公司产品管线情况 - 公司已自主发现及开发九种候选药物中的八种，涵盖已验证、部分验证及新型生物通路[7] - 公司有1种核心产品MSB2311和4种主要候选药物TST001、TST005、TST002、TST004，其中MSB2311、TST001、TST005及TST004均由公司自主开发[7] - 公司正在开发TST003和TST008等前期创新生物治疗候选药物[8] - 公司建立涵盖九种用于肿瘤、骨病变及肾病的创新分子管线，多数自主发现及开发，一种候选管线药物以授权引进方式取得[24] 公司生产设施与工艺情况 - 公司在杭州建造的模块化GMP设施T - BLOC拥有2台500L及1台2,000L一次性生物反应器以及2台下游纯化系统，预计年总产能将超1,000千克[9] - 公司推行的强化流加生产工艺与常规流加生产工艺相比，工艺产量提高超100%[9] - 公司实现业界领先的大于6 g/L的日容积生产率，多条细胞株的产量较传统流加工艺提高最多10至20倍[9] - 截至最后实际可行日期，公司已在TST005及TST001的GMP生产中成功应用连续上游灌注工艺[9] - 公司是中国仅有的三家对GMP临床供应实施连续灌注工艺的公司之一[9] - 公司建立灌注工艺以生产用作临床材料的TST005[32] - 公司一条GMP灌封生产线已投产，一个单克隆抗体分子日产量达6g/L以上[48] 公司财务数据关键指标变化 - 研发开支从2020年上半年的7710万元增至2021年上半年的1.669亿元，增加8980万元[14] - 其他收益及亏损净额从2020年上半年亏损320万元变为2021年上半年亏损7.625亿元[14] - 2021年6月30日，集团银行结余及现金从2020年12月31日的8.136亿元增至9.576亿元[14] - 2021年上半年，公司全面开支总额为9.943亿元[23] - 截至2021年6月30日止六个月期内亏损994895千元人民币，2020年同期为114325千元人民币[57] - 截至2021年6月30日止六个月换算海外业务产生的汇兑差额为611千元人民币，2020年同期为 - 816千元人民币[57] - 截至2021年6月30日止六个月，公司CDMO服务所得收益为2670万元，与2020年同期持平[61] - 2021年上半年销售成本为2220万元，2020年同期为1720万元，主要因材料成本及服务费增加[62] - 其他收入由2020年上半年的550万元增加104.1%至2021年上半年的1120万元，主要因政府补助增加[63] - 其他收益及亏损净额由2020年上半年亏损320万元变为2021年上半年亏损7.625亿元，主要因优先股金融负债公平值亏损[67] - 研发开支由2020年上半年的7710万元增加116.3%至2021年上半年的1.669亿元，因临床测试开支和员工成本增加[71] - 行政开支由2020年上半年的4280万元减少6.7%至2021年上半年的3990万元，主要因股份付款开支减少[73] - 2020年上半年无上市开支，2021年上半年为2950万元，因首次公开发售取得进展[74] - 2020和2021年上半年所得税抵免均为5.5万元[75] - 贸易及其他应收款项由2020年末的4170万元增加至2021年6月末的4770万元，主要因研发服务预付款项和递延发行成本增加[76] - 贸易及其他应付款项由2020年末的8870万元增加至2021年6月末的9630万元，贸易应付款项增加因原材料采购增加，其他应付款项减少因支付设备相关款项[77] - 2020年12月31日，集团流动资产为8.915亿人民币，流动负债为1.945亿人民币[79] - 2021年6月30日及2020年12月31日，设备购置资本承担分别约为1520万人民币及1840万人民币[81] - 2021年6月30日，集团已抵押1.202亿人民币的机器为8240万人民币银行借款提供担保[85] - 2021年6月30日及2020年6月30日，集团雇员分别为308名及238名[90] - 截至2021年6月30日及2020年6月30日，研发人员占比分别为49%及51%，生产人员占比分别为32%及29%，一般及行政人员占比分别为19%及20%[90] - 截至2021年6月30日止六个月，集团薪酬成本总额为7200万人民币，2020年同期为5970万人民币[91] - 董事会建议不派发截至2021年6月30日止六个月的中期股息[93] - 截至2021年6月30日止六个月，公司收益为26,685千元，2020年同期为28,309千元；毛利为4,520千元，2020年同期为11,139千元；除税前亏损为994,950千元，2020年同期为114,380千元[149] - 2021年上半年公司本公司拥有人应占期内亏损为994,284千元，2020年同期为112,084千元；基本及摊薄每股亏损为10.19元，2020年同期为1.73元[149] - 截至2021年6月30日，公司非流动资产为1,211,733千元，2020年12月31日为1,199,467千元；流动资产为1,030,439千元，2020年12月31日为891,457千元[151] - 截至2021年6月30日，公司流动负债为328,813千元，2020年12月31日为194,537千元；流动资产净值为701,626千元，2020年12月31日为696,920千元[151] - 截至2021年6月30日，公司非流动负债为3,717,597千元，2020年12月31日为2,712,632千元；负债净额为1,804,238千元，2020年12月31日为816,245千元[152] - 截至2021年6月30日，公司股本为73千元，2020年12月31日为66千元；储备为 - 1,804,304千元，2020年12月31日为 - 816,311千元[152] - 2021年上半年换算海外业务产生的汇兑差额为611千元，2020年同期为 - 816千元[147] - 2021年上半年其他收入为11,209千元，2020年同期为5,492千元；其他收益及亏损净额为 - 762,458千元，2020年同期为 - 3,232千元[149] - 2021年上半年研发开支为166,901千元，2020年同期为77,148千元；行政开支为39,940千元，2020年同期为42,808千元[149] - 截至2021年6月30日，公司银行借款（流动）为220,427千元，2020年12月31日为91,312千元；银行借款（非流动）为99,080千元，2020年12月31日为145,938千元[151][152] - 截至2021年6月30日，公司本公司拥有人应占总计为-1804238千元人民币[154] - 2021年上半年经营活动所用现金净额为-172180千元人民币，2020年同期为-88795千元人民币[156] - 2021年上半年投资活动所用现金净额为-18536千元人民币，2020年同期为-24136千元人民币[156] - 2021年上半年融资活动所得现金净额为342018千元人民币，2020年同期为169926千元人民币[156] - 2021年上半年现金及现金等价物增加净额为151302千元人民币，2020年同期为56995千元人民币[156] - 2021年初现金及现金等价物为813592千元人民币，2020年初为458100千元人民币[156] - 2021年上半年汇率变动影响为-7286千元人民币，2020年同期为5156千元人民币[156] - 2021年上半年末现金及现金等价物为957608千元人民币，2020年同期末为520251千元人民币[156] - 2021年6月30日及2020年12月31日，美国非流动资产分别为人民币615.2万元及808.9万元[162] - 2021年客户A、B收益分别为人民币1604.4万元、531.6万元；2020年客户C、D、E、F收益分别为人民币832.1万元、830万元、397.9万元、288.8万元[164] - 2021年其他收益及亏损净额为人民币 - 76245.8万元，2020年为人民币 - 323.2万元[166] - 2021年及2020年6月30日止六个月，集团分别产生递延所得税开支人民币5.5万元[167] - 2021年除税前期内亏损为人民币2636.2万元，2020年为人民币1932.8万元[168] - 2021年核数师薪酬、董事酬金等各项成本总计人民币7048.9万元，2020年为人民币5605.6万元[169] - 2021年研发开支为人民币16690.1万元，2020年为人民币7714.8万元[169] - 2021年公司拥有人应占期内亏损为人民币99428.4万元，2020年为人民币11208.4万元[172] - 2021年中期集团购置新生产设备支付人民币1932.4万元，2020年为人民币2732.1万元[174] - 2021年6月30日贸易应收款项（减信用损失拨备）为1681.4万元，2020年12月31日为1635.1万元[179] - 2021年6月30日其他应收款项总计4772.7万元，2020年12月31日为4172万元[179] - 2021年6月30日履约成本为998.8万元，2020年12月31日为3832.9万元[181] - 截至2021年及2020年6月30日止六个月在损益内确认的资本化成本金额分别为2216.5万元及1717万元[181] - 2021年6月30日贸易应付款项为4696.4万元，2020年12月31日为3444.8万元[185] - 2021年中期集团新增银行借贷11895.4万元，偿还3669万元；2020年同期新增1000万元，偿还7444.7万元[189] - 2021年6月30日优先股估值假设中，清盘时间和赎回时间为2.5年，股息收益率0%，无风险利率0.36%，首次公开售股可能性70%，清盘和赎回可能性各15%，波幅75%[190] - 2020年1月1日优先股为217,589千美元，总债务为41,711千美元，总计259,300千美元，折合人民币1,808,929千元[194] - 2020年发行B - 5系列优先股金额为5,400千美元，对应人民币257,745千元；发行C - 1系列优先股金额为67,822千美元，对应人民币445,485千元[194] - 2020年行使购股权金额为73,173千美元，总债务减少73,173千美元[194] - 2020年公平值变动为 - 7,732千美元，折合人民币 - 37,926千元[194] - 2020年12月31日优先股为358,709千美元，总计358,709千美元，折合人民币2,474,233千元[194] - 2021年发行C - 1系列优先股金额为43,275千美元，对应人民币278,292千元；公平值变动为143,539千美元，对应人民币771,608千元[194] - 2021年6月30日总计为545,523千美元，折合人民币3,524,133千元[194] - 2020年1月1日法定普通股数目为476,359,836股，金额为48千美元[196] - 2020年因发行优先股等事项，法定股份增加179,375,218股，金额增加18千美元[196] - 2021年6月30日已发行及缴足普通股数目为107,760,273股，金额为11千美元，普通股等值金额为73千美元[198] 公司产品临床进展情况 - 2021年4月，启动TST001联合化疗作为胃癌一线治疗的1期试验[15] - 2021年5月，启动TST001联合化疗作为胃癌二线治疗的1期试验[16] - 2021年7月，TST001获FDA授予治疗胃癌的孤儿药资格认证[17] - 2021年8月，在中国完成TST001的单药1a期试验，并启动针对后线胃癌的2a期试验[17] - 2021年7月，TST005在美国的I期试验的首个中心启动，首名患者入组[19] - 2021年9月，向