公司基本信息 - 公司股票代码为300630，债券代码为123099，2024年计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[1][3] - 公司法定代表人为范敏华，董事会秘书为周茂[8][9] - 公司注册地址、办公地址、邮政编码、网址、电子信箱、信息披露及备置地点、注册情况在报告期均无变化，具体可参见2023年年报[10][11][12][13] - 报告期为2024年1月1日 - 2024年6月30日，报告期末截止到2024年6月30日[7] 公司违规及风险提示 - 2024年7月7日，公司因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案调查，若触及重大违法强制退市情形，股票存在被强制退市风险[2] - 公司于2024年7月7日因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案调查，若触及重大违法强制退市情形，股票存在被强制退市风险[100][101] - 若经中国证监会行政处罚认定触及重大违法强制退市情形，公司股票存在被强制退市风险[146] - 2024年因涉嫌信息披露违法违规，被中国证监会立案，截至报告披露日未收到调查结果，结果可能导致前期财报调整[144] - 公司因未按期披露2023年年度报告被中国证监会责令改正，给予警告，并处以100万元罚款[127] - 控股股东范敏华因未按期披露2023年年度报告被给予警告，并处以40万元罚款[127] - 董事罗佟凝因未按期披露2023年年度报告被给予警告，并处以30万元罚款[127] 财务数据关键指标变化 - 本报告期营业收入437,462,085.84元，上年同期调整后为470,350,615.28元，同比减少6.99%[14] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为 -56,812,450.75元，上年同期调整后为96,952,307.83元，同比减少158.60%[14] - 本报告期经营活动产生的现金流量净额为 -106,536,093.56元，上年同期调整后为179,744,534.52元，同比减少159.27%[14] - 本报告期末总资产6,481,754,418.85元，上年度末调整后为6,286,709,073.07元，同比增加3.10%[14] - 本报告期末归属于上市公司股东的净资产2,850,023,939.28元，上年度末调整后为2,906,225,473.18元，同比减少1.93%[14] - 本报告期营业收入437,462,085.84元，同比减少6.99%；营业成本155,217,048.28元，同比增加1.28%[85] - 本报告期销售费用178,823,974.73元，同比增加40.45%，主要系销售推广费增加；管理费用72,769,291.66元，同比增加36.04%，主要系办公差旅费用增加[85] - 本报告期财务费用27,110,345.58元，同比增加79.06%，主要系利息支出增加；所得税费用 -31,403,532.52元，同比减少43.68%[85] - 本报告期研发投入170,051,155.37元，同比减少34.74%；经营活动产生的现金流量净额 -106,536,093.56元，同比减少159.27%，主要系收到的货款减少[85] - 本报告期投资活动产生的现金流量净额 -28,384,604.86元，同比减少95.27%，主要系购建固定资产等支付的净额下降；筹资活动产生的现金流量净额237,097,913.45元，同比增加450.21%，主要系取得借款净额增加[85] - 本报告期现金及现金等价物净增加额102,316,238.77元，同比增加127.29%，主要系筹资活动产生的现金流增加[85] - 以公允价值计量的其他金融资产期初数为147,796,728.25元，本期出售金额为96,623,228.25元，期末数为51,173,500.00元[88] - 报告期投资额为64,073,339.16元，上年同期投资额为369,776,356.47元，变动幅度为 -82.67%[89] - 国际高端生产线扩建项目本期投入25,785,432.06元，累计投入678,624,050.79元，项目进度90.00%[89] - 普利国际高端原料药及创新制剂制造基地项目本期投入18,635,071.48元，累计投入1,200,800,360.77元，项目进度92.00%[89] - 募集资金总额为83,786.13万元，报告期投入4,788.41万元，已累计投入66,220.14万元[92] - 普利国际高端生产线扩建项目募集资金承诺投资总额83,786.13万元，截至期末累计投入66,220.14万元，投资进度79.03%[93] - 公司使用募集资金5,560.07万元置换预先投入募投项目的自筹资金[94] - 截至2024年6月30日，尚未使用的募集资金总额为19,985.43万元，其中专用账户余额16,985.43万元，购买定期大额存单3,000万元[91][94] - 累计变更用途的募集资金总额为0，比例为0.00%[92] - 本报告期末流动比率1.65，较上年末增长19.57%；资产负债率56.03%，较上年末下降2.04%；速动比率1.09，较上年末增长5.83%[166] - 本报告期利息保障倍数 -0.98，较上年同期下降184.48%[166] - 贷款偿还率和利息偿付率均为100%，较上年无变化[168] - 2020年公司主体和可转债信用级别为AA - ，2024年跟踪评级公司主体和“普利转债”信用等级为A，评级展望稳定[168] 各条业务线数据关键指标变化 - 抗生素类药物营业收入189,665,006.24元，同比增加58.38%，营业成本53,274,787.04元，同比增加120.17%，毛利率71.91%，同比减少7.88%[86] - 抗过敏药物营业收入81,006,961.86元，同比增加11.94%，营业成本34,796,781.08元，同比增加7.22%，毛利率57.04%，同比增加1.89%[86] - 非甾体抗炎类药物营业收入81,264,800.16元，同比增加52.16%，营业成本22,889,317.64元，同比减少10.40%，毛利率71.83%，同比增加19.67%[86] 公司研发情况 - 截止报告披露日，公司已取得专利技术113余项，其中发明专利94项，产品批准文号357个[20] - 目前公司在研品种共90余个，涉及首仿+挑战专利仿制药、改良型新药505b（2）和新实体化合物新药[20] - 公司在仿制药领域结合中美欧临床需求研发，创新药重点在肿瘤检测和突破性疗法，纳米创新药PLAT001和双模态造影剂PL002获临床试验批准[40] - 截止报告期末，公司已组建367人的研发团队[47] - 公司北京普利生物医药有限公司研究所相关早期研发项目已基本完成PCC筛选[48] - 公司基于强渗透药物递送技术的抗肿瘤纳米药物于2024年7月24日获得国家药品监督管理局签发的临床试验许可[48] - 公司自主研发用于肿瘤手术导航的双模态造影剂计划于2024年下半年完成中国的临床申请[49] - 公司基于肿瘤氨基酸代谢转运通路设计的新型小分子硼携带剂计划2025年完成中国临床申请[49] - 公司承担的国家“十四五”重大专项“3.2抗病毒高分子纳米药物”项目已正式启动[49] - 公司强渗透抗肿瘤项目（PLAT001）、双模态造影剂项目（PL002）已完成药物发现、临床前研究和临床Ⅰ期[50] - 公司硼中子药物项目1、2已完成药物发现和临床前研究[50] - 公司mRNA肿瘤疫苗、抗病毒高分子纳米药物已完成药物发现[50] - 公司合成生物管线进展获业内肯定，担任“浙江省合成生物产业技术联盟”副理事长单位，荣登“2023合成生物学产业价值金榜TOP6”[52] - 仿制药研发领域国内外正在审评的产品有100多个，改良型新药伏立康唑注射液项目已在欧洲获批上市[55] - 研发人员中硕士研究生及以上学历占比超65%的注册团队是产品国际注册重要保障[55] - 自2015年仿制药改革以来，公司通过/视同通过一致性评价的品种达53个[55] - 公司国际方面涉及近300个国家或地区的生产批件161个，其中美国制剂生产批件34个[55] - 公司有21个药品项目已进入注册程序，注册分类包括仿制药化药、仿制药3类、仿制药4类、ANDA等[67] - 这些注册项目的适应症涵盖抗癫痫药、解毒药、抗贫血药、系统用抗感染药物等[67] - 注册所处阶段均为注册受理且在审评中，注册国家/地区包括香港、中国、危地马拉、马来西亚等多个国家和地区[67] - 公司2024年有多个药品项目处于注册受理且审评中阶段，涉及消化系统、抗肿瘤、抗病毒等多种药物[68][69] - 消化系统疾病药物有项目22（德国）、项目23（阿联酋）等共12个项目在审评中[68][69] - 抗肿瘤药物有项目25（美国）、项目26（中国）等2个项目在审评中[68] - 抗病毒药有项目27（马来西亚）、项目28（新加坡）等7个项目在审评中[68] - 抗真菌药物有项目34（泰国）、项目35（越南）等5个项目在审评中[68][69] - 系统用抗感染药物有项目38（马来西亚）、项目39（巴基斯坦）等4个项目在审评中[68][69] - 循环系统疾病药物有项目42（沙特阿拉伯）、项目47（美国）等6个项目在审评中[68][69] - 抗血小板聚集药有项目43（波兰）1个项目在审评中[68] - 心血管系统有项目44（中国）、项目45（澳大利亚）等3个项目在审评中，其中项目70（中国）处于发补阶段[68][69] - 呼吸系统疾病及抗过敏药物有项目46（中国）、项目74（中国）等2个项目在审评中[68][69] - 公司有多个药品项目处于注册受理且审评中，涉及中国、美国、欧洲等多个国家和地区[70][71] 公司产品情况 - 芙必叮系列产品国内市占率超6成，固体品种培育出“芙必叮”“诺福丁”“芙原”等国内知名品牌[21] - 公司已有注射剂、口服固体制剂、口服液体制剂40多个品种在欧美等30多个国家和地区获批上市[21] - 公司从事药品国际化开拓近20年，已有多种产品在全球多国上市并销售[22] - 地氯雷他定干混悬剂、分散片、片均为医保乙类，用于缓解过敏相关症状[22][23] - 双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊为医保甲类、国家基药，用于缓解多种疼痛和炎症[23] - 盐酸左氧氟沙星胶囊、左氧氟沙星片为医保甲类，用于治疗多种细菌感染[25] - 阿奇霉素胶囊为医保甲类、国家基药，用于治疗多种呼吸道和皮肤感染[25] - 注射用更昔洛韦为医保乙类、国家基药，用于治疗和预防巨细胞病毒感染[25] - 注射用法莫替丁为医保甲类、国家基药，用于治疗消化性溃疡出血等[26] - 别嘌醇缓释片为医保乙类，用于治疗高尿酸血症和痛风[26] - 左乙拉西坦注射用浓溶液为医保乙类，用于治疗成人及4岁以上儿童癫痫部分性发作[26] - 公司销售产品主要为处方药，涵盖抗过敏、解热镇痛等多个领域[22] - 注射用比伐芦定适用于经皮腔内冠状动脉成形术和经皮冠状动脉介入术[27] - 依替巴肽注射液用于急性冠状动脉综合征患者，可降低联合终点事件发生率，属医保乙类[27] - 注射用磷酸川芎嗪用于缺血性脑血管病，属医保乙类[27] - 注射用甲磺酸酚妥拉明有多种用途，属医保甲类、国家基药[27] - 盐酸多巴酚丁胺注射液用于心脏病所致心力衰竭，属医保甲类、国家基药[27] - 尼莫地平胶囊可预防和治疗缺血性神经损伤及治疗老年性脑功能障碍，属医保甲类、国家基药[27] - 益肝灵液体胶囊为保肝药，用于急、慢性及迁延性肝炎[28] - 盐酸二甲双胍缓释片适用于2型糖尿病患者，属医保乙类、国家基药[28] - 注射用盐酸曲马多用于中度至重度疼痛治疗，属医保乙类[28] - 茶碱缓释胶囊适用于缓解喘息症状及心源性肺水肿引起的哮喘，属医保甲类[28] - 公司盐酸林可霉素注射液适用于特定敏感菌株引起的严重感染，为医保甲类[30] - 公司碘帕醇注射液用于神经放射学及CT脊椎造影，为医保甲类[30] - 公司奥卡西平片适用于特定发作治疗，适用于成年人和5岁及以上儿童，为医保甲类、国家基药[30] - 公司双氯芬酸钠缓释片可缓解多种疼痛症状，为医保甲类、国家基药[30] - 公司尼莫地平注射液用于预防和治疗特定缺血性神经损伤，为医保乙类[30] - 公司伏立康唑干混悬剂为广谱抗真菌药，适用于特定真菌感染，为医保乙类[30] - 公司氟康唑干混悬剂适用于多种念珠菌感染及隐球菌性脑膜炎治疗等[31] - 公司磷酸奥司他韦胶囊用于甲型和乙型流感治疗与预防，为医保乙类、国家基药[31] - 公司注射用盐酸万古霉素适用于特定细菌所致感染，为医保乙类[31] - 公司泊沙康唑注射液用于治疗和预防特定感染，为医保乙类[31] - 注射用比伐芦定获批国家及地区有美国、荷兰、德国、英国、以色列、澳大利亚、加拿大[33] - 依替巴肽注射液获批国家及地区有美国、德国、荷兰、英国、泰国、加拿大、以色列[33] - 注射用伏立康唑获批国家及地区有美国、德国、荷兰、澳大利亚、哥斯达黎加、英国、新西兰、乌克兰、加拿大、以色列[33] -