公司基本信息 - 公司是全球领先医药外包服务商，提供药物研发、生产一站式服务[2] - 公司股票简称凯莱英，代码002821，上市于深圳证券交易所[8] - 公司法定代表人为HAO HONG[8] - 董事会秘书为徐向科，证券事务代表为于长亮[9] - 联系地址为天津经济技术开发区第七大街71号，电话022 - 66389560，传真022 - 66252777，电子信箱securities@asymchem.com.cn[9] - 公司注册地址、办公地址、邮政编码、网址、电子信箱在报告期无变化[10] - 公司披露半年度报告的证券交易所网站、媒体名称及网址，半年度报告备置地在报告期无变化[11] - 报告期为2024年1月1日 - 2024年6月30日[5] - CMO/CDMO指定制研发生产机构，提供新药工艺开发等服务[5] - 公司是医药外包一站式综合服务商，提供小分子CDMO服务及新兴业务服务[17][20] 公司面临风险及应对措施 - 公司可能面对创新药退市、临床项目运营等多种风险[2] - 公司可能面临服务的主要创新药退市或召回、临床阶段项目运营等9种风险[65][66][67][68][69] - 公司制定外汇风险控制政策管理外汇汇率波动潜在风险[69] - 公司实施坚持技术驱动战略推进与客户深度合作共赢的措施规避风险[70] - 公司推进双引擎发展战略积极布局并拓展国内市场和新兴业务[70] - 公司强化质量体系建设和EHS管理，建立全面系统完善的cGMP标准质量体系[71] 财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入26.97亿元，上年同期46.22亿元，同比减少41.63%[13] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润4.99亿元，上年同期16.86亿元，同比减少70.40%[13] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额8.74亿元，上年同期22.53亿元，同比减少61.23%[13] - 本报告期基本每股收益1.40元/股，上年同期4.65元/股，同比减少69.89%[13] - 本报告期加权平均净资产收益率2.87%，上年同期10.21%，同比减少7.34%[13] - 本报告期末总资产188.59亿元，上年度末197.67亿元，同比减少4.60%[13] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产164.29亿元，上年度末174.80亿元，同比减少6.01%[13] - 非经常性损益合计5084.95万元，其中政府补助2093.97万元，金融资产损益3965.65万元[15] - 2024年上半年公司实现营业总收入26.97亿元，同比下降41.63%，剔除大订单影响后微幅增长[23] - 本报告期营业收入26.97亿元，同比减少41.63%，主要因去年同期大订单交付，今年无相关订单[43] - 本报告期营业成本15.60亿元，同比减少28.06%，主要系收入减少[43] - 本报告期销售费用1.02亿元，同比增加24.86%，因加速全球市场拓展增加费用[43] - 本报告期所得税费用4023.64万元，同比减少83.68%，因应纳税所得减少[43] - 商业化阶段CDMO解决方案本报告期营收13.96亿元，占比51.75%，同比减少56.75%[44] - 境外市场本报告期营收20.08亿元，占比74.43%，同比减少47.93%[44] - 本报告期末货币资金56.79亿元，占总资产30.11%，较上年末比重减少5.86%[46] - 本报告期末长期股权投资5.33亿元，占总资产2.83%，较上年末比重增加1.51%[46] - 金融资产期初数为20.67亿元，期末数为22.32亿元，本期公允价值变动为1126.66万元[48] - 2024年6月30日受限货币资金为4730.58万元，2023年12月31日为895.72万元[49] - 报告期投资额为74.81亿元，上年同期为192.34亿元，变动幅度为-60.95%[50] - 2020年度募集资金总额为23.11亿元，净额为22.75亿元，本期已使用151.79万元，累计已使用13.32亿元[54] - 累计变更用途的募集资金总额为15.33亿元，比例为66.33%，尚未使用9.48亿元[54] - 2024年上半年公司营业收入26.97亿元，较2023年上半年的46.22亿元下降41.64%[163] - 2024年上半年营业总成本22.22亿元，较2023年上半年的28.15亿元下降21.07%[163] - 2024年上半年营业利润5.33亿元，较2023年上半年的19.30亿元下降72.40%[163] - 2024年上半年净利润4.92亿元，较2023年上半年的16.82亿元下降70.74%[164] - 2024年上半年归属于母公司股东的净利润4.99亿元，较2023年上半年的16.86亿元下降70.41%[164] - 2024年上半年流动负债合计28.43亿元，较2023年的17.75亿元增长60.19%[161] - 2024年上半年非流动负债合计1.30亿元，较2023年的1.22亿元增长6.16%[161] - 2024年上半年负债合计29.73亿元，较2023年的18.97亿元增长56.70%[161] - 2024年上半年所有者权益合计84.43亿元，较2023年的100.15亿元下降15.70%[161] - 2024年上半年基本每股收益1.40元，较2023年上半年的4.65元下降69.89%[164] - 2024年上半年营业收入为5.12亿元，2023年上半年为6.72亿元，同比下降23.87%[166] - 2024年上半年营业利润为-2948.08万元，2023年上半年为2.47亿元，同比下降111.93%[166] - 2024年上半年净利润为-2124.84万元，2023年上半年为2.16亿元，同比下降109.81%[166] - 2024年上半年经营活动现金流入小计为35.40亿元，2023年上半年为49.64亿元，同比下降28.60%[168] - 2024年上半年经营活动现金流出小计为26.66亿元，2023年上半年为27.11亿元，同比下降1.66%[168] - 2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为8.74亿元，2023年上半年为22.53亿元，同比下降61.24%[168] - 2024年上半年投资活动现金流入小计为67.80亿元，2023年上半年为185.38亿元，同比下降63.42%[169] - 2024年上半年投资活动现金流出小计为74.81亿元，2023年上半年为192.34亿元，同比下降61.00%[169] - 2024年上半年筹资活动现金流入小计为0，2023年上半年为1.55亿元，同比下降100%[169] - 2024年上半年筹资活动现金流出小计为14.18亿元，2023年上半年为6.25亿元，同比增长126.91%[169] - 2024年6月30日，公司货币资金期末余额为5,678,923,802.34元，期初余额为7,109,986,608.90元[156] - 2024年6月30日，公司交易性金融资产期末余额为2,040,728,194.84元，期初余额为1,905,778,817.12元[156] - 2024年6月30日，公司应收票据期末余额为797,315.70元，期初余额为12,227,969.83元[156] - 2024年6月30日，公司应收账款期末余额为1,482,932,119.61元，期初余额为1,998,761,477.83元[156] - 2024年6月30日，公司存货期末余额为997,959,298.26元，期初余额为945,347,307.48元[156] - 2024年6月30日，公司合同资产期末余额为98,258,633.96元，期初余额为80,828,756.56元[156] - 2024年6月30日，公司流动资产合计期末余额为10,636,335,727.17元，期初余额为12,352,058,471.95元[156] - 公司2024年上半年非流动资产合计82.22亿元，较期初74.15亿元增长10.9%[157] - 公司2024年上半年资产总计188.59亿元，较期初197.67亿元下降4.6%[157] - 公司2024年上半年流动负债合计18.94亿元，较期初18.01亿元增长5.2%[158] - 公司2024年上半年负债合计24.06亿元，较期初22.57亿元增长6.6%[158] - 公司2024年上半年所有者权益合计164.53亿元，较期初175.10亿元下降6.0%[158] - 母公司2024年上半年流动资产合计82.37亿元，较期初88.63亿元下降7.1%[160] - 母公司2024年上半年非流动资产合计31.79亿元，较期初30.49亿元增长4.2%[160] - 母公司2024年上半年资产总计114.16亿元，较期初119.13亿元下降4.2%[160] - 公司2024年上半年长期股权投资为5.33亿元，较期初2.60亿元增长105.1%[157] - 公司2024年上半年在建工程为17.95亿元，较期初13.31亿元增长34.9%[157] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年上半年公司新签订单同比增长超20%，截至报告披露日在手订单总额9.7亿美元[23] - 小分子CDMO业务剔除大订单影响后同比增长2.49%，新兴业务收入同比下降5.77%[23] - 来自大制药公司收入13.15亿元，剔除大订单影响后同比增长12.49%；来自中小制药公司收入13.82亿元，同比下降8.33%[24] - 来自美国市场客户收入17.81亿元，剔除大订单影响后同比增长26.92%；来自国内市场客户收入6.90亿元，同比下降9.96%；来自欧洲市场客户收入1.78亿元，同比增长22.75%[24] - 小分子业务上半年收入21.95亿元，剔除大订单影响后同比增长2.49%，毛利率47.19%[25] - 新兴业务板块报告期内实现收入5.00亿元，同比下降5.77%，上半年毛利率20.29%[26] - 化学大分子CDMO业务收入同比减少19.74%，在手订单同比增长119%，2024年中多肽固相合成总产能达14,250L[27] - 制剂CDMO业务收入同比减少17.36%，制剂业务新产能预计2025年内投产，单条生产线年产量达4,000万支[29] - 临床CRO业务板块收入同比减少23.78%，生物大分子CDMO业务板块收入同比增加1.42%[30][31] - 技术输出业务板块报告期内收入近5000万元，新承接项目9个，业务覆盖28个省、自治区、直辖市[32] - 合成生物技术业务收入同比增长91.85%，收入80%以上来自境外客户，接触新客户50余家[34] 公司研发与人才情况 - 合成生物技术拥有超2700种酶的微库，45%公司拥有自主IP，已开发17种酶试剂盒[21] - 截至报告期末，公司酶库拥有IP的变体酶30万余个，常用的有3000余个，可满足30余种常见反应[34] - 截至报告期期末，公司员工9300人，本科及以上占比约78%，研发及分析人员4205人，本科及以上占比95.6%[35] - 报告期内公司引进高级人才60人，其中博士33人，高级主管及以上人员10人，海归及有海外制药公司工作背景人员40人[35] - 报告期内新提交专利13个，新增授权专利21个[33] - 超3万平米的新研发及制造中心投入使用，团队总人数超300人[33] - 某农药企业（3000mt/a先进绿色农药项目）预计下半年调试试车[33] - 公司自2011年起通过FDA、NMPA等主要监管机构50余次官方审计，通过率100%[40] - 公司与全球前20大跨国制药公司中的16家建立合作，连续服务其中8家超10年[41] - 核心研发及管理团队平均拥有超25年行业经验，多数成员共事超15年[41] 公司项目投资与变更情况 - 凯莱英生命科学技术（天津）有限公司创新药一站式服务平台扩建项目调整后投资总额为2204.6万元，投资进度达100%[55] - 生物大分子创新药及制剂研发生产平台建设项目调整后投资总额为6551.69万元，投资进度达100%[56] - 凯莱英药业（江苏）有限公司生物医药研发生产一体化基地项目调整后投资总额为10亿元，本期投入1517.87万元，投资进度为5.15%[56] - 凯莱英生命科学技术（天津）有限公司化学大分子项目调整后投资总额为4亿元，投资进度达100%[56] - 天津凯莱英生物科技有限公司绿色关键技术开发及产业化项目调整后投资总额为1.33亿元，投资进度达100%[56] - 2024年6