FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 微泰醫療器械（杭州）股份有限公司（於中華人民共和國註冊成立） 呈交日期： 2026年5月5日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 H | | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 02235 | 說明 | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 | 已發行股份（不包 ...

如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 H | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | 證券代號 (如上市) | 02235 | 說明 | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | 每股發行/出售價 (註4) | 已發行股份總數 | | | 事件 | 已發行股份（不包括庫存股份）數 目 | 佔有關事件前的現有已發 行股份（不包括庫存股 份）數目百分比 (註3) | 庫存股份數目 | | | | 於下列日期開始時的結存(註1) | 2026年4月30日 | 164,632,742 | | 4,543, ...

股份数据 - 2026年4月29日已发行股份（不含库存）164,667,742，库存4,508,100，总数169,175,842[3] - 2026年4月30日购回35,000股，占比0.0213%，每股7.9759港元[3] - 2026年4月30日结束时，已发行（不含库存）164,632,742，库存4,543,100，总数169,175,842[3] 购回情况 - 2026年4月30日最高7.99港元，最低7.95港元，总额279,158港元[11] - 购回授权2025年5月28日获通过，可购回16,668,364股[11] - 已购回1,990,900股，占比1.1944%[11] 其他规定 - 股份购回后暂停期至2026年5月30日[11] - 购回后30天内不得发行新股等（特定豁免除外）[12] - 出售库存股份须披露，施永辉负责场内报告[13]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2025年收入为6.60788亿元人民币，较2024年的3.45615亿元增长91.2%[11] - 2025年实现净利润4015.2万元人民币，成功扭亏为盈，而2024年净亏损6311.8万元[11] - 2025年公司营业总收入为人民币6.6079亿元，较2024年的人民币3.4562亿元增长91.2%[43] - 公司2025年净利润为人民币40.15百万元，相较2024年净亏损人民币63.12百万元实现扭亏为盈[51] - 公司于2025年度成功实现扭亏为盈，盈利能力迈入新阶段[70] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 2025年毛利为3.57425亿元人民币，毛利率约为54.1%[11] - 2025年以股份为基础的薪酬支出为648万元人民币[12] - 2025年公司整体毛利率为54.1%，较2024年的52.9%有所提升[46] - 2025年销售费用占收入比例下降至33.8%，较2024年的59.9%大幅改善[47] - 2025年公司营业成本为人民币3.0336亿元，同比增长86.4%[45] - 2025年研发费用为人民币7634万元，与2024年的人民币7656万元基本持平[48] - 研发费用总额为人民币76，338千元，与上年的人民币76，558千元基本持平[49] - 研发费用中职工薪酬占比46.5%，为人民币35，515千元[49] - 2025年所得税费用为人民币0.25百万元[50] 财务数据关键指标变化：其他财务数据 - 2025年总资产为23.10341亿元人民币，负债总额为2.95967亿元人民币[11] - 截至2025年12月31日，公司货币资金为人民币1，506百万元，较2024年末的人民币1，697百万元减少11.3%[52] - 公司资产负債率为12.8%[54] - 公司有短期借款人民币63.95百万元[54] - 公司有价值人民币67.56百万元的专利权被抵押用于借款担保[59] 业务线表现：持续葡萄糖监测系统 - 2025年核心产品CGM（持续葡萄糖监测系统）的入院数量突破3200家[8] - 2025年持续葡萄糖监测系统(CGM)收入为人民币4.51516亿元，占总收入68.3%，较2024年占比52.2%显著提升[44] - 2025年核心产品LinX CGM新增获得20多个国家的注册准入[39] - 持续葡萄糖监测系统AiDEX X/LinX于2024年2月获中国药监局上市许可，并于2024年9月获得欧盟CE认证[19] - 持续葡萄糖监测系统AiDEX的适用范围已扩展至儿童及青少年糖尿病患者，并获中国药监局和欧盟批准[19] - 公司已向中国药监局和欧盟提交了分体式葡萄糖监测系统AiDEX FLEX/LinX FLEX的注册[20] - 公司持續葡萄糖監測系統AiDEX X/LinX獲歐盟CE認證，適應症拓展至2歲及以上1型和2型糖尿病患者[29] - AiDEX X/LinX持续葡萄糖监测系统获欧盟CE认证，适应症拓展至2岁及以上患者[7] 业务线表现：胰岛素泵及人工胰腺系统 - 公司第二代贴敷式胰岛素泵已向中国国家药监局提交注册[7] - 核心产品贴敷式胰岛素泵系统Equil于2025年9月获中国药监局批准，将适应症拓展至3–17岁糖尿病患者[18] - 闭环人工胰腺系统PanCares于2023年获中国药监局创新医疗器械特别审查程序批准，并已提交注册[21] - 公司已向中国药监局提交了第二代贴敷式胰岛素泵系统的注册[18] - 公司Equil貼敷式胰島素泵系統針對3-17歲兒童及青少年的適應症於2025年9月獲中國國家藥監局上市許可[29] - 公司核心產品Equil貼敷式胰島素泵系統保持國產胰島素泵系統的領先地位[34] 业务线表现：血糖监测产品 - 公司在中国开发并商业化了15种血糖仪和7种试纸[22] - 公司在海外市场开发并商业化了13种血糖仪和6种试纸[22] - 公司Exactive Pro血糖、血酮、尿酸監測系統於2023年獲得中國國家藥監局上市批准，為中國首款三項指標整合式免調碼產品[24] - 適應症拓展至新生兒（出生30天內）的血糖儀已獲得上市許可[23] 各地区表现 - 2025年国际业务收入为3.43亿元人民币，同比增长227.2%，收入占比过半[8] - 2025年产品已覆盖全球超过120个国家和地区[8] - 2025年国际业务收入为人民币3.4335亿元，较2024年的人民币1。0495亿元同比增长227.2%[39] - 2025年公司产品矩阵已覆盖全球超过120个国家和地区[39] - 2025年，公司產品國內入院數量已超過3，200家，並銷往全球120餘個國家和地區[34] - 中国持续葡萄糖监测系统市场渗透率正以每年20%以上的速度快速增长[65] - 公司产品已成功进入欧洲、中东、非洲、亚洲和拉美等120多个国家和地区的市场[66] 管理层讨论和指引：市场与战略 - 2025年全球CGM市场规模超过120亿美元，并保持15%以上的年化增速[38] - 公司计划在2026年推进CGM新产品、第二代贴敷式胰岛素泵系统及人工胰腺系统的研发和临床注册工作[68] - 公司计划通过技术创新和数字化升级深化降本增效，推动费用率稳步下降[70] - 公司是中国唯一同时拥有贴敷式胰岛素泵系统和实时免校准持续葡萄糖监测系统产品的公司[68] - 公司致力于构建“设备+算法+云平台”的糖尿病闭环管理体系[69] - 公司计划在贴敷式胰岛素泵系统中引入学习算法，打造自适应的“人工胰腺”[69] 管理层讨论和指引：公司治理 - 公司董事会主席与首席执行官由郑博士一人兼任，不符合《企业管治守则》守则条文C.2.1的规定[104][108] - 董事会认为当前主席与CEO合一的安排有利于确保领导一致性、提升战略执行效率及促进信息沟通[108] - 董事会将在考虑集团整体情况后，于适当时机审阅并考虑将主席与CEO角色分开[111] - 公司已采纳《企业管治守则》作为其自身的管治守则，并在截至2025年12月31日止年度于所有重大方面遵守了除C.2.1外的所有守则条文[103][104] 其他重要内容：产品注册与认证 - 公司已获得22张中国医疗器械注册证及93张海外医疗器械注册证[15] - 公司产品管线中，有23款产品获得欧盟CE标志，1款产品获得美国FDA 510(k)批准[15] 其他重要内容：研发与生产 - 公司研发团队核心成员平均研发经验超过18年[28] - 公司位於中國浙江省杭州市的生產設施總面積約15，000平方米，符合美國、歐盟及中國GMP規定[32] - 公司正在建設的杭州余杭區先進生產製造基地總面積約44，000平方米，已於2025年竣工並通過驗收備案[32] 其他重要内容：软件平台与医院覆盖 - 截至2025年12月31日，公司檢棠全院血糖管理系統已在超過3，200家醫院推廣使用，有超過27，000名醫護人員正在使用[26] 其他重要内容：董事会与委员会构成 - 公司董事会由十名董事组成，包括四名执行董事、两名非执行董事及四名独立非执行董事[74] - 董事会由4名独立非执行董事、2名非执行董事及4名执行董事（含主席兼CEO）组成[107] - 独立非执行董事人数占董事会成员至少三分之一，符合上市规则要求[112] - 董事会下设四个委员会：审计、薪酬与考核、提名及战略委员会[123] 其他重要内容：关键管理人员背景 - 公司执行董事兼首席技术官于非博士曾在美国美敦力公司糖尿病部担任高级生物医学工程师[76] - 公司执行董事兼首席战略发展官施永辉博士曾担任美敦力大中华区企业发展、风险投资和孵化部负责人[77] - 施博士于2009年获得中国教育部授予的自然科学一等奖，2011年获得国家自然科学二等奖[78] - 郑攀博士，54岁，为公司董事会主席、执行董事及行政总裁[97] - 施永辉博士，46岁，为集团执行董事、首席战略发展官兼高级副总裁、董事会秘书及联席公司秘书[97] 其他重要内容：风险管理与内部控制 - 公司面临的主要运营风险包括整体市況、中国及全球医疗器械市场监管环境变化、产品开发制造商业化能力及市场竞争能力[146] - 公司已采纳风险管理政策框架，由审计委员会及董事会监督实施，管理层负责识别、分析并报告风险[146] - 公司风险管理和内部控制体系每年进行审查，董事会认为截至2025年12月31日止年度该系统有效[150] 其他重要内容：ESG管理 - 公司识别并评估了23项潜在ESG议题，并进行了量化评估与排序[191] - 公司确定了ESG重要性议题分级，包括高度重要、中度重要和一般重要议题[190] - 高度重要议题为供应链管理，以确保其稳定性、合规性与可持续性[192] - 中度重要议题包括：信息安全和数据保护、产品质量与安全、客户服务、知识产权保护、创新研发、合规雇佣、员工培训与发展、平等与多元化、薪酬福利、职业安全与健康、反贪污、废水排放管理、社区贡献[194] - 公司重点对标联合国可持续发展目标(SDGs)，包括SDG3（良好健康与福祉）、SDG8（体面工作与经济增长）、SDG9（产业创新和基础设施）、SDG12（负责任消费和生产）及SDG13（气候行动）[197][198] 其他重要内容：股东权利与会议 - 持有公司10%以上有表决权股份的股东有权请求召开临时股东大会[161] - 持有公司3%以上股份的股东有权在股东大会召开10日前提出临时议案[163] - 年度股东大会须在上一财政年度结束后六个月内举行[159] 其他重要内容：员工与薪酬 - 截至2025年12月31日，公司拥有664名全职雇员，其中男性283名，女性381名，性别比例约为7:10[170] - 公司员工（包括高级管理层）的性别比例目标为不低于3名男性比2名女性[170] - 截至2025年12月31日止年度，公司高级管理层（董事除外）中，1人薪酬在1，000，000港元及以下，1人薪酬在1，000，001港元至1，500，000港元之间[130]