行业投资评级 - 医药健康行业评级为“增持” [7] - 医疗服务行业评级为“增持” [7] 核心观点 - 行业拐点已至，新周期启航：CXO行业外部扰动因素已边际改善，伴随海外降息、国内复苏及产业升级三重驱动，行业已开启新一轮高景气周期 [1] - 中国CXO核心竞争力稳固：中国CXO在效率、成本、质量及快速扩产能力等方面的核心竞争力仍在，中短期全球地位难以撼动，且行业格局有望向头部集中 [1] - 外需型CXO已走出困境：外需型CXO已于2024年下半年陆续走出困境，2025年前三季度订单与收入同比双增，在美国降息及新分子订单拉动下有持续提速潜力 [1] - 内需型CXO曙光在望：内需型CXO经历2023-2024年集中降价后，目前订单端已量增价稳，收入端有望于2026年起陆续迎来曙光 [1] 新周期：驱动因素与行业展望 - **外部扰动因素改善**：美国《生物安全法案》冲击已边际减弱，股价影响逐渐脱敏；美国药品关税实质性影响有限；新冠业务高基数已基本消化；历史投融资走弱所致的业绩压力已大多消化 [1][2][15] - **海外降息驱动需求**：美联储已于2024年9月开启降息周期，2025年趋势延续（9月、10月与12月FOMC会议均降息25个基点），有望显著提振海外Biotech融资及外包需求，一般经历2-4个季度的传导周期后提振CXO订单 [2][17][77] - **国内复苏提供动能**：国内创新药BD（对外授权）出海交易如火如荼，2025年上半年交易总金额达598.36亿美元，同比增长153%，金额已超2024年全年；港股IPO环境亦明显改善 [17][80] - **行业已进入上行周期**：行业最差时期已过，已于2024年下半年起磨底回暖，迈入新一轮上行周期 [2][74] 新分子：产业升级与市场机遇 - **产业升级势不可挡**：以多肽、寡核苷酸、ADC等为代表的新分子药物成为CRDMO领域发展的重要驱动，新分子CRDMO普遍拥有更高的景气度和技术壁垒 [3][86] - **新分子市场高速增长**：根据弗若斯特沙利文数据，全球多肽CRDMO、寡核苷酸CDMO、ADC CRDMO市场规模在2024-2028年间的复合年增长率（CAGR）预计分别为23.8%、26.3%、30.3%，显著高于全球CRDMO整体10.7%的增速 [21][88] - **中国供应商竞争力突出**：中国供应商凭借快速扩产能力、成本优势及在小分子领域的深厚积累，在TIDES（多肽/寡核苷酸）、ADC等领域已做到全球领先 - 药明康德2024年TIDES收入达8.15亿美元，规模已超过Bachem（6.87亿美元）及Polypeptide（3.64亿美元）[3][21] - 药明康德化学业务毛利率达46%，高于Bachem整体的30%和Polypeptide整体的12% [3] - 药明合联在2024年至2025年上半年全球ADC及更广泛生物偶联药物外包服务市场份额已达22.2% [21] - **产能扩张与漏斗效应**：主流厂商正进行陡峭的产能扩张，且多数服务项目处于临床早期，后续商业化潜力巨大 - 药明康德预计到2025年底多肽固相合成产能将超过10万升 [21] - 凯莱英预计到2025年底多肽固相合成产能将达4.4万升 [21] - 药明合联截至2025年上半年在手订单同比增长57.9% [21] 新格局：行业出清与集中度提升 - **市场份额向头部集中**：经历行业下行期后，国内CXO市场格局重构，份额持续向头部集中，且该趋势预计将延续甚至加速 [4] - **需求端更倾向头部**：药企对CXO服务商的质量、资金链、可持续性等要求提升，选择更谨慎并倾向建立头部供应商库；同时，新分子对CXO综合能力要求更高，中小厂商竞争力难以为继 [4][24] - **供给端尾部出清**：经过前期激烈降价，CXO盈利空间被压缩，部分已上市细分龙头在2023-2025年处于盈亏边缘甚至亏损，未上市中小公司处境更加艰难，或面临资金链断裂、破产倒闭等困境 [4] - **头部公司市占率提升实例**：泰格医药在中国临床CRO市场份额从2019年的8.4%提升至2024年的12.8%；国内安评（非临床）市场前五名（CR5）市占率从2021年的46.4%快速提升至2022年的52.0% [24] 重点公司推荐 - 报告推荐外需型且具备新分子布局优势的行业龙头，具体包括： - 药明合联 (2268 HK)，目标价82.24港元，评级“买入” [9] - 药明康德 A股 (603259 CH)，目标价131.13元，评级“买入” [9] - 药明康德 H股 (2359 HK)，目标价147.20港元，评级“买入” [9] - 康龙化成 A股 (300759 CH)，目标价43.81元，评级“买入” [9] - 康龙化成 H股 (3759 HK)，目标价33.69港元，评级“买入” [9] - 凯莱英 A股 (002821 CH)，目标价142.62元，评级“买入” [9] - 凯莱英 H股 (6821 HK)，目标价129.17港元，评级“买入” [9] - 昭衍新药 A股 (603127 CH)，目标价40.67元，评级“买入” [9] - 昭衍新药 H股 (6127 HK)，目标价27.46港元，评级“买入” [9]

行 业 报 生物医药 2025 年 12 月 16 日 医药行业 2026 年年度策略报告 从"治疗领域"和"技术平台"双管齐下挖掘创新龙头 强于大市（维持） 行情走势图 相关研究报告 【平安证券】行业半年度策略报告*医疗健康*创新 驱 动，价值重塑——医药行业2025年中期策略报告* 强于 大市20250708 证券分析师 | 叶寅 | 投资咨询资格编号 | | | --- | --- | --- | | S1060514100001 | YEYIN757@PINGAN.COM.CN | | | 倪亦道 | 投资咨询资格编号 | S1060518070001 | | 021-20600641 | NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN | | | 韩盟盟 | 投资咨询资格编号 | S1060519060002 | | hanmengmeng005@pingan.com.cn | 裴晓鹏 | 投资咨询资格编号 | | S1060523090002 | PEIXIAOPENG719@pingan.com.cn | | | 何敏秀 | 投资咨询资格编号 | S1060524030001 | | HEMI ...

市场表现 - 12月8日，医疗服务板块整体上涨0.51%，表现优于上证指数（上涨0.54%）和深证成指（上涨1.39%）[1] - 板块内领涨个股为成都先导，收盘价23.20元，涨幅1.75%，成交额1.06亿元[1] - 板块内跌幅最大个股为ST中珠，收盘价2.79元，跌幅2.11%，成交额1.73亿元[2] 个股涨跌 - 涨幅居前个股包括：光正眼科（涨1.54%）、美迪西（涨1.35%）、毕得医药（涨1.27%）、药明康德（涨1.27%，成交额33.29亿元）、数字人（涨1.17%）[1] - 跌幅居前个股包括：皓元医药（跌1.50%）、澳洋健康（跌1.41%）、国际医学（跌1.06%）、皓宸医疗（跌0.89%）、普瑞眼科（跌0.89%）[2] 资金流向 - 当日医疗服务板块整体呈现主力资金净流出2.97亿元，游资资金净流出1990.77万元，但散户资金净流入3.17亿元[2] - 药明康德主力资金净流出3081.34万元，主力净占比-0.93%，但散户资金净流入1.20亿元，散户净占比3.60%[3] - 诺思格获得主力资金净流入1153.91万元，主力净占比达11.87%，同时散户资金净流出1254.29万元[3] - 美年健康主力资金净流入542.62万元，主力净占比2.25%[3]

公司里程碑与战略意义 - 公司旗下生物药CDMO平台AsymBio位于上海奉贤的商业化生产基地正式启动商业化生产 [1] - 该里程碑标志着公司全球扩张的战略节点 并强化了其加速全球创新疗法商业化的承诺 [1][4] - 通过整合金山与奉贤两大枢纽 公司显著提升了产能与服务能力 旨在为全球客户提供高效可靠的解决方案 [4] 生产基地概况与定位 - 奉贤基地占地面积13万平方米 是公司全球网络中的战略枢纽 [2] - 该基地旨在为所有临床阶段提供灵活、可扩展的支持 提供从早期开发到商业化生产的定制化CDMO解决方案 [2] - 基地设计遵循公司的ESG战略与EHS管理原则 并采用旨在满足全球主要监管机构标准的质量管理体系 [4] 生产能力与技术平台 - 奉贤基地具备生产多种下一代生物治疗药物的能力 包括ADC、双载荷ADC、RDC、APC、PDC、AOC 以及单克隆、双特异性和多特异性抗体和重组蛋白 [3] - 基地采用先进的生物制造技术 相较于传统不锈钢系统 有助于降低成本并提供更灵活的解决方案 [4] - 一期A阶段专注于抗体生产 配备200L、500L和2000L一次性生物反应器 原液总产能达66,000升 一台20平方米冻干机支持年产高达一百万瓶冻干抗体药物制剂 [6] - 一期B阶段专注于生物偶联物生产 配备用于所有临床阶段的200L和500L反应器 制剂区包括临床规模生产线和商业规模生产线 可实现年产高达两百万瓶制剂 [6] 公司业务与服务体系 - AsymBio是公司专注于生物药CDMO服务的战略业务板块 [5] - 公司利用先进的技术平台和丰富的项目经验 为全球客户提供针对多种新型生物治疗药物的一站式解决方案 [5] - 其服务能力涵盖早期研究、工艺开发、毒理批次、临床批次和商业化规模生产 [5]

消息面上，近期，据凯莱英官微消息，公司旗下凯莱英生物的上海奉贤商业化生产基地正式投产，该基 地是凯莱英生物继上海金山基地和张江科学技术中心后重点打造的又一核心商业化产业基地，可助力客 户快速推进商业化生产。奉贤基地商业化投产意味着凯莱英生物在生物药CDMO领域实现跨越式升级。 据介绍，奉贤基地规划总建筑面积超过13万平方米，重点布局以ADC为代表的偶联药物NDCs(Novel Drug Conjugates)、抗体/TCE、重组蛋白等生物药领域。抗体商业化产能(I期A阶段)采用先进的自动化 系统和生产设备，配备 200L/500L/2000L 一次性生物反应器生产线、20㎡冻干机，可承接IND及商业化 后期项目。NDCs商业化产能(I期B阶段)预计于2026年1月进行商业化投产，配备100L-200L-500L偶联反 应器和10㎡+15㎡+2x20㎡冻干机，可迅捷灵活的满足客户生产需求。 凯莱英(06821)午前涨近3%，截至发稿，涨2.05%，报79.65港元，成交额1551.75万港元。 ...

公司股价与市场反应 - 凯莱英港股午前股价上涨近3%，截至发稿涨2.05%，报79.65港元，成交额1551.75万港元 [1] 核心事件与战略意义 - 公司旗下凯莱英生物的上海奉贤商业化生产基地正式投产，是继上海金山基地和张江科学技术中心后重点打造的又一核心商业化产业基地 [1] - 该基地投产意味着凯莱英生物在生物药CDMO领域实现跨越式升级，可助力客户快速推进商业化生产 [1] 生产基地规划与产能布局 - 奉贤基地规划总建筑面积超过13万平方米 [1] - 基地重点布局以ADC为代表的偶联药物NDCs、抗体/TCE、重组蛋白等生物药领域 [1] - 抗体商业化产能（I期A阶段）已投产，配备200L/500L/2000L一次性生物反应器生产线及20㎡冻干机，可承接IND及商业化后期项目 [1] - NDCs商业化产能（I期B阶段）预计于2026年1月进行商业化投产，配备100L-200L-500L偶联反应器和10㎡+15㎡+2x20㎡冻干机，旨在灵活满足客户生产需求 [1]

生物制剂行业定义与分类 - 生物制剂是利用生物方法和来源制造的医药产品，旨在复制天然物质的活性，例如新型冠状病毒灭活疫苗、胰岛素、人类生长激素、肿瘤抗体药物和细胞因子药物等 [2] - 根据特征和用途可分为疫苗制剂、血液制品、生物制剂药品、诊断试剂等；按来源或作用机制可细分为重组蛋白药物、抗体药物、核酸药物等 [2] 全球生物制剂行业发展现状 - 2024年全球生物制剂市场规模从2019年的2864亿美元增长至4616亿美元，原研生物制剂市场规模从2019年的2689亿美元增长至4279亿美元 [5] - 预计2025年全球生物制剂市场规模将增长至5216亿美元，全球原研生物制剂市场规模将达到4820亿美元 [5] - 行业增长驱动力包括人口老龄化加剧、公众健康意识提升以及精准医疗需求增长 [5] 中国生物制剂行业发展现状 - 2024年中国生物制剂市场规模从2019年的3120亿元增长至5871亿元，预计2025年将达到6752亿元，未来五年有望达到11491亿元 [1][5] - 2024年中国原研生物制剂市场规模为5418亿元，预计2030年有望突破1万亿元 [1][6] - 2030年中国生物制剂的研发支出预计从2017年的762亿元增长至3088亿元 [6] 生物制剂行业产业链 - 产业链上游包括动物原料、微生物原料和细胞原料等原材料 [6] - 行业中游为生物制剂生产 [6] - 行业下游销售流通渠道主要包括医疗机构、药店和医药电商等，其中医院是主要销售渠道，终端是患者 [6] 生物制剂行业政策环境 - 国家出台一系列法律法规及政策支持生物制剂研发，如《药品注册管理办法》《生物制品分段生产试点工作方案》《关于全面推进药品医疗器械监管深层次改革促进医药产业高质量发展的若干政策措施》等 [7] 生物制剂行业竞争格局 - 中国生物制剂行业已形成差异化竞争格局，头部企业包括药明康德、恒瑞医药、智飞生物、百济神州等，通过高研发投入建立国际竞争力 [9] - 部分中小企业专注于细分领域，通过差异化竞争策略寻求突破 [9] 生物制剂行业未来发展趋势 - 市场需求持续增长，受益于政策支持、技术迭代、健康意识提高及新兴市场医疗水平提升 [9] - 技术从“跟随”向“引领”转型，例如恒瑞医药的ADC药物SHR-A1811在乳腺癌治疗中展现优异疗效，沃森生物的mRNA带状疱疹疫苗进入Ⅲ期临床 [10] - 个性化治疗成为趋势，基于基因特征的定制化生物制剂发展加速，企业国际化步伐加快，如百济神州的BTK抑制剂泽布替尼在美获批和药明生物在爱尔兰、新加坡设厂 [11]

股份与股本情况 - 截至2025年11月底，H股法定/注册股份27,553,260股，法定/注册股本27,553,260元[1] - 截至2025年11月底，A股法定/注册股份333,040,460股，法定/注册股本333,040,460元[1] - 2025年11月底法定/注册股本总额360,593,720元[1] 已发行股份情况 - 截至2025年11月底，H股已发行股份27,553,260股，库存股0股[4] - 截至2025年11月底，A股已发行股份333,040,460股，库存股1,151,300股，较上月增291,400股[4] 股份转让与发行情况 - 2020年受限制A股股权激励计划本月自库存转让0股[6] - 2025年A股计划本月自库存转让291,400股[6] - H股限制性股票计划本月底可能发行或转让1,465,000股[6]

股份数据 - 截至2025年11月底，H股法定/注册股份27,553,260股，法定/注册股本27,553,260元，本月无变动[1] - 截至2025年11月底，A股法定/注册股份333,040,460股，法定/注册股本333,040,460元，本月无变动[1] - 2025年11月底法定/注册股本总额为360,593,720元[1] 发行股份 - 截至2025年11月底，H股已发行股份27,553,260股，库存股份0股，本月无变动[4] - 截至2025年11月底，A股已发行股份331,889,160股，较上月增291,400股；库存股份1,151,300股，较上月减291,400股[4] - H股限制性股票计划月底可能发行或转让股份1,465,000股[6]

医疗服务板块市场表现 - 12月1日医疗服务板块整体上涨0.68%，领先个股为ST中珠，涨幅达5.17% [1] - 当日上证指数上涨0.65%，深证成指上涨1.25%，板块表现与大盘同步 [1] - 涨幅居前个股包括皓元医药（上涨3.21%）、康龙化成（上涨2.45%）、创新医疗（上涨2.41%） [1] 个股价格与交易情况 - ST中珠收盘价2.85元，成交额6491.18万元，成交量23.08万手 [1] - 凯莱英收盘价94.55元，上涨1.94%，成交额3.60亿元 [1] - 药明康德主力资金净流入1.15亿元，主力净占比4.55% [3] - 跌幅最大个股为毕得医药，下跌4.70%，收盘价69.33元 [2] 板块资金流向 - 医疗服务板块整体主力资金净流出1.52亿元 [2] - 游资资金净流入6360.79万元，散户资金净流入8882.45万元 [2] - 创新医疗获主力净流入2999.28万元，主力净占比4.62% [3] - 三博脑科获主力净流入2677.36万元，主力净占比8.16% [3]