华堂宁销售数据 - 2024年上半年华堂宁销量达846,000盒，较2023年上半年的212,000盒大幅增加[2] - 2024年上半年华堂宁主要通过医院销售，约占总销售额的72%，药房约占20%，互联网药店约占8% [2] - 2024年上半年，为华堂宁®开具处方的医院数量超2100家，收入达1.027亿元人民币，且预计下半年继续增长[4] - 截至2024年6月30日止六个月，已售出约84.6万盒华堂宁®，销售额约1.027亿元人民币，销量较2023年同期增加63.4万盒或3230万元人民币[8] - 自首次商业上市至2024年6月30日，已售出约115万盒华堂宁®，销售额约1.969亿元人民币[8] 财务关键指标变化 - 2024年上半年销售收入为人民币102.7百万元，较2023年上半年增长46.0% [2] - 2024年上半年毛利为人民币47.8百万元，毛利率为46.5%，较2023年上半年的62.6%及2023年全年的48.8%均有所下降[2] - 截至2024年6月30日，银行结馀及现金约为人民币1,338.8百万元[3] - 截至2024年6月30日止六个月其他收入总额约为人民币55.1百万元，其中拜耳里程碑收入摊销应占约人民币47.8百万元[3] - 截至2024年6月30日止六个月研发开支较2023年同期增加约人民币48.8百万元或约68.7%，至约人民币119.8百万元[3] - 截至2024年6月30日止六个月税前亏损较2023年同期增加约人民币52.1百万元或约57.9%，至约人民币142.2百万元[3] - 其他收入由2023年同期的3860万元增加1650万元至2024年的5510万元，主要因拜耳里程碑收入增加2620万元[11] - 其他收益及亏损减少790万元，主要因2024年上半年美元及港元兑人民币升值幅度较小[12] - 行政开支由2023年同期的5400万元增加710万元至2024年的6110万元，主要因人工成本和会议差旅开支增加[13] - 融资成本由2023年同期的350万元增加至2024年的390万元，主要因银行贷款结余增加[14] - 销售开支由2023年同期的5290万元增加820万元至2024年的6110万元，主要因人工成本和推广费用增加[15] - 研发开支由2023年同期的7100万元增加4880万元至2024年的1.198亿元，主要因临床试验和化学制造控制开支增加[16][17] - 截至2024年及2023年6月30日止六个月，公司均无确认所得税开支[18] - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物为13.388亿元，上半年经营活动使用2.268亿元[18] - 2024年上半年经营活动所用现金净额为2.26774亿元，2023年同期为所得2.58769亿元[19] - 截至2024年6月30日止六个月，经营活动使用现金2.268亿元，主要因税前亏损1.422亿元等因素调整；2023年同期经营活动所得现金2.588亿元，因税前亏损9010万元等因素调整[20] - 截至2024年6月30日止六个月，投资活动所得现金净额为440万元；2023年同期为70万元[21] - 截至2024年6月30日止六个月，融资活动所得现金净额为9910万元；2023年同期为1.227亿元[22] - 流动资产净值由2023年12月31日的13.204亿元减少至2024年6月30日的12.051亿元；流动资产由2023年12月31日的15.725亿元减少至2024年6月30日的15.162亿元[23] - 截至2024年6月30日，租赁负债及借款分别为3310万元及2.393亿元；2023年12月31日分别为1.67754亿元（含即期和非即期部分）[24] - 人民币兑美元及港元上升或下跌5%时，2024年6月30日对损益影响：美元为 - 727.7万元，港元为 - 225.1万元；2023年12月31日美元为 - 823.3万元，港元为 - 231.6万元[27][28] - 截至2024年6月30日及2023年12月31日，分别录得流动资产净值12.051亿元及13.204亿元[30] - 截至2024年6月30日，流动比率为4.9，较2023年12月31日的6.2减少1.3；速动比率为4.6，较2023年12月31日的6.1减少1.5；杠杆比率无意义，2023年12月31日为165.8%[31] - 截至2024年6月30日，集团银行存款中人民币890万元已抵押给银行[32] - 截至2024年6月30日，人民币156.5万元非流动有抵押银行存款按2.75%计息，作为上海临港特区工厂建设竣工担保；另有人民币156.5万元同样按2.75%计息，作为工厂生产担保；人民币577.3万元存款因与承包商争议受限，2023年12月31日为人民币47.6万元[33] - 截至2024年6月30日，建设工程已订约未拨备资本开支为人民币193.5万元，2023年12月31日为人民币318.6万元[34] - 2024年上半年收入为人民币102,663千元，2023年同期为人民币70,331千元；2024年上半年税前亏损为人民币142,241千元，2023年同期为人民币90,096千元[36] - 截至2024年6月30日，非流动资产为人民币138,601千元，2023年12月31日为人民币152,896千元；流动资产为人民币1,516,184千元，2023年12月31日为人民币1,572,477千元[37] - 截至2024年6月30日，流动负债为人民币311,076千元，2023年12月31日为人民币252,034千元；非流动负债为人民币1,376,880千元，2023年12月31日为人民币1,372,188千元[37] - 截至2024年6月30日，（负债）资产净值为人民币 - 33,171千元，2023年12月31日为人民币101,151千元[37] - 截至2024年6月30日，股本为人民币7,214千元，（亏绌）权益总额为人民币 - 33,171千元，2023年12月31日权益总额为人民币101,151千元[38] - 截至2024年6月30日止六个月，中国地区收入为102,663千元，2023年同期为70,331千元[42] - 2024年上半年银行利息收入5,446千元，2023年同期为7,944千元；政府补助1,806千元，2023年同期为8,998千元；已授出独家推广权收取款项的摊销47,827千元，2023年同期为21,652千元[42] - 截至2024年6月30日，收到无须返还的付款共15亿元，扣除增值税后合约负债确认14.15094亿元，本期摊销4782.7万元，2023年同期摊销2165.2万元；2024年6月30日合约负债账面价值12.91326亿元，2023年12月31日为13.39153亿元[43] - 2024年上半年租赁负债利息951千元、借款利息2,929千元，融资成本共3,880千元；2023年同期租赁负债利息1,486千元、借款利息2,043千元，融资成本共3,529千元[45] - 2024年上半年厂房及设备折旧5,775千元、使用权资产折旧9,861千元、无形资产摊销1,757千元，折旧及摊销总额17,393千元；2023年同期分别为6,154千元、9,890千元、1,742千元，总额17,786千元[46] - 2024年上半年员工成本（包括董事酬金）86,006千元，2023年同期为85,808千元；核数师酬金867千元，2023年同期为720千元；与短期租赁及低价值资产租赁相关的费用536千元，2023年同期为511千元[46] - 2024年上半年公司拥有人应占期内亏损142,241千元，2023年同期为90,096千元[50] - 用于计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数，2024年6月30日为980,647,436股，2023年同期为974,001,822股[51] - 2024年中期集团购买厂房及设备874,000元，2023年同期为1,805,000元[52] - 2024年6月30日应收账款为49,783千元，2023年12月31日为637千元[53] - 截至2024年6月30日，银行短期存款利率介乎每年0.00%至4.62%，2023年12月31日为每年0.00%至4.66%[54] - 2024年6月30日应付账款为89,757千元，2023年12月31日为51,633千元[55] - 2024年中期集团获得新造银行贷款122,562,000元，2023年同期为130,761,000元[57] - 截至2024年6月30日止六个月员工成本约为81.4百万元，2023年同期为81.9百万元[59] Dorzagliatin相关业务进展 - Dorzagliatin预期2024年产量达3百万盒以上[3] - 公司计划借助合作关系提升dorzagliatin生产流程，扩大产能并降低成本，目标2025年实现盈利[4] - 新药Dorzagliatin－二甲双胍固定剂量组合进入生产工艺验证，计划2028年推出用于治疗2型糖尿病的新药[6] - 公司在美国开展dorzagliatin与第二代GKA HMS1005的I期研究，已完成三组2型糖尿病患者剂量递增，预计2024年四季度提供主要数据[6] - 在2024年ADA年度会议上，公司发表支持dorzagliatin与SGLT - 2抑制剂联用可改善血糖控制的新科学数据[7] - 公司使用MR框架探索dorzagliatin更多药物再利用机会，将进一步进行动物研究验证发现[7] 临床研究进展 - 上市后临床研究中，HMM0601已招募1,368名患者，HMM0701已招募102名患者[3] - 公司在约80家医院进行上市后临床研究，与香港合作发现GK激活可降低心血管疾病及血脂异常风险[4] - 公司已在中国内地推进针对2型糖尿病患者的上市后RWE研究HMM0601及HMM0701，在中国香港推进HMM0123研究[5] 公司业务及税率情况 - 公司主要从事治疗2型糖尿病的全球首创口服新药dorzagliatin或HMS5552的开发和商业化[39] - 除华领上海外，集团中国附属公司估计税率为25%；华领上海享受15%优惠企业所得税税率；美国附属公司本中期实际综合所得税率为21%，与2023年同期相同[47] 公司许可及股息情况 - 2012年向罗氏作出200万美元不可退还预付款，2017 - 2022年分别作出100万、100万、300万美元里程碑付款；许可产品在中国以外许可区域通过新药批准后需作出3300万美元里程碑付款；全域历年净销售额超5亿、10亿美元时分别首次作出1500万、4000万美元里程碑付款[48] - 本中期期间无派付、宣派或拟派的股息，公司董事决定不就本中期期间派付股息[49] - 董事会决定不就截至2024年6月30日止六个月宣派任何中期股息（2023年6月30日：无）[61] 公司所得款项用途 - 公司股份于2018年9月14日在联交所上市，预计截至2024年6月30日的余下未动用所得款项净额2.914亿元将在2024年底前动用完毕[60] - Dorzagliatin研发所得款项用途占比39%，金额为2.914亿元；Dorzagliatin生命周期管理及额外适应症占比9%，金额为6720万元；Dorzagliatin推出及商业化占比27%，金额为2.018亿元[60] - 新产品及糖尿病治疗技术发展所得款项用途占比11%，金额为8220万元，截至2024年1月1日未动用净额为3640万元，2024年上半年使用1820万元，6月30日未动用净额为1820万元[60] - 产品特许及合作所得款项用途占比4%，金额为2990万元；一般营运资金占比10%，金额为7470万元[60] 公司治理及人员变动 - 全体董事确认在截至2024年6月30日止六个月遵守标准守则所载适用准则[62] - 董事会认为公司在截至2024年6月30日止六个月遵守企业管治守则所有适用守则条文[63] - Robert Taylor Nelsen自2024年7月12日起辞任公司非执行董事；张耀梁自2024年4月12日起获委任为金斯瑞生物科技独立非执行董事，自2024年8月28日起辞任药明巨诺独立非执行董事[64] 财务审核及公告情况 - 集团截至2024年6月30日止六个月未经审核简明综合财务业绩由德勤•关黄陈方会计师行审阅，审核委员会确认遵守适用会计原则等并充分披露[65] - 中期业绩公告分别刊于联交所网站和公司网站，截至