公司基本信息 - 公司注册资本为人民币422,968,943元[3] - 公司于2009年7月3日在中国注册成立，2018年11月29日改制为股份有限公司，H股于香港联交所上市，股份代号2500[146] - 公司H股每股面值人民币1.00元，以港元认购及买卖[147] - 公司间接全资拥有2016年11月18日在美国德拉瓦州注册成立的InterValve Medical Inc. [147] - 报告期为2020年1月1日至2020年6月30日[148] 财务数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日止六个月，收入为人民币102,049千元，同比下降5%[4] - 截至2020年6月30日止六个月，毛利为人民币85,087千元，同比下降4%[4] - 截至2020年6月30日止六个月，除税前亏损为人民币43,529千元，同比收窄77%[4] - 截至2020年6月30日止六个月，期内亏损为人民币43,538千元，同比收窄77%[4] - 截至2020年6月30日止六个月，母公司拥有人应占亏损为人民币43,524千元，同比收窄77%[4] - 截至2020年6月30日止六个月，母公司普通股权益持有人应占每股亏损（基本及摊薄）为人民币0.11元，同比收窄82%[4] - 截至2020年6月30日止六个月，集团收入为人民币102.0百万元，较2019年同期的人民币107.4百万元减少5%[25] - 截至2020年6月30日止六个月，集团销售成本为人民币17.0百万元，较2019年同期的人民币19.0百万元减少10.5%[27] - 集团毛利由2019年同期的人民币88.4百万元减少3.7%至2020年的人民币85.1百万元，毛利率由82.3%增加至83.4%[28] - 截至2020年6月30日止六个月，集团其他收入及收益为人民币50.1百万元，较2019年同期的人民币2.8百万元增加1,689.3%[29] - 截至2020年6月30日止六个月，销售及分销开支为4720万元，较去年同期的5070万元减少6.9%[30] - 截至2020年6月30日止六个月，研发成本为6760万元，较去年同期的1.047亿元减少35.4%[31] - 截至2020年6月30日止六个月，行政开支为3920万元，较去年同期的1.031亿元减少62.0%[33] - 截至2020年6月30日止六个月，其他开支为2040万元，较去年同期的740万元增加175.7%[34] - 截至2020年6月30日止六个月，融资成本为310万元，较去年同期的1010万元减少69.3%[35] - 截至2020年6月30日止六个月，金融资产减值亏损净额为90万元，较去年同期的110万元减少18.2%[36] - 截至2020年6月30日止六个月，应占一间联营公司亏损为30万元，去年同期为零[37] - 截至2020年6月30日止六个月，所得税开支为1万元，与去年同期持平[38] - 截至2020年6月30日止六个月，期内亏损4.3538亿元，经调整亏损净额为4.3538亿元；去年同期期内亏损1.85782亿元，经调整亏损净额为1.00546亿元[40] - 2020年6月30日，集团现金及现金等价物为19.695亿元，较2019年12月31日的24.133亿元减少18.4%[42] - 2020年6月30日，集团借款总额为100万元，较2019年12月31日的1.2亿元减少99.2%[43] - 2020年6月30日，集团资本负债比率为0.9%，较2019年12月31日的4.8%减少81.3%[43] - 2020年6月30日，集团流动资产净值为21.428亿元，较2019年12月31日的23.36亿元减少8.3%[44] - 截至2020年6月30日止六个月，集团资本开支总额约为1.402亿元[48] - 2020年9月10日，公司完成配售1850万股新H股，所得款项总额约为11.88亿港元，净额约为11.73亿港元[50] - 2020年上半年收入为10.2049亿元，2019年同期为10.7423亿元[92] - 2020年上半年销售成本为1.6962亿元，2019年同期为1.8976亿元[92] - 2020年上半年毛利为8.5087亿元，2019年同期为8.8447亿元[92] - 2020年上半年研发成本为6.7607亿元，2019年同期为10.4664亿元[92] - 2020年上半年除税前亏损为4.3529亿元，2019年同期为18.577亿元[92] - 2020年上半年所得税开支为9万元，2019年同期为12万元[92] - 2020年上半年期内亏损为4.3538亿元，2019年同期为18.5782亿元[92] - 2020年上半年其他全面收益为8042万元，2019年同期亏损607万元[93] - 2020年上半年母公司普通股权持有人应占每股亏损为0.11元，2019年同期为0.62元[93] - 2020年6月30日非流动资产总值为925,860千元，2019年12月31日为764,357千元[94] - 2020年6月30日流动资产总值为2,558,252千元，2019年12月31日为2,904,451千元[94] - 2020年6月30日流动负债总额为415,491千元，2019年12月31日为568,458千元[94] - 2020年6月30日流动资产净值为2,142,761千元，2019年12月31日为2,335,993千元[95] - 2020年6月30日资产总值减流动负债为3,068,621千元，2019年12月31日为3,100,350千元[95] - 2020年6月30日非流动负债总额为58,371千元，2019年12月31日为54,604千元[95] - 2020年6月30日资产净值为3,010,250千元，2019年12月31日为3,045,746千元[95] - 截至2020年6月30日止六个月，期内亏损43,524千元，全面亏损总额35,496千元[96] - 截至2019年6月30日止六个月，期内亏损185,782千元，全面亏损总额186,389千元[97] - 2019年股东出资308,643千元，股权结算股份奖励开支69,475千元[97] - 2020年上半年经营活动所用现金流量净额为120,957千元，2019年为160,394千元[98] - 2020年上半年投资活动所用现金流量净额为210,704千元，2019年为11,567千元[99] - 2020年上半年融资活动所用现金流量净额为119,577千元，2019年为376,642千元[99] - 2020年上半年现金及现金等价物减少净额为451,238千元，期末余额为1,970,558千元；2019年增加净额为204,681千元，期末余额为370,539千元[99] - 2020年上半年外部客户收入总计102,049千元，2019年为107,423千元[105] - 2020年6月30日非流动资产总计338,806千元，2019年12月31日为251,019千元[106] - 2020年上半年销售医疗设备收入为102,049千元，2019年为107,423千元[107] - 2020年上半年客户合约总收入为102,049千元，2019年同期为107,423千元[108] - 2020年上半年已售存货成本为16,211千元，2019年同期为17,521千元[109] - 2020年上半年母公司普通股权持有人应占亏损43,524千元，2019年同期为185,762千元[116][117] - 2020年上半年已发行普通股加权平均数为403,416,478，2019年同期为300,121,679[117][118] - 2020年6月30日物业、厂房及设备期末账面价值为66,748千元，2019年12月31日为60,381千元[119] - 2020年6月30日贸易应收款项6个月内为105,876千元，7至12个月为46,028千元，12个月以上为8,569千元[120] - 2020年6月30日贸易应付款项3个月内为3,539千元，3至6个月为4千元，6至12个月为460千元[121] - 截至2020年6月30日止六个月，公司向Horizon贷款为0，2019年同期为1297万元人民币[128] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司应付关联方Colibri款项均为68.5万元人民币[129] - 截至2020年6月30日止六个月，公司主要管理人员报酬总额为456.6万元人民币，2019年同期为6097.5万元人民币[130] - 2020年6月30日，公司按摊销成本列账的金融资产为249220.5万元人民币，按公平值计入其他全面收入的金融资产为3018万元人民币，按公平值计入损益的金融资产为2841万元人民币，总计255079.5万元人民币[131] - 2020年6月30日，公司按摊销成本列账的金融负债中，贸易应付款项为400.3万元人民币，计入其他应付款项及应计费用的金融负债为33361.2万元人民币，租赁负债为2698.3万元人民币，应付一名关联方款项为68.5万元人民币，其他借款为98.1万元人民币和36626.4万元人民币[132] - 2019年12月31日，公司按摊销成本列账的金融资产为285975.7万元人民币，计入其他全面收益的金融资产为2974万元人民币，总计288949.7万元人民币[133] - 2019年12月31日，公司按摊销成本列账的金融负债中，贸易应付款项为145.2万元人民币，计入其他应付款项及应计费用的金融负债为36687.1万元人民币，租赁负债为2630.4万元人民币，应付一名关联方款项为68.5万元人民币[134] - 2020年，按公平值计入其他全面收益的股本投资非上市部分，1月1日为人民币29,740千元，6月30日为人民币30,180千元；按公平值计入损益的金融资产1月1日为0，6月30日为人民币28,410千元[144] 各条业务线数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日止6个月，VenusA - Valve销售收入为1.016亿元，较2019年同期的1.068亿元减少4.9%[9] - 截至2020年6月30日止六个月，V8及TAV8销售收入为人民币0.4百万元，较2019年同期的人民币0.7百万元减少42.9%[18] - 截至2020年6月30日止六个月，VenusA - Valve销售收入占集团总收入的99.6%，2019年同期占比为99.4%[25] 公司业务产品情况 - 公司心瓣膜组合由七款自主研发的产品及在研产品组成[6] - 公司提供与经导管心脏瓣膜置换术兼容的关键辅助产品，包括已上市瓣膜成形术球囊产品及临床阶段CEP装置等[6] - 公司提供一款临床前阶段主动瓣膜修复装置[6] - 截至2020年6月30日，全球市场上超10种TAVR产品获FDA批准或CE标志，有8种在研产品；中国有3款获NMPA批准上市的TAVR产品，有多款处于临床试验阶段[10] - VenusA - Plus于2018年5月向NMPA提交申请，2020年2月初撤回，再次申请预计2020年末获批，是中国处于临床试验阶段具有可恢复功能的3款TAVR在研产品之一[11] - VenusP - Valve于2019年4月获NMPA批准符合创新医疗器械特别审批程序，并提交CE标志申请，预计成为中国首款TPVR产品等[12] - 截至2020年6月30日，有3种获FDA或CE批准的TPVR产品，5种在研产品处于临床试验阶段，超85%经历RVOT扩大手术的中国ToF患者治疗方式使VenusP - Valve成唯一可行选择[13] - Venus PowerX Valve正进行设计阶段动物研究，将提交临床试验结果给NMPA批准[13] - Venus Vitae Valve正进行设计阶段动物研究，将提交临床试验结果给NMPA批准[15] - Venus Mitral Valve正进行设计阶段动物研究，将提交临床试验结果给NMPA批准，已通过许可协议获取先进技术[16] - VenusA - Valve于2017年4月获NMPA上市许可，8月商业化，2018年4月在哥伦比亚注册，2019年第三季度在菲律宾商业化，2020年4月获巴西产品注册批准，正在台湾申请产品注册[9] - VenusA - Plus基于VenusA - Valve升级，包含具有恢复功能