股份情况 - 截至2026年2月28日，已发行股份（不含库存）1,386,638,336，库存股份0[2] - 本月已发行及库存股份数目无增减[2] - 本月内已发行及库存股份总额增减为0普通股[6] 公众持股量 - 适用公众持股量门槛为25%，公司本月底已符合要求[3] 购股权计划 - 上月底及本月底股份期权数目均为69,009,462[4] - 本月因购股权计划变动的股份期权等数目为0[4] - 本月底因该计划可能发行或转让股份16,926,100[4] - 本月行使期权所得资金总额为HKD 0[4]

公司股价与交易表现 - 中国抗体-B(03681)午前股价上涨超5% 截至发稿时涨幅为4.48% 报2.1港元 成交额为952.99万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司同类首创(FIC)治疗产品SM17用于治疗炎症性肠病(IBD)的新药临床试验申请(IND)已于2026年2月24日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准 [1] - 该IND批准标志着SM17的治疗范围从特应性皮炎(AD)拓展至IBD 涵盖克罗恩病(CD)及溃疡性结肠炎(UC)等慢性、衰竭性疾病 [1] - 公司已完成针对使用SM17皮下注射剂型的健康志愿者I期桥接实验的随访 相关研究数据将用于支持IBD适应症直接推进II期临床开发 [1] - 在推进IND的同时 SM17目前正完成由静脉注射转为皮下注射剂型的桥接研究 预计最早于本年第一季度完成 [1] - 公司预计最早于本年第二季度启动针对AD的II期临床试验 [1] 市场机会与公司战略 - 公司将SM17的适应症从AD扩展到IBD 是解决一个具有重大临床和商业价值领域未满足医疗需求的重要机遇 [1] - 炎症性肠病(IBD)等疾病存在显著未满足的医疗需求 [1]

公司股价与市场反应 - 公司股价午前上涨超过5%，截至发稿时上涨4.48%，报2.1港元，成交额为952.99万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司同类首创（FIC）治疗产品SM17用于治疗炎症性肠病（IBD）的新药临床试验申请（IND）已于2026年2月24日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 [1] - 此次IND批准标志着SM17的治疗范围从特应性皮炎（AD）拓展至IBD，涵盖克罗恩病（CD）及溃疡性结肠炎（UC）等慢性、衰竭性疾病 [1] - 公司已完成针对使用SM17皮下注射剂型的健康志愿者I期桥接实验的随访，相关研究数据将用于支持IBD适应症直接推进II期临床开发 [1] - 在推进IND的同时，SM17目前正完成由静脉注射转为皮下注射剂型的桥接研究，预计最早于本年度第一季度完成 [1] - 公司预计最早于本年度第二季度启动针对特应性皮炎（AD）的II期临床试验 [1] 产品拓展的战略意义 - 公司将SM17的适应症从特应性皮炎（AD）扩展到炎症性肠病（IBD），旨在解决该领域存在的显著未满足的医疗需求 [1] - 公司认为，将SM17适应症拓展至IBD是解决一个具有重大临床和商业价值领域的重要机遇 [1]

公司核心进展 - 公司股价午前上涨，截至发稿涨4.48%，报2.1港元，成交额952.99万港元 [1] - 公司同类首创(FIC)治疗产品SM17用于治疗炎症性肠病(IBD)的新药临床试验申请(IND)已于2026年2月24日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准 [1] - 该IND批准标志着SM17治疗范围从特应性皮炎(AD)拓展至IBD的重要里程碑，涵盖克罗恩病(CD)及溃疡性结肠炎(UC)等慢性、衰竭性疾病 [1] 产品研发与临床计划 - SM17已完成针对健康志愿者的I期桥接实验随访，相关数据将用于支持IBD适应症直接推进至II期临床开发 [1] - 公司正完成SM17由静脉注射转为皮下注射剂型的桥接研究，预计最早于本年第一季度完成 [1] - 公司预计最早于本年第二季度启动针对特应性皮炎(AD)的II期临床试验 [1] 市场与战略意义 - 炎症性肠病(IBD)领域存在显著未满足的医疗需求 [1] - 公司将SM17的适应症从AD扩展到IBD，是解决这一具有重大临床和商业价值领域未满足医疗需求的重要机遇 [1]

公司核心进展 - 中国抗体-B的同类首创(FIC)产品SM17用于治疗炎症性肠病(IBD)的新药临床试验申请已于2026年2月24日获中国国家药品监督管理局批准[1] - 此次IND批准标志着SM17的治疗范围从特应性皮炎(AD)成功拓展至IBD领域 涵盖克罗恩病(CD)及溃疡性结肠病(UC)等疾病[1] - 公司已完成针对SM17皮下注射剂型的健康志愿者I期桥接实验随访 相关数据将支持IBD适应症直接推进至II期临床开发[1] 产品作用机制与优势 - SM17是一种全新、同类首创的人源化IgG4-k单克隆抗体 通过靶向II型免疫核心“警戒素”分子白细胞介素25受体来调节II型炎症反应[2] - 其作用机制为与ILC2s和Th2细胞表面的IL-25受体结合 抑制IL-25介导的信号传导并下调下游炎症细胞因子(如IL-4, IL-5, IL-13)[2] - 该机制使其对UC有治疗前景 同时其通过调控Th17相关炎症及潜在抗纤维化作用 可能为CD的透壁性炎症并发症(如肠狭窄和瘘管)带来益处[2] - 其多机制特性区别于现有单通路疗法 有望为难治性或复杂表型患者提供新的治疗选择 公司认为其可能成为治疗AD及IBD的具差异化、安全性更佳且有效的选择[2][3] 临床开发计划与商业前景 - 在推进IBD IND的同时 SM17目前正完成由静脉注射转为皮下注射剂型的桥接研究 预计最早于本年度第一季度完成[2] - 公司预计最早于本年度第二季度启动针对AD的II期临床试验[2] - 公司将SM17适应症从AD扩展到IBD 视为解决该领域重大未满足医疗需求的重要机遇 该领域具有显著的临床和商业价值[1][2]

公司核心进展 - 中国抗体-B的同类首创治疗产品SM17用于治疗炎症性肠病的临床试验申请已获中国国家药监局批准 [1] - 此次批准标志着SM17的治疗范围从特应性皮炎拓展至炎症性肠病 是公司发展的重要里程碑 [1] - 公司已完成SM17皮下注射剂型在健康志愿者中的I期桥接实验随访 相关数据将支持该适应症直接推进至II期临床开发 [1] 产品与研发详情 - SM17是一种全新、同类首创的人源化IgG4-k单克隆抗体 通过靶向白细胞介素25受体来调节II型炎症反应 [2] - 其作用机制包括抑制IL-25介导的信号传导 并下调下游炎症细胞因子 如白细胞介素-4、白细胞介素-5和白细胞介素-13 [2] - 该药物对溃疡性结肠炎有前景 因IL-25在其中发挥促炎作用 同时可能通过调控Th17相关炎症及潜在抗纤维化作用为克罗恩病带来益处 [2] - 其多机制特性使其区别于现有单通路疗法 为难治性或复杂表型患者提供新的治疗选择 [2] - 公司正完成从静脉注射转为皮下注射剂型的桥接研究 预计最早于本年度第一季度完成 [2] - 公司预计最早于本年度第二季度启动针对特应性皮炎的II期临床试验 [2] 市场与战略意义 - 炎症性肠病涵盖克罗恩病及溃疡性结肠炎等慢性、衰竭性疾病 存在显著未满足的医疗需求 [1] - 公司将SM17适应症拓展至炎症性肠病 是解决这一具有重大临床和商业价值领域未满足需求的重要机遇 [2] - 公司认为 靶向2型炎性通路上游调控因子的治疗策略可支持SM17成为用于治疗特应性皮炎及炎症性肠病的具差异化、安全性更佳且有效的治疗选择 [3]

新产品和新技术研发 - 2026年2月24日，公司SM17用于治疗IBD的IND获NMPA批准[5] - SM17治疗范围从AD拓展至IBD，涵盖CD及UC等疾病[5] - 公司完成SM17皮下注射剂型健康志愿者I期桥接实验随访[5] - SM17正完成剂型桥接研究，预计最早Q1完成[7] - 公司预计最早Q2启动针对AD的II期临床试验[7] 市场情况 - 全球每年IBD管理费用估计超340亿美元[7] - 现有疗法使20% - 50%的IBD患者无法获持续疗效[7] 策略 - 公司认为扩展SM17适应症是解决未满足医疗需求的机遇[7] - 靶向2型炎性通路上游调控因子策略支持SM17治疗AD及IBD[8]

公司股价与市场反应 - 中国抗体-B(03681)股价再涨超5%，截至发稿涨4.62%，报2.04港元，成交额1336.18万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司宣布其同类首创抗IL-17RB抗体SM17的临床前研究已在《欧洲呼吸杂志子刊-开放研究》上发表 [1] - 临床前研究显示，SM17通过双重抑制Th2/Th17通路及抗纤维化活性，显著改善慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）和特发性肺纤维化（IPF）的病理特征 [1] - 研究结果支持SM17成为变革性疗法的潜力 [1] 产品机制与市场定位 - SM17是一种极具前景的潜在同类首创生物制剂，靶向关键的上游警报素(IL-25) [1] - 通过同时靶向Th2炎症、Th17分化和纤维化，SM17可能为CRSwNP和IPF提供一种多方面的治疗策略 [1] - 该产品有潜力填补当前针对下游效应器疗法存在局限性的未满足需求 [1] 管理层观点 - 公司董事长、执行董事兼首席执行官梁瑞安对在《欧洲呼吸杂志子刊-开放研究》上发表SM17的临床前研究表示高兴，并强调其治疗CRSwNP和IPF的潜力 [1]

股份数据 - 截至2026年1月31日，已发行股份（不含库存）1,386,638,336，库存股份0，总数1,386,638,336[2] - 本月已发行及库存股份数目无增减[2] 公众持股 - 截至本月底公司已符合适用的公众持股量要求[3] 股份期权 - 上月底及本月底结存股份期权数目均为69,009,462[4] - 本月底可能发行或转让股份16,926,100，行使总数为52,527,249[4] - 本月内因行使期权所得资金0港元[4]

股份数据 - 截至2025年12月31日，已发行股份（不含库存）1,386,638,336，库存股份0，总数1,386,638,336[2] - 2025年12月，已发行股份（不含库存）和库存股份数目无增减[2] - 本月内已发行股份（不含库存）和库存股份总额增减为0普通股[5] 购股权计划 - 上月底二零二二年购股权计划结存股份期权69,009,462，本月无变动[3] - 本月因该计划发行新股和转让库存股份数为0[3] - 本月底因该计划可能发行或转让股份16,926,100[3] - 本月底可行使期权发行或转让股份总数52,527,249[3] - 本月行使期权所得资金0港元[3] 其他 - 呈交日期2026年1月7日，呈交者梁瑞安[1][7]