公司基本信息 - 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化[12] - 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化[13] - 公司注册情况在报告期无变化[14] 财务表现 - 公司报告期内营业收入为18,238.98万元，同比增长7.69%[15][23] - 归属于上市公司股东的净利润为-342.30万元，同比改善97.77%[15] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-637.40万元，同比改善95.88%[16] - 经营活动产生的现金流量净额为-2,225.96万元，同比改善79.96%[16] - 公司总资产为13.01亿元，同比下降2.32%[16] - 公司加权平均净资产收益率为-0.33%，同比改善11.58%[16] - 公司2024年半年度营业总收入为182,389,810.52元，同比增长7.7%[133] - 公司2024年半年度营业总成本为188,660,196.13元，同比下降41.6%[134] - 公司2024年半年度研发费用为58,298,530.82元，同比下降70.4%[134] - 公司2024年半年度净利润为-3,423,008.51元，同比亏损收窄97.8%[135] - 公司2024年半年度综合收益总额为27,977,148.09元，去年同期为-130,988,277.62元[135] - 公司2024年半年度基本每股收益为-0.01元，去年同期为-0.32元[135] - 公司2024年上半年净利润为19,528,397.01元，相比2023年同期的净亏损110,380,169.57元，实现了扭亏为盈[137] - 2024年上半年研发费用为39,129,371.81元，相比2023年同期的160,319,124.70元，减少了75.6%[137] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为-22,259,580.07元，相比2023年同期的-111,070,061.69元，现金流状况有所改善[139] - 2024年上半年销售商品、提供劳务收到的现金为174,108,690.61元，相比2023年同期的224,055,259.87元，减少了22.3%[139] - 2024年上半年投资活动产生的现金流量净额为-4,329,726.63元，相比2023年同期的2,040,438.00元，投资活动现金流减少[140] - 2024年上半年筹资活动产生的现金流量净额为-15,174,395.27元，相比2023年同期的27,773,168.70元，筹资活动现金流大幅减少[140] - 2024年上半年期末现金及现金等价物余额为43,490,354.68元，相比2023年同期的183,804,232.46元，减少了76.3%[140] - 2024年上半年基本每股收益为0.04元，相比2023年同期的-0.23元，每股收益显著提升[138] - 2024年半年度经营活动产生的现金流量净额为704,784.47元，相比2023年同期的-107,243,127.16元有显著改善[141] - 2024年半年度投资活动产生的现金流量净额为-10,106,262.80元，较2023年同期的-13,992,457.03元有所减少[142] - 2024年半年度筹资活动产生的现金流量净额为-15,174,395.27元，而2023年同期为39,657,209.73元[142] - 2024年半年度现金及现金等价物净增加额为-24,575,873.60元，较2023年同期的-81,578,374.46元有所改善[142] - 2024年半年度期末现金及现金等价物余额为25,930,479.32元，较2023年同期的152,818,850.16元大幅减少[142] - 2024年半年度归属于母公司所有者权益为1,048,645,026.37元，较2023年同期的1,020,667,878.29元有所增加[143][144][145] - 2024年半年度综合收益总额为31,400,156.59元，较2023年同期的-3,423,008.51元有显著提升[144] - 2024年半年度未分配利润为-258,894,485.17元，较2023年同期的-253,035,364.51元有所减少[145] - 公司2024年半年度归属于母公司所有者权益为1,353,862,783.16元[146] - 公司2024年半年度未分配利润减少152,846,642.26元[146] - 公司2024年半年度综合收益总额为-130,988,277.62元[146] - 公司2024年半年度所有者权益内部结转金额为-586,610.49元[147] - 公司2024年半年度期末所有者权益合计为1,222,874,504.54元[147] - 公司2024年半年度母公司所有者权益合计为1,323,361,031.12元[150] - 公司2024年半年度母公司未分配利润增加141,191,431.22元[150] - 公司2024年半年度母公司综合收益总额为19,528,397.01元[150] - 公司2024年半年度母公司期末所有者权益合计为1,464,552,462.34元[151] - 公司2024年半年度所有者权益合计为1,576,211,333.44元，较年初减少134,482,317.51元[154] - 公司2024年半年度综合收益总额为-110,380,169.57元[153] - 公司2024年半年度未分配利润为412,671,577.98元，较年初减少133,895,707.02元[154] - 公司2024年半年度其他综合收益减少586,610.49元[153] - 公司2024年半年度专项储备无变动[153] - 公司2024年半年度盈余公积为168,612,272.38元，无变动[154] - 公司2024年半年度资本公积为517,069,265.99元，无变动[154] - 公司2024年半年度股本为475,357,555.00元，无变动[154] - 公司2024年半年度其他权益工具永续债无变动[154] - 公司2024年半年度其他综合收益结转留存收益586,610.49元[153] 研发与产品 - 公司研发投入为7,721.36万元，占营业收入的42.33%，同比下降63.05%[23] - 主要产品舒泰清实现销售收入9,899万元，占营业收入的54.27%，同比增长20.06%[21] - 主要产品苏肽生实现销售收入7,882万元，占营业收入的43.21%，同比下降5.71%[21] - 公司研发费用为5,829.85万元，同比下降70.39%[23] - BDB-001注射液已被纳入突破性治疗品种，正在进行I/II期临床研究[24] - STSA-1002注射液正在进行Ib/II期临床试验，适应症为急性呼吸窘迫综合征（ARDS）[24] - STSP-0601注射液已取得Ib/II期临床研究总结报告，正在进行IIb期临床试验，并获得FDA孤儿药认定[24] - 苏肽生新增适应症糖尿病足溃疡已取得IIa期临床研究总结报告[25] - 公司共拥有86件授权专利，其中国内授权专利63件，国际授权专利23件[27] - 公司现有研发人员114人，占员工总人数的20.84%，其中硕士以上学历人员78人，占研发人员总人数的68.42%[29] - 舒泰清系列产品已纳入国家医保目录，进一步丰富了公司的销售产品管线[31] - 苏肽生是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字号产品，并第一个完成产品上市后的Ⅳ期临床实验[33] - 公司收到了国家药品监督管理局签发的STSA-1001注射液用于治疗癌痛的《药物临床试验批准通知书》[106] - STSA-1002注射液和STSA-1005注射液联用取得I期临床研究总结报告，显示良好的安全和耐受性[107] - BDB-001注射液治疗中重度化脓性汗腺炎取得I/II期临床研究总结报告，显示良好的安全性和耐受性[109] - STSP-0902注射液用于治疗少弱精子症的临床试验申请获得受理并取得临床试验通知书[111][112] - STSP-0902滴眼液用于治疗神经营养性角膜炎的临床试验申请获得受理并取得临床试验通知书[111][112] - 公司取得STSA-1201皮下注射液用于治疗哮喘适应症的Ia期临床研究总结报告，结果显示在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性良好，未检出抗药抗体，且药物代谢呈线性药代动力学特征[113] - 公司全资子公司Staidson BioPharma Inc.收到美国FDA的正式函件，同意SBT-1901注射液针对治疗局部晚期或转移性实体瘤适应症开展临床试验[113] - 公司产品bemiltenase alfa（STSP-0601）用于治疗A型血友病和B型血友病适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定[113] 投资与并购 - 公司收购北京诺维康医药科技有限公司100%股权，投资金额4,500万元，投资进度100%，实现效益1,163.65万元[47] - 公司增资全资子公司北京舒泰神医药科技有限公司，投资金额2,000万元，投资进度100%，实现效益-1,022.63万元[47] - 公司增资控股子公司北京德丰瑞生物技术有限公司，投资金额5,000万元，投资进度100%，实现效益-2,576.29万元[48] - 公司投资建设固体制剂生产车间项目，投资金额10,000万元，投资进度94.87%，累计投入2,656.4万元[48] - 公司投资建设生物药中试生产车间项目，投资金额15,000万元，投资进度80.08%，累计投入8,008.08万元[48] - 公司设立全资子公司四川舒泰神生物制药有限公司，投资金额10,000万元，投资进度100%，实现效益-2,692.07万元[48] - 公司增资美国全资子公司Staidson BioPharma Inc.，投资金额3,443.9万元，投资进度100%，实现效益-765.64万元[48] - 公司超募资金总额为61,031.285万元，超募资金投向小计104,806.28万元，累计投入84,356.28万元[49] - 公司使用超募资金5,000万元对全资子公司北京舒泰神新药研究有限公司增资2,000万元，北京三诺佳邑生物技术有限责任公司增资3,000万元[50] - 公司使用超募资金4,500万元收购北京诺维康医药科技有限公司100%股权[50] - 公司使用超募资金5,000万元增资北京德丰瑞生物技术有限公司，持有其60%股权[50] - 公司调整募投项目投资总额，将增资控股子公司北京德丰瑞生物技术有限公司项目的投资总额由5,000万元调整至3,100万元[50] - 公司使用超募资金10,000万元投资建设冻干粉针剂和固体制剂车间项目，后终止冻干粉针剂生产车间项目，调整固体制剂生产车间项目投资总额至2,800万元[50] - 公司使用超募资金15,000万元投资建设蛋白药物中试生产车间项目，后调整为生物药中试生产车间项目，投资总额调降至10,000万元[50] - 公司使用超募资金10,000万元设立四川全资子公司，实施建设医药生产基地项目，后终止该项目[50] - 公司使用超募资金500万美元增资美国全资子公司StaidsonBioPharmaInc，折合人民币3,443.900万元[50] - 公司使用超募资金6,000万元增资美国全资子公司StaidsonBioPharmaInc，折合人民币5,529.753万元[50] - 公司累计使用超募资金82,040.757万元，其中39,332.629万元用于永久性补充流动资金[51] - 冻干粉针剂生产车间项目已终止，固体制剂生产车间项目投资总额为2,800万元，实际累计投入2,656.4万元，投资进度为94.87%[53][54] - 生物药中试生产车间项目投资总额为10,000万元，实际累计投入8,008.08万元，投资进度为80.08%[53][54] - 增资控股子公司北京德丰瑞生物技术有限公司项目投资总额为3,100万元，实际累计投入3,100万元，投资进度为100%[53][54] - 投资设立全资子公司四川舒泰神生物制药有限公司项目已终止，投资总额为7,150万元，实际累计投入7,150万元，投资进度为100%[53][54][56] - 公司吸收合并全资子公司德丰瑞和浙江舒泰神，优化管理架构[109][111] - 公司吸收合并全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司，德丰瑞的独立法人资格将被注销，其全部资产、债权债务及其他一切权利和义务均由公司依法承继[114] - 公司吸收合并全资子公司浙江舒泰神投资有限公司，浙江舒泰神的独立法人资格将被注销，其全部资产、债权债务及其他一切权利和义务均由公司依法承继[115] 股东与股权 - 公司有限售条件股份变动前数量为6,133,371股，变动后数量为6,131,789股，变动比例为1.28%[116] - 公司无限售条件股份变动前数量为471,639,184股，变动后数量为471,640,766股，变动比例为98.72%[116] - 公司股份总数变动前为477,772,555股，变动后为477,772,555股，变动比例为100.00%[117] - 公司部分高管2023年减持股份导致相应高管持股数量变动，部分高管锁定股于2024年初相应调整[117] - 公司报告期末普通股股东总数为28,250人[118] - 熠昭（北京）医药科技有限公司持有公司36.11%的股份，共计172,532,363股[118] - 香塘集团有限公司持有公司8.68%的股份，共计41,472,708股，其中41,472,708股被质押[118] - 华泰证券资管－招商银行－华泰聚力16号集合资产管理计划持有公司1.96%的股份，共计9,382,600股[118] - 张勇持有公司1.16%的股份，共计5,538,100股，较上期增加1,324,900股[118] - 周志文持有公司1.10%的股份，共计5,279,269股，其中1,319,817股为无限售条件股份[119] - 左从林持有公司0.90%的股份，共计4,300,500股，全部为无限售条件股份[119] - 胡海燕持有公司0.48%的股份，共计2,309,300股，较上期增加1,559,500股[119] - 郭福鑫持有公司0.37%的股份，共计1,767,300股，较上期增加376,100股[119] - 黄姣英持有公司0.31%的股份，共计1,458,501股，较上期增加205,900股[119] 环境保护与社会责任 - 舒泰神2024年上半年环境监测费用投入109,840元[78] - 舒泰神2024年上半年危险废物处理费用投入95,385元[78] - 舒泰神2024年上半年环境保护税缴纳8,073.96元[78] - 湖南中威2024年环境治理每年投入约50万元[79] - 舒泰神2024年上半年更换活性炭等废气处理设施资金投入28,500元[78] - 舒泰神2024年上半年废水排放CODcr总量为0.417858吨，核定量为5.98吨/年[74] - 舒泰神2024年上半年废水排放氨氮总量为0.003977吨，核定量为0.6吨/年[74] - 湖南中威2024年上半年挥发性有机物排放总量为0.0186吨/年，核定量为0.3吨/年[74] - 舒泰神2024年3月20日取得X因子激活剂原液生产线及其制剂生产线改造项目环境影响报告书批复[72] - 湖南中威2024年初办理排污权证[79] - 舒泰神在报告期内为减少碳排放采取的措施包括严格管控用电、空调使用和环保节能管理，确保"三废"达标排放[81] - 湖南中威2024年上半年进行光伏发电建设项目，以减少碳排放[81] - 湖南中威2019年完成锅炉油改气项目，SO2排放实现"0"排放[82] - 湖南中威2020年新增原料车间VOC尾气在线监测及处理设备[82] - 湖南中威2022年将原料车间VOC活性炭吸附塔更换为UV光解+活性炭吸附[82] - 湖南中威2022年对污水站采取封闭措施并加装活性炭过滤风机[82] - 湖南中威2023年根据环保局要求补充完善排污许可信息并更新排污许可证[82] - 湖南中威2024年上半年对原有雨污管道实施改造并新建标准危废暂存间[82] - 公司积极承担企业社会责任，向省级慈善机构、慈善救助机构等捐款捐物，改善所助人群的生活水平[83] 风险与挑战