整体财务数据关键指标变化 - 截至2024年6月30日止六个月，公司收益为410,499千元，同比增长25.6%[2] - 同期毛利为305,493千元，同比增长29.8%[2] - 除税前亏损为47,077千元，较2023年同期的189,389千元减少75.1%[2] - 期内亏损为50,673千元，较2023年同期的189,809千元减少73.3%[2] - 每股亏损基本及摊薄为0.13元，较2023年同期的0.48元减少75.0%[2] - 经营活动所得现金净额为29,608千元，2023年同期为 - 17,569千元[2] - 截至2024年6月30日，公司流动资产为766,144千元，流动负债为572,607千元，流动资产净值为193,537千元[6] - 非流动资产为1,666,078千元，非流动负债为1,115,373千元[7][8] - 资产净值为744,242千元[8] - 本公司权益股东应占权益总额为739,692千元[8] - 截至2024年6月30日止六个月，公司总收益为人民币410,499千元，2023年同期为人民币326,836千元[14] - 2024年上半年综合毛利为305,493千元，2023年上半年为235,364千元[20] - 2024年上半年其他收益及亏损净额为9,529千元，2023年上半年为20,960千元[23] - 2024年上半年生物资产已变现公允价值负变动为64,820,000元，未变现公允价值正变动为71,303,000元；2023年上半年分别为59,940,000元和60,882,000元[24] - 2024年上半年财务成本为52,728千元，2023年上半年为46,664千元[25] - 2024年上半年员工成本为152,229千元，2023年上半年为195,178千元[26] - 2024年上半年所得税为3,596千元，2023年上半年为420千元[29] - 2024年上半年每股基本亏损基于公司普通股股东应占亏损50,673,000元及已发行398,267,000股普通股加权平均数计算；2023年上半年基于亏损189,808,000元及398,379,000股计算[30] - 2024年上半年公司实现营业收入4.105亿元，较上年同期增长25.6%；净亏损为5070万元，较上年同期下降73.3%；经营活动所得现金净流入为2960万元[37] - 截至2024年6月30日，应收第三方贸易应收款项为1.99366亿元，较2023年12月31日的1.53601亿元有所增加[32] - 截至2024年6月30日，贸易应付款项及应付票据为1.17781亿元，较2023年12月31日的1.75234亿元有所减少[34] - 截至2024年6月30日止六个月收益约4.105亿元，较去年同期的约3.268亿元增加25.6%，主要因模式动物销售及抗体开发收益增加[97] - 截至2024年6月30日止六个月销售成本约1.05亿元，较去年同期的约9150万元增加14.8%，与收益增加基本一致[98] - 截至2024年6月30日止六个月毛利约3.055亿元，较去年同期的约2.354亿元增加29.8%，毛利率从72.0%增至74.4% [99] - 截至2024年6月30日止六个月其他收益及亏损净额约950万元，较去年同期的约2100万元减少54.8%，主要因利息收入及汇兑净收益减少[100] - 截至2024年6月30日止六个月生物资产公允价值变动净额约650万元，较去年同期的约90万元增加622.2%，主要因2024年人源化小鼠存货数量增加约10000只[101] - 截至2024年6月30日止六个月销售及营销开支约4250万元，较去年同期的约2950万元增加44.1%，主要因薪金增加[102] - 一般及行政开支从2023年上半年的1.175亿元减少12.7%至2024年上半年的1.026亿元[103] - 研发开支从2023年上半年的2.48亿元减少34.8%至2024年上半年的1.617亿元[104] - 2024年6月30日银行及库存现金总计约4.112亿元，较2023年12月31日的4.177亿元略微减少[105] - 2024年上半年财务成本为约5270万元，较2023年上半年的4670万元增加12.8%[107] - 2024年6月30日未偿还贷款约为3.955亿元，2023年6月30日为2.348亿元[108] - 2024年6月30日资产负债比率为2.27，2023年12月31日为2.10[108] - 2024年6月30日流动资产净值约为1.935亿元，2023年12月31日约为1.454亿元[109] - 2024年上半年资本开支总额约为3710万元，2023年12月31日为7980万元[110] - 2024年6月30日共有1040名雇员，2023年12月31日为1066名[113] - 2024年6月30日机器及设备账面净值为3600万元，厂房及楼宇账面净值总额为2.536亿元[112] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年上半年基因编辑收益为人民币34,606千元，2023年同期为人民币33,429千元[14] - 2024年上半年临床前药理药效评估收益为人民币81,552千元，2023年同期为人民币89,541千元[14] - 2024年上半年模式动物销售收益为人民币175,772千元，2023年同期为人民币115,219千元[14] - 2024年上半年抗体开发收益为人民币118,200千元，2023年同期为人民币88,245千元[14] - 2024年上半年其他收益为人民币369千元，2023年同期为人民币402千元[14] - 2024年上半年可报告分部收益为421,935千元，毛利为306,730千元；2023年上半年可报告分部收益为338,067千元，毛利为236,178千元[19] - 2024年上半年来自中国、美国和其他地区的外部客户收益分别为116,968千元、218,444千元和75,087千元；2023年上半年分别为154,187千元、116,577千元和56,072千元[21] - 2024年6月30日特定非流动资在中国、美国和其他地区分别为1,227,453千元、191,747千元和136千元；2023年12月31日分别为1,266,416千元、212,542千元和0千元[22] - 2024年上半年抗体发现业务实现营业收入1.182亿元，较上年同期增长33.9%，占公司整体营业收入比例为28.8%；新增签署约50项药物合作开发/授权/转让协议，较去年同期增长约230%[37] - 2024年上半年模式动物销售业务实现营业收入1.758亿元，较上年同期增长52.6%[38] - 2024年上半年海外业务实现营业收入2.935亿元，较上年同期增长70.0%，占总体营业收入比例达到71.5%[38] - 2024年上半年基因编辑收益3460.6万元，占比8.4%；临床前药理药效评估收益8155.2万元，占比19.9%；模式动物销售收益1.75772亿元，占比42.8%；抗体开发收益1.182亿元，占比28.8%；其他收益36.9万元，占比0.1% [97] - 2023年上半年基因编辑收益3342.9万元，占比10.2%；临床前药理药效评估收益8954.1万元，占比27.4%；模式动物销售收益1.15219亿元，占比35.3%；抗体开发收益8824.5万元，占比27.0%；其他收益40.2万元，占比0.1% [97] 会计准则应用 - 公司在本会计期间中期财务报告应用多项新订及经修订国际财务报告准则会计准则，包括国际会计准则第1号（修订本）等[11] 业务管理与计量标准 - 公司按业务线管理业务，有基因编辑服务、临床前药理药效评估等五个可报告分部[15] - 公司评估分部表现及分配资源依据的计量标准为毛利，未呈列有关分部资产及负债等资料[18] 授权与合作协议 - 截至2024年6月30日达成约150项联合开发/已授权转让/转让开发协议，2024年上半年新增签署约50项交易[40] - 2024年上半年大约20项新增授权签署或转换为正式授权，与去年同期相比大幅增加[40] - 截至2024年6月30日，六种候选药物与不同合作方有授权转让安排，五种临床阶段候选药物中有四种已达转让授权，五种临床前候选药物中有两种已达转让授权[41] - 公司授予Syncromune将YH001、YH002和YH003作为活性化合物在全球开发瘤内注射产品的独家许可[43] - 公司与微芯新域就YH008达成在大中华区临床开发及商业化独家授权协议，保留YH008在大中华区以外的全球权益[43] - 公司可以向荣昌生物收取授权YH005的许可费[43] - 公司可以向启德医药收取PD - L1单抗的许可费，双方共同拥有该知识产权[43] - 公司与TRACON Pharmaceuticals协商一致收回YH001的授权权益[42] - YH016和YH017公司与合作方洽谈转让合作[43] - 截至2024年6月30日，公司达成约150项联合开发/已授权转让/转让开发协议，上半年新增签署约50项交易，约20项新增授权签署或转换为正式授权[46] - 2022年公司与Syncromune签订YH002授权协议，2023年订立技术转让协议，2024年7月1日SYNC - T SV - 102疗法获美国FDA快速通道认定[55] - 2017年公司与荣昌生物签订YH005独家技术转让协议，2022年RC118获美国FDA两项孤儿药资格认证，2023年I/IIa期临床研究获CDE批准[57] - 2023年2月27日公司与微芯新域达成YH008在大中华区临床开发及商业化的独家授权协议，微芯新域将支付4000万元首付款、不超3.6亿元潜在研发里程碑付款、不超1.96亿元潜在销售里程碑付款及分级净销售额分成[58] - 截至2024年6月30日，公司已获得YH008首付款和国家药监局IND里程碑付款[58] - 公司基于全人源类抗HER2/TROP2双特异性抗体于2024年1月与Radiance订立独家选择权及授权协议，行使选择权后有权获选择权费用、授权费用、开发及商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成[58] - 公司基于全人源抗HER2/TROP2双特异性抗体于2023年与多玛订立独家选择权及授权协议，有权获首付款、开发及商业化里程碑付款以及个位数净销售额分成[60] - 截至2024年6月30日，公司已与数十家知名跨国制药公司及领先制药公司达成RenMice技术平台授权及试验合作协议[77] 临床试验数据 - YH001联合特瑞普利单抗在不超4.0mg/kg剂量下耐受性良好，26名评估患者中客观缓解率为19.2%，疾病控制率为61.5%[47] - YH001单药治疗晚期实体瘤患者在不超6.0mg/kg剂量下耐受性良好，且有不错抗肿瘤活性[47] - YH001与Tracon合作的试验因Tracon破产，公司已收回授权[48] - YH003联合特瑞普利单抗澳大利亚I期临床试验中，26名入组患者3名部分缓释，6名病情稳定，1名完全缓释[49] - 截至2024年6月30日，YH003联合特瑞普利单抗治疗PDAC研究共92名受试者入组，一、二线分别47名和45名[49] - YH003联合特瑞普利单抗一线治疗PDAC，客观缓解率为27.9%，疾病控制率为81.4%，中位总生存期为12.12个月[50] - 二線及以上治療中，45位患者裡40位接受至少1次可評估治療後腫瘤評估，客觀緩解率(ORR)為10%，疾病控制率(DCR)為35%，中位總生存期(mOS)為7.23個月[51] - 截至2024年6月30日，YH003006研究20名患者入組，客觀緩解率(ORR)為35.0%，疾病控制率(DCR)為70.0%，中位總生存期(mOS)未達到(12m - OS 69.5%)，中位無進展生存期(mPFS)為4.11個月[51] - YH003006研究中20例受試者有5例發生≥3級TEAE，報告期間共4例SAE，含1例與藥物無關死亡病例[51] - 截至2024年6月22日，YH003005研究15位病患入組接受YH003聯合帕博利珠單抗和YH001治療[51] - YH002002研究以0.01mg/kg為起始劑量，按8個劑量水平遞增，安全分析集中所有級別YH002相關不良事件發生率為46.7%[54] - YH002002研究中2例(13.3%)受試者報