dorzagliatin临床试验进展 - 截至2018年12月31日，dorzagliatin在中国两项III期临床试验共随机招募患者752名[2] - 截至2019年2月28日，单药疗法III期临床试验(HMM0301)完成招募，与二甲双胍联用的III期临床试验(HMM0302)已招募489名患者[2] - 截至2019年2月28日，公司完成单药治疗试验招募，为二甲双胍联合疗法试验招募489名患者[6] - 截至2019年2月28日，单药疗法III期试验(HMM0301)完成逾450名患者招募，联合疗法III期试验(HMM0302)招募489名患者[12][17] - 公司计划在2019年剩余时间完成综合III期试验的患者招募[9] - 预计2019年中期完成两项III期临床试验患者招募，2019年四季度前发布单药疗法试验(HMM0301)首24周III期结果，2020年一季度前发布与二甲双胍联合用药试验(HMM0302)首24周III期结果[15] - 预计2020年底或2021年上半年获NMPA批准，2020年底前或2021年初在中国推出dorzagliatin[15] - 2019年1月，公司的DPP - 4（西格列汀）试验完成首位患者给药[6] - 2019年1月31日，美国I期DPP - 4联合疗法试验(HMM0111)第一名患者定量服药，预计2019年底前完成两项I期联合疗法试验（HMM0111及HMM0112）并公布结果[16] - 公司目前在中国110个地区进行登记试验（HMM 301及HMM 302）[126] - 预计到2019历年中期完成中国dorzagliatin III期试验的患者招募，2019年第四季度或2020年年初公布III期结果，2020年或2021年之前取得国家药监局批准[136] 公司融资情况 - 2018年成功募集资金总额为2.31亿美元，其中1.17亿美元于3月通过香港首次公开发售前股权融资募集，1.14亿美元于9月通过在联交所进行香港首次公开发售募集[3] - 2018年3月，公司通过香港首次公开售股前融资募集1.17亿美元[7] - 2018年9月，公司在联交所上市，成功募集8.92亿港元（约1.14亿美元）[7] - 公司于2018年9月14日在联交所上市，发行新股份所得款项净额为人民币74720万元[79] 公司财务关键指标变化 - 截至2018年12月31日，银行结余及现金约为人民币14.433亿元[3] - 2018年度开支总额约为人民币4.119亿元，其中研发开支约为人民币2.691亿元[3] - 研发开支增加约人民币1.437亿元或约114.7%至约人民币2.691亿元[4] - 按公允价值计入损益的金融负债的公允价值变动亏损增加约人民币31.398亿元或约2482.9%至约人民币32.662亿元[4] - 除税前亏损增加约人民币33.233亿元或约1184.0%至约人民币36.040亿元[4] - 年内亏损及全面开支总额增加约人民币33.233亿元或约1184.0%至约人民币36.040亿元[4] - 经调整亏损净额增加约人民币1.294亿元或约86.3%至约人民币2.793亿元[4] - 其他收入由2017年的1170万元降至2018年的1040万元，主要因政府补助减少140万元[19] - 其他收益及亏损由2017年亏损660万元增至2018年收益6380万元，主要因美元及港元银行结余汇兑收益及升值[19] - 行政开支从2017年的3110万元增至2018年的1.004亿元，增加6930万元[21] - 融资成本从2017年的300万元增至2018年的350万元，主要因2018年完成D系列及E系列优先股融资[21] - 香港首次公开售上市开支总额约7240万元，2018年产生3890万元直接费用化，余下3350万元冲减权益[22] - 研发开支从2017年的1.253亿元增至2018年的2.691亿元，增加1.438亿元[23] - 按公允价值计入损益的金融负债公允价值变动亏损从2017年的1.265亿元增至2018年的32.662亿元，增加31.398亿元[24] - 2017年和2018年均无所得税开支[25] - 2018年经调整亏损净额为27928.2万元，2017年为14987.8万元[26] - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物为14.433亿元，经营活动使用2.694亿元[27] - 2018年现金营运成本为2.694亿元，2017年为2.015亿元[28] - 2018年经营活动所用现金净额为2.694亿元，投资活动所得1249.2万元，融资活动所得14.649亿元[29] - 截至2017年12月31日，经营活动使用现金1.987亿元，除税前亏损2.807亿元[31] - 2018年和2017年投资活动所得现金净额分别为0.125亿元和0.145亿元[32] - 2018年和2017年融资活动所得现金净额分别为14.649亿元和1.729亿元[33] - 流动资产净额从2017年12月31日的1.893亿元增至2018年12月31日的13.969亿元[34] - 截至2018年12月31日，经营租赁责任总计6056万元，1年内需支付3991万元，1至3年需支付2065万元[36] - 截至2018年12月31日，公司无任何债务，资产负债率不适用[37] - 人民币兑美元及港元上升或下跌5%时，2018年美元对损益影响为 - 5041.1万元，2017年为5084.4万元；2018年港元对损益影响为 - 2043.8万元[41] - 截至2018年和2017年12月31日，公司分别录得流动资产净值13.969亿元和1.893亿元[43] - 2018年和2017年流动比率分别为19.0和5.4，速动比率分别为19.0和5.4，2018年较2017年增加13.6[44] - 董事会不建议就2018年度宣派末期股息，2017年亦无[70] - 2018年五大供应商占采购总额55.1%，2017年为54.7%；2018年最大供应商占采购总额27.3%，2017年为26.7%[72] - 2018年度公司无销售货品或提供服务，未识别主要客户[72] - 截至2018年12月31日，Dorzagliatin研发所得款项用途占比39%，金额为29140万元，实际使用2620万元，未动用26520万元[79] - 截至2018年12月31日，Dorzagliatin生命周期管理及额外适应症所得款项用途占比9%，金额为6720万元，实际使用290万元，未动用6430万元[79] - 截至2018年12月31日，Dorzagliatin推出及商业化所得款项用途占比27%，金额为20180万元，实际使用150万元，未动用20030万元[79] - 截至2018年12月31日，新产品及糖尿病治疗技术发展所得款项用途占比11%，金额为8220万元，实际使用50万元，未动用8170万元[79] - 截至2018年12月31日，产品特许及合作所得款项用途占比4%，金额为2990万元，未动用2990万元[79] - 截至2018年12月31日，一般营运资金所得款项用途占比10%，金额为7470万元，实际使用1260万元，未动用6210万元[79] - 截至2018年12月31日，未动用所得款项净额为人民币70350万元，预期于2020年12月31日完成使用[79] 公司人员及组织架构 - 陈力56岁，是公司创办人、行政总裁等，2018年5月11日调任为执行董事[45] - 郭德明66岁，2018年9月14日起任公司独立非执行董事，自2014年9月起任阿里巴巴独立董事[54] - William Robert KELLER 70岁，2018年9月14日起任公司独立非执行董事，自2017年5月起任药明生物独立董事[56][57] - 刘峻岭54岁，2018年9月14日起任公司独立非执行董事，现任111集团主席兼首席执行官[58] - 徐耀华69岁，2018年9月14日起任公司独立非执行董事，在金融等方面有逾21年经验[59] - 杜云龙54岁，自2017年8月15日起任公司研发综合部及药物安全及警戒部高级副总裁[62] - 郭德明自1983年3月起出任香港会计师公会会员[56] - Keller先生于1972年7月获瑞士经济与工商管理学院颁授理学学士学位[58] - 刘先生于1998年获澳大利亚弗林德斯大学颁授国际工商管理硕士学位[58] - 徐先生于1975年6月取得工业工程科学学士学位，1976年6月取得工程学硕士学位[61] - 杜博士于1987年7月获中国北京医科大学颁授学士学位，1995年5月获美国奥尔巴尼医学院颁授生物科学博士学位[62] - 董事会现包括两名执行董事、两名非执行董事及四名独立非执行董事[187] - 各董事初步任期自上市日期起计为三年，任期届满后可重续[191] - 每名董事须至少每三年轮值退任一次，退任后可在大会上膺选连任[191] - 主席由Robert Taylor NELSEN担任，行政总裁由陈力担任[189] - 报告期内，董事会超逾上市规则有关委任独立非执行董事的规定[190] - 公司收到各独立非执行董事独立性书面确认，认为其均为独立人士[190] - 报告期内，董事会仅举行两次会议[196] - 日后董事会拟每年至少举行四次会议，主席拟每年至少与独立非执行董事举行一次无其他董事出席的会议[196] - 2019年定期董事会会议暂定时间表年初提供，定期会议通知至少提前十四天发出，相关议程及文件至少提前三天发送[197] - 报告期内，董事陈力、林洁诚、Robert Taylor NELSEN、陈连勇、郭德明、William Robert KELLER、徐耀华董事会会议出席次数为2/2，刘峻岭为1/2[197] - 董事会已成立审核、薪酬、提名、战略四个委员会，各委员会均有明确书面职权范围[198] - 审核委员会包括三名成员，郭德明为主席，报告期内举行两次会议[199][200] - 审核委员会成员郭德明、William Robert KELLER、陈连勇会议出席次数为2/2[200] - 全体董事应参与持续专业发展，公司负责安排培训并提供经费[194] - 公司为董事及高级行政人员安排针对法律行动的保险，保险范围每年检讨[193] - 董事于截至2018年12月31日止年度接受的培训类型为A/B[195] 公司专利情况 - 2019年1月，公司dorzagliatin的配方专利在中国发布，专有权利延至2037年[7] - 2019年1月23日，中国国家知识产权局颁发控释制剂dorzagliatin专利，排他性期限延至2037年[16] - 截至2019年1月公司共获授53项专利，HMS5552复合专利获11项授权专利，中间合成配方获10项授权专利[166] - 截至2019年1月，GKA的HMS5552合成药物于12个国家及地区获11项专利，HMS5552工艺于15个国家及地区获11项专利，mGluR合成药物已获授1项专利、4项申请正在进行中，AMPK合成药物正在申请中，AMPK合成药物于18个国家及地区获31项专利[168] - 罗氏授权的主要美国专利价值7,741,327美元，到期日为2029年3月9日[128] 公司股权结构 - 截至2018年12月31日，陈力于普通股好仓股份数目为39242415股，股权百分比为3.72%[88] - 截至2018年12月31日，Robert Taylor NELSEN于普通股好仓股份数目为125088960股，股权百分比为11.86%[88] - ARCH Venture Fund VII, L.P.等持有125,088,960股，占公司股权11.86%[92] - Venrock Associates V, L.P.等持有103,475,595股，占公司股权9.81%[92] - Impresa Fund III Limited Partnership等持有105,581,040股，占公司股权10.01%[92] - FIL Limited、Pandanus Partners L.P.等持有107,686,470股，占公司股权10.21%[92][93] - Wuxi Pharmatech Healthcare Fund I L.P.等持有74,029,635股，占公司股权7.02%[93] - 李革、趙寧分别持有28,015,170股，各占公司股权2.66%[93] - Harvest Yuanxiang (Cayman) Limited等持有65,665,860股，占公司股权6.22%[93] - 匯聚信託有限公司、HLYY Limited持有116,536,062股，占公司股权11.05%[93] - Asia Ventures II L.P.持有公司约5.12%投票权，F - Prime Capital Partners Healthcare Fund II LP持有约4.92%投票权[95] - Impresa Fund III Limited Partnership等合共持有公司10.04%投票权，FIL Limited等合共持有10.24%投票权[97][99] 公司关连交易 - 无锡药明康德由李革博士及其一致行动人士间接拥有30%以上权益，为公司关连人士[1