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云顶新耀(01952.HK):耐赋康超预期上调指引 双基石双驱动战略明确
格隆汇· 2025-09-06 03:16
公司财务表现 - 2025年实现营业收入人民币4.46亿元 同比增长48% [1] - 非国际财务准则亏损总额显著收窄31% [1] - 剔除非现金项目后毛利率为76.4% [1] - 截至2025年6月底现金储备达人民币16亿元 [1] 耐赋康产品表现 - 2025年H1耐赋康实现销售收入3.03亿元 同比增长81% [1] - 1-8月销售收入达人民币8.25亿元 8月单月销售收入达人民币5.20亿元 [1] - 预计全年销售额将达人民币12-14亿元 2026年预计达人民币24-26亿元 [1] - 作为全球首个IgA肾病对因治疗药物 2024年5月中国大陆商业化上市 同年11月纳入医保目录 [1] - 预计将被纳入2025年改善全球预后(KDIGO)指南和中国首个IgA肾病指南 [1] 依嘉产品表现 - 2025年H1依嘉实现收入1.43亿元 同比增长6% [1] - 医院端纯销同比增长37% [1] - 作为全球首个氟环素类抗菌药物 深化对300家核心医院渗透 [1] 研发管线进展 - EVER001(希布替尼)在2025年6月欧洲肾脏协会大会上公布1b/2a期临床试验积极结果 [2] - 艾曲莫德2025年2月公布亚洲多中心III期临床研究完整维持期数据 [2] - 艾曲莫德2024年12月新药上市申请获中国内地受理 预计2026年H1获批 [2] - 2025年3月艾曲莫德嘉善工厂生产建设项目正式启动 [2] mRNA技术平台进展 - 2025年3月自研mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16完成首例患者给药 [3] - 通用型肿瘤治疗性疫苗EVM14获得美国FDA IND批准 [3] - 2025年7月EVM14新药临床试验申请获CDE受理 [3] - mRNA技术平台自体生成CAR-T项目预计2025年下半年完成临床前候选药物里程碑 [3] 盈利预测与估值 - 预计2025-2027年营业总收入为17.38/28.69/33.51亿元人民币 [3] - 采用DCF法估值 目标价上调为73.6港元/股 [3] - 维持买入评级 [3]
云顶新耀(01952.HK):耐赋康提高全年指引 创新药进入爆发阶段
格隆汇· 2025-09-06 03:16
财务表现 - 2025年上半年收入4.46亿元 同比增长48% [1] - 2025年上半年扣非归母净利润-2.50亿元 同比减亏59.44% [1] - 预计2025年全年收入18.06亿元 同比增长155.63% [3] - 预计2027年收入53.80亿元 [3] 肾病领域产品 - 耐赋康2025年上半年销售收入3.03亿元 同比增长81% [1] - 耐赋康8月单月收入达5.20亿元 [1] - 耐赋康已覆盖29个省份 [1] - 预计2025年耐赋康收入12-14亿元 [1] - EVER001在1b/2a期临床试验中临床缓解率最高超过90% [1] - EVER001患者抗-PLA2R抗体与蛋白尿显著下降并在52周维持 [1] 感染领域产品 - 依嘉2025年上半年收入1.43亿元 同比增长37% [2] - 依嘉启动本地化生产 预计2026年启动医保谈判 [2] - 耐赋康与依嘉2025年预计合计贡献16-18亿元收入 [2] 自免领域产品 - 艾曲莫德被纳入《2025ACG临床指南》成为溃疡性结肠炎一线用药 [2] - 艾曲莫德在中国香港、中国澳门和新加坡已获批 [2] - 艾曲莫德在中国台湾、韩国NDA获受理 [2] - 艾曲莫德国内预计2026年上半年获批上市 [2] 研发管线进展 - 个性化肿瘤疫苗EVM16已完成首例给药 [3] - EVM16 IIT临床试验完成低、中剂量组爬坡 初步数据积极 [3] - 自体生成CAR-T项目EVM18完成非人灵长类动物研究 [3] - EVM18预计2025年底前启动临床试验 [3] - EVM14新药临床试验申请获FDA批准和NMPA受理 [3] - EVM14美国I期临床试验预计2025年9月完成首例患者入组 [3] - EVM15已完成临床前概念验证并确定临床候选分子 [3] 战略投资 - 公司向天境生物投资3090万美元 交易完成后持股16.1%成为第一大股东 [3] - 此次投资是公司在肿瘤免疫治疗领域的重要战略布局 [3]
云顶新耀(01952):耐赋康超预期上调指引,双基石双驱动战略明确
天风证券· 2025-09-05 19:14
投资评级 - 维持买入评级 目标价73.6港元/股 [7] 财务表现 - 2025年H1实现营业收入4.46亿元 同比增长48% [1] - 非国际财务准则亏损总额收窄31% 剔除非现金项目后毛利率达76.4% [1] - 现金储备16亿元 [1] - 预计2025-2027年营业总收入分别为17.38/28.69/33.51亿元 [7] 核心产品耐赋康表现 - 2025年H1销售收入3.03亿元 同比增长81% [2] - 1-8月累计销售收入8.25亿元 8月单月达5.20亿元 [2] - 全年销售额预期上调至12-14亿元 2026年预计达24-26亿元 [2] - 全球首个IgA肾病对因治疗药物 2024年5月大陆上市 11月纳入医保 [2] - 预计纳入2025年KDIGO指南及中国首个IgA肾病指南 [2] 抗感染产品依嘉表现 - 2025年H1收入1.43亿元 同比增长6% [3] - 医院端纯销同比增长37% 聚焦300家核心医院 [3] - 全球首个氟环素类抗菌药物 [3] 研发管线进展 - EVER001(希布替尼)展示高活性与高选择性 2025年6月公布1b/2a期临床积极数据 [4] - 艾曲莫德2025年2月公布亚洲多中心III期临床数据 2024年12月内地上市申请获受理 预计2026年H1获批 [5] - mRNA技术平台取得突破:个性化疫苗EVM16完成首例患者给药 通用型疫苗EVM14获美国FDA IND批准 [6] - EVM14新药临床试验申请获CDE受理 自体生成CAR-T项目预计2025年下半年完成临床前候选药物里程碑 [6] 战略布局 - 采用自研引进双轮驱动模式 [6] - 艾曲莫德嘉善工厂生产建设项目于2025年3月启动 [5] - 公司致力于开发具备差异化竞争优势的全球创新产品 [7]
云顶新耀根据首次公开发售前雇员购股权计划及首次公开发售后股份奖励计划发行260.61万股股份
智通财经· 2025-09-05 19:11
股份发行情况 - 2025年9月2日员工行使购股权发行1257股股份 [1] - 2025年9月5日根据首次公开发售前雇员购股权计划发行260.61万股股份 [1] - 2025年9月5日根据首次公开发售后股份奖励计划同步实施股份发行 [1] 计划依据 - 购股权计划基于2018年12月25日采纳的首次公开发售前雇员购股权计划 [1] - 该计划于2020年2月17日完成修订及重列 [1] - 股份奖励计划依据2020年9月21日采纳的首次公开发售后方案执行 [1]
云顶新耀(01952)根据首次公开发售前雇员购股权计划及首次公开发售后股份奖励计划发行260.61万股股份
智通财经网· 2025-09-05 19:09
股份发行情况 - 2025年9月2日员工行使购股权发行1257股股份 [1] - 2025年9月5日根据首次公开发售前雇员购股权计划发行260.61万股股份 [1] - 同日期根据首次公开发售后股份奖励计划发行股份(未披露具体数量) [1] 购股权计划依据 - 首次公开发售后购股权计划为2025年9月2日发行依据 [1] - 2018年12月25日采纳的首次公开发售前雇员购股权计划为2025年9月5日发行依据(2020年2月17日修订重列) [1] - 2020年9月21日采纳的首次公开发售后股份奖励计划为同期发行依据 [1]
云顶新耀(01952) - 翌日披露报表
2025-09-05 19:01
股份数据 - 2025年8月31日已发行股份(不含库存)350,928,043股,总数同此[2][3] - 2025年9月2日因股份奖励或期权发新股1,257股,占比0.0004%,每股HKD23.17[3] - 2025年9月5日其他情况发行股份2,606,081股,占比0.7426%[4] - 2025年9月5日结束时已发行股份(不含库存)353,535,381股,总数同此[4]
云顶新耀(01952) - 2025 - 中期财报
2025-09-04 20:44
耐赋康®(Nefecon)产品表现与进展 - 耐赋康®纳入国家医保药品目录并于2025年1月执行新价格[8] - 耐赋康®在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%[8] - 耐赋康®预计将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年[8] - 耐赋康®在2025年5月获NMPA完全批准,取消蛋白尿水平限制,成为首个且唯一完全批准的IgA肾病对因治疗药物[9] - 耐赋康®被纳入中国成人IgA肾病临床实践指南,推荐用于蛋白尿≥0.5 g/d的患者[9] - 耐赋康®在ERA 2025大会上展示9项研究成果,包括8项口头报告和1项电子壁报[9] - 耐赋康®扩产申请于2025年8月获NMPA批准,提升产能应对中国及亚洲需求[13] - 耐赋康®于2025年8月获中国台湾地区批准,实现在所有授权区域完全批准[13] - 耐赋康®预计2025年下半年被纳入KDIGO指南和中国首个IgA肾病诊疗指南[13] - 耐赋康®预计全年销售额达到12至14亿元人民币[39] - 耐赋康®已惠及超过20,000名新患者[39] - 耐赋康®于2025年1月正式纳入中国国家医保药品目录[39] - 耐赋康®和依嘉®2025年上半年销售收入达4.46亿元人民币[50] - 耐赋康®已覆盖800家医院占市场潜力80%以上[50] - 约80%核心医院完成耐赋康®医保价格覆盖[50] - 耐赋康®累计新增患者超过2万人[50] - 耐赋康®预计2025年全年销售额达到12至14亿元人民币[58] - 耐赋康®产能扩增补充申请获批,预计推动2025年下半年销售大幅增长[58] - 耐赋康®预计2026年开始海外销售贡献增速,中国台湾和韩国医保报销政策有望覆盖[57] - 耐赋康®预计2025年下半年被纳入KDIGO指南和中国首个IgA肾病临床诊疗指南[57] - 耐赋康®纳入中国国家医保目录后成为主要增长动力[74] EVER001(布替奈德)临床数据 - 布提奈德首过代谢程度达90%[8] - EVER001的1b/2a期临床试验显示:低剂量组12周抗-PLA2R自身抗体下降62.1%,高剂量组下降87.3%[12] - EVER001低剂量组36周蛋白尿较基线下降78.0%,高剂量组24周蛋白尿下降70.1%[12] - 高剂量组80.0%患者在24周达到临床缓解[12] - EVER001 1b/2a期临床低剂量组和高剂量组在12周时抗-PLA2R自身抗体分别下降62.1%和87.3%[16] - EVER001在24周时低剂量组和高剂量组免疫学完全缓解率分别达76.9%和88.2%[16] - EVER001在24周时低剂量组和高剂量组24小时蛋白尿分别下降57.0%和67.6%[16] - EVER001在36周时低剂量组和高剂量组临床缓解率分别达69.2%和91.7%[16] - EVER001在治疗期末观察到约80%的24小时蛋白尿水平下降[47] 肿瘤疫苗产品线进展(EVM14/EVM16) - 个性化肿瘤疫苗EVM16在中国完成九例患者给药[7] - 通用型肿瘤相关抗原疫苗EVM14新药临床试验申请获美国FDA批准和中国药监局受理[7] - EVM16在北京大学肿瘤医院完成首例患者给药[23] - EVM14首批临床样品在嘉善工厂完成放行[23] - 个性化肿瘤疫苗EVM16初步人体数据预计2025年下半年读出[40] - 公司自主研发mRNA肿瘤疫苗EVM16完成9名晚期或复发性实体瘤患者给药[48] - 通用型肿瘤相关抗原mRNA疫苗EVM14获美国FDA新药临床试验批准[48] - EVM14计划2025年下半年在美国启动临床研究[48] - EVM14预计2026年初启动中国临床试验[48] - EVM14 mRNA肿瘤疫苗成为公司首个实现中美双报候选产品,预计2026年获得临床数据读出[63] - EVM16个性化mRNA肿瘤疫苗已完成低、中、高剂量9名患者给药,初步数据显示良好免疫原性[62] - 公司预计2025年下半年完成个性化肿瘤疫苗EVM16的Ia阶段患者入组[65] - 肿瘤相关抗原疫苗EVM14在美国IND获批[44] - EVM14美国IND申请获FDA批准 中国IND申请获CDE受理[21] 艾曲莫德(VELSIPITY®)进展 - 艾曲莫德嘉善工厂项目总投资7000万元人民币 投产后年产能达5000万片[20] - 艾曲莫德被纳入《2025 ACG临床指南》获强烈推荐用于中重度溃疡性结肠炎治疗[20] - 公司预计艾曲莫德2026年上半年在中国大陆获得新药上市批准[22] - 艾曲莫德(VELSIPITY®)预计2026年上半年在中国大陆获批[46] 依嘉®(依拉环素)与抗感染产品 - 依嘉®(依拉环素)体外药物敏感性试验规范于2025年6月在《中华检验医学杂志》发表[15] - 依嘉®在300家左右核心医院渗透率提升[53] - 依嘉®重点开发ICU等对多重耐药菌感染药物需求旺盛的科室[58] - 头孢吡肟—他尼硼巴坦在中国大陆获优先审评[44] 其他产品与管线进展 - 公司三款商业化产品合计峰值销售收入预估可达人民币100亿元以上[6] - 公司投资7000万元人民币启动维适平®本土化生产项目,达产后年产能可达500万瓶[56] - 维适平®已在广东省9家医疗机构通过“港澳药械通”政策先行使用[56] - 公司预计2025年获得mRNA自体生成CAR-T项目的临床候选分子[65] - sacituzumab govitecan-hziy项目资金分配占比20%对应7.59亿港元[119] 收入和利润(同比变化) - 2025年上半年收益为人民币4.461亿元,同比增长48.0%[30] - 耐赋康®和依嘉®上半年营收为4.46亿元人民币[40] - 公司预计全年总营收将达到16至18亿元人民币[40] - 耐赋康®和依嘉®两款产品2025年全年总营收预计达到16至18亿元人民币[58] - 2025年上半年收益为人民币446.1百万元,较2024年同期的301.5百万元增长48.0%[70][71] - 2025年上半年收益为人民币446.123百万元,同比增长48.0%[154] - 公司2025年上半年净亏损2.4979亿人民币,较2024年同期的6.32413亿人民币亏损收窄60.5%[158][161] - 2025年上半年期内亏损为人民币249.79百万元,较2024年同期亏损人民币632.413百万元大幅收窄60.5%[154] - 期內虧損从2024年上半年的人民币6.324亿元减少至2025年上半年的人民币2.498亿元[36] - 期內經調整虧損从2024年上半年的人民币2.126亿元收窄至2025年上半年的人民币1.469亿元[34] - 经调整亏损由2.12628亿元改善至1.46937亿元[90] - 经营亏损由6.718亿元减少至2.626亿元,降幅60.9%[82] - 公司权益持有人应占期内亏损由6.324亿元减少至2.498亿元,降幅60.5%[85][88] - 2025年上半年经营亏损为人民币262.6百万元,较2024年同期的671.8百万元改善60.9%[70][72] - 每股基本亏损收窄至0.77元人民币(2024年同期:1.97元人民币)[187] - 2025年上半年母公司普通權益持有人應佔每股虧損为人民币0.77元,较2024年同期人民币1.97元收窄60.9%[154] 成本和费用(同比变化) - 毛利率从2024年上半年的76.6%下降至2025年上半年的67.1%[32] - 研发开支从2024年上半年的人民币2.532亿元减少至2025年上半年的人民币1.952亿元[32] - 一般及行政开支从2024年上半年的人民币8700万元增加至2025年上半年的人民币1.108亿元[32] - 分銷及銷售開支从2024年上半年的人民币2.004亿元增加至2025年上半年的人民币3.147亿元[32] - 公司2025年上半年毛利率为67.1%,较2024年同期的76.6%下降9.5个百分点[71] - 公司2025年上半年研发开支为人民币195.2百万元,较2024年同期的253.2百万元减少22.9%[70][76] - 公司2025年上半年分销及销售开支为人民币314.7百万元,较2024年同期人民币200.4百万元增加57.1%[70][72] - 2025年上半年研发开支为人民币195.223百万元,较2024年同期人民币253.159百万元下降22.9%[154] - 2025年上半年分銷及銷售開支为人民币314.748百万元,较2024年同期人民币200.389百万元增长57.1%[154] - 研发开支总额由2024年上半年的2.53159亿元下降至2025年上半年的1.95223亿元,降幅22.9%[77] - 分销及销售开支由200.4百万元增加至314.7百万元,增幅57.0%[78] - 一般及行政开支由87.0百万元增加至110.8百万元,增幅27.4%[79] - 研发成本同比下降22.9%至195,223千元人民币(2024年同期:253,159千元人民币)[178] - 员工福利开支同比增长21.6%至350,227千元人民币(2024年同期:288,266千元人民币)[178] - 公司2025年上半年以股份为基础付款支出6160.4万人民币,较2024年同期4938.5万人民币增长24.7%[158][161] - 公司2025年上半年无形资产摊销4246.6万人民币,较2024年同期2140.4万人民币增长98.4%[161] 现金流与财务状况 - 截至2025年6月30日現金及現金等價物為人民币15.859亿元[36] - 公司2025年7月配售22,561,000股募資约15.5億港元[28] - 公司2025年8月投資3090萬美元戰略增持I-Mab公司股權至約16.1%[28] - 现金及现金等价物加银行存款由16.033亿元略降至15.859亿元[91] - 经营活动所用现金净额由4.149亿元改善至1.815亿元[92] - 投资活动现金净额人民币423.7百万元,主要来自提取银行存款净流入人民币450.1百万元及出售IMMU32收益人民币35.9百万元,部分被购买物业、厂房及设备以及无形资产人民币62.3百万元抵销[93] - 融资活动现金净额人民币171.6百万元,主要来自银行贷款净额人民币159.8百万元及行使购股权款项人民币33.7百万元,部分被租赁负债本金利息人民币11.7百万元及银行贷款利息人民币10.0百万元抵销[95] - 2025年6月30日现金及现金等价物为人民币1,296.626百万元,较2024年12月31日人民币884.468百万元增长46.6%[155] - 公司现金及现金等价物期末余额为12.966亿人民币,较期初8.84468亿人民币增长46.6%[163] - 公司2025年上半年经营活动现金流为负1.81474亿人民币,较2024年同期负4.14948亿人民币改善56.3%[161] - 公司2025年上半年投资活动产生正现金流4.23707亿人民币,主要来自提取银行存款9.6848亿人民币[163] - 公司2025年上半年融资活动现金流为1.71637亿人民币,主要来自银行借款5.95022亿人民币[163] - 2025年8月1日完成認購事項,按每股股份69.70港元發行22,561,000股股份[148] - 全球发售所得款项净额约为37.95亿港元[117] 资产负债表关键项目变化 - 公司流动比率从2024年6月30日的4.68提升至2025年6月30日的5.46[97] - 公司处于净现金持仓,资产负债比率不适用[97] - 2025年6月30日流動資產淨值为人民币1,594.126百万元,较2024年12月31日人民币1,222.095百万元增长30.4%[155] - 2025年6月30日借款为人民币52.531百万元,较2024年12月31日人民币443.842百万元大幅减少88.2%[155] - 公司2025年6月30日借款大幅增加至6.069亿人民币,较2024年底的5585.2万人民币增长近10倍[157] - 公司2025年6月30日总权益为39.26446亿人民币,较2024年底40.72794亿人民币下降3.6%[157][158] - 公司2025年6月30日累计亏损达103.07646亿人民币,较2024年底100.57856亿人民币扩大2.5%[157][158] - 公司总借款大幅增加至659,447千元,较2024年末499,694千元增长32.0%[194][196] - 非流动借款显著增加至606,916千元,而2024年末仅为55,852千元[194] - 存货从14,082千元下降至8,812千元,减少37.4%,主要因药品库存减少45.4%[190] - 贸易应收款项中3个月内账龄部分从363,572千元降至300,872千元,减少17.2%[191] - 预付款项及其他流动资产从34,672千元增至56,252千元,增长62.2%[192] - 贸易及其他应付款项从304,550千元降至262,522千元,减少13.8%[193] - 其他非流动资产从9,071千元激增至24,369千元,增长168.6%[189] - 设备预付款项从562千元大幅增加至13,394千元[189] - 资本承担中的物业、厂房及设备从14,913千元增至38,799千元,增长160.2%[200] - 浮动利率借款占比85.7%,金额为565,018千元[196] 其他收益与损失 - 其他收益净额由亏损3.69亿元转为收益4750万元[81] - 无形资产减值损失3.563亿元(2024年上半年)[90][92] - 政府补助同比下降40.4%至6,730千元人民币(2024年同期:11,282千元人民币)[175] - 其他收益净额转正为47,529千元人民币(2024年同期:亏损369,020千元人民币)[176] - 无形资产减值损失为零(2024年同期:356,340千元人民币减值损失)[176][178] 公司运营与员工 - 雇员总数从2024年6月30日的520名增加至2025年6月30日的722名,增长38.8%[106] - 商业化职能雇员占比最高达68.3%(493名),临床开发占9.1%(66名),化工制造及控制占8.6%(62名)[107] - 薪酬费用总额从2024年同期的281.3百万元人民币增至350.2百万元人民币,增长24.5%[108] - 嘉善生产基地建设已完成,2025年上半年启动维适平®本地化生产计划,资金来自内部资源及银行融资[101] - 嘉善生产厂房及办公室已抵押作为银行融资担保[102] - 公司无重大或然负债、无重大外币对冲交易,且除外币借款外无重大外汇风险[103] - 超过95%的收入来自中国大陆药品销售[172][174] - 公司未产生应税利润,未计提所得税拨备[181][183] 资金分配与使用 - 依拉环素相关研发及商业化资金分配占比15%对应5.69亿港元[119] - 艾曲莫德相关研发及商业化资金分配占比15%对应5.69亿港元[119] - 艾曲莫德项目截至2024年12月31日已动用0.93亿港元未动用1.76亿港元[119] - 艾曲莫德项目截至2025年6月30日六个月动用0.74亿港元未动用1.02亿港元[119] - 耐赋康®项目资金分配占比10%对应3.8亿港元[120] - 管线其他候选药物资金分配占比15%对应5.69亿港元[120] - 业务发展及管线扩展资金分配占比15%对应5.69亿港元[120] - 公司预计2026年上半年完全动用剩余未动用款项[120] 股权结构与激励 - 主要股东VISTRA TRUST (SINGAPORE) PTE. LIMITED持有84,883,427股,占总股份25.90%[126] - Nova Aqua Limited通过受控法团权益持有84,883,427股
云顶新耀(01952) - 截至二零二五年八月三十一日止月份之股份发行人的证券变动月报表
2025-09-04 16:22
股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 | 截至月份: | 2025年8月31日 | 狀態: | 新提交 | | --- | --- | --- | --- | | 致:香港交易及結算所有限公司 | | | | | 公司名稱: | 雲頂新耀有限公司 | | | | 呈交日期: | 2025年9月4日 | | | I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 01952 | 說明 | 普通股 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 500,000,000 | USD | | 0.0001 | USD | | 50,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | | | | | USD | | | | 本月底結存 | | ...
云顶新耀(1952.HK):产能释放促耐赋康销售超预期 自研逐步进入收获期;上调目标价
格隆汇· 2025-09-02 19:15
核心观点 - 耐赋康产能限制解决后8月销售快速放量 管理层上调全年销售指引 体现对产品临床数据和商业化能力的强大信心 [1] - 公司大单品商业化+自研平台双轮驱动长期高成长 早研管线读出优异初步数据 BD机会有望超预期并催化股价 [1][2] - 基于强劲销售和费用率表现 上调目标价至84港元 维持买入评级 [2] 财务表现 - 1H25收入同比增长48%至4.46亿元 其中依嘉增长6%至1.43亿元 耐赋康增长81%至3.03亿元 [1] - 1H25净亏损大幅收窄61%至2.5亿元 [1] - 耐赋康8月单月发货销售达5.22亿元 1-8月总销售额8.25亿元 其中终端纯销约2亿元 [1] - 管理层上调指引:耐赋康全年销售额12-14亿元 总产品销售16-18亿元 2026年耐赋康有望达24-26亿元 [1] - 2H25公司有望实现经营层面盈亏平衡 早于此前预计的4Q25 [1] 产品管线进展 - 第三款商业化产品艾曲莫德有望于1H26获批用于溃疡性结肠炎 潜在患者目前约80万 2031年达150万 [2] - 艾曲莫德疗效优于现有竞品 管理层预计销售峰值50亿元 [2] - 自研管线共价可逆BTK EVER001针对自免肾病 全球销售峰值有望超100亿元 近期将启动全球III期监管沟通 [2] - mRNA/自体生成CAR-T平台有BD出海机会 重点关注Ib/IIa期52周数据及mRNA个性化肿瘤疫苗IIT研究数据(4Q25) [2] 盈利与估值 - 医保谈判降价对耐赋康毛利率或造成短期冲击 但SG&A费用率基本持平 研发费用率有望显著下降 [1] - 上调2026-27年收入预测16-18% 对经营费用率有更乐观预测 [2] - DCF模型起始预测年份滚动至2026年 目标价上调至84港元(原72.5港元) 对应2.1倍收入达峰时市销率 [2] - 2H25-2026年催化剂包括艾曲莫德获批、商业化、医保谈判及自研管线BD合作机会 [2]
交银国际:升云顶新耀(01952)目标价至84港元 估值仍吸引评级“买入”
智通财经网· 2025-09-02 16:59
核心观点 - 云顶新耀耐赋康产能限制解决后快速放量 销售表现超预期 管理层上调销售指引 体现对产品临床数据和商业化能力的强大信心 [1] - 早研管线读出优异初步数据 后续商业发展机会有望超市场预期并催化股价 [1] - 公司大单品商业化及自研平台双轮驱动长期高成长 目标价由72.5港元上调至84港元 对应2.1倍收入达峰时市销率 评级买入 [1] 财务表现 - 上半年收入同比增长48%至4.46亿元人民币 [1] - 依嘉销售增长6%至1.43亿元 [1] - 耐赋康销售增长81%至3.03亿元 [1] - 基于耐赋康强劲销售表现 上调2026至2027年收入预测16%至18% [1] - 对经营费用率有更乐观预测 [1] 产品管线进展 - 耐赋康8月快速放量 2025年首八个月销售超该行和市场预期 [1] - 艾曲莫在中国获批 商业化和医保谈判及自研管线商业发展合作机会 [1] - 今年下半年至2026年催化剂丰富 [1] 估值与评级 - 目标价由72.5港元上调至84港元 [1] - 对应2.1倍收入达峰时市销率 [1] - 当前估值仍吸引 [1]