公司基本信息 - 公司股份代號為9969，於二零一五年十一月三日於開曼群島註冊成立，並在香港聯交所主板上市[3] - 公司於二零二零年三月二十三日在香港聯交所主板上市[5] - 公司主要营业地点位于中国北京市昌平区中关村生命科学园生命园路8号院8号楼[9] - 公司香港主要营业地点位于香港湾仔皇后大道东248号大新金融中心40楼[9] - 公司注册办事处在开曼群岛Grand Cayman的Camana Bay，地址为89 Nexus Way[10] - 公司证券过户登记总处位于开曼群岛Grand Cayman的Camana Bay，地址为89 Nexus Way[11] - 公司香港证券过户登记处位于香港湾仔皇后大道东183号合和中心17楼1712-1716室[11] - 公司合規顧問為新百利融資有限公司，地址為香港皇后大道中29號華人行20樓[12] - 公司主要往来银行为中国银行（香港）有限公司，地址为香港花园道1号[12] - 公司核數師為安永會計師事務所，地址為香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一座27樓[13] - 公司网站为www.innocarepharma.com[14] - 公司香港主要营业地点于2021年3月8日更名为“大新金融中心”[109] 公司股权与股东信息 - 公司於二零一六年九月六日採納並經董事會於二零一八年二月五日通過的書面決議案修訂的首次公開發售前僱員持股計劃[2] - 公司於二零一八年十一月二十八日採納的首次公開發售前僱員持股計劃[2] - 公司主要投資者包括Hillhouse Capital Advisors, Ltd.[4] - 公司首次公开发售前激励计划包括购股权、股份购买权和受限制股份单位的奖励[132] - 公司根据首次公開發售前激勵計劃已發行138,076,726股股份，保留136,509,788股股份[133] - 首次公開發售前激勵計劃尚未行使的受限制股份單位總數為162,710,395股，佔已發行股本總數的10.85%[133] - 崔霽松博士持有105,129,916股股份，占公司股权的7.01%[121] - 赵仁滨博士持有147,574,893股股份，占公司股权的9.84%[121] - 施一公博士被视为持有147,574,893股股份，占公司股权的9.84%[121] - Hillhouse Capital Advisors, Ltd.持有191,613,000股股份，占公司股权的12.78%[126] - GIC Private Limited持有116,104,645股股份，占公司股权的7.74%[126] - Vivo Capital LLC持有123,028,118股股份，占公司股权的8.20%[126] - Highbury Investment Pte Ltd直接持有53,559,355股股份，并通过其他实体间接持有116,104,645股股份[128] - Vivo Capital LLC通过其管理的实体合计持有123,028,118股股份[129] - LVC实体直接及共同持有118,969,447股股份，并通过其他实体间接持有股份[130] - Hebert Pang Kee Chan先生间接持有161,444,332股股份，包括通过Success Growth Limited、King Bridge Investments Limited和新桥控股有限公司持有的股份[131] - Hillhouse Capital Advisors, Ltd.通过其管理的Hillhouse实体合计持有191,613,000股股份[131] 公司财务状况 - 截至2021年6月30日，公司现金及银行结余为6,254,811千元人民币，较2020年12月31日的3,969,640千元人民币增长57.6%[29] - 公司2021年上半年收益为101,657千元人民币，较2020年同期的748千元人民币大幅增长[29] - 公司2021年上半年研发成本为184,865千元人民币，较2020年同期的231,157千元人民币下降20%[29] - 公司2021年上半年毛利为9183万元人民币，较2020年同期的70万元人民币大幅增长[74] - 公司2021年上半年收益為101,657千元人民幣，同比增長顯著[140] - 2021年上半年毛利為91,833千元人民幣，銷售成本為9,824千元人民幣[140] - 公司2021年上半年研發成本為184,865千元人民幣，較去年同期有所下降[140] - 2021年上半年公司期內虧損為213,080千元人民幣，較去年同期的337,444千元人民幣有所收窄[140] - 公司2021年上半年母公司普通股權益持有人應佔每股虧損為人民幣0.16元[140] - 公司2021年上半年全面虧損總額為234,146千元人民幣[141] - 公司非流動資產總值從2020年底的445,477千元人民幣增長至2021年6月30日的578,368千元人民幣，增長率為29.8%[142] - 公司流動資產總值從2020年底的4,092,233千元人民幣增長至2021年6月30日的6,403,938千元人民幣，增長率為56.5%[142] - 公司現金及銀行結餘從2020年底的3,969,640千元人民幣增長至2021年6月30日的6,254,811千元人民幣，增長率為57.6%[142] - 公司流動負債總額從2020年底的104,453千元人民幣增長至2021年6月30日的143,499千元人民幣，增長率為37.4%[142] - 公司資產淨值從2020年底的3,160,506千元人民幣增長至2021年6月30日的5,504,649千元人民幣，增長率為74.2%[143] - 公司母公司擁有人應佔權益從2020年底的3,104,012千元人民幣增長至2021年6月30日的5,451,819千元人民幣，增長率為75.6%[143] - 公司期內全面虧損總額為230,483千元人民幣，其中期內廚損為209,417千元人民幣[144] - 公司發行股份增加2,526,675千元人民幣，主要用於資本擴張[144] - 公司股份支付增加50,811千元人民幣，主要用於員工激勵[144] - 公司受限制股份單位獲行使增加803千元人民幣[144] - 公司截至2021年6月30日止六个月的经营活动所用现金流量净额为人民币176,029千元，较2020年同期的90,133千元有所增加[147] - 公司截至2021年6月30日止六个月的投资活动所用现金流量净额为人民币3,124,591千元，较2020年同期的1,867,047千元大幅增加[147] - 公司截至2021年6月30日止六个月的融资活动所得现金流量净额为人民币2,518,461千元，较2020年同期的2,242,203千元有所增加[148] - 公司截至2021年6月30日止六个月的现金及现金等价物减少净额为人民币782,159千元，而2020年同期为增加285,023千元[148] - 公司截至2021年6月30日止六个月的期末现金及现金等价物为人民币1,517,170千元，较2020年同期的1,893,151千元有所减少[148] - 公司截至2021年6月30日止六个月的财务成本及汇兑收益为人民币18,450千元，较2020年同期的485千元大幅增加[147] - 公司截至2021年6月30日止六个月的利息收入为人民币59,933千元，较2020年同期的40,091千元有所增加[147] - 公司截至2021年6月30日止六个月的股份支付开支为人民币50,811千元，较2020年同期的159,977千元有所减少[147] - 公司截至2021年6月30日止六个月的贸易应收款项增加为人民币22,790千元，较2020年同期的21千元大幅增加[147] - 公司截至2021年6月30日止六个月的定期存款增加为人民币3,068,882千元，较2020年同期的1,819,052千元大幅增加[147] - 公司2021年上半年药物销售收入为100,978千元人民币，研发服务收入为679千元人民币[160] - 公司2021年上半年主要客户A和B分别贡献收益16,428千元人民币和10,292千元人民币，合计占总收益的26,720千元人民币[155] - 公司2020年上半年可转换可赎回优先股公允价值变动多报了72,398千元人民币，导致期间亏损多报了72,398千元人民币[156][158] - 公司2021年上半年未获得与COVID-19疫情相关的租金宽减，因此相关会计准则修订对公司财务状况无影响[153] - 公司2021年上半年客户合约收益确认时间为交付后90天内支付[160] - 公司截至2021年6月30日的政府补助为5,928千元人民币，主要用于支持附属公司研发活动[161] - 公司2021年上半年银行利息收入为59,933千元人民币，较2020年同期的40,091千元人民币有所增长[161] - 公司2021年上半年外汇收益净额为19,485千元人民币，较2020年同期的3,454千元人民币大幅增加[161] - 公司2021年上半年物业、厂房及设备折旧为3,017千元人民币，较2020年同期的834千元人民币显著增加[162] - 公司2021年上半年使用权资产折旧为8,388千元人民币，较2020年同期的4,272千元人民币有所增加[162] - 公司2021年上半年股份支付开支为50,811千元人民币，较2020年同期的159,977千元人民币大幅减少[162] - 公司2021年上半年研发成本（不包括股份支付开支）为174,893千元人民币，较2020年同期的78,257千元人民币显著增加[162] - 公司2021年上半年贸易应收款项为22,818千元人民币，较2020年12月31日的152千元人民币大幅增加[171] - 公司2021年上半年每股基本及摊薄亏损为209,417千元人民币，较2020年同期的334,785千元人民币有所减少[167] - 公司现金及现金等价物从2020年12月31日的2,300,881千元人民币减少至2021年6月30日的1,517,170千元人民币，下降了34.1%[174] - 公司贸易应付款项从2020年12月31日的5,520千元人民币增加至2021年6月30日的14,739千元人民币，增长了167%[175] - 公司可转换贷款从2020年12月31日的1,149,550千元人民币增加至2021年6月30日的1,170,178千元人民币，增长了1.8%[178] - 公司已发行及缴足的普通股从2020年12月31日的1,289,165,235股增加至2021年6月30日的1,499,673,235股，增长了16.3%[181] - 公司股份溢价从2020年12月31日的6,743,236千元人民币增加至2021年6月30日的9,346,115千元人民币，增长了38.6%[182] - 公司于2021年2月向VIVO OPPORTUNITY FUND L.P.、GAOLING FUND L.P.及YHG INVESTMENT, L.P.分别发行了18,895,000股、184,815,000股及6,798,000股普通股，每股价格为14.45港元[183] - 2021年1月至3月期间，公司共行使了24,452,050股受限制股份单位，每股面值为0.000002美元[183] - 截至2021年6月30日，公司尚未行使的受限制股份单位总数为36,811,620股，较2020年12月31日的62,850,892股有所减少[190] - 2021年上半年，公司共授出4,990,000股受限制股份单位，较2020年同期的37,136,611股大幅减少[190] - 2021年上半年，公司共行使了24,452,050股受限制股份单位，较2020年同期的32,282,611股有所减少[190] - 2021年上半年，公司共没收了6,577,222股受限制股份单位，较2020年同期的16,000,000股有所减少[190] - 2021年上半年，公司根据2015年、2016年及2018年员工持股计划分别按每股0.0264美元、0.055美元及0.178美元的价格授出受限制股份单位[189] - 2021年上半年，公司根据2020年员工持股计划可能授出的受限制股份单位所涉及的股份总数不得超过公司采纳日期的相同类别已发行股本总数的10%[188] - 公司股份支付开支在2021年上半年为人民币50.8百万元，相比2020年同期的160.0百万元大幅减少[191] - 公司2021年6月30日的资本承诺中，厂房及机器的未计提拨备金额为人民币22,058千元，相比2020年12月31日的108,697千元显著下降[192] - 公司2021年上半年向关联方支付利息和偿还贷款的金额均为0，而2020年同期分别为人民币231千元和9,098千元[193] - 公司2021年上半年主要管理人员的薪酬总额为人民币40,581千元，相比2020年同期的140,004千元大幅减少[194] - 公司2021年6月30日的现金及银行结余为人民币6,254,811千元，相比2020年12月31日的3,969,640千元显著增加[196] - 公司2021年6月30日的可转换贷款金额为人民币1,170,178千元，相比2020年12月31日的1,149,550千元有所增加[197] - 公司2021年6月30日的贸易应收款项为人民币22,818千元，相比2020年12月31日的152千元大幅增加[198] - 公司2021年6月30日的金融负债总额为人民币1,263,572千元，相比2020年12月31日的1,212,329千元有所增加[199] 公司研发与产品 - 公司主要候選藥物包括ICP-022（奧布替尼）、ICP-105和ICP-192，均處於臨床階段[4] - 公司主要研究領域包括BTK（布魯頓酪氨酸激酶）和FGFR（成纖維細胞生長因子受體）等靶點[4] - 公司主要產品針對的疾病包括急性淋巴細胞白血病（ALL）、急性髓性白血病（AML）和慢性淋巴細胞白血病（CLL）等[2] - 公司已建立強大的在研產品組合，包括1項商業產品及2個獲批准的適應症，全球範圍內有8個處於臨床階段的藥物正在進行超過19項試驗[31] - 公司計劃於2022年上半年提交ICP-248和ICP-490的IND申請，這兩種藥物分別針對血液瘤和自身免疫性疾病[32] - 公司計劃於2022年下半年提交ICP-915和ICP-189的IND申請，這兩種藥物分別針對KRAS突變實體瘤和SHP2靶點的實體瘤[33] - 公司計劃於2021年下半年提交ICP-488的IND申請，該藥物針對TYK2 – JH2靶點的自身免疫性疾病[33] - 奧布替尼在報告期內實現銷售收入達人民幣1.01億元[15] - 奧布替尼已被納入中國臨床腫瘤學會《2021年惡性淋巴瘤診療指南》並列為一級推薦方案[15] - 奧布替尼針對復發難治MCL的註冊性II期試驗預計2022年完成患者招募[17] - Gunagratinib獲美國FDA授予用於治療膽管癌的孤兒藥資格認證[18] - ICP-723用於治療NTRK融合陽性癌症的IND申請已獲美國FDA批准[19] - ICP-033的IND申請於2021年6月獲得CDE批准，預計2022年招募首名患者[20] - ICP-332的I期臨床試驗於2021年8月16日完成首名受試者給藥[21] - ICP-B02的IND申請已於2021年9月獲批[22] - ICP-189的IND申請已於2021年7月底獲受理[23] - ICP-488計劃於2021年下半年提交IND申請[24] - 公司計劃於2022年下半年向CDE提交ICP-B03的IND申請，該藥物是一種可在腫瘤靶向釋放的白介素IL-15的前藥，具有強大的免疫細胞激活和激增效能[26] - 公司計劃於2022年下半年提交ICP-915的IND申請，該藥物是一種針對KRAS G12C突變的高效選擇性小分子抑制劑，預計將成為KRAS突變實體瘤聯合治療法的基石分子[27] - 公司與Biogen Inc.（納斯達克代碼：BIIB）有合作關係[2] - 公司於二零一九年九月與廣州凱得科技發展有限公司（現改名為廣州開發區金融控股集團有限公司）有合作關係[4] - 公司與Incyte就Tafasitamab在大中華區的開發及商業化達成協議，預付款為35百萬美元，潛在里程碑付款為82.5百萬美元[36] - 奧布替尼治療復發