财务数据关键指标变化 - 截至2019年12月31日，银行结余及现金约为人民币1105.6百万元[15] - 2019年度开支总额约为人民币468.5百万元，其中研发开支约为人民币321.9百万元[15] - 研发开支增加约人民币52.8百万元，增幅约19.6%，至约人民币321.9百万元[15] - 税前亏损减少约人民币3178.7百万元，减幅约88.2%，至约人民币425.3百万元[15] - 年内亏损及全面开支总额减少约人民币3178.7百万元，减幅约88.2%，至约人民币425.3百万元[15] - 经调整亏损净额增加约人民币71.6百万元，增幅约25.6%，至约人民币350.9百万元[15] - 其他收入从2018年的1040万元增加1920万元至2019年的2960万元，主要因政府补助增加1310万元和银行利息收入增加610万元[29] - 其他收益及亏损从2018年的6380万元收益减少4750万元至2019年的1630万元收益，与汇率波动有关[30] - 行政开支从2018年的1.004亿元增加4620万元至2019年的1.466亿元，因新增雇员、上市成本及间接成本增加[32] - 2019年其他开支包括170万元捐款用于设立2型糖尿病研究基金[33] - 融资成本从2018年的350万元降至2019年的90万元，因2019年无发行新优先股[34] - 2018年产生上市开支约3890万元，2019年无相关开支[35] - 研发开支从2018年的2.691亿元增加5280万元至2019年的3.219亿元，其中dorzagliatin临床试验增加2530万元，非临床研究增加80万元，化学、制造及控制开支减少1170万元，人工成本增加3260万元，特许及专利费用增加190万元，其他增加390万元[37] - 2019年和2018年均无确认所得税开支[38] - 2019年经调整亏损净额为3.50886亿元，2018年为2.79282亿元，2019年期权费用为7438.4万元，2018年为5850万元[39] - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物为11.056亿元，经营活动动用3.421亿元[40] - 2019年研发成本为2.38337亿元，2018年为1.69938亿元；2019年行政成本为1.0373亿元，2018年为9948.5万元[41] - 2019年经营活动所用现金净额为3.42067亿元，2018年为2.69423亿元；2019年投资活动所用现金净额为951.5万元，2018年所得现金净额为1249.2万元；2019年融资活动所用现金净额为123.6万元，2018年所得现金净额为1.464856亿元[42] - 2019年经营活动使用现金3.421亿元，主要因税前亏损4.253亿元，经营资产及负债所用现金2150万元，就非现金开支及非经营现金开支6170万元作出调整[43] - 2018年经营活动使用现金2.694亿元，主要因税前亏损36.04亿元，经营资产及负债所用现金7870万元，就非现金开支及非经营性现金开支32.559亿元作出调整[44] - 2019年投资活动所用现金净额为950万元，主要来自银行利息、租金押金付款及购买设备；2018年投资活动所得现金净额为1250万元，主要因出售其他金融资产及购买设备[45] - 2019年融资活动所用现金净额为120万元，来自行使购股权及租赁负债付款；2018年融资活动所得现金净额为1.4649亿元，主要来自发行优先股及全球发售所得款项净额[46] - 公司流动资产净值由2018年12月31日的13.969亿元减少至2019年12月31日的10.117亿元[47] - 公司流动资产由2018年12月31日的14.745亿元减少至2019年12月31日的11.205亿元，主要因银行结余及现金减少[47] - 公司银行结余及现金由2018年12月31日的14.433亿元减少至2019年12月31日的11.056亿元，因研发活动及日常营运付款[47] - 截至2019年12月31日，公司租赁负债为9000万元，其中流动负债部分1201.9万元，非流动负债部分7795.9万元[49] - 人民币兑美元及港元上升或下跌5%时，2019年美元对损益影响为 - 4243.3万元，2018年为 - 5041.1万元；2019年港元对损益影响为 - 263.4万元，2018年为 - 2043.8万元[52][53] - 截至2019年及2018年12月31日，公司分别录得流动资产净值10.117亿元及13.969亿元[55] - 截至2019年12月31日，公司流动比率及速动比率为10.3，较2018年12月31日的19.0减少8.7，因研究活动及日常营运成本[56] - 2019年五大供应商占集团采购总额的57.6%，2018年为55.1%；2019年最大供应商占采购总额的25.7%，2018年为27.3%[87] - 截至2019年12月31日，租赁负债为人民币90.0百万元，即期部分为12,019千元，非即期部分为77,959千元，总计89,978千元[91] - 2019年12月31日的可供分派储备为人民币736,290,000元[95] - 公司股份于2018年9月14日在联交所上市，发行新股份所得款项净额为人民币747.2百万元[97] - 董事会不建议就截至2019年12月31日止年度宣派任何末期股息，2018年12月31日也无[86] - 截至2019年12月31日止年度，集团并无销售货品或提供服务，因此并无识别主要客户[88] - 截至2019年12月31日，公司并无任何其他债项[92] - 于截至2019年12月31日止年度，公司或其任何附属公司均未购买、出售或赎回公司的任何上市证券[93] - 公司预期全球发售的大部分所得款项净额将於2020年12月31日前被动用，部分所得款项净额将於2021财政年度结转并动用[97] - 截至2019年12月31日，全球发售所得款项净额7.472亿人民币，已动用2.844亿人民币，未动用4.628亿人民币[98] - Dorzagliatin研发所得款项用途占比39%，净额2.914亿人民币，已动用1.85亿人民币，未动用1.064亿人民币[98] - Dorzagliatin生命周期管理及额外适应症所得款项用途占比9%，净额6720万人民币，已动用1900万人民币，未动用4820万人民币[98] - Dorzagliatin推出及商业化所得款项用途占比27%，净额2.018亿人民币，已动用2190万人民币，未动用1.799亿人民币[98] - 新产品及糖尿病治疗技术发展所得款项用途占比11%，净额8220万人民币，已动用810万人民币，未动用7410万人民币[98] - 产品特许及合作所得款项用途占比4%，净额2990万人民币，未动用[98] - 一般营运资金所得款项用途占比10%，净额7470万人民币，已动用5040万人民币，未动用2430万人民币[98] - 截至2019年12月31日止年度无客户，2019年和2018年五大供应商分别占购买总额的57.6%和55.1%[146] - 截至2019年12月31日集团雇员158名，2018年12月31日为115名[149] - 截至2019年12月31日止年度员工成本约为人民币191.2百万元，2018年同期为人民币136.8百万元[149] - 2019年公司就审核服务和非审核服务向外部核数师支付薪酬分别为人民币190万元和人民币146万元[184] - 2019年公司向外部核数师德勤‧关黄陈方会计师行支付审核服务费用为人民币1900千元，非审核服务费用为人民币3360千元[185] - 2019年公司董事及高级管理薪酬在人民币2500001元至3000000元有1人，3000001元至3500000元有2人，3500001元至4000000元有2人，5000000元以上有3人[186] 各条业务线数据关键指标变化 - 2019年11月公司宣布主要候选药物dorzagliatin的单药治疗试验取得主要疗效终点，中国未用药2型糖尿病患者的III期临床试验（HMM0301）达主要疗效终点，低血糖事件发生率低，安全性良好[16] - 2019年8月公司在中国完成二甲双胍三期注册试验（HMM0302）的患者招募工作，共招募766名患者，并于2020年2月完成最后一名患者接受24周双盲、安慰剂对照的治疗研究[16] - 2020年3月公司为HMM0301最后一名患者完成52周治疗（另加一周跟进）[16] - 2019年12月公司宣布全球营运总部及研发中心将设于上海张江科技城[16] - 2019年12月公司在美国完成I期临床试验，调查2型糖尿病患者于dorzagliatin单独用药或与西格列汀联合用药的药代动力学及药效学参数，结果无药物相互作用，在降低血糖方面有潜在协同效应并改善β细胞功能[18] - 公司预计2020年发布单药疗法III期试验（HMM0301）的首个52周结果，发布加入二甲双胍的III期试验（HMM0302）的首个24周及52周结果[18] - 公司预计2020年完成HMM0112，即于2型糖尿病受试者中加入恩格列净的I期药物相互作用试验，用以评估药物相互作用以及PK/PD[18] - 截至2019年12月31日公司发布中国一项重要III期注册试验（HMM0301）的正面24周试验结果[19] - 公司已提交六项专利申请，涵盖dorzagliatin与六种类别口服抗糖尿病药物联用的固定剂量组合[20] - 公司继续开发mGLUR5，一种用于治疗帕金森病左旋多巴诱发的功能障碍的潜在新型候选药物[20] - 截至2019年2月28日，HMM0301完成逾450名患者招募，2019年11月12日发布首24周结果，治疗组HbA1c从基线8.35%降低1.07%，安慰剂组从8.37%降低0.50%，治疗组达标率45.4%，安慰剂组21.5%，治疗组稳态控制率45.0%，安慰剂组21.5%，2020年3月2日完成52周试验[22] - 截至2019年8月30日，HMM0302完成逾750名患者招募，2020年2月完成24周双盲、安慰剂对照，预计2020年下半年完成52周试验[23] - 公司计划2020年第三季度前发布HMM0301首52周III期结果、HMM0302首24周III期结果，2020年底前发布HMM0302首52周结果，完成两项52周试验后向NMPA提交NDA批准[25] - 2020年1月6日，公司就HMM0110及HMM0111临床试验发布正面结果[26] - HMM0110中，终末期肾功能损伤未透析受试者中dorzagliatin的Cmax和AUCinf比率分别为0.81（90% CI:0.64、1.01）及1.10（90% CI: 0.94、1.28），表明肾功能受损对治疗无明显影响[26] - HMM0109是在中国研究肝功能受损患者药代动力学影响的I期临床试验[24] - HMM0112是在美国进行的dorzagliatin与恩格列净联合疗法I期临床试验，2019年4月首位患者服药，预计2020年上半年完成试验并发布结果[24] - 截至2019年12月31日，公司未通过销售商品或服务产生收益，仅以政府补贴及投资收入确认有限收入，预计可预见未来产生巨额亏损，无产品收益[24] - 公司开发中候选产品涉及多个试验编号，针对不同类型2型糖尿病及相关疾病，处于临床前、I期、II期、III期、NDA等不同阶段[21] - 公司计划与中国或国际医药公司合作，开展与其他现有药物试验，扩大dorzagliatin产品组合，与全球2型糖尿病专家合作[25] - 截至2020年2月16日，公司完成HMM0302的24周患者访视工作最后一名患者试验[28] - 截至2020年3月2日，公司完成HMM0301的52周（另加1周跟进）访视工作最后一名患者试验[28] - dorzagliatin与西格列汀联合用药AUEC为253hmg/dL，优于西格列汀单独用药的378hmg/dL及dorzagliatin单独用药的339h*mg/dL[27] - 目前在中国110个地区进行登记试验（HMM0301及HMM0302）[148] - 2011年12月与罗氏签署协议获GKA独家许可，罗氏授权主要美国专利价值7,741,327美元，到期日为2029年3月9日[148] 公司股权结构 - 截至2019年12月31日，陈力于公司普通股好仓股份数目共6.1221415亿股，股权百分比共5.8%[109] - 截至2019年12月31日，林洁诚于公司普通股好仓股份数目共3.43917亿股，股权百分比共3.26%[109] - 截至2019年12月