380万元或11.6%至3670万元[41] - 截至2019年6月30日止六个月，公司就开发成本分摊收取合作费用约1.41亿元，2018年同期为7420万元[41] - 截至2019年6月30日止六个月，确认的利息开支为2400万元，2018年同期为2050万元[41] - 公司亏损从截至2018年6月30日止六个月的5760万元增加6.568亿元至2019年同期的7.144亿元[41] - 2019年6月30日，公司现金及现金等价物从2018年12月31日的45.249亿元减少32.431亿元至12.818亿元[46] - 2019年6月30日，公司流动资产为40.493亿元，流动负债为6.735亿元[46] - 2019年6月30日，公司未动用的短期银行贷款融资约为1.13亿元，2018年12月31日为1.28亿元[46] - 2019年6月30日，公司资产总值为56.05084亿元，负债总额为20.76564亿元；2018年12月31日资产总值为61.12577亿元，负债总额为19.18163亿元[44] - 2019年6月30日流动比率为6.0，2018年12月31日为7.0；2019年6月30日速动比率为5.7，2018年12月31日为6.9[47] - 截至2019年6月30日，集团已抵押物业、厂房及设备5.861亿元及土地使用权5350万元以担保贷款及银行融资[49] - 2019年上半年来自客户合约的收入为345,517千元，2018年同期为4,436千元[82] - 2019年上半年毛利为304,565千元，2018年同期为4,436千元[82] - 2019年上半年研发开支为670,700千元，2018年同期为420,040千元[82] - 2019年上半年期内亏损及全面开支总额为714,406千元，2018年同期为57,596千元[82] - 2019年6月30日物业、厂房及设备为1,166,157千元，2018年12月31日为1,078,053千元[83] - 2019年6月30日存货为231,581千元，2018年12月31日为66,121千元[83] - 2019年6月30日贸易应付款项为60,393千元，2018年12月31日为42,821千元[83] - 2019年6月30日非流动负债合约负债为582,488千元，2018年12