财务数据 - 截至2024年6月30日止六个月，集团总收入约27.461亿元，较去年同期增长约9.8%[2] - 截至2024年6月30日止六个月，集团费用化研发开支约4.825亿元，较去年同期减少约6530万元[2] - 截至2024年6月30日止六个月，集团期内盈利约3.863亿元，较去年同期增加约1.463亿元[2] - 报告期内公司实现营业收入约27.461亿元，同比增长约9.8%[39] - 汉曲优®销售收入约14.062亿元，较去年同期增加1.675亿元，涨幅约13.5%[40] - 汉斯状®销售收入约6.769亿元[40] - 汉贝泰®销售收入约0.867亿元[41] - 汉利康®销售收入约2.27亿元，授权许可收入约0.11亿元[42] - 汉达远®销售收入约0.136亿元[42] - 公司就Zercepac®实现收入约0.682亿元，就Zerpidio®实现收入约0.008亿元[42] - 截止2024年6月30日止六个月，公司确认授权许可收入约0.33亿元，研发服务收入约2.452亿元[43][44] - 截止2024年6月30日止六个月，公司确认CMC技术服务收入约0.195亿元[45] - 报告期内公司销售成本约7.554亿元，较2023年同期增加约0.338亿元；毛利约19.907亿元，较2023年同期增加约2.119亿元[45][46] - 报告期内公司确认其他收入及收益约为2470万元[48] - 2024年上半年研发开支约为8.256亿元，较2023年同期增加约1.518亿元[51] - 报告期内行政开支约为1.599亿元，较2023年同期下降约2%[52] - 报告期内销售及分销开支约为9.002亿元，主要为产品营销费用[53] - 公司盈利由2023年上半年的2.4亿元增加约1.463亿元至2024年上半年的3.863亿元[55] - 截至2024年6月30日，公司现金及银行余额约为6.494亿元，流动资产约为23.966亿元，流动负债约为49.03亿元[56] - 公司存货从2023年12月31日的约7.574亿元增加到2024年6月30日的约7.833亿元[58] - 截至2024年6月30日，贸易应收款项约为7.441亿元，较2023年12月31日的6.478亿元有所增加[59] - 截至2024年6月30日，公司来自银行及其他机构的借款约为37.906亿元[60] - 2024年6月30日，公司流动比率为48.9%，速动比率为32.9%，资本负债比率为59.2%[64] - 截至2024年6月30日，在建工程、厂房及机器等资本开支总计16.8829亿元，较2023年12月31日的57.2055亿元有所下降[66] - 截至2024年6月30日，公司有已订约但未计提的厂房及机器资本承担约为1.119亿元[66] - 2024年上半年收入27.46109亿元，2023年同期为25.0047亿元；期内利润3.86301亿元，2023年同期为2.3998亿元[76] - 母公司普通权益持有人应占基本和摊薄每股盈利2024年为0.71元，2023年为0.44元[75] - 2024年6月30日非流动资产总额75.83198亿元，2023年12月31日为72.27539亿元[79] - 2024年6月30日流动资产总值23.96562亿元，2023年12月31日为26.76032亿元[79] - 2024年6月30日流动负债总额49.0295亿元，2023年12月31日为50.67433亿元[79] - 2024年6月30日流动负债净额为25.06388亿元，2023年12月31日为23.91401亿元[79] - 2024年6月30日非流动负债总额24.98553亿元，2023年12月31日为26.43837亿元[80] - 2024年6月30日资产净值25.78257亿元，2023年12月31日为21.92301亿元[80] - 截至2024年6月30日止六个月，公司来自外部客户的总收入为2746109千元人民币，2023年同期为2500470千元人民币[86][88] - 2024年上半年销售生物制药产品收入2479351千元人民币，2023年同期为2152901千元人民币[87] - 2024年上半年研发开支482466千元人民币，2023年同期为547828千元人民币[90] - 2024年上半年财务成本总计62796千元人民币，2023年同期为54084千元人民币[91] - 2024年上半年中国大陸即期所得税拨备为9417千元人民币，2023年同期为3956千元人民币[93] - 截至2024年6月30日止六个月，用于计算每股基本盈利的母公司普通权益持有人应占利润为3.86301亿元，2023年同期为2.3998亿元[95] - 截至2024年6月30日止六个月，用于计算每股基本盈利的期内已发行普通股加权平均数为5.43494853亿股，2023年同期为5.43100398亿股[96] - 截至2024年6月30日，贸易应收款项总计7.44101亿元，2023年12月31日为6.47828亿元[97] - 截至2024年6月30日，预付款项、按金及其他应收款项总计1.74921亿元，2023年12月31日为2.00761亿元[97] - 截至2024年6月30日和尚乘账户投资本金未偿还结余金额6636万美元（折合人民币4.72942亿元），2023年已计提减值[98] - 截至2024年6月30日，贸易应付款项总计6.17145亿元，2023年12月31日为5.44815亿元[99] 产品惠及情况 - 截至最后实际可行日期，汉曲优®已累计惠及超20万名中国患者[3] - 截至最后实际可行日期，汉利康®已累计惠及超26万名中国患者[3] - 汉曲优®已在48个国家和地区获批上市，覆盖全球约100个国家/地区，惠及超20万中国患者[11] - 汉利康®累计惠及超26万中国患者，2024年5月获秘鲁药监局上市批准[15] 产品获批情况 - 2024年4月，注射用曲妥珠单抗（美国商品名：HERCESSITM）获美国FDA批准用于乳腺癌辅助治疗等[3] - 2024年8月，注射用曲妥珠单抗（加拿大商品名：Adheroza）获加拿大卫生部批准用于早期乳腺癌等治疗[3] - 2024年初至今，汉曲优®获美国FDA批准用于乳腺癌辅助治疗、转移性乳腺癌及转移性胃癌治疗，上市注册申请获加拿大卫生部批准[9] - 2024年初至今，汉斯状®海外商业化版图新增柬埔寨、泰国[9] - 2024年初至今，汉利康®获批准于秘鲁上市[9] - 截至2024年8月23日，公司有5个产品（23项适应症）在中国境内上市销售，3个产品在欧美、加拿大、澳大利亚、印度尼西亚等国家/地区获批上市[9] - 汉斯状®在中国获批4个适应症，成为全球首个一线治疗广泛期小细胞肺癌的PD - 1单抗药品[12] - 2024年汉斯状®在泰国、柬埔寨获批上市，对外授权覆盖美、欧等多地[12][13] - 2024年2月汉达远®新增四项适应症补充申请获受理，5月获批，已获批全部八项适应症[15] - 汉贝泰®已覆盖“双通道”省份，推进既定商业化目标[15] 股权交易与合作 - 2024年，《关于收购DDL持证公司的框架协议》项下股权转让交易完成正式交割[4] - 2024年8月，公司与甫康（上海）健康科技签订协议，引进汉奈佳®于中国的独占性商业化权益[4] - 2024年公司完成汉霖医贸股权收购，扩充经营渠道[10] - 2024年8月公司引进汉奈佳®中国独占性商业化权益及部分区域条件许可[10] 临床试验进展 - 2024年4月，地舒单抗生物类似药HLX14国际多中心3期临床研究达到主要研究终点[5] - 2024年4月，汉斯状®联合化疗新辅助╱辅助治疗胃癌的3期临床研究于中国境内完成受试者招募入组[6] - 2024年1月，地舒单抗生物类似药HLX14在中国男性健康受试者中开展的1期临床研究成功完成[6] - 2024年3月，注射用HLX42在晚期 ╱ 转移性实体瘤患者中开展的1期临床研究于中国境内完成首例患者给药[6] - 2024年3月，HLX6018用于特发性肺纤维化治疗的临床试验申请获国家药监局批准，4月在中国境内完成首例受试者给药[6] - 2024年5月，HLX78的临床试验申请获国家药监局批准，该产品是公司1月许可引进的国际多中心3期临床研究阶段产品[6] - 2024年6月，达雷妥尤单抗生物类似药HLX15在中国男性健康受试者中开展的1期临床研究成功完成[6] - 报告期内，公司推动GARP/TGF - β 1、TIGIT+PD - 1+VEGF靶点项目的临床试验申请获批准并进入临床研究[6] - 公司有HLX10 PD - 1、HLX14等地舒单抗等产品处于上市许可申请阶段[8] - 公司HLX10 PD - 1、HLX04 - O VEGF等多个产品处于III期临床阶段[8] - 公司HLX10 PD - 1 + EGFR、HLX208 BRAF V600E等多个产品处于II期临床阶段[8] - 公司HLX15（达雷妥尤单抗）、HLX13（伊匹木单抗）等处于I期临床阶段[8] - 截至最后实际可行日期，公司在全球开展30多项临床试验有序推进[17] - 2024年5月，汉斯状®联合贝伐珠单抗联合化疗一线治疗转移性结直肠癌国际多中心2/3期临床试验中国境内完成3期部分首例患者给药，7月在日本及印度尼西亚获许可开展国际多中心3期临床试验[17] - 截至最后实际可行日期，汉斯状®联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌美国桥接试验已开设94个试验中心，受试者招募持续进行中[17] - 2024年4月，地舒单抗生物类似药HLX14国际多中心3期临床研究达主要研究终点，5月上市许可申请获欧洲药品管理局受理[18] - 2024年5月，HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌3期临床试验申请获美国食品药品管理局批准[18] - 2024年4月，HLX53联合汉斯状®及汉贝泰®一线治疗肝细胞癌临床试验申请获国家药监局批准，8月2期临床试验完成首例患者给药[19] - 2024年4月，汉斯状®联合化疗新辅助╱辅助治疗胃癌3期临床研究在中国境内完成受试者招募入组[19] - 2024年，公司推动GARP/TGF - β 1、TIGIT+PD - 1+VEGF靶点项目临床试验申请获批准并进入临床研究[21] - 2024年1月，公司许可引进国际多中心3期临床研究阶段产品HLX78，5月其临床试验申请获国家药监局批准[20] 公司管线与产能 - 截至最后实际可行日期，公司管线共计50余个分子和14个研发平台，药物形式覆盖单抗、双抗等[7] - 公司具备商业化产能合计48,000升，包括徐汇基地24,000升、松江基地（一）24,000升[7] - 松江基地（二）一期项目第三阶段于报告期内完成主体结构封顶[7] - 公司管线共计50余个分子和14个研发平台，药物形式覆盖单抗、双抗等[30] - 截至报告期末，公司具备商业化产能合计48,000升，包括徐汇基地24,000升、松江基地（一）24,000升[31] 未来规划 - 2024年下半年，公司将深耕肿瘤、自身免疫性疾病等领域，夯实“研产销一体”能力[32] - 公司将以高效商业化运营模式推进产品销售，探索商务合作扩充管线[33] - 汉曲优®等产品国内销售由自建团队主导，汉利康®等与复星医药附属公司合作[34] - 公司将推动自研产品国际商务合作，融入当地市场[34] - 公司5款产品已在多国获批上市，2024下半年推动更多产品全球上市[35] - 汉斯状®多个适应症申请有望2024下半年在中国、欧盟获批，2025年初在美国递交申请[35] - 帕妥珠单抗生物类似药HLX11等多个产品上市注册申请有望2024下半年递交[35][36] - 小分子创新药HLX92 1期临床试验申请预计2024下半年递交国家药监局[37] 风险因素 - 随着海外市场开拓加快，未来以美元、欧元等计值的销售收入、授权许可收入预计将增长，汇率波动或有影响[68] - 生物药物市场竞争激烈，公司产品面临全球竞争，单抗生物类似药或受集中带量采购潜在影响[69] - 公司研发投入大，候选药物临床开发过程长、耗资多，存在不确定因素，可能影响开发与商业化[70] - 自然灾害或意外灾难事件可能对公司业务、财务状况及经营业绩造成重大不利影响[71] 公司人员情况 - 截至2024年6月30日，公司雇员总数为3546人，其中研发及技术979人、生产848人、商业运营1456人、一般及行政263人[72] 公司私有化相关 - 2024年6月24日，有要约人对公司附前提条件私有化之建议及撤销公司在香港联交所上市地位的建议[73] - 合并协议生效仅为可能性，公司申请延长寄发综合文件最后时间至前提条件达成后7日内或202