公司基本情况 - 公司运营场地约20个,原料药生产产能约2100m³,实验室面积制剂生产能力有3个注射剂生产车间和2个固体制剂生产车间,基因细胞治疗生产能力有12条GMP细胞治疗生产线和12条GMP病毒载体生产线[8] - 公司研发技术团队1200人+,全球员工4300人+[8] - 公司累计服务全球客户1000+家,引入新客户59家[8] - 公司累计交付项目3500+个,通过质量审计109次[8] - 公司完成PV项目2个,执行中的PV项目17个[8] - 公司是为制药企业等提供全类别、端到端服务的医药研发生产外包机构,能为小分子、大分子及基因细胞治疗等药物及疗法提供CDMO服务[9] - 公司在中美欧拥有十余个运营场地,研发技术人员1250人,其中美国120人,欧洲23人,中国1107人[40] - 2017年全资收购美国CRO公司J - STAR Research,过去七年其服务价值链延伸,团队规模翻倍[41] - 2022年8月启动斯洛文尼亚研发生产基地建设,报告期内研发设施建成,启动中试车间建设;美国全新GMP高活原料药实验室投用[41] 公司经营业绩 - 2024年上半年公司营业收入为13.52亿元,较上年同期23.39亿元减少42.19%[18] - 2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为 - 1.70亿元,较上年同期4.10亿元减少141.43%[18] - 2024年上半年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 - 1.74亿元,较上年同期3.95亿元减少144.04%[18] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为1.78亿元,较上年同期8.21亿元减少78.37%[18] - 2024年上半年基本每股收益为 - 0.31元/股,较上年同期0.76元/股减少140.79%[18] - 2024年上半年加权平均净资产收益率为 - 3.07%,较上年同期6.98%减少10.05个百分点[18] - 报告期末公司总资产为88.76亿元,较上年度末93.84亿元减少5.42%[18] - 报告期末归属于上市公司股东的净资产为53.33亿元,较上年度末58.01亿元减少8.07%[18] - 用最新股本计算的全面摊薄每股收益为 - 0.3117元/股[19] - 非经常性损益合计4069722.48元,其中非流动性资产处置损益为 -2030530.51元,政府补助为10042711.32元等[20] - 2024年上半年公司营业收入13.52亿元,同比下降约42%,剔除重大订单影响后同比下降约4%;预计下半年收入环比增长,全年收入(扣除大订单口径)同比正增长[28] - 2024年上半年公司整体毛利率约19%,海外市场约32%,国内市场为 -11%,剔除新业务影响后国内市场约13%;第二季度毛利率环比提升约6个百分点至21.81%[28] - 2024年上半年公司归属于上市公司股东的净利润 -1.70亿元,较去年同期大幅下滑[28] - 2024年上半年小分子原料药CDMO业务为约330余家客户服务,同比增长27%,询盘总数突破1400个,同比增长约19%,已签订单项目数533个,同比增长约14%[29] - 2024年上半年小分子制剂CDMO业务服务订单客户数108家,服务订单项目数124个,新签订单约1.13亿元,同比增长约40%[34] - 2024年上半年基因细胞治疗CDMO业务引入新客户29家,新项目62个,新签订单0.62亿元,同比增长约188%[35] - 2024年上半年合成大分子及生物大分子CDMO业务新签订单突破3000万元,为24个客户的38个项目提供服务[36] - 2024年上半年制剂CDMO业务亏损5096万元,基因细胞治疗CDMO业务亏损3468万元,同比减亏约627万元,ADC业务亏损2198万元,同比亏损增加[28] - 报告期内营业收入13.52亿元,上年同期23.39亿元,同比减少42.19%,主要因上年同期重大订单交付多[49] - 报告期内营业成本10.98亿元,上年同期12.40亿元,同比减少11.46%,无重大变化[49] - 报告期内管理费用2.28亿元,上年同期3.23亿元,同比减少29.25%,主要因本期计提职工薪酬减少[49] - 报告期内财务费用 - 70.01万元,上年同期 - 4935.53万元,同比增长98.58%,主要因本期利息收入、汇兑收益减少[49] - 报告期内研发投入1.68亿元,上年同期3.11亿元,同比减少45.91%,主要因本期计提职工薪酬减少[49] - 报告期内经营活动产生的现金流量净额1.78亿元,上年同期8.21亿元,同比减少78.37%,主要因本期销售收款减少[49] - 化学药研发及生产服务营业收入13.17亿元,同比降43.12%,毛利率23.01%,同比减少24.84个百分点[50] - 临床后期及商业化业务营业收入9.57亿元,同比降51.88%,毛利率37.98%,同比减少16.28个百分点[50] - 临床早期业务营业收入3.43亿元,同比增15.49%,毛利率6.32%,同比减少10.81个百分点[50] - 国外市场营业收入9.36亿元,同比降52.94%,毛利率31.96%,同比减少21.35个百分点[50] - 中国市场营业收入4.16亿元,同比增18.97%,毛利率 - 10.73%,同比减少21.81个百分点[50] - 报告期末货币资金14.83亿元,占总资产16.71%,较上年末减少4.25个百分点,主要因本期销售收款减少[52] - 报告期投资额3.18亿元,上年同期5.89亿元,变动幅度 - 45.98%[54] - 募集资金总额14.62亿元,报告期投入1123.70万元,已累计投入11.93亿元,累计变更用途比例100%[55] - 109车间GMP多功能车间项目投资进度83.78%,本报告期实现效益758.64万元,累计实现效益17.27亿元[56] - 医药中间体建设项目一期工程报告期投入1123.70万元,投资进度39.27%[56] - 新药服务外包基地研发中心建设项目(二期)承诺投资15,058.03万元,进度41.01%,占比0.27%,预计2024年12月31日完成[57] - 归还银行借款和永久性补充流动资金金额为98,877.05万元,进度100%[57] - 远期外汇合约初始投资60,202.95万元,期末金额47,036.88万元,占公司报告期末净资产比例8.42%[58] - 报告期内售出交割部分套期工具和被套期项目合计损益为 -65.59万元,未交割部分合计损益为汇率重估61.14万元,报告期内合计实际入账损益为 -4.45万元[59] - 江西博腾药业有限公司营业收入22,670.90万元,营业利润3,387.76万元,净利润2,944.58万元[60] - 苏州博腾生物制药有限公司营业收入1,888.08万元,营业利润 -8,116.89万元,净利润 -8,116.89万元[60] - 重庆博腾药业有限公司营业收入5,160.80万元,营业利润 -5,631.15万元,净利润 -5,608.67万元[62] - 上海博腾智拓医药科技有限公司营业收入2,281.57万元,营业利润 -2,875.52万元,净利润 -2,424.72万元[62] - 博腾香港有限公司营业收入2,728.37万元,营业利润2,674.97万元,净利润2,256.04万元[62] - 上海博腾智汇生物制药有限公司营业收入0.54万元,营业利润 -2,211.03万元,净利润 -2,196.10万元[62] - 2024年上半年营业总收入为13.52亿元,2023年上半年为23.39亿元[132] - 2024年流动负债合计14.22亿元,2023年为13.91亿元[128] - 2024年非流动负债合计18.66亿元,2023年为18.93亿元[128] - 2024年负债合计32.88亿元,2023年为32.84亿元[128] - 2024年归属于母公司所有者权益合计53.33亿元,2023年为58.01亿元[128] - 2024年应收账款为11.88亿元,2023年为9.85亿元[130] - 2024年其他应收款为12.20亿元,2023年为9.24亿元[130] - 2024年存货为5.61亿元,2023年为5.46亿元[130] - 2024年长期股权投资为28.02亿元,2023年为27.68亿元[130] - 2024年固定资产为12.01亿元,2023年为12.54亿元[130] 行业趋势与市场情况 - 2024年全球研发管线数量达22825个,同比增长7.20%,其中临床前12485个,临床一期3703个等[23] - 2023年美国FDA药品评价与研究中心批准55款新药,新分子实体中,小分子占比约达55%(30款),生物制品中,71%为抗体类[24] - 中国医药产业由仿制药向创新药转型,长期预计保持有效增长,带动医药外包服务市场需求增长[25] - 供应链本地化受重视,成为影响医药外包服务行业发展趋势的“重要变量”[26] - 医药外包服务产业新产能从建设到投用再到获客户认可需较长时间,产业结构短期内变化可能性小[26] - 公司所处医药外包服务行业因服务内容分散,呈现集中度较低的特点[22] - 新技术和新疗法推动医药产业链发展,AI制药等为行业带来新方向[24] - 药物研发和生产将更多进入“多品种、小批量”时代,行业面临新议题[24] - 创新药产业链相关政策陆续出台,有望推动国内创新药产业链包括医药外包服务产业发展[25] 公司发展动态 - 公司美国新泽西全新高活原料药公斤级实验室、斯洛文尼亚小分子原料药CDMO研发生产基地研发实验室投用[37] - 2024年公司全面深化ESG治理,围绕19大ESG实质性议题制定年度工作计划[38] - 报告期内各场地共接受并通过109次质量审计,含11次官方审计和98次客户审计,重庆长寿工厂零缺陷通过美国FDA现场检查,上海外高桥ADC GMP制剂车间投产后两月通过首个客户审计[43] - 2024年公司接待多次调研,涉及在手订单、海外业务占比等内容[69] - 2024年7月1日王忠能、马雄斌因个人和公司内部岗位调整原因辞去副总经理职务,8月2日黄渊明因个人原因辞去副总经理职务[72] - 2024年公司作废2022年限制性股票激励计划已授予但尚未归属的限制性股票422.9万股,终止实施2021年限制性股票激励计划并回购注销相关限制性股票50.01万股[72] - 2023年员工持股计划拟认购份额不超过3903万份,实际认购3903万份,参加对象87人,其中董监高11人,合计认购份额1047万份,占总份额26.83%[74] - 截至2024年2月27日收盘,2023年员工持股计划完成股票购买并锁定,锁定期12个月[74] 公司风险与应对措施 - 公司未来经营可能面临医药研发生产服务市场需求下降、固定资产投资、环保安全、汇率波动、新业务投资、全球化运营及国际政策变动等风险[9] - 公司未来经营可能面临医药研发生产服务市场需求下降、固定资产投资、环保安全、汇率波动、新业务投资、全球化运营及国际政策变动等风险[63] - 公司将通过构建业务组合、加大新业务开发力度等降低业务波动风险[63] - 公司通过成立资产投资决策委员会等保障新增固定资产投资审慎决策和项目综合评估[64] - 公司每年对员工进行EHS培训,加强工艺技术研究改善和流程制度优化[65] - 公司业务部门与客户签订协议约定汇率大幅波动结算方式,财务部实时监控汇率[66] - 公司加大新业务市场开拓力度,审慎评估新业务投资[67] 环保相关情况 - 公司及子公司属于重点排污单位,遵循多项环保法律法规和行业标准开展经营活动[76] - 重庆长寿工厂等多个工厂申领或重新申领国家排污许可证,各有不同有效期,部分工厂因法人变更完成排污许可证变更[76] - 公司废水主要污染物化学需氧量排放总量21.4787吨,核定排放总量211.45吨;氨氮排放总量1.0578吨,核定排放总量19.03吨,均未超标排放[77] - 重庆博腾制药废水特征污染物二氯甲烷间接排放浓度<0.3mg/L[78] - 重庆博腾制药废水主要污染物色度间接排放<80倍[78] - 重庆博腾制药废气特征污染物甲醇处理后直接排放浓度<190mg/m³[78] - 重庆博腾制药废气特征污染物氯化氢处理后直接排放浓度<30mg/m³[78] - 重庆博腾制药废气特征污染物挥发性有机物处理后直接排放浓度<100mg/m³[78] - 重庆博腾制药废气特征污染物甲苯处理后直接排放浓度<40mg/m³[78] - 重庆博腾制药废气特征污染物苯系物处理后直接排放浓度<60mg/m³[79] - 江西博腾药业废水主要污染物化学需氧量间接排放浓度<500mg/L[79] - 重庆博腾制药天然气锅炉废气主要污染物烟尘直接排放浓度<30mg/m³,锅炉未运行[79] - 重庆博腾制药天然气锅炉废气主要污染物二氧化硫直接排放浓度<100mg/m³,锅炉未运行[79] - 废水主要污染物氨氮间接排放限值<70mg/L,执行《奉新工业园区污水处理厂污水处理服务协议》[80] - 废水特征污染物二氯甲烷间接排放限值<0.3mg/L,执行《化学合成类制药工业水污染物排放标准》(GB21904 - 2008)表2[80] - 废气特征污染物甲醇处理后直接排放限值<30mg/m³,执行《挥发性有机物排放标准 第3部分:医药制造业》
博腾股份(300363) - 2024 Q2 - 季度财报