总收入相关数据变化 - 截至2024年6月30日止六个月，总收入为人民币3,952.3百万元，较2023年同期的人民币2,701.5百万元增加46.3%[3] - 截至2024年6月30日止六个月，公司来自客户合约的收入为3952.3百万元，2023年同期为2701.5百万元[40][42] - 截至2024年6月30日止六个月，来自客户合约的收入为39.52291亿元，2023年同期为27.01532亿元[72] 产品收入相关数据变化 - 截至2024年6月30日止六个月，产品收入为人民币3,811.4百万元，较2023年同期的人民币2,457.5百万元增长55.1%[3] - 截至2024年6月30日止六个月，医药产品销售收入为3811.4百万元，2023年同期为2457.5百万元[41][42] - 截至2024年6月30日止六个月，公司产品收入达38.114亿元，较去年同期的24.575亿元同比增长55.1%[6] - 2024年上半年产品收入同比增长55.1%至人民币38.11亿元[12] - 2024年上半年医药产品销售收入3811406千元，2023年为2457459千元[79][80] 毛利率相关数据变化 - 截至2024年6月30日止六个月，总收入的毛利率为82.9%，较2023年同期的81.3%增加1.6个百分点[3] - 截至2024年6月30日止六个月，总收入的经调整毛利率为84.1%，2023年同期为82.3%[5] - 报告期内总收入毛利率提高1.8个百分点，销售及市场推广开支占产品销售收入比例降低5.9个百分点，行政开支占总收入比例下降4.9个百分点，LBITDA缩窄39.9%至人民币160.8百万元[14] - 2024年和2023年截至6月30日止六个月毛利分别为32.7474亿元和21.96917亿元，经调整毛利分别为33.24417亿元和22.24082亿元[52] 研发开支相关数据变化 - 截至2024年6月30日止六个月，研发开支为人民币1,399.4百万元，2023年同期为人民币922.8百万元[3] - 经调整研发开支由2023年同期的人民币826.3百万元增加人民币467.6百万元至2024年的人民币1,293.9百万元[5] - 截至2024年及2023年6月30日止六个月，研发开支分别为1399.4百万元及922.8百万元[40][46] - 2024年和2023年截至6月30日止六个月研发开支分别为13.99432亿元和9.22817亿元，经调整研发开支分别为12.93855亿元和8.26251亿元[52] 销售及市场推广开支相关数据变化 - 截至2024年6月30日止六个月，销售及市场推广开支为人民币1,879.4百万元，占总收入的47.6%或产品收入的49.3%，2023年同期开支为人民币1,347.4百万元，占总收入的49.9%或产品收入的54.8%[3] - 2024年和2023年截至6月30日止六个月销售及市场推广开支分别为18.79356亿元和13.47414亿元，经调整销售及市场推广开支分别为18.51166亿元和13.39601亿元[53] 期内亏损相关数据变化 - 截至2024年6月30日止六个月，期内亏损为人民币392.6百万元，较2023年同期的人民币139.1百万元增加人民币253.5百万元[3] - 截至2024年6月30日止六个月，经调整期内亏损为人民币160.2百万元，较2023年同期的人民币190.4百万元减少15.9%或人民币30.2百万元[5] - 截至2024年6月30日止六个月，期内亏损为3926.2万元，2023年同期为1391.49万元[72] - 2024年上半年公司拥有人应占期内亏损392620千元，2023年为139149千元；用以计算每股基本亏损的普通股加权平均数目2024年为1622834497股，2023年为1535320657股[85] LBITDA相关数据变化 - 截至2024年6月30日止六个月，LBITDA为人民币393.2百万元，2023年同期为人民币216.1百万元[4] 其他收入及收益相关数据变化 - 截至2024年6月30日止六个月，其他收入为300.6百万元，较2023年同期增加68.2百万元[40][44] - 截至2024年6月30日止六个月，其他收益及亏损为收益85.5百万元，2023年同期为收益280.6百万元[40][45] 行政及其他开支相关数据变化 - 截至2024年6月30日止六个月，行政及其他开支为319.8百万元，占总收入比例从2023年同期的13.6%降至8.1%[40][47] 特许权使用款项及所得税开支相关数据变化 - 截至2024年6月30日止六个月，特许权使用款项及其他相关付款为4.168亿元，2023年同期为2.771亿元[49] - 截至2024年6月30日止六个月，所得税开支为4万元，2023年同期为抵免1.17亿元[50] - 2024年上半年过往年度超额拨备为0，2023年为 - 889千元；即期所得税35千元，2023年为116千元；预扣税为0，2023年为 - 116187千元[85] 资产负债相关数据变化 - 2024年6月30日和2023年12月31日，流动资产总值分别为110.48658亿元和134.27985亿元，非流动资产总值分别为92.47038亿元和71.99375亿元[54] - 2024年6月30日和2023年12月31日，流动负债总额分别为41.2757亿元和44.76816亿元，非流动负债总额分别为37.41752亿元和36.22963亿元[54] - 2024年6月30日和2023年12月31日，流动比率分别为2.7和3.0，速动比率分别为2.5和2.8[56] - 截至2024年6月30日，非流动资产为92.47038亿元，2023年12月31日为71.99375亿元[73] - 截至2024年6月30日，流动资产净值为69.21088亿元，2023年12月31日为89.51169亿元[73] - 截至2024年6月30日，非流动负债为37.41752亿元，2023年12月31日为36.22963亿元[74] - 截至2024年6月30日，资产净值为124.26374亿元，2023年12月31日为125.27581亿元[74] - 2024年6月30日来自客户合约的贸易应收款项1368940千元，2023年12月31日为1005891千元[89] - 2024年6月30日贸易应付款项195349千元，2023年12月31日为258100千元；应付票据25272千元，2023年12月31日为114449千元[89] - 2024年6月30日贸易应收款项0 - 60天为1362708千元，61 - 180天为1999千元，181 - 365天为4233千元；2023年12月31日0 - 60天为1005891千元，61 - 180天和181 - 365天为0[89] - 2024年6月30日贸易应付款项0 - 30天为119629千元，31 - 60天为26365千元，60天以上为49355千元；2023年12月31日0 - 30天为171622千元，31 - 60天为44779千元，60天以上为41699千元[89] - 2024年6月30日应付票据0 - 90天为12942千元，91 - 180天为12330千元；2023年12月31日0 - 90天为34023千元，91 - 180天为80426千元[90] 抵押及重大事项相关情况 - 截至2024年6月30日，公司已抵押物业、厂房及设备19.675亿元、土地使用权2.725亿元及银行存款1.923亿元以担保贷款及银行融资[59] - 截至2024年6月30日，公司并无重大投资、重大收购或出售以及重大或然负债[58][59][60] 人员及薪酬相关数据变化 - 2024年6月30日公司雇员总数为5263名，较2023年12月31日的4872名有所增加[61] - 截至2024年6月30日止六个月，公司薪酬成本总额为人民币1391.6百万元，2023年同期为人民币1358.8百万元[61] 股息分派情况 - 董事会不建议分派截至2024年6月30日止六个月的中期股息，2023年同期也无[62] 公司治理结构情况 - 公司未分开董事会主席及行政总裁职责，执行董事俞德超博士担任此两职[63] - 审核委员会由四名独立非执行董事组成，许懿尹女士为主席[65] 库存股份情况 - 2024年6月30日，公司无持有任何库存股份[66] 诉讼仲裁情况 - 截至2024年6月30日止六个月，公司无涉及重大诉讼或仲裁[67] 产能资金动用情况 - 2023年12月31日至2024年6月30日，扩大产能已动用资金为人民币396.4百万元[68] 所得款项使用情况 - 2022年8月18日第一批认筹所得款项净额约为人民币2089.0百万元，70.0%用于研发，20.0%用于扩大产能，10.0%用于其他[69] - 2024年6月30日，第一批所得款项净额已按拟定用途使用完毕[69] - 2023年配售事项所得款项净额约为23.568亿港元（约人民币21.63亿元），60.0%用于加速全球管线研发，30.0%用于开发、营销及商业化IBI362，10.0%作一般及企业用途[70] - 截至2024年6月30日，2023年配售事项所得款项净额已动用约人民币6.642亿元，未动用人民币14.988亿元[71] 无形资产减值及准则应用情况 - 本中期期间，公司对若干尚未使用的无形资产进行减值评估，减值人民币3.08368亿元[76] - 本中期期间，集团首次应用多项经修订国际财务报告准则，对财务状况及表现无重大影响[77] 地区收入相关数据变化 - 2024年上半年中国地区收入3820059千元，美国地区收入115931千元，其他地区收入16301千元；2023年中国地区收入2463745千元，美国地区收入234375千元，其他地区收入3412千元[81] 退税情况 - 信达苏州有权就2020年美国客户授权费收入预扣所得税获得退税144.5百万元[86] 产品组合及上市情况 - 公司商业化产品组合扩大到11款产品，新增中国首个KRAS G12C抑制剂达伯特®获批上市[6] - 预计产品组合在2024年年底前增至12款，两款治疗NSCLC的靶向药物下半年获批上市[12] - 公司有11款产品上市，3个品种在NDA审评中，4个品种处于三期或关键临床试验，18个分子进入早期临床阶段[21] - 目前三款新品NDA正在NMPA审评中，四款候选药物正进行或准备注册或关键临床研究[29] - 2024年2月，达伯舒（信迪利单抗注射液）获批全部七项适应症于澳门上市[23] - 2024年4月，达伯舒（信迪利单抗注射液）联合呋喹替尼治疗二线EMC的NDA获中国NMPA受理[23] - 2024年1月1日，达伯舒（信迪利单抗注射液）治疗EGFR - TKI治疗失败的EGFR突变非鳞状NSCLC患者的第七项适应症纳入NRDL[23] - 2024年4月，达伯坦（佩米替尼片）获批于澳门上市[26] - 奥雷巴替尼片获批用于治疗伴有T315I突变的CML慢性期或CML加速期及对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML - CP患者[26] - 2024年8月NMPA批准达伯特®治疗至少接受过一种系统性治疗的携带KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者[28] 新药上市申请情况 - 公司有六项新药上市申请在国家药监局审评中[6] - 报告期内CVM领域成功递交三个NDA，为2025年新产品上市搭建扩充CVM商业团队并筹备关键商业策略[13] - 达伯舒®（信迪利单抗注射液）递交第八项NDA用于EMC患者的治疗[16] - 2024年2月玛仕度肽首个NDA获中国NMPA受理，用于肥胖或超重成人长期体重管理[31] - 2024年8月玛仕度肽第二项NDA获中国NMPA受理，用于治疗T2D患者[31] - 2024年5月，NMPA受理IBI311治疗TED的NDA[33] 临床试验进展情况 - IBI362共开展五项3期临床试验，其中GLORY - 1、DREAMS - 1及DREAMS - 2研究