公司基本信息 - 公司注册地址于2023年6月2日由环科路515号205、207室变更为蔡伦路780号7层709室[10] - 公司办公地址位于上海市浦东新区海科路99号3号楼一楼，邮政编码为201210[11] - 公司股票在上海证券交易所科创板上市，股票简称为宣泰医药，股票代码为688247[14] 财务表现 - 公司营业收入为217,994,634.76元，同比增长96.81%[15] - 归属于上市公司股东的净利润为54,153,334.88元，同比增长137.60%[15] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为48,793,395.56元，同比增长167.97%[15] - 经营活动产生的现金流量净额为64,532,334.97元，同比增长602.57%[16] - 归属于上市公司股东的净资产为1,210,967,246.78元，同比增长0.06%[16] - 总资产为1,361,352,968.49元，同比下降0.02%[16] - 基本每股收益为0.12元，同比增长138.78%[17] - 稀释每股收益为0.12元，同比增长138.78%[17] - 扣除非经常性损益后的基本每股收益为0.11元，同比增长169.30%[17] - 研发投入占营业收入的比例为15.63%，同比下降9.29个百分点[17] - 公司2024年上半年实现归属于母公司股东的净利润为54,153,334.88元[92] - 公司2024年上半年营业总收入为217,994,634.76元，同比增长96.8%[150] - 公司2024年上半年净利润为54,153,334.88元，同比增长137.6%[151] - 公司2024年上半年研发费用为34,064,136.64元，同比增长23.4%[151] - 公司2024年上半年营业收入为134,278,359.39元，同比增长88.76%[153] - 公司2024年上半年营业成本为90,667,716.72元，同比增长144.52%[153] - 公司2024年上半年研发费用为28,505,192.21元，同比增长10.56%[153] - 公司2024年上半年净利润为8,903,079.10元，同比增长20.65%[155] - 公司2024年上半年基本每股收益为0.12元/股，同比增长140%[152] - 公司2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为64,532,334.97元，同比增长602.63%[156] - 公司2024年上半年投资活动现金流入小计为1,010,097,890.55元，同比下降45.17%[156] - 公司2024年上半年购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为18,534,228.48元，同比增长1.68%[156] - 公司2024年上半年投资支付的现金为1,379,000,000.00元，同比下降37.76%[156] - 公司2024年上半年收到的税费返还为5,998,162.97元，同比增长114.38%[156] - 投资活动现金流出小计为1,397,534,228.48元，同比增加2,233,828,382.05元[157] - 投资活动产生的现金流量净额为-387,436,337.93元，同比减少391,853,800.06元[157] - 筹资活动现金流出小计为53,475,571.55元，同比减少126,429.48元[157] - 筹资活动产生的现金流量净额为-53,475,571.55元，同比减少126,429.48元[157] - 现金及现金等价物净增加额为-374,775,195.77元，同比减少381,034,009.62元[157] - 经营活动产生的现金流量净额为58,328,667.49元，同比增加32,143,185.67元[158] - 投资活动产生的现金流量净额为-397,723,411.43元，同比减少376,125,436.70元[159] - 现金及现金等价物净增加额为-392,587,377.47元，同比减少406,861,644.68元[159] - 综合收益总额为54,149,827.07元，同比增加54,149,827.07元[162] - 所有者投入和减少资本为-35,026,206.18元，同比减少35,026,206.18元[162] - 公司本期期末余额为1,172,027,419.51元[169] - 公司本期增减变动金额为-5,246,550.19元[167] - 公司本期综合收益总额为22,860,529.81元[167] - 公司本期利润分配为-28,107,080.00元[168] - 公司本期期初余额为1,177,273,969.70元[167] - 公司本期所有者权益合计为1,181,796,376.40元[170] - 公司本期增减变动金额为-44,538,436.61元[170] - 公司本期综合收益总额为8,903,079.10元[170] - 公司本期利润分配为-18,415,309.53元[170] - 公司本期所有者投入和减少资本为-35,026,206.18元[170] - 本期期末余额为1,137,257,939.79元[171] - 本期期末余额为1,171,679,173.40元[173] - 本期增减变动金额为-20,727,937.82元[172] - 综合收益总额为7,379,142.18元[172] - 利润分配为-28,107,080.00元[173] 股息分配 - 公司2024年半年度拟向全体股东每10股派发现金红利0.25元（含税），现金分红总额为11,228,847.28元，占归属于母公司股东净利润的20.74%[4] - 公司2024年上半年拟向全体股东每10股派发现金红利0.25元（含税），现金分红总额为11,228,847.28元，占净利润比例为20.74%[92] 股本信息 - 公司总股本为453,340,000股，扣减回购专用证券账户中股份总数4,186,109股后的股本为449,153,891股[4] - 公司2024年上半年总股本为453,340,000股，扣减回购专用证券账户中股份后的股本为449,153,891股[92] - 公司注册资本为45,334.00万元[174] - 公司股份总数为45,334万股[174] 研发与技术平台 - 公司依托三大技术平台（难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台、固定剂量药物复方制剂研发平台）进行研发[23] - 公司形成了“难溶药物增溶技术平台”、“缓控释药物制剂研发平台”、“固定剂量药物复方制剂研发平台”三大技术平台[34] - 公司掌握了多种增溶制备技术，包括自乳液体化、研磨法、溶剂蒸发法等[38] - 公司拥有微片制备工艺，可以制备直径为2毫米的微片[39] - 公司拥有胃滞留控释技术，可以优化缓控释产品的缓释辅料体系[40] - 公司拥有骨架型缓控释技术，可以实现部分药物的零级释放[41] - 公司固定剂量药物复方制剂研发平台可以制备速释-缓释复合释放模式的产品[43] - 公司构建了三大自主研发技术平台，包括难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台和固定剂量药物复方制剂研发平台[51] 产品与市场 - 公司已获批上市产品覆盖多个国家和地区，包括中国、美国、澳大利亚、新加坡、沙特阿拉伯、以色列、加拿大等[21] - 公司重点服务于创新药客户，累计推进超过100个创新药的制剂开发[21] - 公司客户涵盖多家上市公司及国内外知名药企，如歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、艾力斯、益方生物等[22] - 公司新药产品奥雷巴替尼片、甲苯磺酸奥玛环素片、林普利塞片、谷美替尼片及首仿药利托那韦片、沙库巴曲缬沙坦钠片国内获批上市[22] - 公司共有4项产品在不同国家获批上市，包括泊沙康唑肠溶片、美沙拉秦肠溶缓释片等[44] - 公司主要在研项目共计15项[44] - 公司产品泊沙康唑肠溶片、美沙拉秦肠溶片等在美国市场拥有相当的市场占有率[53] - 公司产品泊沙康唑肠溶片、盐酸安非他酮缓释片（II）、西格列汀二甲双胍缓释片（Ⅱ）纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》[53] - 公司产品熊去氧胆酸胶囊、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片中标国家药品集中带量采购[53] 生产与采购 - 公司采购模式包括集中采购、招标采购和非招标磋商采购，确保物料供应稳定、质量可靠、价格优惠[24] - 公司生产模式采取以销定产和安全库存相结合，主要采取自主生产，少量产品采用代工模式[24] - 公司拥有普通制剂和高活性制剂车间、多种特色制剂设备和完善的质量管理系统，形成较强的制剂生产壁垒[24] - 公司严格按照相关法规要求组织生产，确保药品达到规定的质量标准[24] - 公司拥有16,000多平方米的高标准生产厂房，生产工艺和质量管理体系符合中国GMP要求，并通过了FDA认证[53] 销售与市场策略 - 公司主要通过经销模式在美国、中国、澳大利亚、新加坡、菲律宾、以色列等国家或地区销售仿制药[25] - 公司经销商均为医药销售领域的上市公司或知名企业，具有一定的行业经验[25] - 公司通过CRO/CMO服务收取服务费实现盈利，主要提供制剂CRO/CMO服务[28] - 公司持续推进产品国际化，与中国、海湾国家、东南亚、中南美洲等国家或地区的合作方达成合作[58] 行业与市场趋势 - 全球仿制药市场占有率已达到50%以上，并以10%左右的速度快速增长[30] - 2021年全球药品支出达1.4万亿美元，预计到2026年将达到近1.8万亿美元，复合年增长率为3%-6%[30] - 2021-2026年，中国药品支出将以3.8%的复合增长率增长，预计到2026年将达到2050亿美元[30] - 预计到2024年全球医药研发投入将达到2130亿美元，2018年至2024年的年均复合增长率为3%[31] - 2018年全球CRO市场规模约487亿美元，预计到2022年将达到727亿美元，年均复合增长率为10.5%[32] - 2017年至2021年，全球CMO市场规模从394亿美元增长至632亿美元，复合年增长率为12.5%，预计2025年将达到1243亿美元[32] 研发投入与专利 - 公司研发投入合计为34,064,136.64元，同比增长23.39%[45] - 公司研发投入总额占营业收入比例为15.63%，较上年同期减少9.29个百分点[45] - 报告期内，公司新增3项发明专利申请，累计申请数达到67项[44] 研发人员与薪酬 - 公司研发人员数量为111人，占公司总人数的37.37%[49] - 研发人员薪酬合计为1,273.94万元，平均薪酬为11.48万元[49] - 公司研发人员中，硕士研究生占比最高，为40.54%[49] - 公司研发人员年龄结构中，30-40岁占比最高，为57.66%[49] 资产与负债 - 货币资金减少58.40%，至267,008,612.93元，占总资产的19.61%[80] - 交易性金融资产为481,000,000.00元，占总资产的35.33%[80] - 应收账款增加8.10%，至71,260,041.38元，占总资产的5.23%[80] - 预付款项增加27.89%，至22,837,185.37元，占总资产的1.68%[80] - 存货减少4.32%，至80,953,188.46元，占总资产的5.95%[80] - 合同负债减少24.69%，至35,854,403.74元，占总资产的2.63%[81] - 应付账款增加26.26%，至18,342,633.61元，占总资产的1.35%[81] - 递延收益增加15.53%，至67,108,823.14元，占总资产的4.93%[81] - 对外投资额减少100.00%，上年同期为7,600,000.00元[84] - 金融衍生工具本期购买金额为1,379,000,000.00元，出售/赎回金额为898,000,000.00元，期末数为481,000,000.00元[84] -