财务数据关键指标变化 - 截至2020年12月31日，银行结馀及现金约为人民币10.321亿元[3] - 2020年度公司开支总额约为人民币3.672亿元，其中研发开支约为人民币2.21亿元[3] - 2020年度研发开支减少约人民币1.009亿元，降幅约31%，至约人民币2.21亿元[3] - 2020年度税前亏损减少约人民币3210万元，降幅约8%，至约人民币3.931亿元[3] - 2020年度年内亏损及全面开支总额减少约人民币3170万元，降幅约7%，至约人民币3.936亿元[3] - 其他收入由2019年的2960万元人民币减少1370万元至2020年的1590万元人民币，主要因政府补助减少1360万元、银行利息收入减少290万元，租金优惠增加280万元[30] - 2020年公司从当地政府收到用于研发及经营活动以及租金优惠的政府补助1730万元人民币，计入其他收入1150万元及递延收入580万元[30] - 其他收益及亏损由2019年的收益1630万元人民币减少5810万元至2020年的亏损4180万元人民币，主要因汇兑亏损及美元、港元贬值[31] - 行政开支从2019年的1.466亿元降至2020年的1.401亿元，减少650万元[33] - 2019年和2020年各有170万元捐款用于设立2型糖尿病研究基金[34] - 融资成本从2019年的90万元增至2020年的440万元[35] - 研发开支从2019年的3.219亿元降至2020年的2.21亿元，减少1.009亿元[37] - 2020年和2019年均无所得税开支[38] - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物为10.321亿元[39] - 2020年现金营运成本为3.20906亿元，2019年为3.42067亿元[40] - 2020年经营活动使用现金2090.6万元，2019年为3.42067亿元[41] - 2020年投资活动所用现金净额为1410万元，2019年为950万元[44] - 2020年融资活动所用现金净额为730万元，2019年为120万元[45] - 公司流动资产净值由2019年12月31日的人民币10.117亿元减少至2020年12月31日的人民币9.387亿元[46] - 公司流动资产由2019年12月31日的人民币11.205亿元减少至2020年12月31日的人民币10.453亿元[46] - 公司银行结余及现金由2019年12月31日的人民币11.056亿元减少至2020年12月31日的人民币10.321亿元[46] - 公司租赁负债由2019年12月31日的人民币9000万元减少至2020年12月31日的人民币8070万元[48] - 人民币兑美元及港元上升5%时，2020年对美元损益影响为亏损人民币2222.8万元，对港元损益影响为亏损人民币221万元；2019年对美元损益影响为亏损人民币4243.3万元，对港元损益影响为亏损人民币263.4万元[52][53] - 公司2020年及2019年12月31日分别录得流动资产净值人民币9.387亿元及人民币10.117亿元[55] - 公司2020年12月31日流动比率为9.8，2019年12月31日为10.3，减少0.5[56] - 公司2020年12月31日速动比率为9.8，2019年12月31日为10.3，减少0.5[56] - 2020年五大供应商占采购总额46.1%，2019年为57.6%；2020年最大单一供应商占采购总额14.5%，2019年为25.7%[87] - 2020年及2019年12月31日，租赁负债分别为人民币8071.5万元及人民币8997.8万元，其中2020年即期部分为1150.3万元，非即期部分为6921.2万元；2019年即期部分为1201.9万元，非即期部分为7795.9万元[92] - 2020年及2019年12月31日，可供分派储备分别为人民币6.53137亿元及人民币7.3629亿元[96] - 董事会不建议就2020年度宣派任何末期股息，2019年也无[86] - 截至2020年12月31日，Dorzagliatin研发所得款项用途占比39%，金额为人民币29140万元[100] - 截至2020年12月31日，Dorzagliatin生命周期管理及额外适应症所得款项用途占比9%，金额为人民币6720万元，实际使用人民币3310万元，未动用人民币3410万元[100] - 截至2020年12月31日，Dorzagliatin推出及商业化所得款项用途占比27%，金额为人民币20180万元，实际使用人民币3150万元，未动用人民币17030万元[100] - 截至2020年12月31日，新产品及糖尿病治疗技术发展所得款项用途占比11%，金额为人民币8220万元，实际使用人民币1370万元，未动用人民币6850万元[100] - 截至2020年12月31日，产品特许及合作所得款项用途占比4%，金额为人民币2990万元，未动用人民币2990万元[100] - 截至2020年12月31日，一般营运资金所得款项用途占比10%，金额为人民币7470万元，已全部使用[100] - 截至2020年12月31日止年度，员工成本约为1.833亿元，2019年为1.912亿元[153] - 截至2020年12月31日止年度，审核服务向外部核数师德勤支付薪酬为人民币172万元，非审核服务为人民币128万元[183] - 薪酬在人民币2500001 - 3000000元有1人，3000001 - 3500000元有3人，4000001 - 4500000元有1人，4500001 - 5000000元有1人，5000000元以上有2人[184] - 集团截至2020年12月31日止年度录得重大研发开支约人民币221百万元[198] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司完成SEED(HMM0301)在中国的首项III期注册试验，宣布首个52周研究正面结果[2] - 公司完成DAWN(HMM0302)在中国的第二项III期注册试验，宣布首个24周及52周研究正面结果[2] - 公司完成的两项大型III期注册试验涉及110所医院合计1200+名患者[4] - 2020年1月公司宣布HMM0110正面结果，该研究针对肾功能受损的T2D患者，此类患者占T2D患者的20%至40%[7] - 2020年6月公司宣布dorzagliatin完成T2D未用药患者III期试验SEED，52周展现持续疗效，低血糖事件发生率极低[5] - 2020年7月公司宣布dorzagliatin在服用最大耐受剂量二甲双胍（1500毫克/天或以上）仍不能控制血糖的T2D患者的24周双盲、安慰剂对照III期试验DAWN达到主要疗效终点[6] - 2020年12月公司宣布dorzagliatin完成DAWN，52周展现持续疗效，低血糖事件发生率极低[7] - 公司两项III期试验在中国110个地区招募1230名患者，均达到主要疗效终点，最终53周结果于2020年宣布及刊发[11] - SEED试验对463名未用药T2D患者进行，患者按2：1随机接受每日两次75毫克dorzagliatin或安慰剂治疗[19] - 24周双盲治疗期数据显示，治疗组与安慰剂组相比，按HOMA2 - ß计量的ß细胞功能改善上升2.56%对比下降0.72%[22] - 24周双盲治疗期数据显示，治疗组与安慰剂组相比，餐后2小时血糖大幅减少（-2.83mmol/L vs -0.50mmol/L，p <0.001）[22] - 公司完成三项I期试验，为扩大dorzagliatin适应症奠定基础[13] - DAWN试验对767名2型糖尿病患者进行，患者接受1500毫克/天二甲双胍基本治疗，随机1：1接受每日两次75毫克dorzagliatin或安慰剂治疗[23] - 2020年7月公司宣布DAWN试验在最初24周双盲期内达到主要疗效及安全性终点，52周治疗期持续达致疗效及安全性[23] 公司合作与业务进展 - 公司与拜耳医药保健有限公司在中国内地达成商业合作协定和战略合作[3] - 公司获上海市药品监督管理局授予在中国的dorzagliatin药品生产许可证[3] - 2020年公司与Bayer AG合作，由其担任中国内地商业合作伙伴，还新增浙江瑞博制药扩大生产能力[5] - 2020年10月公司取得dorzagliatin的药品生产许可证[15] - 2020年11月公司与浙江瑞博制药订立商业供应协议，确保dorzagliatin的API供应[15] - 公司从拜耳收取3亿元人民币预付款项作为合约负债，截至2020年12月31日未通过销售商品或提供服务产生收益，预期可预见未来将产生巨额亏损且无产品收益[28] - 2020年公司获拜耳3亿元预付款项，额外最高可达41.8亿元销售里程碑付款[152] - 公司与拜耳合作，初期平均分享销售收入，净销售额达协定量级时调整分配比例[152] 公司人员与组织架构 - 公司创办人、行政总裁陈力拥有逾20年生物制药行业经验，是38项授权专利的发明人，拥有58项科学出版著作[57][58] - 陈力于1982年7月取得郑州大学化学理学学士学位、1985年11月取得上海华东师范大学化学理学硕士学位、1992年8月取得美国爱荷华大学有机化学博士学位[58] - 林洁诚于2018年5月11日获委任为执行董事，自2017年12月22日起担任公司执行副总裁兼首席财务官，拥有逾18年投资银行经验[59] - Robert Taylor Nelsen于2010年4月23日获委任为董事，2018年5月11日获调任为非执行董事，自2010年8月起担任公司董事会主席等职，在30多家生物制药公司早期发挥重要作用[61][62] - 陈连勇于2015年1月6日获委任为董事，2018年5月11日获调任为非执行董事，在中美生命科学行业拥有逾20年经验，自2019年5月起担任111集团董事等职[64][65] - 郭德明于2018年8月26日获委任为独立非执行董事，自2018年9月14日起生效，曾在多家公司任职，自1983年3月起出任香港会计师公会会员[66][67] - William Robert KELLER于2018年8月26日获委任为独立非执行董事，自2018年9月14日起生效，负责监督董事会及提供独立判断[67] - Keller自2017年5月起担任药明生物独立非执行董事，自2020年8月起担任凯赛生物非执行董事[68] - 刘峻岭56岁，2018年8月26日获委任为华领医药独立非执行董事，自2018年9月14日起生效[70] - 徐耀华71岁，2018年8月26日获委任为华领医药独立非执行董事，自2018年9月14日起生效[71] - 张怡46岁，自2018年4月起担任华领医药临床研究与开发部高级副总裁，2020年8月晋升为药品开发部高级副总裁及中国区首席医学官[75] - 杜云龙56岁，自2017年8月15日加入华领医药，一直担任研发综合部及药物安全及警戒部高级副总裁[76] - 佘劲48岁，自2015年6月起一直担任华领医药药物生产与品质控制部副总裁[77] - 张博士在《自然遗传学、循环：心血管遗传学及人类分子遗传学》等期刊上撰写60篇文章，并发明3项中国专利[75] - 杜博士为9项专利的发明者[76] - 佘博士在同行评审期刊上发表8篇文章，并拥有6项专利[77] - 徐先生曾于1997年2月至2000年8月担任联交所行政总裁[71] - 2021年第一季度，佘劲博士晋升为药物生产与品质控制部高级副总裁及首席生产官，付宜磊博士晋升为品质保证部高级副总裁及首席质量官[81] - 自2021年3月31日起，杜云龙博士因个人原因辞任华领医药[81] - 截至2020年12月31日，集团雇员162名，2019年12月31日为158名[153] 公司股权结构 - 截至2020年12月31日，陈力于公司普通股的好仓股份数目为61221415股，股权百分比为5.8%[110] - 截至2020年12月31日，林洁诚于公司普通股的好仓股份数目为34391700股，股权百分比为3.26%[110] - 截至2020年12月31日，Robert Taylor NELSEN于公司普通股的好仓股份数目为125238960股，股权百分比为11.87%[110] - ARCH Venture Fund VII, L.P.等相关主体所持股份数目为125,088,960股，概约股权百分比为11.86%[114] - Venrock Associates V, L.P.等相关主体所持股份数目为103,475,595股，概约股权百分比为9.81%[114] - FMR LLC所持股份数目为125,650,606股，概约股权百分比为11.91%[114] - Impresa Fund III Limited等相关主体所持股份数目为80,707,414股，概约股权百分比为7.65%[114] - FIL Limited等相关主体所持股份数目为80,