财务表现 - 公司2019年上半年收入为309,306千元人民币，去年同期无收入[7] - 公司报告期收入达人民币3.09亿元，其中3.08亿元来自PD-1（特瑞普利单抗）的销售[20] - 公司2019年上半年持续经营业务收入为309,306千元人民币，销售成本为40,579千元人民币，毛利为268,727千元人民币[83] - 公司2019年上半年除税前亏损为318,388千元人民币，所得税抵免为28,889千元人民币[83] - 公司2019年上半年持续经营业务期内亏损为289,499千元人民币，较2018年同期的272,907千元人民币有所扩大[83] - 公司2019年上半年每股基本亏损为0.37元人民币，与2018年同期持平[85] - 公司期内亏损为289,189千元，较2018年同期的272,786千元有所增加[89] - 公司期内亏损为人民币161,038千元，较去年同期的56,580千元大幅增加[115] - 公司每股基本亏损为人民币289,189千元，较去年同期的272,786千元有所增加[122] 研发投入 - 研发开支同比增长69.32%，达到368,737千元人民币[7] - 公司研发开支从2018年上半年的2.178亿元增加至2019年上半年的3.687亿元，主要由于临床试验开支及临床前研究成本增加[23] - 公司2019年上半年研发开支为368,737千元人民币，较2018年同期的217,778千元人民币大幅增加[83] 行政及销售开支 - 行政开支同比增长106.14%，达到102,639千元人民币[7] - 公司行政开支从2018年上半年的4980万元增加至2019年上半年的1.026亿元，与业务扩展步伐一致[25] - 公司销售及分销开支为1.107亿元，主要由于PD-1商业化而大量开展的销售及营销活动[24] 资产与负债 - 非流动资产同比增长38.46%，达到1,865,284千元人民币[8] - 流动负债同比增长51.30%，达到712,706千元人民币[8] - 公司2019年6月30日非流动资产总额为1,865,284千元人民币，较2018年12月31日的1,347,126千元人民币有所增加[86] - 公司2019年6月30日流动资产总额为2,775,905千元人民币，较2018年12月31日的2,910,184千元人民币有所减少[86] - 公司2019年6月30日流动负债总额为712,706千元人民币，较2018年12月31日的471,065千元人民币有所增加[86] - 公司2019年6月30日流动资产净值为2,063,199千元人民币，较2018年12月31日的2,439,119千元人民币有所减少[86] - 公司2019年6月30日总资产减流动负债为3,928,483千元人民币，较2018年12月31日的3,786,245千元人民币有所增加[86] - 公司非流动负债从2018年底的465,112千元增加到2019年6月30日的496,939千元，主要由于借款增加[87] - 公司资产净值从2018年底的3,321,133千元增加到2019年6月30日的3,431,544千元[87] 药品研发与商业化 - 公司拥有19项在研药品，涵盖肿瘤、代谢疾病、炎症或自身免疫性疾病及神经性疾病[11] - 特瑞普利单抗（JS001）于2018年12月17日获批上市，用于多种实体瘤治疗[10] - JS005（IL17A）于2019年8月获批IND，用于银屑病治疗[10] - UBP1211（TNF-α）即将提交上市申请，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病治疗[10] - JS014（IL-21）于2019年6月引进，用于多种实体瘤治疗[10] - 特瑞普利单抗(JS001)与Vorolanib(CM082)联用的临床试验申请已获NMPA批准，CM082是一种多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂[12] - 特瑞普利单抗(JS001)与甲苯磺酸多纳非尼(CM4307)拟联合用于治疗晚期HCC的临床研究[12] - 公司与润佳医药科技签订技术转让及合作协议，获得泛CDK抑制剂及PI3K-α抑制剂各50%权益[12] - TAB004或JS004的IND已获FDA受理并获批，该药物是针对BTLA的重组人源化单克隆抗体注射液[12] - 公司与亚盛医药签署合作协议，针对特瑞普利单抗(JS001)与IAP抑制剂在中国大陆的联合用药进行临床研究[12] - JS005的IND已获NMPA受理，JS005是一种重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液[13] - 公司与Anwita Biosciences签署许可协议，开发及商业化AWT008（一种新IL-21融合蛋白）[13] - 特瑞普利单抗(JS001)已启动或准备启动11项II期/III期关键临床试验，涵盖多种癌症适应症[14] - UBP1211（抗TNF-α单抗；修美乐生物类似药）已完成I期及III期临床试验，即将提交NDA[17] 生产基地与产能 - 公司完成吴江生产基地的产能升级，总产能增加至33,000L[13] - 公司增加设备安装和制造工厂建设成本约人民币299,033千元，以提升生产能力[125] 融资与借款 - 公司银行结余及现金从2018年底的27.636亿元减少至2019年6月30日的22.959亿元，主要由于研发投入、临港生产基地投资及偿还贷款[27] - 公司于2019年6月30日的外币银行结余为美元270,844千元[26] - 公司计息银行借款总额为人民币550.2百万元，其中固定利率借款为人民币480.1百万元，浮动利率借款为人民币70.1百万元[39] - 公司无担保及无抵押银行借款为人民币159.6百万元，未动用银行信贷额度为人民币840.4百万元[40] - 公司与上海银行订立一项最高人民币500.0百万元的四年期贷款融资，截至2019年6月30日已提取人民币390.6百万元[41] - 公司银行及其他借款到期结构中，一年内到期借款为人民币159,955千元，超过一年但不超过五年的借款为人民币390,256千元[43] - 公司计划未来向银行申请约人民币2,000百万元的信贷额度，以支持生产经营及快速项目建设[48] - 公司银行借款从2018年12月31日的168,357千元增加至2019年6月30日的550,211千元，增长226.8%[135] - 公司浮息银行借款的实际年利率从2018年12月31日的6.65%下降至2019年6月30日的5.66%[136] 股东与股权结构 - 董事会由15名董事组成，包括6名执行董事、4名非执行董事和5名独立非执行董事[50] - 熊俊先生持有公司内资股80,339,968股，占内资股总数的13.36%，占公司总股本的10.25%[53] - 冯辉先生持有公司内资股17,520,000股，占内资股总数的2.91%，占公司总股本的2.23%[53] - 李聪先生持有公司内资股3,657,600股，占内资股总数的0.61%，占公司总股本的0.47%[53] - 汤毅先生持有公司内资股10,366,000股，占内资股总数的1.72%，占公司总股本的1.32%[53] - 林利军先生通过受控法团持有公司内资股85,240,652股，占内资股总数的14.17%，占公司总股本的10.87%[53] - 林利军先生通过受控法团持有公司H股37,189,000股，占H股总数的20.35%，占公司总股本的4.74%[53] - 公司总股本为784,146,500股，其中内资股601,400,000股，H股182,746,500股[54] - LVC Funds 合计持有 37,189,000 股 H 股，占 H 股总数的 20.35%，占公司总股本的 4.74%[56] - 上海檀英投资合伙企业持有 82,978,652 股内资股，占内资股总数的 13.80%，占公司总股本的 10.58%[59] - 上海盛歌投资管理有限公司持有 85,240,652 股内资股，占内资股总数的 14.17%，占公司总股本的 10.87%[59] - 珠海高瓴股权投资管理有限公司持有 30,750,000 股内资股，占内资股总数的 5.11%，占公司总股本的 3.92%[59] - GIC Private Limited 及其关联公司合计持有 30,317,000 股 H 股，占 H 股总数的 16.59%，占公司总股本的 3.87%[60] - Highbury Investment Pte Ltd 持有 18,190,000 股 H 股，占 H 股总数的 9.95%，占公司总股本的 2.32%[60] - Hillhouse Capital Advisors, Ltd. 持有 11,400,000 股 H 股，占 H 股总数的 6.24%，占公司总股本的 1.45%[60] - 熊凤祥及其一致行动人士合计持有 147,577,736 股内资股，占内资股总数的 24.54%，占公司总股本的 18.82%[59] - 苏州瑞源盛本生物医药管理合伙企业持有 43,584,000 股内资股，占内资股总数的 7.25%，占公司总股本的 5.56%[59] - 苏州本裕天源生物科技合伙企业持有 4,600,000 股内资股，占内资股总数的 0.76%，占公司总股本的 0.59%[59] - 公司已发行784,146,500股股份，包括601,400,000股内资股及182,746,500股H股[62] - Gaoling Fund, L.P.持有10,715,000股H股，占H股总数的5.86%，占公司总股本的1.37%[61] - Invesco Advisor Inc持有15,402,000股H股，占H股总数的8.42%，占公司总股本的1.96%[61] - 北京鼎联鑫科技发展有限公司持有8,489,000股H股，占H股总数的5.34%，占公司总股本的1.11%[61] - 公司于2018年12月24日发行158,910,000股新H股，每股19.38港元，所得款项总额为3,079.7百万港元[65] - 2018年可转换债券本金为人民币200百万元，年利率为10.35%，已于2019年7月8日悉数赎回[66] - 上海檀英投资合伙企业持有82,978,652股内资股，包括可转换为8,695,652股内资股的可转换债券[62] - Loyal Valley Capital Advantage Fund LP持有10,106,000股H股，Loyal Valley Capital Advantage Fund II LP持有12,127,000股H股，LVC Renaissance Fund LP持有14,956,000股H股[63] - Highbury Investment Pte Ltd直接持有18,190,000股H股，并持有LVC Fund II的90.90%权益[64] - 公司于2019年1月4日超额配股权获行使，发行23,836,500股H股，所得款项总额为462.0百万港元[65] 股份激励计划 - 公司已设立股份激励计划，向管理层及雇员提供奖励，旨在吸引、挽留及激励员工，使公司董事、监事、高级管理层、雇员及股东利益一致[67] - 公司于2018年3月12日与268名承授人订立股份激励协议，授出6,023,000份首次公开发售前购股权，行使价为每股人民币9.2元[69] - 首次公开发售前购股权的有效期为三年，25%于12个月后归属，35%于24个月后归属，40%于36个月后归属[69] - 截至2019年6月30日，5,296,000份首次公开发售前购股权未获行使，占公司已发行股本总额约0.68%[71] - 公司建议修订现有股份激励计划，以适应A股发行及在上海证券交易所科创板上市，修订不涉及授出新股份的购股权[70] - 刘洪川和高玉才因科创板上市规定辞去监事职务，但仍持有首次公开发售前购股权[73] - 王诗旭放弃其首次公开发售前购股权权利[73] 上市与融资 - 公司计划发行不超过87,130,000股A股，并在上海证券交易所科创板上市[74] - 公司2018年可转换债券的赎回自2019年7月8日起生效[75] - 公司全球发售所得款项总额为3,079.7百万港元，超额配股权行使后增加462.0百万港元[78] - 全球发售所得款项净额约为人民币3,003.4百万元，截至2019年6月30日未使用净额约为人民币2,012.9百万元[78] - 所得款项净额主要用于研发及商业化核心产品JS001（40%）、研发其他在研药品（16%）、兴建生产基地（9%）、投资及收购制药行业公司（25%）以及营运资金（10%）[79] - 公司董事会议决变更上市所得款项用途，具体变更原因及详情参见2019年8月29日的公告[80] - 公司董事会包括六名执行董事、四名非执行董事及五名独立非执行董事，截至2019年6月30日，公司一直遵守企业管治守则[76] - 公司已向上海证券交易所提交上市申请[74] 现金流与投资 - 公司经营活动所用现金净额为660,090千元，较2018年同期的263,626千元大幅增加[90] - 公司投资活动所用现金净额为437,173千元，较2018年同期的130,100千元增加[90] - 公司融资活动所得现金净额为585,884千元，较2018年同期的514,489千元有所增加[91] - 公司期末现金及现金等价物为2,295,949千元，较2018年同期的391,919千元大幅增加[91] - 公司于2012年12月27日在中国成立，2015年5月转型为股份有限公司，2015年8月在全国中小企业股份转让系统上市，2018年12月24日在香港联交所主板上市[92] - 公司主要从事创新药物的发现、研发及商业化[92] - 简明综合财务报表以人民币呈列，并按国际会计准则第34号及香港联交所证券上市规则附录十六的适用披露规定编制[92] - 公司采用权益法对联营企业的投资进行会计处理，投资成本超过公司分占被投资方可识别资产及负债公平净值的部分确认为商誉[93] - 公司首次应用国际财务报告准则第16号，该准则取代了国际会计准则第17号租赁[96] - 公司对短期租赁和低价值资产租赁应用豁免，租赁付款按直线法在租赁期内确认为费用[96] - 公司于2019年1月1日应用国际财务报告准则第16号，确认租赁负债人民币46,468,000元和使用权资产人民币123,132,000元[101] - 公司于2019年1月1日应用国际财务报告准则第16号，确认的租赁负债中，即期部分为人民币12,182,000元，非即期部分为人民币34,286,000元[103] - 公司于2019年1月1日应用国际财务报告准则第16号，确认的租赁负债中，按相关增量借款利率折现的租赁负债为人民币47,892,000元，减确认豁免的短期租赁人民币1,424,000元[103] - 公司于2019年1月1日应用国际财务报告准则第16号，确认的租赁负债中，加权平均增量借款利率为5.22%[102] - 公司于2019年1月1日应用国际财务报告准则第16号，确认的租赁负债中，2018年12月31日披露的经营租赁承诺为人民币51,273,000元[103] - 公司应用国际财务报告准则第16号后，使用权资产调整为123,132千元人民币[106] - 公司药品销售在2019年上半年收入为309,306千元人民币，其中308,341千元来自某一时间点的销售[108] - 公司持续经营业务的银行及定期存款利息收入在2019年上半年为11,815千元人民币，同比增长632%[111] - 公司持续经营业务的外汇远期合约公允价值变动亏损净额为6,422千元人民币[112] - 公司持续经营业务的所得税抵免总额在2019年上半年为28,889千元人民币[113] - 公司全资附属公司拓普艾莱生物技术有限公司适用的美国加州企业所得税税率为8.84%[114] - 公司员工成本（包括董事酬金）为人民币176,430千元，较去年同期的53,459千元显著增长[115] - 公司终止经营业务期内溢利为人民币147千元，主要来自出售附属公司的收益[118][121] - 公司