临床试验进展 - 公司于2024年上半年推进并完成了司普奇拜单抗注射液治疗慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)III期臨床研究的52周治療及安全性隨訪[13] - 公司於2024年上半年推進並完成了司普奇拜單抗注射液治療季節性過敏性鼻炎(SAR)的III期臨床研究的數據揭盲及統計分析[14] - 公司於2024年5月啟動了一項評價司普奇拜單抗注射液用於結節性癢疹受試者中的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究[15] - 公司於2024年2月啟動了一項評價司普奇拜單抗注射液在青少年中重度特應性皮炎受試者中的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究[15] - 公司於2024年6月在歐洲過敏及臨床免疫學會(EAACI)年會上發佈了司普奇拜單抗注射液治療中重度特應性皮炎的III期臨床試驗長期療效及安全性數據[16] - AstraZeneca就CMG901(AZD0901)治療晚期實體瘤開展了多項臨床研究[18] - 公司於2024年6月在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發佈了CMG901(AZD0901)治療晚期胃癌╱胃食管結合部腺癌的I期臨床研究最新數據[20] - 公司於2024年3月在藥物臨床試驗登記與信息平台公示了一項在表達Claudin 18.2的晚期或轉移性胃及胃食管結合部腺癌受試者中比較CMG901(AZD0901)單藥與研究者選擇的方案作為二線或二線以上治療的國際多中心III期研究[19] - 公司正在推进多项I期和I/II期临床试验,涉及多发性骨髓瘤、淋巴瘤、系统性红斑狼疮、免疫性血小板减少症、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤和实体瘤等适应症[21][22][23][24][25][26][28][29][30][31] - 公司已就中重度哮喘治疗开展II期临床研究[27] 产品管线 - 公司的自有產品管線應用了前沿的科學發現，反映了公司的市場洞察力[2] - 公司的核心產品司普奇拜單抗(CM310)是首個國產且獲得國家藥監局臨床試驗申請批准的IL-4Rα抗體[4] - 司普奇拜單抗(CM310)治療中重度特應性皮炎的III期臨床試驗結果顯示，第52周時EASI-75達標率為92.5%，EASI-90應答率為77.1%[5] - 司普奇拜單抗(CM310)治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉的III期臨床研究結果顯示，患者鼻息肉快速顯著縮小、鼻堵症狀緩解、嗅覺得到有效改善[6] - 司普奇拜單抗(CM310)治療季節性過敏性鼻炎的III期臨床試驗數據結果積極，主要終點完全達標，顯著優於安慰劑組[8] - 公司正在進行評價司普奇拜單抗(CM310)在青少年中重度特應性皮炎和結節性癢疹受試者中的有效性和安全性的III期臨床研究[9] - 公司全資附屬公司津曼特生物擁有司普奇拜單抗(CM310)用於治療中重度哮喘及慢性阻塞性肺疾病的獨家許可[10] - CMG901是靶向Claudin 18.2的抗體偶聯藥物，為首個在中國及美国均取得臨床試驗申請批准的Claudin 18.2抗體偶聯藥物[51] - CMG901在治療復發/難治性胃癌及胃食管結合部腺癌方面獲FDA授予快速通道資格及孤兒藥資格[51] - CMG901在晚期胃癌/胃食管結合部腺癌患者中的I期臨床研究顯示良好的安全性和耐受性[55] - CM313是靶向CD38的人源化單克隆抗體，有望成為復發或難治性多發性骨髓瘤及其他血液系統惡性腫瘤的創新型治療選擇[56] - CM313在治療原發免疫性血小板減少症患者中表現出快速且持續的療效反應[59] - CM326是中國首個獲臨床試驗申請批准的國產TSLP靶向抗體，有望用於治療慢性阻塞性肺疾病及不同過敏性疾病[61] - 公司正在進行CM326在慢性鼻竇炎伴鼻息肉患者中的II期臨床研究[62] - 公司擁有CM326用於治療中重度哮喘及慢性阻塞性肺疾病的獨家許可，並已開展II期臨床研究[63] - CM355展现出更强的T细胞定向细胞毒性(TDCC)活性，细胞因子释放更少[64] - CM355在NHL患者的前线治疗中进行CM355联合其他免疫化疗的剂量扩展研究，联合疗法的IND已于2024年6月获CDE批准[65] - CM355在外周血和组织中诱导B细胞快速深度耗竭，可能在严重自身免疫性疾病中取得更广泛的应用[66] - CM336可通过清除分泌致病抗体的浆细胞，成为自身免疫性疾病潜在的新型治疗选择[68] - CM369可选择性清除肿瘤微环境中的调节性T细胞(Treg)，有望通过协同现有管线增强公司在实体瘤领域的实力[71] - CM383选择性结合可溶性Aβ原纤