财务数据关键指标变化 - 2024年上半年公司营业收入为1.508156736亿元，较2023年上半年的1.1081441881亿元增长36.1%[2][3][7][19][48] - 截至2024年6月30日止六个月，销售商品、提供劳务收到的现金为157,666,089.36元，2023年同期为128,319,066.08元[13] - 2024年上半年公司毛利为8380.043278万元，较2023年上半年的5761.407945万元增长45.5%[2][3][51] - 2024年上半年公司毛利率为55.6%，较2023年上半年的52.0%提升3.6个百分点[3][51] - 2024年上半年公司净亏损额为3773.504847万元，较2023年同期有所增加[2][3][7] - 2024年上半年销售费用增加3460万元，包括新产品上市阶段性品牌支出和电子商务投放增加[3] - 2024年上半年销售费用为103,518,453.60元，2023年同期为68,918,888.12元，同比增长约50.2%[7][52] - 2024年上半年公司管理费用为1970万元，较2023年上半年的2260万元减少12.7%[3][7][53] - 管理费用占收入比率从2023年上半年的20.4%降至2024年上半年的13.1%[3] - 2024年上半年公司基本及摊薄每股亏损为0.09元，较2023年上半年的0.04元下降125.0%[2] - 报告期内研发费用为人民币3460万元，较2023年6月30日止年度的人民币3200万元有所增长[4] - 截至2024年6月30日止六个月，研发费用从3202万元增加7.9%至3455万元[54] - 2024年其他综合收益的税后净额为69,990.90元，2023年为688,746.46元，同比下降约89.8%[8] - 2024年综合收益总额为 - 37,665,057.57元，2023年为 - 17,972,841.81元，亏损扩大约109.6%[9] - 2024年基本每股收益为 - 0.09元，2023年为 - 0.04元，亏损幅度扩大[9] - 2024年稀释每股收益为 - 0.09元，2023年为 - 0.04元，亏损幅度扩大[9] - 截至2024年6月30日，公司资产总计21.6790369083亿元，较2023年12月31日的21.5878192455亿元增长0.42%[10] - 2024年6月30日，公司流动资产合计19.8130237007亿元，较2023年12月31日的20.2317069022亿元下降2.07%[10] - 非流动资产合计从2023年12月31日的13.561123433亿元增长至2024年6月30日的18.660132076亿元，增幅为37.60%[10] - 2024年6月30日流动负债合计15.082141929亿元，较2023年12月31日的9.337870041亿元增长61.52%[11] - 非流动负债合计从2023年12月31日的4318.66444万元增长至2024年6月30日的4564.90808万元，增幅为5.70%[11] - 负债合计从2023年12月31日的9.769736485亿元增长至2024年6月30日的15.538632737亿元，增幅为59.05%[11] - 2024年6月30日，公司实收资本（或股本）为4.257426亿元，与2023年12月31日持平[12] - 资本公积2024年6月30日为18.827852229亿元，与2023年12月31日相同，但库存股从2624.633865万元增至3714.847732万元，增幅为41.54%[12] - 未分配利润从2023年12月31日的 -2.2193014077亿元降至2024年6月30日的 -2.5966518924亿元，降幅为16.99%[12] - 所有者权益合计从2023年12月31日的20.610845597亿元降至2024年6月30日的20.1251736346亿元，降幅为2.35%[12] - 2024年上半年经营活动现金流量净额为 -76,642,681.06元，2023年同期为 -31,800,968.32元[13] - 2024年上半年投资活动现金流量净额为203,586,628.12元，2023年同期为 -429,112,196.48元[13] - 2024年上半年筹资活动现金流量净额为5,544,480.44元，2023年同期为 -282,936.61元[14] - 2024年6月30日现金及现金等价物余额为500,341,142.43元，2023年6月30日为626,290,989.43元[14] - 截至2024年6月30日止六个月，销售医疗器械及耗材收入为148,453,653.35元，2023年同期为108,548,949.39元[19] - 截至2024年6月30日止六个月，提供服务收入为377,403.89元，2023年同期为305,340.35元[19] - 截至2024年6月30日止六个月，其他租赁付款收入为1,984,616.36元，2023年同期为1,960,129.08元[19] - 截至2024年6月30日止六个月，中国内地市场收入为1.107亿元，其他国家/地区为3813.58万元，总收入为1.488亿元；2023年同期中国内地市场收入为7155.01万元，其他国家/地区为3730.42万元，总收入为1.089亿元[20] - 截至2024年6月30日止六个月，当期所得税费用为0元，递延所得税费用为 - 1.17万元；2023年同期均为0元[22] - 截至2024年6月30日止六个月，集团营业成本为6702万元，较去年同期增加26.0%[50] - 截至2024年6月30日，集团有2001万元短期借款，资产负债率为7.2%（去年同期3.1%）[57] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年上半年持续监测系统销售收入为7470万元，较2023年上半年的2160万元增长245.2%[3][44] - 截至公告日，AiDEX和AiDEX X两代产品已积累超过30万使用用户[4][33][44] - 核心产品Equil贴敷式胰岛素泵系统已在超过1000家专业医院中使用，报告期内医院准入数量增加了18.4% [4][31][44] - 新一代持续葡萄糖监测系统已获国家药监局批准，欧盟注册即将获批[4] - 儿童及青少年患者适应症已进入临床试验阶段，AiDEX持续葡萄糖监测系统适用范围扩展至儿童及青少年糖尿病患者获国家药监局批准[4][32] - 进入国家药监局创新审查程序的闭环人工胰腺系统已在国家多个顶尖三甲医院完成临床试验[4][34] - 贴敷式胰岛素泵系统适用范围扩展至儿童及青少年糖尿病患者，已提交国家药监局和欧盟注册[4][31] - 血糖仪适用范围拓展至新生儿（出生30天内），获得药监局批准[4][36] - 2024年4月，公司正式发布AiDEX X新一代持续葡萄糖监测系统[4] - 2024年抖音商城618好物节期间，公司动态血糖仪类目整体销售额位居第一[5][45] - 相较于2023年上半年，公司电商分销合作商数量和业务规模均实现翻倍以上增长[5][45] - 公司核心产品已在超过30个国家和地区开展营销[5][46] - 截至公告日，公司持续葡萄糖监测系统已在巴西获批[5][46] - 公司新一代持续葡萄糖监测系统已在中东及亚太部分国家上市销售[5][46] - 中国基于贴敷式胰岛素泵和实时动态血糖监测技术的督导式短程胰岛素强化治疗逆转新诊断2型糖尿病的多中心研究已开始入组[6][47] - 欧洲Equil贴敷式胰岛素泵系统的上市后临床试验入组已超过50%[6][47] 公司产品及研发情况 - 截至2024年6月30日，公司产品和在研管線有5大類，获16张中国医疗器械注册证、9款产品获欧盟CE标志、1款产品获美国FDA510(k)批准[30] - Equil于2017年9月获中国国家药监局成人使用上市许可和欧盟CE认证，2018年入选《创新医疗器械产品目录(2018)》[31] - 公司正在开发第二代贴敷式胰岛素泵系统，将作为闭环人工胰腺系统的核心[31] - AiDEX持续葡萄糖监测系统于2021年获国家药监局和欧盟上市许可[32] - PanCares闭环人工胰腺系统于2023年5月获国家药监局创新医疗器械特别审查程序批准，截至2024年6月30日已在国家多个顶尖三甲医院完成临床试验[34] - 公司在中国开发并商业化15种血糖仪和7种试纸，在海外市场开发并商业化12种血糖仪和6种试纸[35] - Exactive Pro血糖、血酮、尿酸监测系统于2022年获欧盟CE认证，2023年获国家药监局上市批准[37] - 截至公告日，“检棠全院血糖管理系统”已在1600多家医院推广使用，现有超8000名医生和护理人员正在使用[38] - 公司研发团队主要人员平均拥有逾16年相关研发经验[41] - 新一代产品AiDEX X（国际品牌名为LinX）于2024年2月获国家药监局上市许可，欧盟注册即将获证，儿童及青少年患者适应症已进入临床试验阶段[33] - 公司正在研发包含“检棠全院血糖管理系统”的云端大数据糖尿病管理平台，目前处于注册阶段[38] - 公司建立了专注于糖尿病监测及治疗器械领域的研发、生产及商业化能力平台[40] 公司运营及市场情况 - 公司拥有总面积约15,000平方米的生产设施，2023年开工建设杭州余杭区先进生产制造基地扩充产能[43] - 公司启动跨境电商业务布局，参与阿联酋、德国、巴西、泰国多场展会[47] - 2021年数据显示中国有1.3亿糖尿病患者，持续葡萄糖监测系统渗透率远低于欧美国家，正以每年20%以上速度增长[62] - 公司设立7×24小时400热线客服团队，有超50名客服和支持人员[63] - 公司已拓展欧洲、中东、非洲、亚洲和拉美等80余个国家和地区的市场准入和产品销售[64] - 2024下半年公司将推进在研产品管线开发和临床注册工作，包括完成新一代持续葡萄糖监测系统AiDEX X国际注册等[65] 公司治理及相关事项 - 公司董事会主席与行政总裁由郑博士兼任，偏离企业管治守则第C.2.1条[68] - 董事会认为郑博士兼任两职可确保集团一致领导等，且董事会拥有足够权力制衡[68] - 董事会将审查并考虑适时将公司主席与行政总裁角色分开[69] - 董事会将不时审查及检讨公司企业管治常规及运作模式[69] - 公司已采纳有关董事及监事进行证券交易的行为守则，全体董监高确认报告期内遵守标准守则[70] - 报告期内公司从公开市场分别购回1360800股H股及314300股H股，截至公告日期，60000股H股尚未注销，314300股H股作为库存股持有[71] - 董事会不建议派发截至2024年6月30日止六个月的中期股息（2023年同期亦无）[72] - 审计委员会审议并审阅集团截至2024年6月30日止六个月未经审核中期简明综合财务业绩，认为符合相关会计准则、法律及法规规定[73] - 公司2024年中期业绩公告刊登于联交所网站及公司网站，中期报告将适时刊登并寄发给股东[74] 其他财务相关细节 - 中国内地运营公司一般按25%税率缴纳企业所得税，公司获评为高新技术企业可享15%优惠税率，杭州微泰电子商务和杭州捷诺通科技材料符合小微企业条件按2.5%优惠税率缴税[22] - 公司截至2024年6月30日止六个月无派付或宣派任何股息，2023年同期也无[23] - 每股基本盈利基于母公司普通股权益持有人应占期内盈利及期内已发行4.257亿股普通股加权平均数计算[24] - 2024年6月30日固定资产期初账面价值为9268.55万元，期末为9514.14万元；2023年12月31日期初为8947.55万元，期末为9268.55万元[25] - 2024年6月30日应收账款账面余额为9344.27万元，账面价值为8581.34万元；2023年12月31日账面余额为7922.76万元，账面价值为7323.36万元[25] - 2024年6月30日应收账款1年以内计提比例为4.2%，1 - 2年为36.3%，2 - 3年为58.2%等，合计计提比例为8.2%；2023年12月31日1年以内计提比例为3.6%，1 - 2年为30.4%，2 - 3年为53.4%等，合计计提比例为7.6%[26][27] - 2024年6月30日应付账款1年内为5579.80万元，1 - 2年为38.34万元等，合计为5669.51万元；2023年