诺诚健华(09969)

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INNOCARE PHARMA LIMITED(09969.HK):KEY PRODUCTS TO DRIVE THE SALES GROWTH
格隆汇· 2025-05-16 09:49
IND of first ADC product filed. Under its internal-developed ADC platform, the companysubmitted the IND for its first ADC product, ICP-B794 (B7-H3 ADC), to the NMPA in April of 2025,which shows superior therapeutic effects and safety window in preclinical studies. Maintain BUY. Given the continuous sales ramp-up of orelabrutinib, we raise our EPS forecastfrom -Rmb0.21 to -Rmb0.19 in 25E, from -Rmb0.06 to -Rmb0.05 in 26E and forecast Rmb0.16 in27E. Based on the DCF model, we raise our target price from HK$10 ...
诺诚健华(09969):1Q25业绩略好于预期,全年奥布替尼收入指引上调5%
浦银国际· 2025-05-14 19:12
报告公司投资评级 - 港股“买入”评级,目标价 11.7 港元;A股“持有”评级,目标价 19.6 元 [9] 报告的核心观点 - 诺诚健华 1Q25 业绩略好于预期,维持港股、A股评级及目标价 [1] - 上调 2025E/2026E 归母净亏损预测,主要因上调 2025E 奥布替尼收入及上调 2025E/2026E 产品销售毛利率预测 [9] 根据相关目录分别进行总结 公司概况 - 诺诚健华股票代码为 9969.HK/688428.CH,截至 2025 年 5 月 13 日,港股总市值 20,066 百万港元,近 3 月日均成交额 121 百万港元;A股总市值 18,533 百万人民币,近 3 月日均成交额 128 百万人民币 [2][4] 业绩情况 - 1Q25 实现总收入 3.81 亿元(+129.9% YoY,+22.3% QoQ),归母净利润 1,797 万元(-112.6% YoY,-110.9% QoQ),产品销售毛利率为 88.4% [7] - 预计 2023 - 2027E 营业收入分别为 739、1,009、1,453、1,659、2,343 百万元,同比变动分别为 18.1%、36.7%、43.9%、14.2%、41.2% [9] 奥布替尼情况 - 1Q25 奥布替尼销售同比增长至 3.11 亿元(+89.2% YoY,+1.2% QoQ),全年收入增速指引从 30% YoY 上调至 35% YoY [7] - 预计 MZL 对整体奥布替尼收入贡献占比由 2024 年 30%提升至 2025 年的 50% [7] - 4 月获批 1L CLL/SLL,正在积极准备该适应症的国谈 [7] 研发进展 - ICP - 332 正在进行 AD 三期注册性临床,预计今年完成病人入组,2026 年底/2027 年初申报上市 [7] - ICP - 448 银屑病三期正在进行,有望于 2025 年内完成入组 [7] - 2025 年主要研发催化剂包括 2 款药物新适应症批准和重要数据读出 [7] 财务报表分析与预测 - 给出 2023A - 2027E 利润表、现金流量表、资产负债表及财务和估值比率等数据 [10] 行业覆盖公司 - 列出浦银国际医药行业覆盖公司的股票代码、现价、评级、目标价和行业等信息 [15]
诺诚健华(09969) - 2025 Q1 - 季度业绩
2025-05-13 20:11
收入和利润(同比环比) - 2025年1 - 3月公司总营业收入3.81亿元,比上年同期增长129.92%,毛利率为90.5%,比上年同期提高5.1个百分点[10] - 2025年1 - 3月公司净利润为0.14亿元,与上年同期相比实现盈利[10] - 本报告期营业收入381,263,139.35元,上年同期165,824,020.34元,增长129.92%[12] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润17,967,628.89元,上年同期 - 142,403,395.72元,实现盈利[12] - 公司营业收入变动比例为129.92%,主要因奥布替尼销售量增加和授权许可首付款确认相关收入[16] - 药品销售收入变动比例为89.11%,原因与营业收入增加原因一致[16] - 2025年第一季度营业总收入为3.81亿元,较2024年第一季度的1.66亿元增长129.92%[28] - 2025年第一季度净利润为1447.55万元,而2024年第一季度净亏损1.46亿元[29] 成本和费用(同比环比) - 本报告期研发投入207,599,189.43元,上年同期177,728,720.87元,增长16.81%[12] - 本报告期研发投入占营业收入的比例为54.45%,上年同期107.18%,减少52.73个百分点[12] - 研发投入占营业收入的比例减少52.73个百分点,系本期营业收入大幅增加所致[16] - 2025年第一季度营业总成本为3.84亿元,较2024年第一季度的3.03亿元增长26.71%[28] 各条业务线表现 - 2025年1 - 3月核心产品奥布替尼销售收入3.11亿元,同比增长89.22%[11] - 2025年4月奥布替尼获批新适应症,用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成人患者[11] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日,公司持有现金及相关账户结余约77.78亿元[12] - 本报告期末总资产9,413,626,277.76元,上年度末9,407,493,740.91元,增长0.07%[12] - 截至报告期末,公司已发行股份总数为1,762,567,202股,其中香港已发行股份占比84.89%,上交所科创板已发行股份占比15.11%[18] - HKSCC NOMINEES LIMITED代非登记股东持有公司港股股份约占99.999%,其他登记股东持有约占0.001%[18] - 报告期末普通股股东总数为13,343[21] - HKSCC NOMINEES LIMITED持股数量为856,006,175股,持股比例为48.5659%[21] - HHLR Fund,L.P.及其一致行动人持股数量为208,671,222股,持股比例为11.8391%[21] - King Bridge Investments Limited及其一致行动人持股数量为158,588,612股,持股比例为8.9976%[21] - Sunny View Holdings Limited与Renbin Zhao(赵仁滨)家族持股数量为144,717,893股,持股比例为8.2106%[21] - 2025年3月31日货币资金为63.27亿元,较2024年12月31日的62.41亿元增长1.38%[25] - 2025年3月31日流动负债合计为10.07亿元,较2024年12月31日的10.49亿元下降4.00%[25] - 2025年3月31日非流动负债合计为16.40亿元,较2024年12月31日的16.12亿元增长1.72%[26] - 2025年3月31日所有者权益合计为67.66亿元,较2024年12月31日的67.46亿元增长0.30%[26] - 2025年第一季度基本每股收益为0.01元/股,2024年第一季度为 -0.08元/股[29] - 2025年第一季度稀释每股收益为0.01元/股,2024年第一季度为 -0.08元/股[29] - 2025年3月31日资产总计为94.14亿元,较2024年12月31日的94.07亿元增长0.07%[25] - 2025年第一季度销售商品、提供劳务收到的现金为417,205,824.01元,2024年第一季度为268,172,063.57元[30] - 2025年第一季度经营活动现金流入小计为447,604,700.75元,2024年第一季度为288,822,501.34元[30] - 2025年第一季度经营活动产生的现金流量净额为56,524,292.65元,2024年第一季度为 - 84,043,543.78元[30] - 2025年第一季度投资活动现金流入小计为1,417,340,193.70元,2024年第一季度为1,043,686,606.27元[30] - 2025年第一季度投资活动产生的现金流量净额为78,223,359.21元,2024年第一季度为502,674,850.75元[30] - 2025年第一季度筹资活动现金流入小计为165,924,701.82元,2024年第一季度为7,518,358.35元[30] - 2025年第一季度筹资活动产生的现金流量净额为32,753,837.08元,2024年第一季度为 - 7,440,276.72元[30] - 2025年第一季度汇率变动对现金及现金等价物的影响为 - 3,257,880.35元,2024年第一季度为2,726,913.06元[31] - 2025年第一季度现金及现金等价物净增加额为164,243,608.59元,2024年第一季度为413,917,943.31元[31] - 2025年第一季度期末现金及现金等价物余额为4,843,710,085.72元,2024年第一季度为4,616,481,748.24元[31]
诺诚健华(09969) - 2024 - 年度财报
2025-04-28 16:37
公司基本信息 - 公司于2015年11月3日根据开曼群岛法例注册成立[7] - 公司股份于2020年3月23日在香港联交所主板上市[7] - 公司股份代号为9969[1][7] 公司管理层变动 - 金明自2024年9月25日起辞任非执行董事[15] - 陈凯先自2024年9月25日起辞任独立非执行董事及相关委员会职务[15][16] 公司业务战略与发展阶段 - 公司优化及强化了商业管理团队,提升了营运效率及策略重点[19] - 公司全面进入2.0阶段,致力于成为全球生物医药领导者[60] 奥布替尼业务数据 - 截至2024年12月31日止年度,奥布替尼产品收益达人民币10.004亿元,首次超10亿元,较2023年同期的6.707亿元增长49.1%[19] - 奥布替尼全部三个已获批适应症均纳入国家医保药品目录且价格不变[19] - 奥布替尼是中国首个且唯一用于治疗复发性难治性MZL的BTK抑制剂[19] - 奥布替尼获正式纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南2024》,列为治疗复发性难治性MZL患者的一级推荐方案[19] - 奥布替尼良好的安全性使患者依从性提高及治疗持续时间延长[20] - 奥布替尼治疗1L CLL/SLL的NDA于2024年8月获CDE受理,预计本年度获批[23] - 奥布替尼治疗PPMS的III期研究预计2025年中实现首例患者入组,SPMS预计2025年内实现首例患者入组[115][118] - 奥布替尼治疗ITP的注册性III期试验预计2025年完成,2026年上半年提交NDA申请[116] - 奥布替尼治疗SLE的IIb期试验参与患者186名,治疗持续48周,预计2025年第四季度读出数据[116] - 奥布替尼治疗RRMS的II期试验结果将于2025年2月27日以现场海报形式呈现[118] - 奥布替尼治疗进展型多发性硬化症III期临床试验将采用每天一次80毫克的剂量[119] - 双盲II期临床试验中,158例复发性缓解型多发性硬化症受试者按1:1:1:1比例分配到四个治疗组[119] - 第12周时,每天一次80毫克剂量组与安慰剂组相比,Gd+T1累计新发和T2累计新发/扩大病灶数量最高减少90.4%;第24周时,与安慰剂组/每天一次50毫克剂量组相比,最高减少92.3%[120] - 从第4周至第24周,奥布替尼80毫克QD组新Gd+T1病变累积数量经调整平均为0.50,减少百分比为92.3%,P值为0.0037[124] - ITP在美国发病率为每100,000人23.6例,在中国发病率为每100,000人9.5例[125] - 截至2023年2月6日,奥布替尼治疗ITP的II期临床试验已有33名患者入组,总体36.4%(12名)达到主要终点,50毫克组中40%(6名)患者达到主要终点[128] - 12名达到主要终点的患者中,83.3%(10名)达到持久缓解;22名曾对GC或IVIG有反应的患者中,50毫克组中有75.0%(6名)达到主要终点[128] - 预计到2025年中国SLE患者人数将达106万人,2020 - 2025年复合年增长率为0.7%;到2030年预计达109万人,2025 - 2030年复合年增长率为0.5%[130] - 奥布替尼治疗SLE的IIa期试验中,第12周安慰剂、50毫克、80毫克及100毫克组的SRI - 4应答率分别为35.7%、50.0%、61.5%及64.3%[131] - 奥布替尼IIb期研究已在中国完成患者招募,2024年10月完成入组,完整数据预计2025年第四季度读出[133] - 接受标准治疗的患者以1:1:1比例随机分配每天一次口服50毫克、75毫克奥布替尼或安慰剂,持续48周[133] - 奥布替尼收益从2023年的6.707亿元增加49.1%至2024年的10.004亿元,总收益从2023年的7.385亿元增加36.7%至2024年的10.094亿元[46] - 核心产品宜诺凯(奥布替尼)2024年产品收益达10.004亿元,首次超10亿元,较2023年的6.707亿元增长49.1%[52] - 公司2024年总收益10.094亿元,实现36.7%的增长,主要得益于奥布替尼销售额[56] - 奥布替尼获批成为中国首个且唯一用于治疗复发难治MZL的BTK抑制剂,并纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南2024》[52] - 奥布替尼2022年纳入中国国家医保目录,用于治疗复发性难治性CLL/SLL和MCL,2024年纳入新版目录治疗复发性难治性MZL患者,价格与2023年相同[71] - 奥布替尼被纳入CSCO指南,列为治疗复发性难治性CLL/SLL及MCL的一级推荐方案[71] - 奥布替尼获推荐为BTK抑制剂联合化疗用以治疗复发性难治性DLBCL及pCNSL的治疗方案之一[71] - 公司2024年度总收益为人民币10.094亿元,奥布替尼收益为人民币10.004亿元,首次超10亿元,较2023年度增长49.1%[72] - 公司内部约有330名销售及营销专家,奥布替尼销售覆盖核心城市和全国领先医院[72] - 奥布替尼联合利妥昔单抗治疗MZL,10名患者中3名(30%)获CR,6名(60%)获PR,ORR为90%,6个月PFS率为100%[81] - 1L CLL/SLL的注册性III期试验已完成,公司于2024年下半年在中国提交NDA[83] - 公司在一线MCL受试者中启动全球随机、双盲、多中心的III期临床试验[84] - 治疗复发性难治CLL/SLL试验招募80名患者,研究者评估的ORR为93.8%,CR为30%,DOR及PFS的中位数分别为52个月及50个月[85] - 《Blood Advances》发表奥布替尼治疗复发性难治MCL的临床研究结果,结论是疗效显著且耐受性良好[86] - 奥布替尼研究中106名患者经研究者评估ORR为83%,其中35.8%达完全缓解、3.8%获未证实完全缓解,43.4%获PR,DoR中位数为25.79个月,PFS为24.94个月,OS中位数达56.21个月[87] - 奥布替尼联合疗法治疗MCL患者,21名完成6周期诱导治疗可评估患者中总体缓解率为100%,18名可进行MRD分析患者的外周血及骨髓MRD均为阴性,估计12个月DoR率及PFS率分别为90.9%及92.3%[88] - 奥布替尼联合免疫化疗在ND pCNSL患者中ORR介乎88.9%至100%,CR率介乎53.9%至61.8%,6个月PFS率介乎63.6%至100%[89] - 复发难治CNSL患者ORR为60%至86.7%,mPFS为9.8个月,每天口服150毫克奥布替尼中位脑脊液浓度为21.6纳克/毫升,中位BBB渗透率为58.6%[90] 坦昔妥单抗业务数据 - 坦昔妥单抗预计2025年上半年获生物制品许可批准,ICP - 248于2025年第一季度进入与奥布替尼联用的III期临床试验[18] - 截至2024年1月29日,坦昔妥单抗加来那度胺联合疗法治疗复发难治DLBCL,IRC评估的ORR为73.1%,其中32.7%患者达CR,40.4%患者达PR;研究者评估的ORR为69.2%,其中34.6%患者达CR,34.6%患者达PR[23] - 坦昔妥单抗加来那度胺联合疗法的BLA于2024年6月获NMPA CDE受理并纳入优先审评,预计2025年上半年获批[23] - 坦昔妥单抗预计2025年上半年获BLA批准,ICP - 248于2025年第一季度进入与奥布替尼联合用于1L CLL/SLL固定疗程治疗的III期临床试验[76] - 坦昔妥单抗联合来那度胺治疗复发难治DLBCL患者,截至2024年1月29日,IRC评估的ORR为73.1%,其中32.7%患者达CR,40.4%患者达PR;研究者评估的ORR为69.2%,其中34.6%患者达CR,34.6%患者达PR[96] - 坦昔妥单抗联合来那度胺治疗不符合ASCT条件的复发难治DLBCL成年患者的BLA于2024年6月获NMPA的CDE受理并纳入优先审评,预计2025年上半年获批NDA[96] - 坦昔妥单抗联合来那度胺已在美国获加速批准,在欧洲获有条件批准,用于治疗不符合ASCT条件的复发难治DLBCL成人患者[97] - 坦昔妥单抗联合来那度胺疗法在CSCO指南中被列为治疗不适合进行ASCT的复发难治DLBCL成年患者的二级推荐方案[98] - 截至报告日期,香港、澳门及台湾已批准坦昔妥单抗加来那度胺联合疗法的BLA,坦昔妥单抗已在中国内地超32个省市获纳入境外特殊药品目录[98] ICP - 248业务数据 - 42名初治CLL/SLL患者接受ICP - 248联合奥布替尼治疗,联合治疗中位持续时间5.5个月,ORR、CRR及uMRD率分别为100%、53.4%及46.2%(MRD检测点:联合治疗开始后12周)[22] - 62名患者接受ICP - 248给药,16例CLL/SLL及24例MCL患者接受125mg ICP - 248治疗及至少一项缓解评估,复发难治CLL/SLL患者ORR为87.5%,CRR为6.3%,复发难治MCL患者ORR为79.2%,CRR为37.5%[26] - 17例既往BTK抑制剂治疗耐药患者中,ICP - 248的ORR为70.5%,CRR为23.5%;10例既往BTK抑制剂治疗失败的CLL患者中,ORR为80.0%,CRR为10.0%[26] - 2025年2月,CDE同意在中国启动ICP - 248联合奥布替尼用作CLL/SLL患者一线疗法的注册性III期临床试验,首例患者于2025年3月入组[22] - 公司计划开发ICP - 248联合奥布替尼治疗CLL/SLL及其他NHL[99] - 42名TNCLL/SLL患者入组接受ICP - 248联合奥布替尼治疗,联合治疗中位持续时间5.5个月,ORR、影像检查靶病灶CRR及uMRD率分别为100%、53.4%及46.2%(MRD检测点:联合治疗开始后12周)[100] - ICP - 248的I/II期试验已有62名患者接受给药,16例复发难治CLL/SLL患者接受125mg ICP - 248治疗及评估,ORR为87.5%,CRR为6.3%;24例复发难治MCL患者接受治疗及评估,ORR为79.2%,CRR为37.5% [101] - 17例既往BTK抑制剂耐药患者接受ICP - 248治疗,ORR为70.5%,CRR为23.5%;10例既往BTK抑制剂治疗失败的复发难治CLL患者接受治疗,ORR为80.0%,CRR为10.0% [101] - 2025年3月,公司向CDE提交B类会议申请,针对既往BTKi治疗失败的复发难治MCL患者开展ICP - 248的II期单臂注册试验[101] ICP - 490业务数据 - 2023年9月,IND获CDE批准启动ICP - 490联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤患者的临床试验,剂量≥1.0mg的联合治疗已取得初步疗效[110] - 探索ICP - 490治疗NHL的研究预计2025年3月首例患者入组[110] ICP - B02业务数据 - 2025年1月,公司附属公司就ICP - B02开发及商业化订立独占许可协议,北京诺诚健华和成都康诺亚将按各50%所有权合计获得1750万美元首期及近期付款,最高可获5.025亿美元额外里程碑付款[26] - 2025年1月,公司附属公司等与Prolium就ICP - B02开发及商业化订立独占许可协议,Prolium获相关独占权利[105] - 截至报告日期,公司完成ICP - B02 IV的剂量递增,正在评估SC,IV及SC制剂初步数据显示对FL及DLBCL患者有良好疗效[103] - 北京诺诚健华和成都康诺亚按各50%所有权合计获1750万美元首期及近期付款,根据特定里程碑实现情况,有权合计获最高5.025亿美元额外里程碑付款[106] ICP - B05业务数据 - 治疗实体瘤及NHL的ICP - B05剂量分别递增至450毫克及600毫克,12例患者中4例(33.3%)主要病灶达部分缓解,6个月无进展生存率为82.5% (95% CI:46.1% - 95.3%),CCR8 + 水平超10%的5例患者中4例(80%)达部分缓解[27] - ICP - B05治疗实体瘤及NHL的剂量分别递增至450毫克及600毫克[112] - 截至2025年1月6日,12例接受至少一次病灶评估的患者中4例(33.3%)在主要病灶达到PR [112] - ICP - B05的6个月PFS率为82.5%(95% CI:46.1% - 95.3%)[112] - CCR8 +水平超过10%的5例患者中,4例(80%)达到PR [112] ICP - 332业务数据 - ICP - 332治疗中重度AD,80毫克和120毫克剂量组EASI评分较基 线改善百分比分别达78.2% (p<0.0001)和72.5% (p<0.0001),64%患者达EASI 75,而安慰 剂组为8% (p<0.0001)[34] - ICP - 332治疗AD的III期临床试验已有110多名患者入组,白癜风II/III期试验IND申请已在中国
INNOCARE(09969) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-04-03 17:50
财务数据和关键指标变化 - 2024年药品销售额增长49.7%,核心产品奥雷巴替尼销售额达10亿元,同比增长49.1%,远超年初指引 [5][11] - 2024年净亏损从2023年的6.46亿元缩小29.9%至4.53亿元 [11] - 2024年毛利率从2023年的82.6%提升至86.3%,连续三年增长 [12] - 2024年研发成本增长8.4%至8.14亿元 [12] - 2024年底现金及相关账户约78亿元,折合11亿美元,年度净现金消耗约5.24亿元,折合4200万美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 商业化业务 - 奥雷巴替尼2024年销售额超10亿元,增长49.1%,新适应症Amzell的推出和有效的销售执行是增长主因 [5][11] - 现有CLL和MCL适应症持续增长,产品覆盖范围扩大 [14] - 2024年营销支出比率从2023年的55%降至42% [14] 研发业务 - 奥雷巴替尼一线CLL、SLL的NDA于2024年提交,多个海外适应症NDA也已提交 [6] - 托法替布治疗IRBLBCL的BLA于2024年获中国大陆受理,预计今年获批 [6] - 祖拉西单抗ICD - 723注册研究于2024年完成,NDA将于下周一提交 [6] - 美托可拉ICD - 248与奥雷巴替尼联合治疗一线CLL/SLL的III期研究已启动首位患者入组 [6] - 奥雷巴替尼在自身免疫疾病领域取得进展,全球获FDA批准开展PTMS和STMS的III期研究,中国ITT注册研究今年完成患者入组和临床研究,预计明年上半年提交NDA;SLE的2b研究去年完成患者入组,预计今年后期公布数据 [7] - 两款TIK2抑制剂,ICD - 332针对特应性皮炎的III期研究去年启动,已入组超110名患者,今年完成患者入组;ICD - 488针对肝硬化的III期临床试验本周启动首位患者入组 [8][9] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是商业阶段的生物技术公司,致力于药物创新,聚焦肿瘤和自身免疫疾病治疗领域 [4] - 2025年初与Voluum开展战略合作,开发和商业化CD2063抗体,扩大全球影响力 [15] - 未来三年预计在中国有3 - 4个大适应症资产获批,除奥雷巴替尼外,还有其他产品推进 [16] - 自身免疫疾病领域,针对B细胞和T细胞通路布局多款产品,推进至III期临床试验 [24] - 实体瘤领域,采取精准医疗和联合治疗策略,开发第二代TRK抑制剂、SHIP2抑制剂等,推出ADC平台 [30][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在商业化和管线进展方面取得显著进展,强大的现金状况为公司发展提供灵活性 [4][5] - 2024年财务表现强劲,验证了公司战略的成功执行,未来将继续加速研发和商业化进程 [10][13] - 自身免疫疾病市场需求大,公司多款产品有潜力满足未被满足的医疗需求 [24][29] - ADC平台有信心取得概念验证,为实体瘤治疗带来突破 [55] 其他重要信息 - 公司创新管线包含50款创新药物,涵盖临床前、I - II期、III期、注册和获批阶段 [16] - 美托可拉BCL2抑制剂相比已上市的维奈克拉,消除了主要代谢物,提高了疗效,降低了血液毒性和药物相互作用风险 [19][20] - 祖拉西替尼ORR为85.5%,PFS超三年,正在进行成人和儿科患者的注册试验 [38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1:关于ADC平台,为何进入该领域,与其他平台的差异,资产定位及未来临床数据预期 - 公司使命是攻克癌症和免疫疾病,ADC平台可将有效载荷带入肿瘤细胞,相比化疗有优势,公司在小分子领域的专业知识有助于优化ADC平台的组件,如连接器、 linker和有效载荷 [47][49][50] - 公司使用B7AG3 ADC评估平台,在临床前模型中表现出优异的抗肿瘤活性和安全性,希望在今年底前获得概念验证和临床数据 [53][55] 问题2:关于ADC平台有效载荷的类别及披露时间 - 有效载荷属于多种类别并经过修饰,以提高效力和释放条件,公司将在提交IND后一个月内披露更多细节 [58] 问题3:关于ICP - 248 BCL2抑制剂的中国和海外战略及定位 - 中国战略是确保一线CLL/SLL治疗的首个获批,海外战略是针对BTK抑制剂治疗后的淋巴瘤患者和一线AML治疗展开全球竞争 [62][64][66] 问题4:关于PanFGFR资产的进展和目标适应症 - 该资产在胆管癌注册试验中数据良好,但由于竞争激烈,已降低优先级,试验仍在进行中 [69][70] 问题5:关于奥雷巴替尼在SLE的III期试验启动时间 - 今年将获得2b期数据,根据结果决定是否启动III期试验,启动可能性较高 [71][73] 问题6:关于奥雷巴替尼2025年的销售指导和目标 - MZL仍将是增长驱动力,预计到2025年底贡献约50%的销售额,公司将扩大市场覆盖和一线销售团队,预计至少增长30% [75][77][78] 问题7:关于托法替布在中国的获批预期 - 预计今年第二季度获批,获批后需一个季度的准备工作,今年仅销售一个季度,明年将全面商业化 [79][80] 问题8:关于ICP488与其他产品的疗效数据差异及竞争情况和授权前景 - 目前处于II期研究,数据受患者背景等因素影响,真正的比较需在III期进行,公司将快速推进该产品的开发,在中国自行商业化,全球授权持开放态度 [85][87]
诺诚健华(09969) - 2024 - 年度业绩
2025-03-27 19:27
总收益相关数据 - 2024年总收益为10.094亿元,较2023年的7.385亿元增加36.7%[3][4] - 公司2024年总收益为人民币10.094亿元,奥布替尼收益为人民币10.004亿元,首次超10亿元,较2023年增长49.1%[46] - 总收益从2023年的人民币738.5百万元增加至2024年的人民币1,009.4百万元,药物销售净额从2023年的人民币671.6百万元增加49.7%至2024年的人民币1,005.6百万元,奥布替尼销量增长率为49.1%[146] 奥布替尼收益相关数据 - 2024年奥布替尼收益为10.004亿元,较2023年的6.707亿元增加49.1%[4] - 截至2024年12月31日,奥布替尼产品收益达10.004亿元,首次超10亿元,较2023年同期的6.707亿元增长49.1%[11] 毛利相关数据 - 2024年毛利为8.71亿元,较2023年的6.101亿元增加42.8%,毛利率为86.3%,较2023年增加3.7个百分点[4] - 公司毛利从2023年的610.1百万元增加42.8%至2024年的871.0百万元,毛利率从82.6%增加3.7个百分点至86.3%[148] 运营开支相关数据 - 2024年总运营开支为14.178亿元,较2023年的13.116亿元增加8.1%[5] - 2024年销售及分销开支为4.2亿元,较2023年的3.669亿元增加14.5%,与药物销售额比率从2023年的54.6%降至2024年的41.8%[5] - 2024年研发开支为8.14亿元,较2023年的7.512亿元增加6280万元[5] - 2024年行政开支为1.839亿元,较2023年的1.935亿元轻微减少5.0%[5] - 销售及分销开支从2023年的366.9百万元增加至2024年的420.0百万元,与药物销售额比率从54.6%降至41.8%[151] - 研发开支从2023年的751.2百万元增加8.4%至2024年的814.0百万元,主要因推进技术平台创新及临床研究[153] - 行政开支从2023年的193.5百万元减少9.6百万元至2024年的183.9百万元,因2023年支付一次性替代款[156] 亏损相关数据 - 2024年年内亏损为4.529亿元,较2023年的6.456亿元减少29.9%[6] 现金及账户结余相关数据 - 2024年12月31日现金及相关账户结余约为78亿元[6] - 2024年12月31日现金及相关账户结余为人民币7,762.9百万元,较2023年12月31日的人民币8,287.1百万元减少[183] 产品获批及临床试验进展 - 坦昔妥单抗 - 坦昔妥单抗预计2025年上半年获生物制品许可批准,ICP - 248于2025年第一季度进入与奥布替尼联用的III期临床试验[10] - 坦昔妥单抗加来那度胺联合疗法的BLA于2024年6月获NMPA CDE受理并纳入优先审评,预计2025年上半年获批[13] - 坦昔妥单抗预计2025年上半年获BLA批准,ICP - 248于2025年第一季度进入与奥布替尼联合用于1L CLL/SLL固定疗程治疗的III期临床试验[37] - 坦昔妥单抗联合来那度胺治疗不符合ASCT条件的复发难治DLBCL成年患者的BLA于2024年6月获NMPA的CDE受理并纳入优先审评,预计2025年上半年获批NDA[66] - 坦昔妥单抗预计2025年上半年获得BLA批准[48] 产品获批及临床试验进展 - 奥布替尼 - 奥布替尼治疗1L CLL/SLL的新药申请于2024年8月获CDE受理,预计本年度获批[11] - 复发性难治性MCL的II期注册性试验已完成患者招募,并向澳洲TGA提交NDA[12] - 公司预计2025年中实现奥布替尼治疗PPMS的首例患者入组,2025年内实现治疗SPMS的首例患者入组[20] - 公司目标是2025年完成奥布替尼治疗ITP的III期试验,2026年上半年提交NDA [20] - 奥布替尼治疗SLE的IIb期临床试验预计2025年第四季度得出数据[20] - 奥布替尼2022年纳入中国国家医保目录治疗复发难治CLL/SLL和MCL,2024年纳入新版医保目录治疗复发难治MZL,价格与2023年相同[45] - 奥布替尼被纳入CSCO指南,列为治疗复发难治CLL/SLL及MCL的一级推荐方案[45] - 奥布替尼于2023年4月获中国NMPA批准用于治疗复发难治MZL,是中国首个且唯一获批的BTK抑制剂[51] - 1L CLL/SLL的注册性III期试验已完成,公司于2024年下半年在中国提交NDA[54] - 公司正在进行奥布替尼联合来那度胺及利妥昔单抗对比安慰剂联合R2治疗复发难治MZL的III期研究[52] - 2024年9月,FDA与公司达成一致启动奥布替尼用于治疗PPMS患者的III期研究,并鼓励启动用于治疗SPMS的第二个III期临床试验[38] - 奥布替尼治疗ITP的注册性III期试验2023年上半年在中国启动,预计2025年完成,2026年上半年提交NDA申请[38] - 奥布替尼治疗SLE的IIb期试验2024年10月完成186名患者入组,治疗持续48周,预计2025年第四季度读出数据[39] - 奥布替尼治疗RRMS的II期试验结果将在2025年2月27日以现场海报形式呈现,每天一次80毫克剂量将作为治疗进展型多发性硬化症III期临床试验的剂量[87] - 奥布替尼治疗ITP的注册性III期试验在中国进行,预计2025年完成,计划2026年上半年提交NDA申请[85] - 奥布替尼治疗SLE的IIb期试验2024年10月完成患者入组,参与患者186名,治疗持续48周,预计2025年第四季度读出数据[85] - 奥布替尼治疗ITP的II期临床试验于2023年上半年在中国内地完成,截至2023年2月6日有33名患者入组,总体36.4%(12名)达主要终点,50毫克组中40%(6名)患者达主要终点,12名达主要终点患者中83.3%(10名)达持久缓解,22名曾对GC或IVIG有反应患者中,50毫克组75.0%(6名)达主要终点[94] - 奥布替尼治疗ITP的注册性III期试验于2023年上半年在中国启动,预计2025年完成,2026年上半年提交NDA申请[95] - 奥布替尼治疗SLE的IIa期试验中,第12周安慰劑、50毫克、80毫克及100毫克奥布替尼的SRI - 4应答率分别为35.7%、50.0%、61.5%及64.3%[97] - 奥布替尼治疗SLE的IIb期研究已在中国完成患者招募,于2024年10月完成患者入组,完整数据预计2025年第四季度读出[99] 产品获批及临床试验进展 - ICP - 248 - ICP - 248于2025年第一季度进入与奥布替尼联合用于1L CLL/SLL固定疗程治疗的III期临床试验[48] - 2025年2月,CDE同意在中国启动ICP - 248联合奥布替尼用作CLL/SLL患者一线疗法的注册性III期临床试验,预计首例患者于2025年3月入组[15] - 2025年2月,CDE同意在中国启动ICP - 248联合奥布替尼用作CLL/SLL患者一线疗法的注册性III期临床试验,预计首例患者于2025年3月入组[70] - ICP - 248的I/II期试验已有62名患者接受给药,16例复发难治CLL/SLL患者接受125mg ICP - 248治疗及至少一项缓解评估,ORR为87.5%,CRR为6.3%;24例复发难治MCL患者接受相同治疗,ORR为79.2%,CRR为37.5%[71] - 17例既往BTK抑制剂耐药患者接受ICP - 248治疗,ORR为70.5%,CRR为23.5%;10例既往BTK抑制剂治疗失败的复发难治CLL患者接受治疗,ORR为80.0%,CRR为10.0%[71] - 2025年3月,公司向CDE提交B类会议申请,针对既往BTKi治疗失败的复发难治MCL患者开展ICP - 248的II期单臂注册试验[71] - 公司目前正在美国及欧盟进行一项针对复发难治NHL的ICP - 248单药治疗桥接试验[71] 产品获批及临床试验进展 - ICP - B02 - 2025年1月,公司附属公司就ICP - B02开发及商业化订立独占许可协议,北京诺诚健华和成都康诺亚将按各50%所有权合计获1750万美元首期及近期付款,最高可获5.025亿美元额外里程碑付款[16] - 2025年1月,公司与Prolium订立开发及商业化ICP - B02的独占许可协议[34] - 公司附属公司与康诺亚附属公司及合资企业与Prolium就ICP - B02开发及商业化订立独占许可协议,双方按各50%所有权合计获1750万美元首期及近期付款,最高可获5.025亿美元额外里程碑付款[75][76] - ICP - B02已完成IV的剂量递增,目前正在评估SC,其IV及SC制剂初步数据显示对FL及DLBCL患者有良好疗效[73] - ICP - B02在复发难治NHL患者I/II期临床试验首次输注后诱导外周B细胞深度及持续耗竭,两名基线骨髓受累患者达CR后骨髓中相关阳性B细胞完全耗竭[75] 产品获批及临床试验进展 - ICP - 490 - ICP - 490联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤剂量≥1.0mg已取得初步疗效,治疗NHL预计2025年3月首例患者入组[17] - ICP - 490在各种多发性骨髓瘤及DLBCL异种移植模型中展示显著抗肿瘤作用,在体外和体内药效研究中克服对前代CRBN调节剂的获得耐药[77] - 截至公告日期,公司在中国针对多发性骨髓瘤及NHL患者进行I/II期剂量递增和扩展试验,ICP - 490联合地塞米松剂量≥1.0mg治疗多发性骨髓瘤患者已取得初步疗效[79] - 2023年4月18日公司在2023年AACR年会上口头发表ICP - 490初步数据,其对多种细胞系有强大体外功效,有纳摩尔级IC50值[78] - ICP - 490与CD38抗体daratumumab在临床前试验中有协同作用,与BTK抑制剂奥布替尼联合使用表现出协同肿瘤杀伤功效[77][78] - 探索ICP - 490治疗NHL的研究预计2025年3月首例患者入组[79] 产品获批及临床试验进展 - ICP - 332 - ICP - 332治疗中重度特应性皮炎,80毫克剂量EASI评分较基线改善78.2% (p<0.0001),120毫克剂量改善72.5% (p<0.0001),安慰剂组为16.7% [21] - ICP - 332的80毫克和120毫克剂量组中64%的患者可达EASI 75,安慰剂组仅8% (p<0.0001) [21] - 截至公告日期,ICP - 332治疗AD的III期临床试验已有110多名患者入组[21] - ICP - 332为小分子TYK2抑制剂,具有400倍针对JAK2的优选性[101] - ICP - 332的II期研究有75名中重度AD成年受试者,80mg QD、120mg QD治疗组和安慰剂组各25名[103] - ICP - 332的80毫克和120毫克剂量组EASI评分较基线平均百分比变化达78.2%和72.5%,显著高于安慰剂组的16.7%(p<0.0001)[105][109] - ICP - 332的80毫克和120毫克剂量组EASI 75分别达64%和64%,显著高于安慰剂组的8%(p<0.0001)[105][109] - 2024年第四季度开始AD III期试验患者招募,截至公告已有110多名患者入组[111] 产品获批及临床试验进展 - ICP - 488 - ICP - 488在中重度斑块状银屑病患者II期试验中,6毫克和9毫克剂量组第12周PASI 75比例分别为77.3%、78.6%,显著高于安慰剂组的11.6%[22] - ICP - 488在中重度斑块状银屑病患者II期试验中,6毫克和9毫克剂量组第12周PASI 90比例分别为36.4%、50.0%,安慰剂组为0%[22] - ICP - 488在中重度斑块状银屑病患者II期试验中,6毫克和9毫克剂量组第12周PASI 100比例分别为11.4%、11.9%,安慰剂组为0%[22] - ICP - 488在中重度斑块状银屑病患者II期试验中,6毫克和9毫克剂量组第12周sPGA 0/1比例分别为70.5%、71.4%,显著高于安慰剂组的9.3%[22] - 公司于2025年3月启动斑块状银屑病III期试验患者招募并成功实现FPI[22] - ICP - 488的6毫克和9毫克剂量组12周PASI 75患者比例为77.3%、78.6%,显著高于安慰剂组的11.6%(p<0.0001)[115] - ICP - 488的6毫克和9毫克剂量组12周PASI 90患者比例为36.4%、50.0%,显著高于安慰剂组的0%(p<0.05)[117] - ICP - 488的6毫克和9毫克剂量组12周PASI 100患者比例为11.4%、11.9%,显著高于安慰剂组的0%(p<
诺诚健华:创新驱动公司发展,全面布局自免领域
国元国际控股· 2025-01-03 09:55
投资评级 - 报告给予公司"买入"评级,目标价为8.25港元,较现价6.12港元有35%的上涨空间 [1][13][23] 核心观点 - 公司是创新驱动型生物制药企业,专注于血液肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病领域 [7][26] - 公司在自免领域取得突破,ICP-488治疗银屑病II期临床试验数据优异,达到主要终点 [3][8][27] - 核心产品奥布替尼适应症不断拓展,已纳入国家医保目录,预计将持续放量 [7][11][31] 产品管线 - 在研产品组合包括13种药物,其中2款已商业化,30多项全球临床试验正在进行 [4][7][10] - 奥布替尼针对SLE的IIb期临床完成入组,IIa期结果积极 [4][10] - BCL2抑制剂与奥布替尼联合治疗CLL/SLL,II期已完成患者入组 [4][10] - 奥布替尼治疗ITP的III期注册临床试验预计2025年Q1完成入组 [4][10] 财务表现 - 2024年1-9月实现营业收入6.98亿元,同比增长29.85% [33] - 2024年1-9月毛利率86.0%,同比提高4.8个百分点 [33] - 2024年1-9月研发投入6.15亿元,占营业收入的88.14% [33] - 预计2024-2026年营业收入分别为9.65、13.2、18.05亿元 [39] 生产能力 - 广州生产基地面积50000平方米,年产能可达10亿片剂 [7] - 北京昌平建立大分子CMC试点设施,支持早期临床试验 [7] 市场前景 - 中国银屑病患者约650万人,中重度患者约190万人,市场空间广阔 [8] - 全球自免领域患者超过5亿人,涉及150多种疾病 [8] - 奥布替尼三项适应症均获医保覆盖,市场需求将持续增长 [11]
诺诚健华:股权激励彰显发展信心,进入2.0快速发展新时期
西南证券· 2024-12-02 22:35
报告公司投资评级 - 无具体投资评级信息 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24][25][26] 报告的核心观点 - 诺诚健华进入2.0快速发展新时期,股权激励计划彰显发展信心 [1] - 奥布替尼销售强劲增长,血液瘤和自身免疫病推进顺利 [3] - TYK2抑制剂国内研发第一梯队,两款产品研发进展顺利 [3] - 诺诚健华业绩成长确定性强,管线落地在即 [3] 根据相关目录分别进行总结 股权激励计划 - 公司拟定《2024年科创板限制性股票激励计划(草案)》,拟向激励对象授予的限制性股票数量为1233.775万股,授予价格为每股6.65元 [1] - 首次授予部分限制性股票的考核年度为2025-2028年四个会计年度,每个会计年度考核一次 [2] - 业绩考核目标设为A、B、C三个考核指标,以2025年为例,C考核目标为营业收入不低于15亿元,启动6个新的临床试验;B考核目标为营业收入不低于17.5亿元,启动7个新的临床试验;A考核目标为营业收入不低于20亿元,启动8个新的临床试验 [2] - 2024年前三季度公司收入达6.98亿元,其中三季度收入达2.78亿元,2024年公司营业收入有望达10亿元,2025年15亿元的收入目标业绩增速达50%,20亿元的收入目标业绩增速达100% [2] 奥布替尼销售情况 - 奥布替尼前三季度销售额为6.93亿元(+45%),其中Q3收入达2.76亿元(+75.5%),业绩超预期 [3] - 奥布替尼是中国首个且唯一获批针对MZL的BTK抑制剂 [3] - 自免适应症上,美国FDA同意启动奥布替尼治疗PPMS的Ⅲ期临床,同时建议启动奥布替尼治疗SPMS的Ⅲ期临床;国内ITP处于临床Ⅲ期,预计2024年末或2025年初完成患者招募 [3] - 系统性红斑狼疮(SLE)Ⅱb期临床试验完成患者入组 [3] TYK2抑制剂研发进展 - 公司拥有两款TYK2抑制剂,ICP-332正开发特应性皮炎等免疫炎症性疾病,已启动ADⅢ期临床试验,白癜风适应症已提交Ⅱ/Ⅲ期临床IND [3] - ICP-448是一种有效及高选择性的TYK2变构抑制剂,银屑病的Ⅱ期临床研究达到主要终点 [3] 盈利预测 - 预计2024-2026年营业收入分别为10.1、15.4、20.9亿元 [3] - 预计2024-2026年营业收入分别为10.1、15.4、20.9亿元 [10] - 假设1:随着奥布替尼续约国家医保目录,奥布替尼放量在即。假设奥布替尼二线cLL/sLL适应症2024-2026年市占率分别为12.1%、14.6%和16.1%,二线MCL市占率分别为7%、8.5%和9.5%,二线MZL市占率分别为5.5%、10.5%和12.5%,预计奥布替尼2024-2026年收入为10.1、14.9和18.8亿元 [9] - 假设2:Tafasitamab与来那度胺的联合疗法治疗复发难治性DLBCL于2024年递交NDA,有望于2025年上市。假设2025-2026年市占率分别为0.3%、1.8%,预计Tafasitamab2025-2026年收入为0.5、1.8亿元 [9] - 假设3:假设ICP-723于2025年NDA,2026年上市,假设2026-2027年市占率为2%和8%,对应2026-2027年收入为0.3和0.5亿元 [9]
诺诚健华2024Q3点评:收入超预期,自免管线顺利推进
国泰君安· 2024-11-12 22:23
报告公司投资评级 - 维持"增持"评级 [1][5] 报告的核心观点 - 奥布替尼凭借 MZL 独家适应症加速放量,收入增长指引上调至>45% 自免和实体瘤管线拓展顺利,创新管线有望未来 1-3 年内陆续上市,维持"增持"评级 [3] 根据相关目录分别进行总结 公司财务表现 - 2024Q1-3 收入 6.98 亿,同比增长 29.9% 其中产品收入同比增长 45.0%,毛利率 86.0%(+4.8pcts),主要受到高毛利率产品奥布替尼收入增长推动 净亏损 2.85 亿元,亏损同比收窄 2.54 亿元,系降本增效费用管控贡献 货币资金约 78 亿元,现金储备充沛 [5] 产品收入增长 - 奥布替尼依靠 MZL 加速放量,公司上调全年奥布替尼收入增速>45% 24Q1-3 奥布替尼收入 6.93 亿元(+30%),Q1-Q3 分别收入 1.64、2.54 和 2.76 亿元(yoy 为+9%/49%/76%),独家适应症 MZL 纳入医保后持续放量 中国 1L CLL/SLL 于 8 月已递交 NDA,预计后续随着奥布替尼 MZL 新患增多,CLL/SLL 提线,血液瘤市场将进一步扩大 [5] 自免和实体瘤管线 - 自免领域:奥布替尼的国内 ITP III 期注册性临床预计 2025Q1 完成入组 SLE IIb 已经完成入组,年底前完成中期数据分析,有望 25 年开展注册性 III 期临床 此前已启动 PPMS 国际 III 期临床,预计 25H1 启动 SPMS 国际 III 期 目前自免领域临床进展顺利,有望在迎来收获期 [5] - 创新管线推进顺利,拓展自免和实体瘤治疗 ①Tafasitamab 中国 r/r DLBCL 的 BLA 已受理,预计 25 年获批 ②ICP332(TYK2-JH1)AD 的 III 期推进中、白癜风 II/III 期临床申请已被受理;美国 I 期已完成 ③ICP488(TYK2-JH2)治疗银屑病 III 期预计 25 年初启动 ④ICP-723 (NTRK)的晚期实体瘤注册临床试验加速推进,预计 2025Q1 递交 NDA ⑤ICP-189 联合伏美替尼仍在进展中,预计 2024 年底取得 PoC [5] 收入预测 - 考虑到奥布替尼 MZL 医保放量加速,上调 2024-2026年收入预测为9.89/13.30/18.15亿元(原为9.63/13.16/17.81亿元),维持"增持"评级 [5]
诺诚健华(09969) - 2024 Q3 - 季度业绩
2024-11-11 16:35
发售款项动用情况 - 全球发售所得款项净额约为2415.67百万港元64.9%已动用[4] - 截至公告日50%用途已动用990.822千港元剩余217.013千港元预计2026年下半年前用尽[5] - 40%用途已动用345.970千港元剩余620.298千港元预计2026年下半年用尽[5] - 10%用途已动用231.535千港元剩余10.032千港元预计2026年下半年前用尽[5] - 认购所得款项净额约3041.44百万港元64.7%已动用[7] 各项成本费用的动用情况 - 研发成本已动用245.197千港元剩余金额2027年前根据需求动用[7] - 留聘人才已动用672.774千港元剩余金额视情况动用[8] - 外部协作已动用273.634千港元剩余金额视情况动用[8] - 营运资金已动用775.481千港元剩余金额视情况动用[8] 营业收入相关情况 - 2024年第三季度核心产品奥布替尼销售收入2.76亿元同比增长75.5%2024年1 - 9月共实现销售收入6.93亿元同比增长45.0%[14] - 2024年1 - 9月公司总营业收入6.98亿元比上年同期增长29.8%[14] - 本报告期营业收入278010318.01元本报告期比上年同期增长73.96%[16] - 本报告期药品销售收入276986523.90元本报告期比上年同期增长76.30%[16] - 2024年前三季度营业总收入为6.98亿元2023年前三季度为5.37亿元[27] - 年初至报告期末药品销售收入增长45.18%[20] - 本报告期营业收入较上年同期提高73.96%[19] - 本报告期药品销售收入较上年同期提高76.30%[19] 利润相关情况 - 2024年1 - 9月公司净亏损为2.85亿元比上年同期亏损收窄47.1%[14] - 2024年第三季度归属于母公司股东的净利润为 -275,409,931.99元2023年同期为 -531,165,508.57元[29] - 2024年第三季度基本每股收益为 -0.16元/股2023年同期为 -0.31元/股[30] - 2024年第三季度稀释每股收益为 -0.16元/股2023年同期为 -0.31元/股[30] - 2024年第三季度营业利润为 -285,282,577.35元2023年同期为 -548,854,514.11元[29] 毛利率相关情况 - 2024年1 - 9月公司毛利率为86.0%比上年同期的81.2%提高了4.8个百分点[14] 研发投入相关情况 - 2024年1 - 9月研发投入合计614983375.71元研发投入占营业收入的比例为88.14%[16] - 本报告期研发投入占营业收入比例减少48.34个百分点[20] - 年初至报告期末研发投入占营业收入比例减少14.16个百分点[20] - 2024年前三季度研发费用为6.15亿元2023年前三季度为5.49亿元[27] 财务费用与汇兑收益相关情况 - 本报告期财务费用 - 96627964.44元[16] - 本报告期汇兑收益 - 62800826.82元[16] - 财务费用年初至报告期末变动比例为-510.93%[20] - 汇兑收益年初至报告期末变动比例为-120.03%[20] - 2024年前三季度财务费用为-1.48亿元2023年前三季度为3590.14万元[27] - 2024年第三季度利息收入为138,559,308.84元2023年同期为143,640,174.13元[29] - 2024年第三季度公允价值变动收益为 -29,423,716.12元2023年同期为 -23,480,706.51元[29] 公司股份相关情况 - 公司已发行股份总数为1,762,567,202股[21] - 于香港已发行股份为1,496,284,235股约占84.89%[21] - 于上交所科创板已发行的人民币股份为266,282,967股约占15.11%[21] 资金与资产相关情况 - 截至2024年9月30日公司持有现金及相关账户结余约78亿元[16] - 2024年9月30日货币资金为68.39亿元2023年12月31日为82.87亿元[25] - 2024年9月30日资产总计为94.58亿元2023年12月31日为99.20亿元[25] 现金流量相关情况 - 2024年前三季度销售商品提供劳务收到现金827,073,730.52元2023年同期为552,799,573.58元[30] - 2024年前三季度经营活动产生现金流量净额为 -333,136,181.63元2023年同期为 -446,143,350.48元[30] - 2024年前三季度投资活动产生现金流量净额为1,358,936,924.87元2023年同期为1,650,880,729.95元[30] - 2024年前三季度筹资活动产生现金流量净额为 -261,692,786.26元2023年同期为7,832,072.06元[31] 营业成本与税金相关情况 - 2024年前三季度营业成本为9802.86万元2023年前三季度为1.01亿元[27] - 2024年前三季度税金及附加为1073.71万元2023年前三季度为671.32万元[27] 管理与销售费用相关情况 - 2024年前三季度销售费用为2.74亿元2023年前三季度为2.67亿元[27] - 2024年前三季度管理费用为1.26亿元2023年前三季度为1.28亿元[27]