港股生物医药股盘初拉升，康方生物(09926.HK)涨超8%，泰格医药(03347.HK)涨超4%，百济神州 (06160.HK)、复宏汉霖(02696.HK)均涨近4%，金斯瑞生物科技(01548.HK)涨超3%。 ...

港股生物医药股表现 - 港股生物医药板块午后走强 荣昌生物(09995 HK)涨幅超过8% [1] - 诺诚健华(09969 HK)上涨超过7% 百济神州(06160 HK)涨幅超过6% [1] - 科伦博泰生物(06990 HK)和复宏汉霖(02696 HK)均录得超过5%的涨幅 [1] 个股涨幅排名 - 荣昌生物以超8%涨幅领涨生物医药板块 [1] - 诺诚健华紧随其后 涨幅超7% [1] - 百济神州涨幅位居第三 达6%以上 [1]

公司概况 - 公司是中国领先的生物制药企业，专注于研发，目前在中国有6款产品获批上市，包括汉斯状(斯鲁利单抗)、4款生物类似药(曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗)和1款授权产品(奈拉替尼) [1] - 4款产品已成功进入国际市场，管线主要聚焦肿瘤、自身免疫疾病等领域，包含多个FIC创新候选药物如HLX43(PD-L1 ADC)和HLX22(抗HER2单抗) [1] 核心创新管线 HLX43(PD-L1 ADC) - 全球首个进入II期临床的PD-L1 ADC，目前全球尚无同类产品获批，竞争格局良好 [1] - 已开展多项II期临床试验，适应症包括非小细胞肺癌(NSCLC)、鼻咽癌(NPC)、头颈癌(HNC) [1] - 2025年ASCO公布的I期数据显示，在胸腺鳞状细胞癌(TSCC)患者中客观缓解率(ORR)达75%，鳞状NSCLC患者ORR为40% [1] HLX22(抗HER2单抗) - 新型抗HER2单抗，与曲妥珠单抗联用可使HER2内吞增加40-80% [2] - 2025年ASCO公布的II期研究(HLX22-GC-201)显示，一线治疗HER2+胃癌中位无进展生存期(PFS)尚未达到(随访28.5个月) [2] - 正在开展国际多中心III期临床(MRCT)，适应症为一线HER2+晚期胃/胃食管结合部癌 [2] - 同时探索HLX22联合T-Dxd治疗HER2低表达HR+局部晚期或转移性乳腺癌的II期临床 [2] 已上市产品表现 汉斯状(斯鲁利单抗) - 全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的PD-1单抗 [3] - 国内已获批4项适应症：鳞状NSCLC(一线)、ES-SCLC(一线)、食管鳞癌(一线)、非鳞NSCLC(一线) [3] - 2024年国内销售额达13.1亿元人民币 [3] - 已在欧盟、东南亚、英国、印度等近40个国家/地区获批 [3][4] - 正在开展多项国际多中心III期临床，适应症包括胃癌、结直肠癌、局限期小细胞肺癌等 [3] 国际化进展 - 4款产品进入全球市场：汉利康(4个拉美国家)、汉曲优(超50国包括美欧加)、汉贝泰(2个拉美国家)、汉斯状(近40国包括欧盟东南亚) [4] - 与Accord等国际伙伴合作推动HLX02(曲妥珠单抗)全球销售 [4] - 已签署利妥昔单抗、阿达木单抗、贝伐珠单抗等多款产品的海外商业化授权协议 [4] - HLX14(地舒单抗类似药)和HLX11(帕妥珠单抗类似药)的生物制品许可申请(BLA)已获FDA受理 [4] 财务预测 - 预计2025E/2026E/2027E营收分别为59.6亿/63.6亿/70.2亿元人民币，其中生物药收入分别为51.7亿/55.7亿/58.1亿元 [5] - 预计2025E/2026E/2027E净利润分别为7.9亿/9亿/11.4亿元人民币 [5] - DCF估值目标价71港元，潜在涨幅40% [5]

港股生物医药概念表现 - 港股生物医药概念今日大幅回升 [1] - 荣昌生物(09995 HK)涨超7% [1] - 君实生物(01877 HK)涨超4% [1] - 泰格医药(03347 HK) 再鼎医药(09688 HK) 复宏汉霖(02696 HK)等个股跟涨 [1]

许可协议核心内容 - 复宏汉霖与FBD Biologics Limited签订独家许可协议，获得HCB101及其原料药药品的开发、生产、商业化权利 [1] - 许可范围限定在特定领域和区域 [1] - 协议自签署之日起生效 [1] - 协议期限取决于三个条件中的最晚日期：首次商业化销售后15年、相关专利到期或市场独占期结束 [1] 协议期限条款 - 期限计算以三个条件中最晚发生的为准 [1] - 条件包括首次商业化销售后15年 [1] - 条件包括覆盖产品的最后许可专利到期 [1] - 条件包括产品市场独占期届满 [1] 商业化权利 - 公司获得HCB101及其原料药药品的独家商业化权利 [1] - 权利包括开发、生产环节 [1] - 权利适用于特定领域和区域 [1]

股价表现与市场反应 - 复宏汉霖股价上涨6.47%至53.5港元 成交额达5604.69万港元 [1] - 招银国际将目标价从20.33港元上调至61.98港元 维持"买入"评级 [2] 股权激励计划 - 董事会批准向279名参与者授予698.5万份购股权及698.5万份受限制股份单位 [1] - 首次授予包括向执行董事兼首席执行官朱俊博士授出7.5万份购股权及7.5万份受限制股份单位 [1] 研发进展与临床突破 - PD-L1 ADC（HLX43）在中国完成晚期非小细胞肺癌II期临床首例受试者给药 成为全球首个进入II期的PD-L1 ADC [1] - HLX43、HLX22、斯鲁利单抗等创新药临床数据表现良好 [2] 商业化与国际化布局 - 汉曲优(曲妥珠单抗)及斯鲁利单抗商业化表现强劲 [2] - HLX14和HLX11的上市许可申请正接受FDA审查 有望开拓海外市场 [2] - 公司通过药企合作拓展全球生物类似药业务 [2]

公司概况 - 复宏汉霖是以研发为导向的国内领先生物科技公司，已有六款产品在国内获批上市，包括汉斯状、四款生物类似药（曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗和阿达木单抗）及一款引进产品（奈拉替尼）[1] - 公司已有四款产品成功进入国际市场，管线主要聚焦肿瘤、自免等领域，涵盖多款FIC创新管线，包括HLX43(PD-L1 ADC)、HLX22（HER2 单抗）等[1] 核心产品HLX43(PD-L1 ADC) - HLX43为全球首款进入II期临床的PD-L1 ADC，全球尚未有PD-L1 ADC产品获批上市，竞争格局良好[2] - 公司已开展多项二期临床试验，覆盖非小细胞肺癌、鼻咽癌、头颈癌等，2025年ASCO公布的I期数据显示TSCC患者ORR达75%、sqNSCLC患者ORR达40%[2] 核心产品HLX22(HER2 单抗) - HLX22靶向HER2 domainIV的不同表位，与曲妥珠单抗联用可将HER2内吞作用提高40-80%[3] - II期临床显示HLX22联合疗法一线治疗HER2阳性晚期胃癌的中位无进展生存期仍未达到（随访28.5个月），正在开展国际多中心III期临床试验[3] - HLX22单抗联合德曲妥珠单抗治疗HER2低表达HR阳性乳腺癌在国内处于II期临床阶段[3] 核心产品汉斯状(斯鲁利单抗) - 汉斯状是全球首个获批一线治疗ES-SCLC的PD-1单抗，已在国内获批鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌等适应症，2024年销售额达13.1亿元[3] - 汉斯状已在欧盟、英国、印度和东南亚获批上市，多项国际多中心III期临床进行中，在研适应症包括胃癌、结直肠癌等[3] 国际化进展 - 四款产品进入国际市场，包括汉曲优（超50国）、汉利康（拉美四国）、汉贝泰（拉美两国）、汉斯状（欧盟等30国）[3] - 公司与Accord等多家海外药企达成合作协议，涉及曲妥珠单抗、利妥昔单抗等产品的全球销售，HLX14（地舒单抗）和HLX11（帕妥珠单抗）的上市申请已获FDA受理[3] 财务预测 - 预计2025-2027年收入分别为59.6亿元、63.6亿元、70.2亿元，其中生物制品收入分别为51.7亿元、55.7亿元、58.1亿元[4] - 预计同期归母净利润分别为7.9亿元、9.0亿元、11.4亿元，DCF模型给予目标价71.0港元（40%上涨空间）[4]

报告公司投资评级 - 行业为医疗保健业/药品及生物科技，6个月评级为买入（维持评级），当前价格50.25港元，目标价格78.01港元 [4] 报告的核心观点 - 预计公司2025 - 2027年总体收入分别为58.73/59.70/71.25亿元，同比增长分别为2.60%/1.64%/19.36%；归属于上市公司股东的净利润分别为8.27/7.97/11.22亿元，维持前次预测不变 [4] - 考虑到HLX43 POC已得到验证，国际化临床进入实质性阶段，将HLX43加入到公司估值中，考虑到成药性等风险，给予公司目标价78.01港元/股，维持“买入”评级 [4] 相关目录总结 事件 - 2025年6月27日，复宏汉霖董事会决议批准建议采纳购股权计划及受限制股份单位计划（须经股东批准），向279名参与者有条件授出合共698.5万份购股权及698.5份受限制股份单位，首次授予包括向执行董事兼首席执行官朱俊博士授出7.5万份购股权及7.5万份受限制股份单位 [1] - 计划授权限额下可能发行的H股总数不超过已发行股份总数（不包括库存股份）的8%，其中服务提供者分项限额不超过1.5%，以公告日期54349.49万股已发行股份计算，计划授权限额为4347.96万H股，服务提供者分项限额为815.2万H股 [1] - 购股权计划股份来源可包括发行H股、H股库存股（如有）；受限制股份单位计划下股份来源可包括发行H股、于公开市场购入H股、H股库存股（如有） [1] 考核指标 - 授出的80%受限制股份单位（「年度绩效目标挂钩受限制股份单位」）的归属须待达成相关年度与公司年度业务表现关键绩效指标（包括财务关键绩效指标及研发关键绩效指标）相关绩效目标，以及承授人于相关年度在公司年度考核中达到指定或以上评级后方告作实 [2] - 授出的20%受限制股份单位（「市值目标挂钩受限制股份单位」）的归属须待达成相关年度与公司市值相关绩效目标，以及承授人于相关年度在公司年度考核中达到指定或以上评级后方告作实 [2] 临床进展 - 2025年6月10日，复宏汉霖的PD - L1 ADC（HLX43）在晚期非小细胞肺癌患者中开展的国际多中心II期临床研究（HLX43 - NSCLC201）于中国完成首例受试者给药，成为全球首个进入临床II期的PD - L1 ADC [3] - 在ASCO 2025年会上公布的HLX43 I期数据显示，在Ia期剂量递增阶段接受最高4mg/kg剂量、在Ib期剂量扩展阶段接受2mg/kg剂量的42位中国患者中，无≥3级输注相关反应或严重血小板减少，2mg/kg剂量组中仅14.3%患者出现1级血小板减少，未观察到间质性肺炎（ILD） [3] - Ib期剂量扩展研究初步结果显示，HLX43在EGFR野生型NSCLC患者的后线治疗中展现良好的抗肿瘤活性，Ib期2.0 mg/kg组NSCLC患者（n = 21）经确认的ORR为33.3%，中位无进展生存期（PFS）达5.4个月 [3]

报告公司投资评级 - 首次覆盖给予买入评级 [8][14][150] 报告的核心观点 - 复宏汉霖是国内领先生物科技公司，产品布局全球市场，创新管线具备FIC潜力，多款产品已成功走向国际市场，看好其创新管线布局和上涨空间 [4][7][8][14] 各部分总结 公司简介 - 复宏汉霖成立于2010年，早期专注生物类似药研发，现为国际化创新生物制药公司，产品覆盖肿瘤等领域 [20] - 2014 - 2025年公司多款产品获NMPA临床实验许可、上市申请受理及批准上市，部分产品达成海外商业化合作 [20][21][23] - 公司已有六款产品国内获批上市，四款产品进入国际市场，国内通过自有团队和借助复星医药渠道推进商业化 [25] - 公司聚焦肿瘤领域，拥有全面在研产品布局和三大核心技术平台，管线涵盖超10款大分子创新药和10款生物类似药 [26] 创新药—创新 + 国际化加速推进 HLX43（PD - L1 ADC） - HLX43可结合PD - L1抗原靶点发挥肿瘤杀伤作用，具有良好安全性，已开展多项二期临床试验 [34][39] - 全球尚未有PD - L1 ADC产品获批上市，HLX43为全球第二款、国内首款进入临床阶段的靶向PD - L1的ADC产品，竞争格局良好 [39] - 2025年ASCO年会公布其I期临床试验数据，在NSCLC和TSCC患者人群中疗效和安全性优秀，未来有望获潜在授权机会 [4][49] HLX22（HER2单抗） - HLX22靶向HER2 domain IV不同表位，与曲妥珠单抗联用可提高HER2内吞，正在开展多项临床试验 [5][53] - 2024年ESMO GI发布其二期临床数据，显示可提高HER2阳性G/GEJ患者一线治疗生存期和抗肿瘤反应，安全性良好 [57] - 2025年ASCO年会公布其II期研究更新结果和III期临床研究设计，有望改变一线胃癌标准治疗 [59] 汉斯状 - PD - 1单抗具备广谱性，国内已有12款获批上市，欧美市场部分国产产品获FDA批准 [65][67] - 汉斯状已有多个适应症获NMPA批准上市，是全球首个获批一线治疗ES - SCLC的PD - 1单抗，海外已在近40个国家和地区获批 [6][76] - 随着适应症获批，汉斯状国内销售额快速放量，公司聚焦差异化适应症布局，在研适应症若获批有望拓展市场空间 [6][84] 生物类似药—丰富的产品组合 商业化生物类似药持续放量 - 公司有四款自主研发生物类似药国内获批上市，部分产品进入国际市场，2024年已上市生物类似药销售总额同比增长4% [88][92] - 汉曲优为曲妥珠单抗生物类似药，国内外获批上市，海外销售额有望增长，公司通过License - in模式拓展乳腺癌领域布局 [97][108][110] - 汉利康为利妥昔单抗生物类似药，国内首仿且市场地位领先，已授予四家国际公司海外商业化权益 [114][121] 在研生物类似药管线布局全球市场 - 公司多款生物类似药处于临床阶段，HLX14和HLX11上市申请已获FDA和EMA受理，预计2025年下半年获批 [122][123] - HLX14预计2025年下半年在欧美获批，HLX11有望成为欧美首个获批的帕妥珠单抗生物类似药 [123][144] 盈利预测 - 生物类似药国内销售主要来自利妥昔单抗等，海外有望放量，后期管线产品获批将提升海外业务收入占比 [146] - 创新药汉斯状销售额快速增长，差异化适应症布局若成功获批将拓展市场空间，创新管线推进和BD合作机会将贡献收入 [148] - 预计2025 - 2027年公司收入分别为59.6亿元、63.6亿元和70.2亿元，归母净利润分别为7.9亿元、9.0亿元和11.4亿元 [8][14][148] 估值 - 目前公司股价对应4倍25年PS以及4倍26年PS，港股可比公司平均估值为11倍25年PS以及8倍26年PS，公司估值具备吸引力 [14][150] - 基于DCF模型，给予目标价71.0港元，对应40%上涨空间 [14][150] 催化剂 - 创新药方面，HLX43和HLX22临床数据积极及潜在BD合作机会、斯鲁利单抗获批适应症增加和国内销售放量是催化剂 [17] - 生物类似药方面，HLX14和HLX11海外成功获批上市、海外合作伙伴商业化进程加速是催化剂 [17]

公司研究 - 复宏汉霖目标价从20 33港元大幅上调至61 98港元 涨幅达204 8% [1] - 公司正从盈利的生物类似药企业转型为生物制剂领域领先企业 [1] - 多款在研创新药临床数据表现良好 包括HLX43 HLX22 斯鲁利单抗等 [1] - 汉曲优(曲妥珠单抗)和斯鲁利单抗商业化表现强劲 [1] - HLX14和HLX11的上市许可申请正在接受FDA审查 [1] 业务发展 - 通过药企合作积极拓展全球生物类似药业务 [1] - FDA审查中的产品有望开拓海外收入来源 [1]