财务数据 - [公司2024年上半年营业收入为536,474,341.17元，较上年同期减少19.35%][11] - [公司2024年上半年归属于上市公司股东的净利润为 - 2,514,995.82元，较上年同期减少104.27%][11] - [公司2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为 - 38,368,984.84元，较上年同期减少831.80%][11] - [公司2024年上半年基本每股收益为 - 0.0095元/股，较上年同期减少103.07%][11] - [公司2024年上半年加权平均净资产收益率为 - 1.18%，较上年同期减少5.26%][11] - [公司2024年6月末总资产为2,590,467,953.28元，较上年度末增加2.21%][11] - [公司2024年6月末归属于上市公司股东的净资产为1,287,902,837.03元，较上年度末减少1.75%][11] - [公司2024年上半年实现营业收入53,647.43万元，同比下降19.35%；净利润-251.5万元，同比下降104.27%；总资产259,046.80万元，较期初增加2.21%；归属于母公司所有者权益128,790.28万元，较期初下降1.75%。健康监测板块销售收入13,330.11万元，同比下降45.54%，血液净化板块销售收入39,856.40万元，同比下降1.42%。][29] - [本报告期营业收入5.36亿元，同比减少19.35%，营业利润、利润总额和净利润分别同比减少99.54%、102.87%和101.53%，主要系营业收入减少所致][62] - [本报告期营业成本3.88亿元，同比减少10.93%，销售费用6853.91万元，同比减少23.09%，研发投入4150.01万元，同比减少11.08%][62] - [本报告期财务费用437.02万元，同比增加255.19%，主要系贷款利息支出增加影响所致；所得税费用 - 108.48万元，同比减少111.66%，主要系营业收入减少使应纳税所得额减少影响所致][62] - [本报告期经营活动产生的现金流量净额 - 3836.90万元，同比减少831.80%，主要系销售商品收到的现金减少影响所致][62] - [本报告期投资活动产生的现金流量净额 - 963.59万元，同比增加90.38%，主要系收回理财产品本金及购建固定资产金额减少影响所致][62] - [本报告期固定资产6.98亿元，同比增加41.44%，在建工程1.91亿元，同比减少47.91%，主要系部分在建工程达到预定可使用状态转为固定资产影响所致][62] - [本报告期长期借款1.96亿元，同比增加122.07%，主要系子公司从银行借款增加影响所致；应付职工薪酬1323.58万元，同比减少41.58%，主要系及时支付前期应付职工薪酬所致][62] - [归属于母公司所有者的净利润为 -251.50 万元，同比下降 104.27%，主要因营业收入减少所致][63] - [综合收益总额为 -141.63 万元，同比下降 102.23%，因营业收入减少使利润总额减少所致][63] - [每股收益为 -0.0095 元，同比下降 103.07%，受归母净利润减少影响][63] - [监护仪产品营业收入为 1.33 亿元，同比下降 45.54%，毛利率为 47.85%，同比下降 2.45%][64] - [血透产品营业收入为 3.99 亿元，同比下降 1.42%，毛利率为 20.73%，同比下降 4.52%][64] - [收回投资收到的现金为 6690 万元，同比增长 123.00%，因收回理财产品本金所致][63] - [取得投资收益收到的现金为 790.69 万元，同比增长 651.58%，因收到大额存单利息增加所致][63] - [货币资金期末余额为 5.68 亿元，占总资产比例 21.93%，较上年末比重增加 2.25%][65] - [固定资产期末余额为 1.91 亿元，占总资产比例 26.96%，较上年末比重增加 7.48%，因部分在建工程转为固定资产所致][65] - [长期借款期末余额为 1.96 亿元，占总资产比例 7.57%，较上年末比重增加 4.08%，因子公司银行借款增加所致][65] - [报告期末货币资金受限期末账面余额为21,455,818.16元，期初账面价值为38,770,299.17元][68] - [报告期投资额为49,907,003.00元，上年同期投资额为13,445,400.00元，变动幅度为271.18%][69] - [以公允价值计量的金融资产期末金额为2,000,000.00元，资金来源为自有资金][70] - [募集资金总额为75,900万元，报告期投入2,658.1万元，已累计投入48,765.37万元，累计变更用途的募集资金总额为11,000万元，比例为14.49%][71] - [2020年可转债实际募集资金净额为212,677,452.82元，截止2024年6月30日已累计使用21,853.99万元，账户余额为0万元][71] - [2021年向特定对象发行股票募集资金净额为528,049,313.53元，截止2024年6月30日已累计使用26,911.38万元，账户余额为26,977.44万元][73] 利润分配 - [公司计划2024年半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本][2] - [公司计划2024年半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本][99] 财务报告差异 - [公司报告期不存在按照国际会计准则与中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况][13] 公司地址信息 - [公司注册地址、办公地址、信息披露及备置地点、注册情况在报告期均无变化][8][9][10] 非经常性损益 - [公司非经常性损益合计为12,907,020.98元，其中计入当期损益的政府补助为12,257,497.07元，委托他人投资或管理资产的损益为5,041,936.32元等][16] 主营业务 - [公司主营业务涵盖健康监测和血液净化两大业务板块，健康监测主营监护仪等设备，血液净化主营血液透析相关产品][18] 经营模式 - [公司国内销售以经销商买断式经销为主、直销为辅，国际市场通过多种方式建立业务关系][19] - [公司建立了基于并行开发思想模式的协同研发流程体系，严格控制立项及开发流程][19] - [公司主要采用集中式采购，代理产品通过子公司经营，通常每年与品牌方签协议][19] - [公司整体以订单生产为主，国内市场会保持相对合理库存][19] 行业市场规模 - [2022年全球医疗器械市场规模为5,528亿美元，同比增长5.9%，中国市场规模约占全球四分之一][20] - [2022年中国医疗器械市场规模超9,000亿元，预计2030年超2.2万亿元，2035年我国医疗装备将达世界先进水平][20][21] - [我国医疗卫生总费用自2012年至2022年占GDP比重从5.2%增长至7.0%，未来支出规模将继续增长][20] 行业特征 - [公司所处医疗器械行业不具有明显周期性特征，市场需求受宏观经济环境影响相对较小][21] 血液净化业务优势 - [公司完成血液净化设备及耗材全领域布局，拥有九大耗材基地和三大渠道平台][25] - [公司于2023年获批牵头建设“广东省高端血液净化装备创新中心”][25] - [公司自研血液净化产品品类齐全，掌握聚醚砜膜的核心拉丝技术][25] - [公司透析用制水设备及透析粉液的市场占有率居行业前列][25] - [公司是国内首家取得透析液过滤器医疗器械注册证的上市企业][25] - [公司率先取得血液透析机和腹膜透析设备医疗器械注册证的A股上市公司][25] - [公司在珠海和苏州建设血液净化产业基地，扩大产能并引进人才和设备][25] - [公司致力打造“产品制造+渠道建设+医疗服务+信息化管理”的肾科医疗生态圈][25] 行业需求预测 - [我国终末期肾病患者数量从2018年的277万人增加到2022年的385万人，预计到2026年将突破500万人][22] - [预计我国血液透析设备和耗材市场将从2021年的134亿元增长至2026年的281亿元，年复合增速将达18.6%][22] 产品注册情况 - [2024年上半年公司共有3项产品新获《医疗器械注册证》。][30] - [血液净化领域推出全新血液透析耗材产品，F16LP等低通量和F16HP等高通量血液透析器分别于4月和7月获证，采用聚醚砜纤维膜和聚丙烯壳体材料。][30] - [全资子公司辽宁恒信生物研制的特殊配方血液透析浓缩液产品于2024年4月获证，为钾含量2.5mmol/L的含糖透析液。][30] - [公司2024年上半年报告中展示多款产品医疗器械注册证情况，去年同期取得医疗器械注册证数量为77项，今年未提及具体数量][38][39] - [病人监护仪M69颁发日期为2022年5月11日，有效期限至2027年11月21日][38] - [病人监护仪M9500、M9000、M8000颁发日期为2019年11月27日，有效期限至2024年11月26日][38] - [透析液过滤器DF210、DF210 - T颁发日期为2023年8月4日，有效期限至2029年5月7日，使用900小时或160次治疗后更换][39] - [血液透析浓缩液A浓缩液：TXAY(10L、12L)；B浓缩液TXBY(10L、12L)颁发日期为2019年12月4日，有效期限至2024年12月3日，适用于急慢性肾衰竭患者血液透析治疗][39] - [病人监护仪S7A、S9A、S10A、S12A颁发日期为2021年1月26日，有效期限至2026年1月25日][39] - [S7A产品预期用于医疗机构多种病房，为医护人员提供病人生理信息][40] - [柠檬酸消毒液DS - 20、DS - 50适用于带比例混合和加热系统的血液透析设备清洗消毒][40] - [透析液过滤器DF220利用空心纤维膜清除透析液内毒素等，100次治疗或3个月后更换][40] - [病人监护仪P1可对多种生理指标监测，总血红蛋白等测量不适用于新生儿][40] - [血液透析器F12L等适用于急慢性肾功能衰竭患者血液透析治疗][40] - [病人监护仪F20L P12等可监测多种指标，无创和有创心输出量测量仅适用于成人][40] - [透析液过滤器DF230利用空心纤维膜清除杂质，150次治疗或3个月后更换][40] - [血液透析设备D800S等用于慢性肾功能衰竭成人患者多种治疗][40] - [血液透析浓缩物A液和B干粉用于急、慢性肾功能衰竭患者血液透析治疗][40] - [公司有多款血液透析相关产品，如血液透析干粉、血液透析器等，适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗，其中血液透析器F16LP等型号于2024年4月28日首次注册，有效期至2029年4月27日][18][19] - [有多款多参数监护系统及监护仪产品，可对病人多种生命体征参数进行监护、监测，信息可显示、回顾、存储和打印，不同型号注册时间和有效期不同][20][22][24][25][26][27] - [有中央监护系统产品，适用于医疗单位对床边监护仪获得的生命体征信息进行监护和管理，注册于2019年7月16日，有效期至2024年7月15日][21] - [有脉搏血氧仪产品，适用于估计患者的动脉血氧饱和度和脉率，注册于2021年9月6日，有效期至2026年9月5日][23] - [有数字式多道心电图机产品，用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究，注册于2020年3月20日，有效期至2025年3月19日][28] - [公司有多款医疗设备产品，如胎儿监护仪、母亲/胎儿监护仪、数字式三道心电图机等，涵盖多种监测功能][42] - [胎儿监护仪F80、F30注册证有效期从2021年5月17日至2026年5月16日][42] - [母亲/胎儿监护仪F90、F50注册证有效期从2021年11月18日至2027年1月12日][42] - [数字式三道心电图机E30、E40注册证有效期从2021年11月26日至2027年3月30日][42] - [多参数监护仪Q3、Q5、Q7注册证有效期从2022年1月11日至2027年4月9日][42] - [中央监护系统F6000注册证有效期从2022年2月28日至2027年7月16日][42] - [无线体温监测系统WT1注册证有效期从2023年5月12日至2029年4月16日][42] - [电子血压计WBP系列注册证有效期从2021年4月8日至2026年4月7日][42] - [超声多普勒勒胎心仪WF100注册证有效期从2021年3月4日至2026年3月3日][42] - [数字式多道心电图机E65注册证有效期从2022年2月11日至2027年6月4日][42] - [公司有多款医疗设备产品，如病人监护仪（M10、M12、P1等）、中央监护系统（BioVision）、腹膜透析设备（PD600）等，且各产品有对应的注册证号、批准日期和适用范围][43][44] - [病人监护仪M10、M12适用于医疗单位对患者的心电、心率等多项指标进行监测，注册证号为粤械注准20212070060，批准日期为2021年1月14日][43] - [中央监护系统BioVision可通过有线或无线局域网