公司概况 - 公司主要从事生物医疗诊断产品的研发、生产和销售[201][202] - 公司产品包括用于诊断各种疾病、食物不耐受和其他医疗状况的体外诊断试剂盒[202] 新冠诊断试剂 - 公司在2020年3月开始开发、销售新冠诊断试剂,在2021和2022财年取得了大量收入,但2023财年销售大幅下降,2024财年已无新冠相关产品销售[203][204] 新产品研发 - 公司持续投入研发新产品,包括获得FDA批准的hp+detect诊断试剂,用于检测胃肠道的幽门螺杆菌感染[210][211] - 公司还推出了基于inFoods技术平台的诊断引导疗法(DGT)产品,用于治疗肠易激综合征等胃肠道疾病[207][208][209] 成本控制措施 - 由于新产品推广进度较慢,公司实施了大幅裁员和其他成本控制措施[212] - 公司于2024年7月实施了约15%的裁员以降低成本[238] 持续经营风险 - 公司正在寻求通过增加销售、减少开支、出售非核心资产、寻求额外融资等方式来维持未来12个月的运营[224][225] - 公司目前的现金储备和营运资金可能无法满足未来12个月的需求,存在持续经营的重大不确定性[222][223][229] 现金流情况 - 公司在2024财年经营活动中使用了约536.1万美元现金[231] - 公司在2023财年经营活动中使用了约547.4万美元现金[232] - 公司在2024财年投资活动中使用了约11.5万美元现金[233] - 公司在2024财年筹资活动中使用了约8.1万美元现金,而2023财年筹资活动提供了约939万美元现金[234][235] 股权融资 - 公司于2023年3月以每股2.4美元的价格发行333.3333万股普通股,获得总额8000万美元的毛收益[236] - 公司目前可在2023年注册声明下再发行约234.5862万股普通股[237] 内部控制 - 公司内部财务报告控制包括维护记录的政策和程序,以合理详细地准确和公平地反映公司资产的交易和处置[260] - 公司内部财务报告控制的有效性受固有限制的影响,包括在设计、实施、运营和评估控制和程序时的判断[261] - 公司管理层认为截至2024年5月31日,公司的内部财务报告控制有效[262][257] - 公司管理层将继续监控和评估其披露控制和程序以及内部财务报告控制的有效性[263] - 本次10-K报告不包括公司独立注册会计师对内部财务报告控制的审核报告[264]