公司基本信息 - 公司代码为688566，简称吉贝尔[1] - 公司负责人为耿仲毅，主管会计工作负责人为赵锁富，会计机构负责人为朱智磊[6] - 报告期为2024年1月1日至2024年6月30日，报告期末为2024年6月30日[13] - 本半年度报告未经审计[6] 财务数据关键指标变化 - 2024年1 - 6月公司营业收入433,661,702.66元，上年同期418,811,759.66元，同比增长3.55%[20] - 2024年1 - 6月归属于上市公司股东的净利润122,005,971.06元，上年同期96,263,228.12元，同比增长26.74%[20] - 2024年1 - 6月经营活动产生的现金流量净额131,187,342.50元，上年同期109,542,754.94元，同比增长19.76%[20] - 2024年半年度末归属于上市公司股东的净资产2,169,306,915.52元，上年度末1,904,838,829.13元，同比增长13.88%[20] - 2024年半年度末总资产2,478,277,716.59元，上年度末2,209,668,213.23元，同比增长12.16%[20] - 2024年1 - 6月基本每股收益0.65元/股，上年同期0.51元/股，同比增长27.45%[21] - 2024年1 - 6月研发投入占营业收入的比例为8.15%，上年同期6.83%，增加1.32个百分点[21] - 非经常性损益合计2,660,288.04元，其中计入当期损益的政府补助1,527,106.50元，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益2,071,587.67元，其他营业外收入和支出 - 468,149.42元[22][23] - 费用化研发投入本期数为17395854.34元，上年同期数为28598389.32元，变化幅度为-39.17%[77] - 资本化研发投入本期数为17944554.83元[77] - 研发投入合计本期数为35340409.17元，上年同期数为28598389.32元，变化幅度为23.57%[77] - 研发投入总额占营业收入比例本期为8.15%，上年同期为6.83%，增加1.32个百分点[77] - 研发投入资本化的比重本期为50.78%，上年同期为0.00%，增加50.78个百分点[77] - 报告期内公司实现营业收入43,366.17万元，同比增长3.55%[97] - 报告期内归属于上市公司股东的净利润12,200.60万元，同比增长26.74%[97] - 截至报告期末公司总资产247,827.77万元，同比增长12.16%[97] - 截至报告期末归属于上市公司股东的净资产216,930.69万元，同比增长13.88%[97] - 报告期内公司实现营业收入43,366.17万元，同比增长3.55%；归属上市公司股东净利润12,200.60万元，同比增长26.74%[98] - 报告期内营业收入433,661,702.66元，较上年同期增长3.55%；营业成本44,895,820.03元，较上年同期下降3.36%[109] - 销售费用196,849,706.66元，较上年同期下降1.70%；管理费用28,795,742.93元，较上年同期增长3.68%[109] - 研发费用17,395,854.34元，较上年同期下降39.17%，原因是研发项目满足资本化条件[109] - 经营活动产生的现金流量净额131,187,342.50元，较上年同期增长19.76%[109] - 交易性金融资产期末数135,000,000.00元，较上年期末增长285.71%，系增加理财产品所致[113] - 应收票据期末数55,848,810.00元，较上年期末下降60.19%，系票据贴现所致[113] - 其他非流动资产期末数62,242,727.45元，较上年期末增长40.26%，系购置长期资产预付款所致[113] - 其他应付款期末数98,082,098.98元，较上年期末增长57.50%，系计提应付股利所致[113] 市场规模预测 - 预计到2025年全球医药市场规模将达17,114亿美元，2020 - 2025年复合年增长率为5.70%；到2030年将达21,059亿美元，2025 - 2030年复合年增长率为4.20%[26] - 我国医药市场规模2023年达20,063亿元人民币，预期2030年将达到29,911亿元人民币，2020 - 2025年复合年增长率为9.60%[27][28] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司利可君片在升白化药领域市场份额处于绝对领先地位，是国内主流升白药口服制剂，基本覆盖国内三甲医院，公司是国内外唯一生产企业和国家药品标准起草单位[35][42] - 单纯高血压伴心率快患者比例超过三分之一，公司尼群洛尔片针对该类患者有明显优势，公司组建专门事业部扩大其销售规模[36] - 公司主要在产产品包含片剂、胶囊剂和滴眼剂三种剂型，片剂产品主要有利可君片、尼群洛尔片、醋氯芬酸肠溶片、细辛脑片[41] - 利可君片被《临床路径释义·肿瘤疾病分册（2022年版）》作为治疗恶性肿瘤疾病的推荐用药收录，对预防及治疗恶性肿瘤患者放疗、化疗中骨髓抑制有显著效果[41][42] - 公司对利可君原料药检测方法学系统研究，综合申报国家发明专利并取得授权（专利号：ZL200510041037.X），还就其晶型制备方法及用途取得发明专利证书[42] - 公司产品功能涵盖提升白细胞、抗高血压等多个治疗领域，正致力于治疗抑郁症、肿瘤、胃病等疾病的创新型药物研发[34][40] - 尼群洛尔片是国内首个一类复方抗高血压新药，用于治疗轻中度原发性高血压，更适用于轻中度高血压合并心率快患者[36] - 注射用JJH201601脂质体在多种实体瘤CDX模型上抑瘤作用显著，强于进口多西他赛注射液，在多项PDX荷瘤模型上表现优于阳性对照多西他赛等药物，且耐受性和安全性较好[38] - 尼群洛尔片是国内首个一类复方抗高血压新药，已被纳入《国家基本医疗保险目录》等多个指南推荐用药，公司是其国家药品标准起草单位和独家生产企业[43][44] - 醋氯芬酸肠溶片口服生物利用度几乎达100%，获国家化药二类新药证书，已纳入《国家基本医疗保险目录》[45] - 玉屏风胶囊为公司独家产品，是中药四类新药，已纳入《国家基本医疗保险目录》并入选《中华人民共和国药典》[48] - 加替沙星滴眼液是国家化药二类新药，被列入《国家基本医疗保险目录》[51] - 利可君系统性二次开发后原料含量升至99%以上[67] - 一项对2997例原发性高血压患者的临床研究表明，患者治疗后心率平均下降7次/分钟[69] - 公司和中国人民解放军海军军医大学联合研制的尼群洛尔片是国家首个复方抗高血压一类新药[69] 在研项目进展 - 公司在研抗抑郁一类新药JJH201501正在开展III期临床试验，正推进受试者入组工作[38] - 公司在研抗肿瘤新药JJH201601已取得《药物临床试验批准通知书》，正在进行I期临床试验，已完成剂量爬坡试验，正开展剂量扩展试验[38] - 抗抑郁新药JJH201501正在开展III期临床试验，正推进受试者入组工作[53] - 抗肿瘤新药JJH201601已取得《药物临床试验批准通知书》，正在进行I期临床试验，已完成剂量爬坡试验，正开展剂量扩展试验[54] - 抗胃酸新药JJH201701已确定合成路线并合成符合要求样品，正开展临床前药学和药理毒理研究[55] - 治疗胆囊炎胆结石药物JJH201801正在进行合成路线及工艺优化[56] - 降糖药桑叶提取物及桑酮碱胶囊已完成桑叶药材来源鉴定、建立质量标准，正进行提取工艺优化和质量方法学研究[57] - 公司麻醉镇痛药JBE - 01正在开展合成工艺和制剂处方工艺优化[58] - 公司降糖新药JJH202301已完成成药性评价，正在进行合成工艺优化[60] - 公司氘代平台开发出抗抑郁新药JJH201501等多个氘代化合物，其中抗抑郁新药JJH201501正在开展III期临床试验[72] - 抗肿瘤新药JJH201601已取得《药物临床试验批准通知书》，正在进行I期临床试验，已完成剂量爬坡试验，正在开展剂量扩展试验[74] - 公司依托脂质体药物研发技术平台，正在开发国家化药二类麻醉镇痛新药JBE - 01脂质体制剂[75] - JJH201601预计总投资12,075.00元，本期投入431.22元，累计投入7,357.91元，正进行I期临床试验[80] - JJH201501预计总投资19,650.00元，本期投入2,171.55元，累计投入11,295.13元，正开展III期临床试验[80] - JJH201701预计总投资12,450.00元，本期投入16.72元，累计投入1,190.75元，正开展临床前药学和药理毒理研究[80] - JJH201801预计总投资12,450.00元，本期投入21.04元，累计投入512.04元，正进行合成路线及工艺优化[82] - JJH202301预计总投资15,000.00元，本期投入171.36元，累计投入550.55元，已完成成药性评价，正进行合成工艺优化[82] - 抗抑郁新药JJH201501正在开展III期临床试验，抗肿瘤新药JJH201601正在进行I期临床试验，已完成剂量爬坡试验，正开展剂量扩展试验[99] - JJH201501预计2025年完成III期临床研究，申报生产批件和新药证书[200] - 2024年8月29日公司调整JJH201601项目实施计划，预计2026年底前完成II（a/b）期临床试验[200] - JJH201601预计2028年底前完成III期临床试验[200] 公司研发相关情况 - 公司建立了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的新药研发技术平台[61] - 报告期内发明专利申请数新增3个、获得数新增4个，累计申请数54个、获得数31个；外观设计专利累计申请数和获得数均为1个；合计申请数新增3个、获得数新增4个，累计申请数55个、获得数32个[75] - 公司研发项目预计总投资规模为99,055.00元，本期投入3,244.63元，累计投入25,752.77元[80][82][83] - 2024年公司研发人员数量为107人，上年同期为101人，占公司总人数比例从6.51%提升至8.26%[86] - 2024年研发人员薪酬合计11,092,267.16元，平均薪酬103,666.05元；上年同期薪酬合计10,293,330.04元，平均薪酬101,914.16元[86] - 研发人员中博士2人，占比1.87%；硕士28人，占比26.17%；本科67人，占比62.62%；大专及以下10人，占比9.35%[86] - 30岁及以下研发人员21人，占比19.63%；31 - 40岁55人，占比51.40%；41 - 50岁19人，占比17.76%；50岁以上12人，占比11.21%[86] 公司生产与销售模式 - 公司生产模式采取“按计划生产”方式，所有在产剂型均已通过GMP认证[64] - 公司主要采用“学术推广 + 药品流通商”的销售模式[65] - 公司营销总部设于镇江，下设三大事业部，销售范围基本覆盖全国各大区域[90] 公司荣誉与合作 - 公司自2014年度起连续多年获全国医药行业优秀质量管理QC小组成果奖项[89] - 公司拥有多个省级技术中心和工程研究中心，获多项企业认定[91] - 公司与多所高校、科研院所及CRO公司开展合作，整合内外部资源[94] 公司风险提示 - 公司主要产品利可君片若被其他药企仿制原料药，其独家生产将受影响[101] - 公司除抗抑郁新药JJH201501、抗肿瘤新药JJH201601外，其他创新药物尚处临床前研究阶段，存在无法获得临床试验批件的风险[101] - 公司在研项目临床试验进度可能受政策变动等因素影响不如预期[102] - 公司在研药品相关领域若出现突破性进展或诞生更具竞争优势药物，将带来技术升级迭代风险[102] - 公司在研药品新药上市申请存在未能按预期取得监管机构批准的风险[102] - 公司利可君片产品收入占营业收入比重较高，若受竞争或环境变化影响，将不利公司经营和财务状况[103] - 公司享受高新技术企业税收优惠，若未持续评定或政策调整，将影响经营业绩[105] 公司股东大会与人事变动 - 2023年年度股东大会于2024年5月20日召开，通过多项决议，包括年度报告、利润分配预案等[120] - 三位独立董事因连续任职满六年辞职，公司选举三位新独立董事[123] 公司激励计划 - 2021年限制性股票激励计划第二个归属期为72名激励对象办理归属[126] - 2021年限制性股票激励计划第三个归属期为71名激励对象办理归属[127] 公司环保情况 - 报告期内公司投入环保资金234.251万元[130] - 废水排放中氨氮最大浓度1.