云顶新耀(01952)
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云顶新耀(01952.HK)涨超3%
每日经济新闻· 2025-12-17 14:35
每经AI快讯,云顶新耀(01952.HK)涨超3%,截至发稿涨3.46%,报48.44港元,成交额1.31亿港元。 (文章来源:每日经济新闻) ...
云顶新耀涨超3% 乐瑞泊 获FDA批准 预计明年上半年于大中华区递交BLA
智通财经· 2025-12-17 14:28
云顶新耀(01952)涨超3%,截至发稿,涨3.46%,报48.44港元,成交额1.31亿港元。 消息面上,据云顶新耀官微消息,12月17日,公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准LIB Therapeutics旗下心血管疾病领域产品乐瑞泊(LEROCHOLTM,通用名:lerodalcibep-liga)注射液的生物制品 许可申请(BLA),在饮食控制和运动的基础上,用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固 醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。2025年12月,云顶新耀与海森生物签署授权 许可协议,获得了在大中华区开展乐瑞泊(莱达西贝普,Lerodalcibep)的后续临床开发、注册和商业化的 独家许可。 乐瑞泊是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂,旨在帮助患者达成并长期维持其LDL-C控制 目标。作为首个PCSK9抑制剂融合蛋白,乐瑞泊免疫原性低,安全性出众。乐瑞泊经开发为更贴近患者 需求、更加便捷,可由患者自行给药、每月一针、单次小体积皮下注射,并具有较长的室温稳定性(最 长可达3个月),可使患者自行选择时间和地点用药,居家旅行皆可方便储存或携 ...
港股异动 | 云顶新耀(01952)涨超3% 乐瑞泊®获FDA批准 预计明年上半年于大中华区递交BLA
智通财经网· 2025-12-17 14:27
消息面上,据云顶新耀官微消息,12月17日,公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准LIB Therapeutics旗下心血管疾病领域产品乐瑞泊(LEROCHOLTM, 通用名: lerodalcibep-liga)注射液的生物制 品许可申请(BLA),在饮食控制和运动的基础上,用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆 固醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。2025年12月,云顶新耀与海森生物签署授 权许可协议,获得了在大中华区开展乐瑞泊(莱达西贝普,Lerodalcibep)的后续临床开发、注册和商业化 的独家许可。 乐瑞泊®是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂,旨在帮助患者达成并长期维持其LDL-C控 制目标。作为首个PCSK9抑制剂融合蛋白,乐瑞泊免疫原性低,安全性出众。乐瑞泊经开发为更贴近患 者需求、更加便捷,可由患者自行给药、每月一针、单次小体积皮下注射,并具有较长的室温稳定性 (最长可达3个月),可使患者自行选择时间和地点用药,居家旅行皆可方便储存或携带。以上特点使乐 瑞泊成为已获批的PCSK9抑制剂的独特替代方案。 智通财经APP获悉,云顶 ...
降脂创新药乐瑞泊获FDA批准 云顶新耀拟2026年上半年启动大中华区上市申报
证券时报网· 2025-12-17 11:22
从市场需求看,心血管疾病是全球及中国主要死亡原因,LDL-C水平升高是引发动脉粥样硬化、冠心 病、脑梗死等严重心血管事件的关键因素,降低LDL-C水平可改善患者预后。但现有疗法下,数百万心 血管疾病患者或高风险人群(包括FH)未能达到最新指南推荐的LDL-C控制目标。中国血脂异常人群约4 亿,仅14%接受降脂治疗,存在显著未满足医疗需求,而PCSK9抑制剂在降LDL-C方面疗效与安全性俱 佳,市场潜力大。 当前中国已有多款PCSK9抑制剂获批,2024年市场规模约30亿元,同比增长95%。据弗若斯特沙利文报 告,预计2030年该市场将扩至约100亿元。值得关注的是,乐瑞泊在中国的专利独占期至2039年,叠加 产品优势与临床数据支撑,有望在市场竞争中占据一席之地。 据悉,云顶新耀于2025年12月与海森生物签署授权许可协议,获得乐瑞泊在大中华区后续临床开发、注 册及商业化的独家许可。目前,该产品已向欧洲药品管理局(EMA)递交上市申请,预计2026年上半年于 大中华区递交BLA,最快2027年获批上市,将为公司心血管业务增长注入动力。 乐瑞泊是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂,作为首个PCSK9抑 ...
云顶新耀创新降脂药乐瑞泊获FDA批准,预计明年上半年于大中华区递交BLA
格隆汇APP· 2025-12-17 10:12
12月17日,港股创新药企云顶新耀(1952.HK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准LIB Therapeutics旗下心血管疾病领域创新产品乐瑞泊®(LEROCHOLTM, 通用名: lerodalcibep-liga)注射液的 生物制品许可申请(BLA),在饮食控制和运动的基础上,用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族 性高胆固醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。云顶新耀拥有该产品在大中华区的 后续临床开发、注册和商业化的独家许可,预计明年上半年于大中华区递交BLA,为其心血管业务的长 期增长注入强劲动力。 高效、便捷、安全三位一体 乐瑞泊®是一款新型小分子蛋白结合的第三代PCSK9抑制剂,由美国公司LIB Therapeutics研发,旨在帮 助患者达成并长期维持其 LDL-C 控制目标。作为首个PCSK9抑制剂融合蛋白,乐瑞泊®免疫原性低, 安全性出众,且经开发为更贴近患者需求、更加便捷,可由患者自行给药、每月一针、单次小体积皮下 注射,并具有较长的室温稳定性(最长可达3个月),可使患者自行选择时间和地点用药,居家旅行皆可 方便储存或携带。以上特点使乐瑞泊® ...
云顶新耀创新降脂药乐瑞泊®获FDA批准,预计明年上半年于大中华区递交BLA
格隆汇· 2025-12-17 09:42
高效、便捷、安全三位一体 乐瑞泊®有望开启降脂治疗新格局 12月17日,港股创新药企云顶新耀(1952.HK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准LIB Therapeutics旗下心血管疾病领域创新产品乐瑞泊(LEROCHOL, 通用名: lerodalcibep-liga)注射液的生物制 品许可申请(BLA),在饮食控制和运动的基础上,用于降低成人高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆 固醇血症(HeFH))患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。云顶新耀拥有该产品在大中华区的后续临 床开发、注册和商业化的独家许可,预计明年上半年于大中华区递交BLA,为其心血管业务的长期增长 注入强劲动力。 PCSK9 抑制剂具有强效降脂作用,在降低 LDL-C 水平方面显示出优良的疗效与安全性,从而显著减少 心血管事件风险。随着乐瑞泊®的获批,这一治疗格局有望迎来重要升级。 成熟商业化体系加持 云顶新耀加速乐瑞泊®大中华区落地 此次乐瑞泊®获得FDA批准,是云顶新耀在心血管代谢领域的重要战略进展。2025年12月,云顶新耀与 海森生物签署授权许可协议,获得了在大中华区开展乐瑞泊®的后续临床开发、注册和商业化的 ...
云顶新耀发布2030战略,聚焦肾科、自身免疫等核心方向
经济观察网· 2025-12-16 11:29
产品管线方面,云顶新耀将聚焦肾科、自身免疫、急重症、心血管及眼科等核心方向,通过引进创新资 产与自主研发并行推进,到2030年形成高价值产品组合,并拓展其他蓝海领域的大单品。到2030年,云 顶新耀计划将商业化产品数量提升至20款以上。 经济观察网12月15日,云顶新耀发布2030年发展战略,公司计划到2030年实现收入规模超过150亿元。 其中现有管线销售收入约90亿元,新引进管线销售收入约60亿元,并探索潜在对外授权(License-out)收 入。 董事会主席吴以芳表示,未来五年,公司将聚焦"BD合作+自研"双轮驱动,依托科学与市场洞察,推动 战略领域形成N+X产品组合,把握蓝海大单品机遇。公司计划通过已经建立的BD能力和康桥生态,每 年引进3-5个中后期重磅产品,依托自身精干高效的商业化团队实现每个产品医保后三年销售达峰。 ...
港股公告掘金 | 果下科技明日上市 公开发售获1890.73倍认购 三大航11月旅客周转量均同比升逾一成
智通财经· 2025-12-15 23:31
博泰车联(02889)获得某国内头部新能源汽车客户出具的首次项目定点通知 【新股上市】 果下科技(02655):香港公开发售获1890.73倍认购 每股发售价20.1港元 轻松健康(02661)12月15日至12月18日招股 预计12月23日上市 翰思艾泰-B(03378)12月15日至12月18日招股 预计12月23日上市 诺比侃(02635)12月15日至12月18日招股 预计12月23日上市 【重大事项】 洛阳钼业(03993)拟10.15亿美元收购巴西三大金矿资产 中伟新材(02579)H股获调入沪港通及深港通证券名单 【财报数据】 中国中冶(01618)前11个月新签合同额9581.3亿元 同比降低8.6% 新华保险(01336)前11个月累计原保险保费收入为1888.5亿元,同比增长16% 中国南方航空股份(01055)11月旅客周转量同比上升10.42% 中国神华(01088)前11个月煤炭销售量为3.895亿吨 同比减少7.7% 中国东方航空股份(00670)11月旅客周转量同比上升10.35% 中国国航(00753)11月旅客周转量同比上升10.1% 【回购增持】 腾讯控股(00700)12 ...
云顶新耀发布2030战略 打造全球领先生物制药企业
证券日报网· 2025-12-15 21:15
本报讯 (记者金婉霞)12月15日,港股创新药企云顶新耀有限公司(以下简称"云顶新耀")发布2030 年发展战略。据该战略规划,未来,云顶新耀将以"BD合作+自主研发"双轮驱动为核心,明确2030年营 收突破150亿元、商业化产品超20款的目标,最终冲刺千亿市值,跻身全球领先综合性生物制药公司行 列。 规划显示,到2030年公司计划实现收入规模超过150亿元人民币,其中现有管线销售收入约90亿元,新 引进管线销售收入约60亿元,并探索潜在对外授权(License-out)收入。该公司表示,2025至2030年, 其年复合增长率预计超过50%,2030年后保持超15%的增速。在产品管线方面,该公司将聚焦肾科、自 身免疫、急重症、心血管及眼科等核心方向。通过引进创新资产与自主研发并行推进,到2030年形成高 价值产品组合,并拓展其他蓝海领域的大单品。到2030年,该公司计划将商业化产品数量提升至20款以 上,包括耐赋康、维适平、依嘉、头孢吡肟-他尼硼巴坦及乐瑞泊(莱达西贝普)等。 云顶新耀董事会主席吴以芳表示:"2030战略标志着云顶新耀迈向全球生物制药前沿的重要里程碑。未 来五年,公司将聚焦'BD合作+自研'双 ...
港股收盘(12.15) | 恒指收跌1.34% 科技股普遍承压 黄金、保险股逆市走高
智通财经· 2025-12-15 16:57
智通财经APP获悉,港股三大指数今日承压下行,恒指及国指跌超1%,恒科指数跌超2%。截止收盘, 恒生指数跌1.34%或347.91点,报25628.88点,全日成交额为2042.89亿港元;恒生国企指数跌1.78%,报 8917.7点;恒生科技指数跌2.48%,报5498.42点。 东吴证券认为,港股仍处在反弹前夕。从中长期配置来看,当前位置有吸引力。部分海外风险阶段性释 放,但仍有风险在前方。尽管美联储12月降息落地,但市场下调了明年美联储的降息预期,从中长期来 看对港股风偏有影响。此外,该行仍然提示关注12月19日日本央行加息,或导致产生潜在的日元carry trade平仓风险。 蓝筹股表现 李宁(02331)领升蓝筹。截至收盘,涨5.43%,报18.64港元,成交额9.32亿港元,贡献恒指3.53点。12月 14日,李宁)品牌以"龙耀开启"为主题在北京地标性商圈三里屯太古里隆重举行全球首家龙店开业及全 新荣耀金标产品系列正式发布仪式。荣耀金标系列的推出与全新店型龙店的落地,两者将形成强大协同 效应,这既是李宁品牌发展的重要里程碑,也是零售渠道升级的关键实践。 3. 保险股表现亮眼。截至收盘,新华保险(0 ...