公司动态 - 公司全资附属公司云顶新耀医药贸易(上海)有限公司作为承租人，与出租人康墣订立了租赁协议 [1] - 租赁协议签署日期为2026年1月26日 [1] - 租赁物业位于中国上海市青浦区香花桥街道新园路1718及1788号康墣生命科学产业园8幢(G栋)的1层至4层 [1] 资产与运营 - 公司通过租赁协议获得位于上海青浦区康墣生命科学产业园的物业使用权 [1] - 租赁物业具体为产业园内8幢(G栋)的1至4层 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或 完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴該 等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：1952） Everest Medicines Limited 雲 頂 新 耀 有 限 公 司 有關租賃協議的關連交易 董事會欣然宣佈，於2026年1月26日，該附屬公司（ 作為承租人 ）與康墣（ 作為出租 人 ）訂立租賃協議以於租期（ 定義見下文 ）內租賃該物業。租賃協議主要條款載列 如下。 租賃協議 – 1 – 日期： 2026年1月26日 訂約方： (i) 該附屬公司（ 作為承租人 ）；及 (ii) 康墣（ 作為出租人 ） 該物業： 中國上海市青浦區香花橋街道新園路1718及1788號康墣生命 科學產業園8幢（ G棟 ）1層至4層（「該物業」） 該物業面積： 11,458.72平方米 該物業用途： 僅限用於研發、生產及加工、配套倉儲用途 租期： 初步為期36個月，自2026年2月1日起至2029年1月31日止， 若任何一方未於初始租期屆滿前六個月發出終 ...

核心观点 - 默沙东与莫德纳联合开发的mRNA肿瘤疫苗mRNA-4157二期临床五年随访数据积极，联合疗法将高危黑色素瘤患者的复发或死亡风险显著降低49%，且疗效持久，验证了“个体化疫苗+免疫检查点抑制剂”组合的潜力，为行业注入强心剂 [1] - mRNA肿瘤疫苗市场潜力巨大，被视为有望成为泛癌种、高可及性的新型肿瘤免疫疗法，有望释放数百亿美元市场潜力，全球研发进入成果兑现期，国内外企业加速布局 [4] 临床数据与疗效 - mRNA-4157联合帕博利珠单抗(Keytruda)用于完全切除后的高危III/IV期黑色素瘤患者，较Keytruda单药治疗将复发或死亡风险显著降低49% [1] - 该联合疗法的疗效具有持久性，随访两年时风险降低44%，三年和五年时风险降低比例均维持在49% [1] - 临床前数据证明，云顶新耀的EVM16与PD-1抗体联用具有协同抗肿瘤效果 [3] 产品机制与技术 - mRNA-4157采用个体化新抗原疗法(INT)机制，通过分析患者肿瘤DNA独特突变，设计编码多达34种新抗原的合成mRNA，训练免疫系统精准攻击癌细胞 [2] - 云顶新耀的EVM16深度融合AI与mRNA技术，利用自研深度学习算法系统“妙算”预测筛选肿瘤新抗原，设计高度个性化疫苗 [3] - 临床前研究表明，EVM16在多种小鼠肿瘤模型中激发了强烈的新抗原特异性T细胞免疫反应，并实现显著肿瘤生长抑制 [3] 研发进展与布局 - mRNA-4157的三期临床试验已完全入组，规模远超二期，适应症从III/IV期黑色素瘤扩展至IIb期黑色素瘤 [2] - 默沙东与莫德纳正在探索该联合疗法在非小细胞肺癌、肾细胞癌、膀胱癌等多种实体瘤中的应用，目前共有八项处于不同阶段的临床试验在进行中 [2] - 云顶新耀的EVM16已于2025年3月完成首例患者给药，已完成剂量爬坡，预计未来6-12个月内读出完整Ia期临床数据，随后启动Ib期研究 [3] - 云顶新耀已构建涵盖抗原设计、mRNA序列优化、LNP递送及产业化生产的端对端全产业链平台 [3] 市场与行业影响 - 受mRNA-4157积极临床数据影响，莫德纳当天股价上涨2.8%，股价重拾升势并逼近近一年高点 [1] - mRNA肿瘤疫苗有潜力成为泛癌种、高可及性、现货化与个性化兼具的新型肿瘤免疫疗法，有望释放数百亿美元市场潜力 [4] - 国内药企加速布局mRNA肿瘤疫苗赛道，云顶新耀的EVM16进度领先，成为国内关键参与者 [2][4]

持续关连交易 - 公司涉及商业化服务协议的持续关连交易[4] 通函预计刊发时间 - 原预计通函于2026年1月16日或之前寄发予股东，现预计于2026年2月4日或之前刊发[4]

**公司与行业概览** * **公司名称**： Everest Medicines (云顶新耀) [1] * **行业**： 生物医药，专注于肾脏病、自身免疫、传染病、心血管疾病及mRNA疗法 [4] * **公司定位**： 致力于成为中国领先的综合性生物制药公司 [2] * **成立与上市**： 2017年成立，2020年在香港交易所上市 [2] * **市值**： 约20亿美元 [2] * **员工规模**： 全球约800名员工，大部分在中国 [2] * **商业模式**： “双引擎”增长策略，结合产品引进授权与内部自主研发 [5] **核心产品与商业化进展** * **已上市产品**： 拥有三款已商业化的产品 [2] * **Nefercon (耐赋康)**： 用于治疗IgA肾病，在中国于2024年5月获批 [5][8] * **ZERAVA (依拉环素)**： 用于ICU的高端抗生素 [2][5] * **Valsipidy**： S1P调节剂，用于溃疡性结肠炎，已在澳门和新加坡获批，预计2025年上半年在中国大陆获批 [5][11] * **Nefercon的商业化成功案例**： * **定价与医保**： 以有吸引力的价格（约5，000元人民币/月，折合约700美元/月）成功纳入中国国家医保目录 [8] * **市场潜力**： 中国IgA肾病患病人口高达500万，年新增约10万患者 [9] * **销售表现**： 2024年（未进医保的半年）销售额约3.5亿元人民币 [9]；进入医保后，2025年销售指引为120亿至140亿元人民币（高端约合20亿美元），预计将成为首个在进入医保首年销售额突破100亿元人民币的非肿瘤产品 [10] * **未来预期**： 2026年销售指引为240亿至260亿元人民币 [10] * **Valsipidy的预期**： 计划2025年上半年在中国获批，目标在2025年底参与国家医保谈判，以期在2027年获得医保覆盖 [11] * **新引进的产品组合**： * 2024年12月与Hasten Biopharma达成交易，包括两部分 [12] * **CSO（合同销售组织）产品组合**： 包含6款成熟产品，如用于ICU的第三代头孢菌素Rocephin和用于胃肠道出血的Stilamin，与公司现有ICU产品线协同 [13] * **引进授权产品**： PCSK9抑制剂**Lyrical**，该药已于2024年12月在美国获批，公司计划2025年上半年在中国提交生物制品许可申请 [12][13] * **财务贡献**： CSO产品组合预计将在三年内为公司带来约5亿至6亿元人民币的增量收入（CSO服务费） [13] **研发管线与平台** * **研发重点领域**： 肾脏疾病、自身免疫性疾病、传染病、心血管疾病及mRNA疗法 [4] * **自主研发平台**： * **mRNA疗法平台**： 拥有从CMC到生产的端到端能力，专注于体内CAR-T和mRNA癌症疫苗 [4][19][20] * **体内CAR-T (CD19靶点)**： 临床前数据显示，在非人灵长类动物中能实现快速、持续的B细胞耗竭 [21][22] * **目标**： 2026年上半年获得初步临床数据并准备提交美国IND申请 [23] * **BTK抑制剂 (EVER001/Xidnurutinib)**： * **适应症**： 原发性膜性肾病，并计划拓展至IgA肾病、FSGS和MCD [17][19] * **临床数据**： 1B/2A期研究显示，治疗24周后自身抗体降低95%，36周后蛋白尿降低约80%，且效果可持续两年 [17][18] * **下一步**： 计划于2026年启动关键性研究 [18] * **产品引进策略**： * **历史**： 已累计为**大中华区、东南亚和韩国**引进了11款产品 [3][15] * **策略演变**： 从主要关注欧美日创新，扩展到全球范围，并关注拥有中国权益但不愿自建商业化团队的中国创新型生物科技公司，将其作为潜在合作伙伴 [15][16] **财务状况与战略目标** * **资金来源**： 2020年香港IPO融资5.2亿美元，以及将Trodavi权利出售给吉利德获得的约4.8亿美元，为当前发展阶段提供了资金 [3] * **长期目标**： 到2030年，实现**超过20亿美元**的营收，并建立更广泛的产品组合和研发能力 [24] * **近期催化剂 (2025年)**： 1. 推动商业平台扩张，扩大商业覆盖 [24] 2. 继续引进新的产品资产 [24] 3. 提升自主研发平台的生产力，并可能执行几项对外授权交易 [24] **竞争优势与差异化** * **核心优势**： 在中国成功商业化创新疗法的能力，被认为是比药物发现更稀缺的能力 [6] * **商业化平台 (AMMS/A2MS)**： 专注于**准入**（进入国家医保目录）、**医学与市场推广**以及**销售驱动** [7] * **全产业链能力**： 拥有自有的生产设施，对自主研发平台（尤其是mRNA）实现了从CMC到生产的端到端掌控 [4][5][19]

港股创新药板块市场表现 - 港股创新药概念股在早盘交易时段呈现上扬态势 [1] - 三生制药股价上涨6.35%，报28.82港元 [1] - 药明康德股价上涨7.22%，报118.8港元 [1] - 乐普生物-B股价上涨6.64%，报28.9港元 [1] - 歌礼制药-B股价上涨4.09%，报12.97港元 [1] - 云顶新耀股价上涨3.97%，报40.84港元 [1]

市场表现 - 创新药概念股早盘普遍上扬 三生制药涨6.35%至28.82港元 药明康德涨7.22%至118.8港元 乐普生物-B涨6.64%至28.9港元 歌礼制药-B涨4.09%至12.97港元 云顶新耀涨3.97%至40.84港元 [1] 行业事件与参与 - 第44届摩根大通医疗健康年会于2026年1月12日在旧金山启幕 多家中国创新药企确认参会 [1] - 主会场演讲企业包括药明康德、药明生物、药明合联三家CXO公司 以及百济神州、再鼎医药、亚盛医药、传奇生物四家创新药企 [1] - 恒瑞医药、百利天恒、三生制药、荣昌生物等17家企业将参与亚太专场 [1] 行业趋势与观点 - 本次大会是国产药企展示核心产品力与推进海外业务发展合作的关键平台 [2] - 随着业务发展合作常态化 行业正回归产品全球价值验证阶段 [2] - 在全球临床推进、重磅数据发布及竞争格局优化驱动下 产品全球价值与企业估值实现多轮重估 [2] - 中国创新药估值已从“资产被买”迈向“全球价值”阶段 [2] - 中国医药产业基本完成新旧增长动能转换 创新药显著打开企业增长新曲线 [2]

市场表现 - 创新药概念股早盘普遍上扬，三生制药(01530)涨6.35%至28.82港元，药明康德(02359)涨7.22%至118.8港元，乐普生物-B(02157)涨6.64%至28.9港元，歌礼制药-B(01672)涨4.09%至12.97港元，云顶新耀(01952)涨3.97%至40.84港元 [1] 行业事件 - 第44届摩根大通(JPM)医疗健康年会于2026年1月12日在旧金山启幕，多家中国创新药企确认参会 [1] - 主会场演讲企业包括药明康德、药明生物、药明合联3家CXO公司，以及百济神州、再鼎医药、亚盛医药、传奇生物4家创新药企 [1] - 恒瑞医药、百利天恒、三生制药、荣昌生物等17家企业将参与亚太专场 [1] 机构观点 - 国金证券认为，本次大会是国产药企展示核心产品力、推进海外业务发展合作的关键平台 [1] - 随着业务发展合作常态化，行业正回归产品全球价值验证阶段 [1] - 在全球临床推进、重磅数据发布及竞争格局优化驱动下，产品全球价值与企业估值实现多轮重估，中国创新药估值已从“资产被买”迈向“全球价值”阶段 [1] - 华源证券表示，中国医药产业基本完成新旧增长动能转换，创新药显著打开企业增长新曲线 [1]

股本与股份 - 截至2025年12月底，公司法定/注册股本总额为50,000美元[1] - 上月底已发行股份（不包括库存股份）353,550,381，本月增加27,485，月底结存353,577,866[2] - 本月内合共增加已发行股份（不包括库存股份）27,485普通股，库存股份总额增减为0[7] 期权与股份发行 - 首次公开发售前雇员购股权计划上月底结存股份期权173,573，本月减少15,000，月底结存158,573，本月发行新股15,000[3] - 首次公开发售后购股权计划上月底结存股份期权21,823,738，本月减少12,485，月底结存21,811,253，本月发行新股12,485[3] - 本月内因行使期权所得资金总额为263,002.73港元[3] - 截至2025年12月31日，首次公开发售前雇员购股计划可能发行新股份158,573[4] - 截至2025年12月31日，首次公开发售后购股计划可能发行新股份21,811,253[4] - 首次公开发售前雇员购股计划 - 受限制股份单位本月底可能发行股份3,146,123，本月发行新股0[5] - 首次公开发售后股份奖励计划本月底可能发行股份1,691,839，本月发行新股0[5]

港股市场整体表现 - 恒生指数下跌0.08%，跌21点，收报26316点 [1] - 恒生科技指数下跌0.18% [1] - 早盘成交额为1555亿港元 [1] 脑机接口概念股 - 受马斯克宣布Neuralink将于2026年开始大规模生产脑机接口设备消息刺激，相关概念股大幅飙升 [1] - 南京熊猫电子股份(00553)涨幅超过44% [1] - 心玮医疗-B(06609)上涨11.90% [1] - 微创脑科学(02172)上涨17% [1] - 脑洞激光-B(06681)上涨19.8% [1] 医药与生物科技股 - 医药股走势强劲，背景包括去年中国创新药对外授权破千亿美元及JPM大会将举行 [1] - 歌礼制药-B(01672)上涨8.85% [1] - 云顶新耀(01952)上涨5.65% [1] - 信达生物(01801)上涨6.28% [1] - 复宏汉霖(02696)上涨7%，公司旗下三款实体瘤创新药IND同期获受理 [1] - 科伦博泰生物-B(06990)上涨超过7%，其ITGB6 ADC SKB105新药临床试验申请获批 [2] 其他表现突出的个股 - 快手-W(01024)上涨超过9%，外资看好其明年收入预期 [1] - 卧安机器人(06600)盘中最高涨幅超过27%，午盘涨19.57%，首款人形家庭机器人发布在即，公司近三年营收复合增长率达49% [1] 黄金矿业 - 万国黄金集团(03939)上涨3.94%，所罗门金岭金矿1350万吨/年改扩建关键工程落地 [3] 表现疲软的板块与个股 - 博彩股普遍走软，银河娱乐(00027)下跌近3%，因澳门去年12月博彩收入逊于预期 [4] - 石油股集体下跌，中石油(00857)盘中跌幅超过4%，因委内瑞拉政局突变扰动油市 [5] - 汽车股早盘走低，因2026年以旧换新补贴政策将挂钩车价，中低端车型补贴力度有所退坡 [5] - 长城汽车(02333)下跌4.56% [5] - 小鹏汽车-W(09868)下跌4.54% [5]