公司基本信息 - 公司2024年上半年度报告期为2024年1月1日至2024年6月30日[7] - 公司注册地址变更为广州市黄埔区科学城风信路科信街2号，变更日期为2021年7月19日[8] - 公司股票在上海证券交易所科创板上市，股票简称为安必平，股票代码为688393[11] - 公司选定的信息披露报纸名称为中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报[10] - 公司半年度报告备置地点为证券事务部[10] - 公司董事会秘书为侯全能，证券事务代表为杜坤，联系地址均为广州市黄埔区科学城风信路科信街2号[9] - 公司网址为http://www.gzlbp.com/[8] - 公司电子信箱为zqswb@gzlbp.com[8] - 公司法定代表人为蔡向挺[8] - 公司办公地址的邮政编码为510663[8] 财务表现 - 公司2024年上半年营业收入为228,067,153.56元，同比增长8.11%[13] - 归属于上市公司股东的净利润为16,362,687.27元，同比下降9.62%[13] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为10,526,511.19元，同比下降24.62%[13] - 经营活动产生的现金流量净额为-11,255,081.53元，同比下降7.72%[13] - 归属于上市公司股东的净资产为1,269,009,536.31元，同比增长0.43%[13] - 总资产为1,365,686,543.16元，同比下降2.45%[13] - 基本每股收益为0.17元，同比下降10.53%[14] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.11元，同比下降26.67%[14] - 研发投入占营业收入的比例为11.25%，同比下降4.39个百分点[14] - 公司实现营业收入22,806.72万元，同比增长8.11%[47] - 归属于母公司所有者的净利润为1,636.27万元，同比下降9.62%[47] - 外购产品收入同比下滑20.70%，HPV产品线收入减少8.03%[47] - 研发投入2,566.75万元，占营业收入的11.25%[47] - 免疫组化和荧光原位杂交平台收入合计占主营业务收入的31.41%，同比增速分别为31.38%和37.32%[47] - 病理科共建业务收入同比增长93.60%[51] - 数字化产品收入549.79万元，同比增长146.12%[52] - 公司在越南成功获得8个产品注册证[54] - 全自动数字切片扫描系统实现480片的高通量升级，并获得二类产品注册证[52] - 公司已在日本、欧盟、乌克兰、厄瓜多尔、越南等国获得市场准入资质[54] - 公司实现营业收入22,806.72万元，同比增长8.11%[61] - 归属于上市公司股东的净利润1,636.27万元，同比下降9.62%[61] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润1,052.65万元，同比下降24.62%[61] - LBP和PCR相关产品收入占营业收入的比例为50%左右，是公司收入的主要来源[56] - 公司PCR平台的HPV 28型全分型检测试剂盒入选集采A组，预计未来价格面临下行风险[57] - 研发费用为22,325,187.58元，同比下降20.09%，主要是研发人员减少导致工资费用降低[62] - 经营活动产生的现金流量净额为-11,255,081.53元，同比下降7.72%，主要是支付给职工的薪酬增加[62] - 投资活动产生的现金流量净额为31,834,579.26元，同比增长8,886.43%，主要是理财产品到期赎回[62] - 筹资活动产生的现金流量净额为-31,208,526.31元，同比下降45.96%，主要是分红增加及偿还借款[62] 研发与技术创新 - 研发投入占营业收入的比例为11.25%，同比下降4.39个百分点[14] - 公司自主研发的沉降式液基细胞学诊断系统包括自动的样本转移机和制片机，通过全自动处理细胞学样本，减少了人工操作和接触标本的机会，避免了交叉污染的风险[27] - 公司开发的宫颈细胞学人工智能辅助诊断产品正在进行三类证注册申报，巩固了公司细胞学的市场地位，对原有产品形成有效护城河，同时带动了新增市场的开发[28] - 公司的FISH技术平台已推出400多个荧光原位杂交探针试剂，其中包括三类医疗器械9个、一类医疗器械181个，应用范围覆盖了实体肿瘤、血液肿瘤、生殖健康等多个诊疗领域[29] - 公司免疫组织化学（IHC）线呈现出快速增长的态势，拥有400多个抗体试剂，该产品线共获得5个三类注册证和515个一类产品备案证[31] - 公司自主研发的多通量病理切片扫描系统推动了病理科玻片载体从物理存储向数字化存储的转变，为病理诊断的智能化奠定了基础[32] - 报告期内，公司新获31项国内医疗器械注册/备案证，包括针对肺癌检测应用FISH技术的ALK基因重排检测试剂盒，以及针对乳腺癌检测应用IHC技术的雌激素受体抗体试剂、孕激素受体抗体试剂、HER2抗体试剂均取得伴随诊断三类注册证[33] - 公司共拥有三类医疗器械注册证16项，二类医疗器械注册证10项，一类医疗器械备案证784项；共拥有发明专利29项，实用新型专利74项，外观设计专利29项，软件著作权72项[33] - 报告期内，公司研发投入合计为25,667,480.26元，同比下降22.22%，研发投入总额占营业收入比例为11.25%，减少4.39个百分点[34] - 报告期内，公司资本化研发投入为7,030,061.06元，同比增长38.84%，研发投入资本化的比重为27.39%，增加12.04个百分点[34] - 报告期内，公司新获发明专利3项，实用新型专利12项，外观设计专利0项，软件著作权9项，累计获得知识产权204项[33] - 研发投入资本化的比重较上年同期增加12.04个百分点，主要受新增两个资本化项目影响[35] - 公司研发人员的数量从177人减少至156人，研发人员数量占公司总人数的比例从21.35%降至17.16%[38] - 研发人员薪酬合计从1,921.77万元降至1,334.92万元，研发人员平均薪酬从10.86万元降至8.56万元[38] - 在研项目累计投入金额为25,260.53万元，本期投入金额为2,566.75万元[37] - PCR相关平台在研项目累计投入3,894.35万元，本期投入192.45万元[36] - 荧光原位杂交平台在研项目累计投入4,165.93万元，本期投入473.92万元[36] - 免疫组织化学平台在研项目累计投入3,962.78万元，本期投入455.44万元[36] - 液基细胞学平台在研项目累计投入3,160.37万元，本期投入502.76万元[36] - 病理AI产品及病理图像分析系统累计投入4,634.68万元，本期投入59.19万元[36] - 病理科数字化及信息系统累计投入3,751.96万元，本期投入563.22万元[37] - 公司HPV荧光18型产品可一管扩增《人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测及基因分型试剂技术审查指导原则》规定的HPV型别，自动化程度和敏感性显著提高[40] - 公司HPV分型28型产品可实现28种型别分型检测，对临床诊断和治疗具有积极意义[40] - 公司p16/Ki67双染检测法可用于HPV和细胞学筛查中，降低阴道镜转诊率，提高患者依从性[40] - 公司开发出涵盖“细胞学试剂+制片设备+扫描仪+AI判读”的宫颈癌筛查智能化整体解决方案，获得基层医院和大三甲医院的认可[40] - 公司荧光原位杂交（FISH）平台拥有400多个荧光原位杂交探针试剂，其中包括三类医疗器械9个，一类医疗器械181个[41] - 公司免疫组织化学（IHC）平台拥有超300个抗体试剂，共获得5个三类注册证和521个一类产品备案证[41] - 公司共开发出超800个病理诊断相关注册/备案产品，覆盖数十个癌种，取得的医疗器械备案证或注册证数量位居行业前列[41] 市场与业务拓展 - 公司业务已覆盖国内2,300余家医疗机构及部分海外市场[18] - 公司通过医联体、专科联盟的形式，累计与全国47家基层病理科开展共建业务，与17家医联体、专科联盟签约共建[44] - 公司通过“爱病理”病理医生社区APP与“实视”实时镜下视野共享系统联合使用，实现远程诊断和质控教学[46] - 公司建立了覆盖全国31个省（直辖市、自治区）的营销网络，为全国2,300余家医疗机构提供服务，其中三级以上医院1,200余家、三甲医院900余家[46] 行业背景与政策 - 2022年中国新发癌症病例高达482.47万例，死亡病例达257.42万例[21] - 2022年中国恶性肿瘤的医疗费用已超过2,200亿元[21] - 2022年末全国医疗卫生机构总数为103.3万个，床位数为975.0万张[24] - 2022年末病理医师需求量约为14.63万人，现有病理医生仅2.1万人，缺口高达12万人[24] - 超59.9%的医院未设置病理科或未开展病理业务[24] - 肿瘤精准诊断技术包括PCR、FISH、IHC、NGS等[23] - 伴随诊断产品已成为用药前必不可少的检测环节[22] - 国家卫健委发布政策，提出加快建设高质量人才队伍，加强病理科等14项学科专业和骨干人才培养培训[26] - 国家卫健委提出“力争通过5年努力，全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平”的总体目标[26] - 紧密型城市医疗集团统筹建设医学检验、医学影像、心电诊断、病理、消毒供应等资源共享中心[26] 公司治理与股东权益 - 公司实际控制人、股东等相关方在报告期内履行了股份限售承诺[81] - 控股股东、实际控制人蔡向挺承诺自发行人股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其直接和间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行股份[83] - 蔡向挺在发行人担任董事、监事或高级管理人员期间，每年转让的股份不超过其持有的发行人股份总数的25%[83] - 蔡向挺直接或间接持有发行人股份在锁定期满后两年内减持的，减持价格不低于发行价[83] - 控股股东配偶吴劲松承诺自发行人股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其直接和间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行股份[85] - 吴劲松直接或间接持有发行人股份在锁定期满后两年内减持的，减持价格不低于发行价[85] - 股东凯多投资承诺自发行人股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其直接和间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行股份[85] - 凯多投资直接或间接持有发行人股份在锁定期满后两年内减持的，减持价格不低于发行价[85] - 离任董事汪友明承诺自发行人股票上市之日起12个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份[85] - 汪友明在发行人担任董事、监事或高级管理人员期间，每年转让的股份不超过其直接或间接持有的发行人股份总数的25%[85] - 公司董事、监事、高级管理人员每年转让的股份不超过其持有的公司股份总数的25%[86] - 公司董事、监事、高级管理人员离职后半年内不转让其持有的公司股份[86] - 公司控股股东及其控制的凯多投资在锁定期满后的两年内，每年合计减持的股份数量不超过其上市前合计所持有公司股份总数的25%[89] - 公司持股5%以上股东及其一致行动人在锁定期满后的两年内减持的，减持价格不低于发行价[89] - 公司股东在锁定期满后的两年内减持的，减持价格不低于发行价[90] - 公司股东计划通过证券交易所集中竞价交易减持股份的，将在首次卖出的15个交易日前预先披露减持计划[91] - 公司股东通过其他方式减持公司股份的，将提前3个交易日通知公司，并履行信息披露义务[91] - 公司股东违反减持承诺的，自愿将减持所得收益上交公司并同意归公司所有[91] - 公司股东未将违规减持所得收益上交公司的，公司有权扣留应付股东现金分红中与应上交公司的违规减持所得金额相等部分[91] - 公司股东自公司股票上市之日起12个月内，不转让或者委托他人管理其直接和间接持有的公司首次公开发行股票前已发行股份[87] - 公司承诺在上市后三年内执行稳定股价预案[92] - 当公司股票连续5个交易日收盘价低于每股净资产的120%时，公司将在10个交易日内召开投资者见面会[92] - 当公司股票连续20个交易日收盘价低于每股净资产时，公司将在5日内召开董事会、25日内召开股东大会审议稳定股价方案[92] - 公司实施稳定股价预案时，用于回购股份的资金总额累计不超过首次公开发行新股所募集资金的总额[95] - 单次用于回购股份的资金金额不高于上一个会计年度经审计的归属于母公司股东净利润的10%[95] - 单一会计年度用于稳定股价的合计使用资金金额不超过上一会计年度经审计的归属母公司股东净利润的30%[95] - 公司控股股东、实际控制人合计单次用于增持的资金不超过其上一年度公司现金分红的30%[96] - 公司控股股东、实际控制人合计单一会计年度用于增持的资金合计不超过上一年度的现金分红的60%[96] - 公司董事及高级管理人员单次用于增持股份的货币资金不超过上一年度从公司领取现金薪酬总和的30%[96] - 公司董事及高级管理人员年度用于增持股份的资金不超过其上一年度领取的现金薪酬[96] 社会责任与环保 - 公司报告期内投入环保资金25.56万元[78] - 公司减少排放二氧化碳当量为11.86吨[80] - 公司被评为“绿+”企业，遵守环境保护法律法规与行业标准[79] - 公司通过废旧纸箱回收和节约用电等措施减少碳排放[80] - 公司利用互联网新技术连接基层医院与大医院专家资源，增强基层医疗力量[80] - 公司及子公司不属于环境保护部门公布的重点