2020年财务关键指标数据 - 2020年研发成本为1.03402亿元，除税前亏损为1.226亿元，年内亏损为1.226亿元，母公司拥有人应占亏损为1.226亿元，每股亏损为0.12元[4] - 2020年非流动资产为1.95169亿元，流动资产为9.34354亿元，非流动负债为8370.8万元，流动负债为5880.4万元，总权益为9.87011亿元[4] - 报告期内其他收入及收益总额约为5840万元，较2019年增加约5540万元[45] - 2020年和2019年研发成本分别约为1.034亿元和2.143亿元，2020年商务拓展成本减少[46][47] - 2020年和2019年行政开支总额分别约为7200万元和6150万元，2020年增幅主要因多项费用变动[48] - 2020年12月31日银行结余及现金共8.104亿元，较2019年的12.009亿元减少[49] - 2020年12月31日未偿还借款为6050万元，2019年为2030万元，按可变利率计息[51] - 截至2020年12月31日每股基本及摊薄亏损为0.12元，2019年为0.33元[52] - 2020年12月31日集团概无资产已作抵押，也无或然负债[54][56] - 报告期内无重大收购或出售附属公司或联营公司事宜[57] - 2020年1月22日，公司对中国医疗基金投资7800万港元，12月31日该投资公平值约为人民币9310万元（约合1.106亿港元），占公司资产总值约8.24%[59] - 报告期内，公司就该投资确认未变现的公平值变动收益约人民币2830万元，且未收取股息[59] - 中国医疗基金自2015年成立以来平均年化收益率约为每年2.37%，截至2020年12月31日止年度获约41.8%的高回报率[59] - 2021年2月4日，公司签署合约以1.106亿港元出售该投资，并于2月18日完成[60] - 截至2020年12月31日，公司持有中国医疗基金775,347.912单位A类参与股份[58] - 除中国医疗基金投资外，2020年12月31日公司无占资产总值5%以上的其他重大投资[60] - 截至2020年12月31日止年度，公司审核服务已付及应付费用为2000万元人民币，无核数服务费用，合计2000万元人民币[120] 主要在研药物研发进展 - 公司用于治疗类风湿关节炎的旗舰产品SM03正进行III期临床试验，中期分析于2020年6月19日完成，预计最早于2021年底进行商业化[6] - 公司第三代可逆共价布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂在研药物SN1011的研发取得关键成功，2020年8月27日获国家药监局批准开展治疗系统性红斑狼疮的全面临床开发项目[7][8] - 公司加快推进治疗哮喘适应症的人源化抗体SM17于美国的新药研究申请[8] - 公司旗舰产品SM03是全球靶点首创中首个潜在治疗类风湿关节炎的单抗药物，对其他免疫性疾病亦有潜在疗效，预期最早于2021年年底前实现商业化[13] - 公司主要产品SN1011是第三代可逆共价布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，预期于2021年下半年启动系统性红斑狼疮II期临床研究[13] - 公司主要产品SM17是同类首创及靶点首创的人源化抗IL17RB抗体，拟于2021年下半年前进行全球性人体临床试验[14] - 用于治疗类风湿关节炎的SM03目前在中国处于III期临床试验阶段，预期将成为公司首个商用在研药物[16] - 截至2020年12月31日，SM03类风湿关节炎（RA）的III期临床试验已招募332名患者并接受指定药物治疗[17] - 2020年1月15日，40名白人受试者的SN1011单次递增剂量（SAD）I期临床试验完成[19] - 截至年报日期，SN1011的I期临床试验已有27名受试者入组[19] - 公司预计最早于2021年上半年完成治疗类风湿关节炎的SM03 III期临床试验的患者招募[17] - 公司计划最早于2021年下半年向国家药监局提交SM03的生物制品许可申请（BLA）[17] - 公司预期最早于2021年年底前实现SM03商业化[17] - 公司预期于2021年下半年启动SM03用于治疗系统性红斑狼疮的II期临床研究[17] - 公司预期于2021年上半年完成SN1011的I期临床研究，其后于2021年下半年启动系统性红斑狼疮II期临床研究[19] - 预计最早于2021年下半年向国家药监局提交针对类风湿关节炎的SM03 BLA申请[37] - 预计在2021年第二季度内完成SN1011的I期人类首创（FIH）研究，并于2021年下半年展开自身免疫性疾病患者的II期POC研究[37] - 计划于2021年下半年开展SM17全球性人体临床试验[37][38] - SM06完成临床前研究的预期时间线加快至两年，SM09及TNF2的临床前研究预期两年内完成[38] - 公司旗舰产品SM03已在中国进入类风湿关节炎三期临床试验，2020年6月在EULAR年会上发表研究成果[146] - 公司第三代可逆共价布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂SN1011正在中国开展免疫性疾病的I期临床试验并取得良好初步结果[146] 生产基地建设情况 - 公司在海口拥有符合GMP标准、产能为1200升的生产厂房，用于提交SM03的生物制品许可申请和初步商业生产[9] - 苏州生物医药产业园的第二个生产设施产能为6000升，预计2021年下半年投入运营，为SM03提供后续产能[9] - 2020年公司全资附属公司购买约43158平方米土地，建设已于2020年11月开始，总楼面面积约70000平方米，预计2022年年底完成，竣工后每年能生产250 - 300万瓶单克隆抗体注射液[9] - 2020年海口生产基地作业区总面积约4526平方米，产能为1200升[27] - 公司正在兴建的苏州商业化规模生产基地产能为6000升[27] - 苏州商业化规模生产基地生产区的兴建及设备安装预期2021年上半年完成，下半年全面投入营运[42] - 2020年6月24日，公司购买苏州43,158平方米土地，计划兴建总面积约70,000平方米的中国总部、研发中心及生产基地，预计2022年底完工，竣工后生产基地产能将超30,000升[42] 人员相关情况 - 2020年12月31日，集团在香港及中国共有178名员工[30] - 报告期末，研发人员总数为25人，较报告期初的28人有所减少；其中博士学位7人（期初6人）、硕士学位11人（期初15人）、大学学位或以下7人（期初7人）[33] - 梁瑞安61岁，2001年4月加入集团，担任董事会主席、首席执行官等职[62] - 陈海刚38岁，2017年8月加入集团，担任非执行董事，有近10年医药行业投资经验[65] - 陈博士2009年7月获北京协和医学院临床医学博士学位，2015年6月取得证券从业人员资格证[67] - 刘森林36岁，2019年2月获委任为董事，6月被指定为非执行董事，拥有逾十年企业融资及投资经验[67] - 董汛46岁，2019年12月23日获委任为非执行董事，在医药行业拥有逾20年经验[67] - 刘文溢34岁，2017年8月获委任为董事，2019年6月被指定为非执行董事，拥有多年医药行业投资及经营管理经验[67] - 马慧渊58岁，2019年4月获委任为董事，6月被指定为非执行董事，拥有逾20年投资经验[69] - 强静39岁，2020年11月30日转任为非执行董事，此前担任公司总裁和执行董事，负责战略规划及投资[71] - 强先生在2014 - 2017年获《亚洲货币》医疗保健行业最佳研究，2015 - 2017年获《机构投资者》全中国研究团队医疗健康领域排名前三甲[71] - 强先生2011年9月获特许金融分析师资格，2009年4月获金融风险管理师资格[72] - 刘森林分别于2006年7月及2008年7月获清华大学生物医药工程学士学位及管理科学与工程硕士学位[67] - 刘文溢2009年6月获英国南安普敦大学经济学学士学位，2010年11月获英国华威大学经济学硕士学位[68] - George William Hunter CAUTHERLEY于2019年12月23日获委任为独立非执行董事，自2020年4月1日起担任审核委员会成员[73] - 何先生在国际银行领域拥有逾30年经验，1987年加入汇丰银行，2019年7月退休[73] - 韩炳祖于2019年10月18日获委任为独立非执行董事，自2019年10月31日起生效，拥有逾35年会计、库务及财务管理经验[75][76] - 何灏勤于2019年10月18日获委任为独立非执行董事，自2019年10月31日起生效，主要负责向董事会提供独立判断[76] - Dylan Carlo TINKER于2019年10月18日获委任为独立非执行董事，自2019年10月31日起生效，在亚洲电信等领域投资银行和融资交易方面拥有逾25年经验[77] - 华剑平自2019年1月起任公司首席财务官，累积逾16年财务及投资事务经验[77] - George William Hunter CAUTHERLEY在香港、中国及东南亚国家分销医疗产品及药物方面拥有逾55年经验，过去40年在诸多公司担任CEO及主要股东[73] - 何先生1987年自爱尔兰国立大学取得商业学士学位[74] - 韩先生为特许公认会计师公会资深会员、香港会计师公会会员及英格兰及威尔士特许会计师公会会员，2004年11月自香港理工大学取得工商管理（金融服务）硕士学位[77] - Tinker先生1991年获得美利坚大学国际服务学院颁授的经济学与国际关系学联合文学学士学位[77] - 游博士于2012年1月加入公司，积逾14年生物制品研究、开发和生产经验[79] - 张嘉华博士于2010年1月加入公司，积逾13年药物研发经验[81] - 萧博士于2011年11月加入公司，积逾11年细胞培养及相关流程研发经验[82] - 黄佩彦于2020年3月23日获委任为公司秘书，4月1日起生效[82] - 员工总数178人，其中男性94人，女性84人；全职人员177人，兼职员工1人[181] - 按年龄划分，30岁以下63人，30 - 50岁108人，50岁以上7人[181] - 按地区划分，中国大陆地区雇员总数153人，香港地区雇员总数25人[181] - 离职雇员总数28人，雇员流失比率为13%[181] - 按性别划分，男性和女性离职比率均为7%[181] - 按年龄组划分，30岁以下离职比率4%，30 - 50岁9%，50岁以上0.5%[181] - 按地区划分，香港地区离职比率19%，海口地区9.52%，深圳地区0%，苏州地区24.4%，上海地区0%[181] 公司治理相关情况 - 董事会由十一名董事组成，包括一名执行董事、六名非执行董事及四名独立非执行董事[86] - 截至2020年12月31日止年度内，公司遵守企业管治守则除第A.2.1条外所有适用守则条文[83] - 2020年11月30日，强静先生由执行董事转任非执行董事[87] - 梁瑞安博士兼任公司主席及首席执行官[87] - 公司已采纳标准守则，董事确认2020年全年遵守该守则[84] - 公司采纳标准守则作为相关雇员证券交易书面指引，不知悉雇员不遵守情况[84] - 董事会由1名执行董事、6名非执行董事及4名独立非执行董事组成[88] - 截至2020年12月31日，董事会符合上市规则，独立非执行董事占董事会人数三分之一[89] - 非执行董事（包括独立非执行董事）和执行董事初步任期均为三年[89][90] - 每届股东大会上，三分之一的董事须轮值退任，每名董事至少每三年退任一次[90] - 2020年公司为全体董事举办由法律顾问进行的培训课程[95] - 2020年所有董事均接受培训并接收阅读材料[96] - 截至2020年12月31日，董事会定期会议至少召开四次，约每季一次[97] - 梁瑞安博士等所有董事在2020年董事会会议出席率为100%（5/5），股东大会出席率为100%（1/1）[98] - 董事会成立审核、薪酬和提名三个委员会，各委员会均有明确书面职权范围[99] - 审核委员会2020年举行三次会议，外聘核数师出席其中两次[101] - 审核委员会成员韩炳祖、何灏勤、Dylan Carlo TINKER出席率100%，George William Hunter CAUTHERLEY出席率约66.7%[101] - 薪酬委员会2020年举行三次会议[103] - 薪酬委员会成员何灏勤、韩炳祖出席率100%，梁瑞安出席率约66.7%[105] - 提名委员会2020年举行两次会议[108] - 提名委员会成员梁瑞安、韩炳祖、Dylan Carlo TINKER出席率100%[108] - 审核委员会职责包括协助董事会检讨财务资料等多项事宜[100] - 薪酬委员会职责包括审阅董事及高管薪酬待遇等[103] - 提名委员会职责包括检讨董事会组成等[106] - 截至2020年12月31日止年度，董事会已审阅公司的企业管治政策及常规等多方面情况[110] - 截至2020年12月31日止年度，公司委聘独立顾问对公司及其附属公司风险管理及内部控制系统的充足性及有效性进行分析及独立检讨[113] - 2020年，公司委聘独立顾问就公司及主要经营附属公司于2020年1月1日至2020年12月31日期间的内部控制执行商定程序，回顾年度未识别出有关集团内部控制系统的重大问题[116]