公司发展里程碑 - 2020年公司完成310百万美元的C轮融资[5] - 2020年公司成功于联交所进行首次公开发售[5] - 2020年公司成为上市公司后六个月内被纳入恒生指数成份股[5] - 2020年公司首个新药上市申请在新加坡获批[5] - 2020年公司首次在中国获纳入突破性治疗品种[5] - 2020年公司首次在中国完成3期注册性临床试验[5] - 2020年10月9日，公司在联交所主板上市[55][109][130][165] - 2021年3月15日起公司股票被纳入恒生综合指数等成份股[13][23] 公司业务转型与发展战略 - 2021年公司致力于推进商业化、制造及新药发现三个重要领域的转型[5] - 2021年公司将临床候选产品由后期阶段数据结果分析推向产品审批及上市[5] - 公司定位以后期及早期阶段的创新候选药物实现长期的内生及非内生增长[6] 财务数据关键指标变化 - 2020年研发开支从1.509亿人民币增至3.774亿人民币，增加2.265亿人民币[8] - 2020年一般及行政开支从0.539亿人民币增至2.778亿人民币，增加2.239亿人民币[8] - 2020年向投资者发行的金融工具公平值变动产生的亏损从0.365亿人民币增至49.38亿人民币，增加49.015亿人民币[8] - 2020年年内亏损净额从2.145亿人民币增至56.582亿人民币[8] - 2020年年内经调整亏损从1.631亿人民币增至6.029亿人民币，增加4.398亿人民币[9] - 截至2020年12月31日止年度，公司亏损5658.2百万元，较2019年的214.5百万元增加5443.7百万元[25][35] - 2020年一般及行政开支为277.8百万元，较2019年的53.9百万元大幅上升[25][26][27] - 2020年研发开支为377.4百万元，较2019年的150.9百万元大幅上升[25][26][28] - 2020年公司权益持有人应占年内亏损为56.58165亿元，2019年为2.14512亿元；2020年年内经调整亏损为6.02912亿元，2019年为1.63114亿元[38] - 截至2020年12月31日，集团现金及现金等价物从2019年的1.061亿元增至44.811亿元[39] - 截至2020年12月31日，集团流动资产为44.964亿元，流动负债为1.869亿元[39] - 2020年经营活动所用现金净额为4.719亿元，亏损净额为56.582亿元；2019年经营活动所用现金净额为0.887亿元，亏损净额为2.145亿元[40] - 2020年投资活动所用现金净额为5.2亿元，主要因购入4.759亿元无形资产；2019年投资活动所用现金净额为0.474亿元[41][42] - 2020年融资活动所得现金净额为56.379亿元，2019年为0.62亿元[43] - 2020年流动比率为24.06，2019年为0.26[45] - 2020年薪酬费用总额为3.093亿元，2019年为1.526亿元[51] - 截至2020年12月31日止年度，集团薪酬成本总额为人民币309.3百万元，2019年为人民币152.6百万元[61] - 截至2020年12月31日止年度，向集团五大供应商采购的产品占同年采购总额约33.9%，2019年为46.0%[62] - 截至2020年12月31日止年度，集团最大供应商占同年采购总额约10.2%，2019年为20.4%[62] - 截至2020年12月31日止年度，集团作出慈善捐款约人民币0.1百万元，2019年为零[64] - 截至2020年12月31日止年度，集团并无发行任何债权证[65] - 截至2020年12月31日止年度，董事会不建议派付末期股息，2019年公司或集团其他成员公司无派付或宣派股息[65] - 概无股东放弃或同意放弃就截至2020年12月31日止年度派发的任何股息[65] - 2020年12月31日公司股份溢價的可供分派儲備為零（2019年：零）[67] 各条业务线数据关键指标变化 - Sacituzumab govitecan - hziy用于治疗mTNBC的NDA于2021年1月在新加坡提交并获受理[11] - Sacituzumab govitecan - hziy针对mTNBC的2b期注册性临床试验于2020年11月在中国展开[11] - 2020年12月Nefecon被国家药监局药品评审中心授予用于治疗IgAN的突破性治疗品种[12] - 2021年3月中国国家药监局受理依拉环素在中国用于治疗cIAI的NDA[12][22] - 2020年11月2日，中国国家药监局批准sacituzumab govitecan - hziy进行区域性3期注册性临床试验EVER - 132 - 002的申请，将在中国内地、台湾及韩国招募约330名HR+/HER2 - mBC患者；12月9日，此3期研究首例患者给药[18] - 2020年11月3日，sacituzumab govitecan - hziy用于治疗接受过至少两种既往治疗的mTNBC中国2b期注册性临床试验EVER - 132 - 001完成首例患者给药，将在中国招募约80名mTNBC患者[18] - 2021年1月6日，公司向新加坡HSA提交sacituzumab govitecan - hziy用于治疗接受过至少两种既往治疗的mTNBC患者的NDA [19] - 2021年1月6日，中国国家药监局药品评审中心批准sacituzumab govitecan - hziy用于治疗mUC患者的临床试验申请，计划在中国为全球3期TROPiCS - 04试验招募患者[20] - 预计2021年下半年取得EVER - 132 - 001用于mTNBC的中国2b期注册性临床试验关键性数据分析结果，并在中国启动针对mUC的TROPiCS - 04临床试验患者招募[20] - 合作方Gilead预计2021年上半年获美国FDA全面批准mTNBC及针对治疗mUC的加速审批，下半年发布全球3期TROPiCS - 02临床试验针对HR+/HER2 - mBC的关键性数据分析结果[20] - 2020年11月10日，许可伙伴Calliditas报告全球3期临床试验NefIgArd A部分获良好关键性数据分析结果，分析了Nefecon对比安慰剂治疗199例原发性IgAN患者的疗效[21] - 2020年12月2日，中国国家药监局药品审评中心授予Nefecon为用于治疗IgAN的突破性治疗品种，公司正在招募患者支持Nefecon在中国的注册审批[21] - 预计2021年上半年完成NeflgArd用于IgAN的全球3期注册性研究的中国患者招募[21] - 2020年10月27日，公司在中国完成依拉环素用于治疗cIAI的3期桥接临床试验，招募144名患者[22] - 公司预计2021年公布Taniborbactam用于复杂性腹腔内感染的全球3期临床试验关键性数据分析结果[22] - 公司计划2021年下半年启动FGF401用于治疗肝细胞癌的中国2期临床试验[22] 公司人员与组织架构 - 截至2020年12月31日，公司雇用149名全职雇员，其中24名持有博士学位[50] - 2020年12月31日集团有149名雇员，较2019年的117名增加[60] - 截至2020年12月31日，临床开发、业务开发、商业化、营运及行政的雇员数目分别为83、6、10、50名，占比分别为56%、4%、7%、33%[61] - 2021年1月，公司与Spero Therapeutics公司达成授权合约修订，获得SPR206相关专利权益[23] - 2021年2月18日，公司委任郭永先生为首席商务官[23][128] - 董事会包括四名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事[115][131] - 龚聿波先生35岁，2020年6月被任命为董事，7月调任非执行董事，自2014年起为Janchor Partners Limited实业投资者[119] - 康岚女士52岁，2020年12月被任命为非执行董事，曾于2010 - 2019年在复星国际任职，目前任CBC集团C - Bridge Value Creation Limited董事总经理[119] - 蒋世东先生53岁，2020年9月被任命为公司独立非执行董事及审核及薪酬委员会成员，自2021年1月起任安斯泰来制药（中国）有限公司医院和特殊护理业务部负责人及创始合伙人[119][120] - 李轶梵先生53岁，2020年9月被任命为公司独立非执行董事、审核委员会主席以及提名委员会成员，自2014年10月起为浙江吉利控股集团有限公司副总裁[121] - 谭擘先生47岁，2020年9月被任命为公司独立非执行董事、薪酬委员会主席以及审核与提名委员会成员，曾于2009 - 2019年在三生制药任职[122] - 张先自2014年1月起任职CBC集团，最近职务为董事，负责医药及生物科技行业基金投资[118] - Jason Brown自2019年8月起出任公司首席业务拓展官，于2017年7月加入公司[124] - 时阳自2019年2月起出任公司首席医学官（肿瘤科），此前在默克雪兰诺等公司任职[124] - 朱煦自2017年10月起出任公司首席医学官（传染病），曾在拜耳、阿斯利康等公司任职[124][125] - 朱正缨自2017年11月起出任公司首席医学官（内科），此前在罗欣生物等公司任职[126] - 胡新辉于2018年9月起担任公司化学、制造及控制部高级副总裁，后晋升为首席技术官[126] - 印茵为公司联席公司秘书、投资者关系主管及美国业务主管，曾在Trip.com Group等公司任职[128] - 刘绮华为公司联席公司秘书，拥有逾20年企业秘书领域经验，现为四家联交所上市公司的公司秘书[128][129] 公司股权结构 - 2020年12月31日傅唯先生持有普通股131,872,215股，股權概約百分比44.97%[73] - 2020年12月31日薄科瑞博士持有普通股3,250,000股，股權概約百分比1.11%[73] - 2020年12月31日何穎先生持有普通股110,000股，股權概約百分比0.04%[73] - 2020年12月31日張曉帆先生持有普通股2,353,902股，股權概約百分比0.80%[73] - 2020年12月31日已發行股份總數293,222,389股[74] - 2020年12月31日VISTRA TRUST (SINGAPORE) PTE. LIMITED持有普通股131,872,215股，股權概約百分比44.97%[76] - 2020年12月31日C-Bridge Capital GP IV, Ltd.持有普通股53,639,823股，股權概約百分比18.29%[76] - 2020年12月31日C-Bridge Capital GP, Ltd.持有普通股50,000,000股，股權概約百分比17.05%[76] - C-Bridge IV Investment Two Limited持有38,362,045股普通股，股权概约百分比为13.08%[77] - C-Bridge Value Creation Limited持有24,005,392股普通股，股权概约百分比为8.19%[77] - Everest Management Holding Co., Ltd.持有24,005,392股普通股，股权概约百分比为8.19%[77] - Anna Inge Leonore Haas Kolchinsky持有22,744,611股普通股，股权概约百分比为7.76%[77] - Peter Kolchinsky持有22,744,611股普通股，股权概约百分比为7.76%[77] 公司购股计划 - 首次公开发售前管理层购股计划可供发行股份数目上限为5,048,779股，行使价为0.18美元[82] - 首次公开发售前管理层购股计划期限自2017年11月23日开始，至第十周年届满[83] - 首次公开发售前雇员购股计划可供发行股份数目上限合共为22,932,908股[86] - 首次公开发售前雇员购股计划期限自2018年12月25日起至2028年12月25日届满[87] - 截至2020年12月31日，公司根据首次公开发售前股份计划向105名承授人授出可供认购21,381,176股股份的尚未行使购股权，行使价介乎0.18美元至3.24美元[88] - 截至2020年12月31日，薄科瑞、何颖、张晓帆尚未行使购股权的相关股份数目分别为3,250,000股、110,000股、2,353,902股[89] - 截至2020年12月31日，其他102名个别人士截至上市日期尚未行使购股的相关股份数目为15,816,349股，上市日期前已行使297,248股，期间已失效149,075股，尚未行使15,667,274股[89] - 截至2021年12月31日，公司根据首次公开发售前股份计划有3,328,000股尚未行使相关股份的受限制股份单位[90] - 因首次公开发售后购股计划及公司其他购股计划授出的全部购股获行使可能发行的股份总数为28,369,038股，不超股份开始于联交所交易日期已发行股份的10%[93] - 首次公开发售后购股计划及公司其他购股计划于任何时间已授出但尚未行使的全部未获行使购