纪要涉及的公司和行业 - 公司：微泰医疗 - 行业：医疗行业（专注于糖尿病相关医疗器械，如连续血糖监测系统 CGM、胰岛素泵等） 纪要提到的核心观点和论据 2024 年业绩表现 - 营收 3.46 亿元，同比增长 36.5%；毛利 1.83 亿元，同比增长 51.5%，毛利率 52.9%，较去年提升 5.2 个百分点；亏损 6311 万元，较 2023 年减少 49.5%；管理费用 4215 万元，同比减少 7.6%，管理费用率由 18%降至 12.2%；研发费用 7656 万元，较 2023 年增长 9.2%；账上现金储备 16.97 亿元 [3] - 营收 6.31 亿元，同比减少 49.5%，新一代 CGMS 系统销售额达 1.80 亿元，占主营业务收入 52.2%，同比增长 138.3%，累计用户超 60 万 [4] 产品研发进展 - 新一代 IXT 去年 2 月获国家药监局和欧盟批准，已提交儿童及青少年适应症注册申请；Kncare 闭环人工胰岛素泵系统通过创新审查程序并完成临床试验，提交国家药监局注册申请；第二代贴附式胰岛素泵系统提交注册申请；Echo TF 型胰岛素泵系统适应症扩展到儿童及青少年，提交国家药监局和欧盟注册申请；第一代葡萄糖监测系统 CTS 适用范围扩大到儿童及青少年，获国家药监局和欧盟批准；全院血糖管理系统“减糖系统”获浙江省药监局批准 [5] 市场表现 - 新一代 CGMS 系统去年 4 月底上市商业化，销售收入 1.80 亿元，占主营业务收入 52.2%，同比增长 138.3%，累计用户超 60 万，Echo 贴敷式胰岛素泵准入医院超 1100 家，在国产胰岛素品牌中领先 [6] - 电子商务渠道建设基本完成，销售规模比 2023 年快速增长，预计 2025 年明显增长 [7] - 产品在 108 个国家商业化落地，新一代持续葡萄糖监测系统 links 完成 CE 认证并进入欧洲多国医保体系，启动跨境电商平台和本地化服务体系 [8] 2025 年布局计划 - 欧洲市场：与经销商合作覆盖德国、荷兰等发达地区及部分北欧国家，积极准备当地投标；一代 CGM 进入十多个欧洲国家医保体系，二代 links 先进入东欧部分国家医保，预计二季度还有四五个国家完成准入，计划逐步进入更多欧洲国家医保，通过跨境电商平台拓展非医保市场，与健康管理公司合作加大布局 [9] - 国内线上药品集中采购：覆盖上海、陕西、宁波、湖北等区域，上海和陕西补贴 30%，宁波和湖北补贴约 15%，一季度动态血糖线上销售超预期 34%-40%，预计上半年对业绩产生明显增量 [10][11] 产品收入结构、定位、价格及产能 - 一代产品 2022 年上市，二代产品 2024 年 4 月中旬上市，2024 年二代销售收入占总收入约三分之二，一代国内销售占三分之一，预计 2025 年二代比例明显提升 [12] - 一代售价调整至 100 - 120 元，针对传统性价比优势客户群；二代常态销售期价格 228 元左右，小批量约 200 元，因补贴目前低于 200 元 [12] - 2025 年二代产能预计达 400 万套，最终达产情况根据销量定 [12] 市场展望与销售计划 - 国内 CGM 市场：渗透率约 5%，使用人群不超过 500 万，预计 2025 年增长率 22%-25%，市场将由一家进口品牌（雅培）和三四家国产主要厂商主导；公司预计 2025 年 CGM 业务翻倍以上增长，国内连续血糖监测系统增速至少 50%以上，总体预期增长百分之百以上，一代产品销量减少，二代销量增加，医院市场业务量加速提升 [13] - 胰岛素泵业务：国产品牌市占率销售金额约 12%-15%，数量超 20%，公司大概率保持全行业第二，领先国产品牌；2025 年闭环胰岛素泵大概率不形成销售，注册证预计年底或 2026 年一季度获批，业务保持稳步增长，儿童适应症获批推动儿童医院及个人用户数量增加 [14] 海外产品价格体系及医保准入 - 欧洲市场未来以 Links 为主推广，目前 IDX 和 Links 两代产品共存；欧盟成员国医保定价独立，终端售价因国家和代理商而异，公司产品定价低于雅培 15 - 20%，如 Links 终端定价约 50 欧元；二代产品已在东欧部分国家进入医保销售，德国、荷兰等国在申请中，预计二季度及下半年更多国家完成医保准入，英国已进入医保体系，四月底或五月初发货 [15] 降本增效与成本情况 - 2024 年下半年提出降本增效，人效显著提升，通过预算管理、供应商选择降低采购成本，提升生产精细化控制和自动化水平提高良品率，降低产品成本，关键指标纳入考核；预计 2025 年毛利率持续上升 [16] - 二代产线良率达 90%以上，核心组件多内部组装，总成本控制好，主要成本在电子件探头和塑料结构件，自动化根据工序复杂程度实现部分自动化、大半自动化或手工结合 [17] 销售费用与电商渠道 - 2024 年销售费用率显著下降，预计 2025 年销售费用率低于 50%，绝对额增长但占收入比例降低 [18] - 2024 年电商渠道销售额同比增长一倍左右，预计 2025 年接近翻倍增长，投入上优化组织架构和团队，提高精细化运营效率 [19] 市场拓展与 AI 应用 - 预计市场增长率保持 25%以上，公司计划加大新客户拓展投入，注重渠道提升能力，通过医院渠道精准推广品牌，2025 年更注重精细化和有效化考核与运营 [20] - 公司在闭环人工智能系统中初步应用人工智能，关注内部研发、运营和服务端 AI 部署，探索动态血糖监测和人工智能胰岛素泵与 AI 结合可能性，暂无面向市场 AI 产品明确发布计划 [21] CGM 收入构成与预期 - 2024 年 CGM 收入以代销产品为主，海外收入占约四分之一，预计 2025 年提升至 40%；国内线上销售占比超 60%，预计 2025 年提升至 65%-70%，线下医院和零售布局继续加强；价格随市场传播度和产品性能认可呈下降趋势，公司通过成本控制和精细化运营应对，毛利率仍会上升 [22] 海外大厂技术布局 - 德康今年可能推出寿命延长至 14 - 15 天的新版本，雅培和德康未来一两年无重大创新，仅小改进或添加新功能，新的技术路径暂无突破性进展 [23] 非侵入式葡萄糖检测技术 - 目前面临许多挑战，代谢热阻学和光学组件等方法未在应用级用户和医院广泛接受，过去 20 年进展有限，微针系统和长效植入技术商业化困难，暂无技术突破 [24] 德康即时血糖监测系统 - 传感器标称使用 10 天，实际 15 - 20 天，但准确性下降和免疫反应增加限制使用时间；探头结构成本高，通过成本控制摊低成本；市场推广速度慢，去年二季度后新客户被雅培抢占份额，不加快技术效率提升难追赶雅培全球布局 [25] CGM 与胰岛素泵联用战略 - 公司通过闭环胰岛素泵与动态血糖监测组合成闭环系统，稳定获得泵用户对同品牌 CGM 的使用，通过营销策略使泵用户成为动态血糖监测产品天然用户，二代产品上市后大量老用户使用，预计 2025 或 2026 年取得不错成绩 [26] 盈亏平衡与利润率 - 预计 2025 年达到盈亏平衡或略有盈利，2026 年进入规模性盈利阶段；目前毛利率每年低个位数增长，2025 年销售费用率明显降低，未来每年至少降低五个百分点，2025 年整体收入增长预计不低于 40%，核心产品 CGM 增长超翻倍，东欧市场获大订单，对未来利润率有积极影响 [27] CGM 国内市场需求 - 国内 CGM 市场需求高增长，线上线下市场容量合计增长约 25%；渗透率约 5%，集中在一型糖尿病和二型胰岛素注射患者，糖尿病患者发病率 10%，潜在患者人群 2 - 3 倍，健康意识提高后未来 2 - 3 年市场将爆发；全球市场中针对非胰岛素注射患者的自费市场容量未来显著增长 [28] 其他重要但是可能被忽略的内容 无

财务数据关键指标变化 - 2024年公司营业收入3.4562亿元，较2023年的2.5323亿元增长36.5%[3][5] - 2024年公司毛利1.8285亿元，较2023年的1.2067亿元增长51.5%，毛利率为52.9%，较2023年的47.7%提升5.2个百分点[3][5] - 2024年公司净亏损额6312万元，较2023年的1.2502亿元大幅减少49.5%[3][6] - 2024年营业总收入为345,615,086.92元，2023年为253,227,561.50元，同比增长36.48%[18] - 2024年净利润为 - 63,118,238.98元，2023年为 - 125,015,870.94元，亏损幅度收窄49.51%[18] - 2024年综合收益总额为 - 63,004,250.62元，2023年为 - 124,701,358.49元，亏损幅度收窄49.47%[19] - 2024年基本每股收益和稀释每股收益均为 - 0.15元，2023年均为 - 0.29元，亏损幅度收窄48.28%[19] - 2024年流动资产合计1,904,814,042.37元，2023年为2,023,170,690.22元，同比下降5.84%[20] - 2024年非流动资产合计241,538,803.24元，2023年为135,611,234.33元，同比增长78.11%[20] - 2024年流动负债合计166,927,594.88元，2023年为93,378,700.41元，同比增长78.77%[21] - 2024年非流动负债合计4,794,868.30元，2023年为4,318,664.44元，同比增长11.03%[21] - 2024年所有者权益合计1,974,630,382.43元，2023年为2,061,084,559.70元，同比下降4.19%[22] - 2024年应收账款为116,103,604.51元，2023年为73,233,595.56元，同比增长58.54%[20] - 公司2024年客户合约收入中销售医疗器械及耗材为340,726,575.07元，2023年为248,610,929.90元；提供服务2024年为910,973.47元，2023年为688,497.98元[28] - 公司2024年其他租赁付款（包括固定付款）收入为3,977,538.38元，2023年为3,928,133.62元[28] - 公司2024年中国内地客户合约收入为236,690,281.44元，其他国家/地区为104,947,267.10元；2023年中国内地为170,885,809.05元，其他国家/地区为78,413,618.83元[29] - 公司2024年应收账款账面余额为123,227,453.23元，坏账准备为7,123,848.72元，账面价值为116,103,604.51元；2023年账面余额为79,227,568.86元，坏账准备为5,993,973.30元，账面价值为73,233,595.56元[32] - 公司2024年应付账款1年内为75,885,091.34元，1 - 2年为542,856.45元，2 - 3年为75,222.31元，3年以上为542,116.62元；2023年1年内为32,935,152.33元，1 - 2年为279,187.08元，2 - 3年为501,833.86元，3年以上为56,102.76元[34] - 公司自2024年1月1日起执行多项财政部颁布的企业会计准则解释规定，其中《企业会计准则解释第18号》对可比期间信息追溯调整，2024年营业成本变更前为154,851,463.54元，变更后为162,766,086.94元；销售费用变更前为215,053,770.88元，变更后为207,139,147.48元[27][28] - 公司2023年因《企业会计准则解释第18号》追溯调整，营业成本变更前为127,493,364.22元，变更后为132,562,380.75元；销售费用变更前为210,090,716.50元，变更后为205,021,699.97元[28] - 公司2024年和2023年当期所得税均为0元，2024年递延所得税为 - 30,961.88元，2023年为163,623.32元[29][31] - 2024年公司营业收入为3.4562亿元，较2023年的2.5323亿元增长36.5%，主要因新一代持续葡萄糖监测系统AiDEX X上市和商业化[58] - 2024年持续葡萄糖监测系统收入为1.80431亿元，占比52%；胰岛素泵系统收入为0.81012亿元，占比23%；血糖监测系统收入为0.78551亿元，占比23%；其他收入为0.05622亿元，占比2%[60] - 2024年公司营业成本为1.6277亿元，较2023年的1.3256亿元增长22.8%，因销量增加致人工和原材料成本增加[61] - 2024年公司毛利为1.8285亿元，较2023年的1.2067亿元增长51.5%；毛利率从2023年的47.7%提升至2024年的52.9%，因持续葡萄糖监测系统销售占比增加及生产规模效益提升[62] - 2024年公司销售费用为2.0714亿元，销售费用占整体收入百分比从2023年的81.0%降至59.9%，因产品市场认可度提升和降本增效[63] - 2024年公司研发费用为0.7656亿元，较2023年的0.7010亿元增长9.2%，因新产品开发、临床试验开展及人员成本和相关费用投入增加[64] - 2023年和2024年公司分别亏损1.2502亿元和0.6312亿元[68] - 公司处于战略性亏损状态，管理费用占比随业务收入增加呈下降趋势[84] 公司资金与资产情况 - 截至2024年12月31日，公司货币资金余额为16.97亿元[7] - 截至2024年12月31日，在建工程为1.0962亿元，用于建设先进生产制造基地[69] - 截至2024年12月31日，公司无计息银行及其他借款，资产负债率为8.0%[70] 各条业务线数据关键指标变化 - 持续葡萄糖监测系统销售1.8043亿元，较2023年的7571万元增长138.3%，收入增长主要因新一代产品上市和商业化[5] 产品市场与用户情况 - 截至公告日，持续葡萄糖监测系统累计用户突破60万，核心产品Equil贴敷式胰岛素泵系统覆盖全国超1100家医院[11] - 公司产品覆盖全球108个国家和地区，新一代LinX持续葡萄糖监测系统完成CE认证并进入欧洲多国医保体系[14] - 截至2024年12月31日，公司产品和在研管线有5大类，获20张中国医疗器械注册证、22款产品获欧盟CE标志、1款产品获美国FDA510(k)批准[37] - 截至2024年12月31日，核心产品Equil已在超1100家专业医院使用[39] - 截至2024年12月31日，AiDEX适用范围扩展至儿童及青少年糖尿病患者，并获国家药监局和欧盟批准[40] - AiDEX X/LinX于2024年2月获国家药监局上市许可，2024年9月获欧盟上市许可[40] - 截至公告日，持续葡萄糖监测系统积累超60万使用用户[41] - 公司在中国开发并商业化15种血糖仪和7种试纸，在海外市场开发并商业化13种血糖仪和6种试纸[43] - 截至2024年12月31日，适应症拓展至新生儿的血糖仪获浙江省药监局上市许可[43] - Exactive Pro于2022年获欧盟CE认证，2023年获国家药监局上市批准[44] - 截止公告日，迭代升级的搭载「检棠糖尿病管理软件」的多功能检测一体机获浙江省药监局上市许可[44] - PanCares闭环人工胰腺系统于2023年获国家药监局创新医疗器械特别审查程序批准，截至公告日已提交国家药监局注册[42] - 公司“检棠全院血糖管理系统”获浙江药监局批准，已在超2200家医院推广，超10000名医护人员使用[45] - 2024年4月发布新一代AiDEX X持续葡萄糖监测系统，累计用户突破60万[52] - 核心产品Equil贴敷式胰岛素泵系统覆盖全国超1100家医院[52] - 公司电商渠道销售规模同比2023年增长迅速[54] - 公司产品覆盖全球108个国家和地区[55] - 公司已成功拓展108个国家和地区的市场准入和产品销售[80] 公司研发情况 - 2024年公司研发投入7656万元，较2023年的7010万元保持增长[10] - 公司研发团队核心成员平均研发经验逾17年[47] - 2024年公司研发投入为7656万元，较2023年的7010万元保持增长[49] 公司生产情况 - 公司拥有约15000平方米生产设施，正在建设约44000平方米先进生产制造基地[51] 公司未来规划 - 2025年公司将推进CGM新产品研发注册、第二代贴敷式胰岛素泵系统和新一代AiDEX X持续葡萄糖监测系统适应症扩展以及PanCares人工胰腺系统临床注册工作[81] - 公司计划围绕“研发效能优化”“精准服务能力构建”与“全流程合规治理”三大方向推进AI技术场景化落地[83] - 公司2025年经营目标是保持收入快速增长并提升盈利能力[85] 公司股份回购情况 - 自2023年11月24日开展回购以来，截至公告日，公司已回购H股普通股股份721.68万股，占公司H股总数的4.26%[17] - 自2025年1月1日至公告日期，公司从公开市场购回456,000股H股作为库存股份[86] - 报告期内公司从公开市场购回345.7万股每股面值1元人民币的H股，截至公告日6万股H股未注销，339.7万股作为库存股份持有[91] 公司治理与合规情况 - 报告期内公司遵守上市规则附录C1所载企业管治守则中所有适用守则条文，惟偏离守则条文C.2.1[87] - 董事会由四名执行董事、两名非执行董事及四名独立非执行董事组成[88] - 董事会将考虑在适当时候将公司主席与行政总裁的角色分开[89] - 全体董事及监事在报告期内已遵守有关证券交易的标准守则[90] - 董事会不建议派发2024年度末期股息，2023年也未派发[92] - 公司将尽快安排召开股东周年大会并披露相关通函及通告，落实日期后公布暂停办理H股股东登记手续期间[93] - 审计委员会认为集团2024年度合并年度业绩符合会计准则、法律及法规规定[94] - 业绩公告登载于联交所网站和公司网站，2024年年报将适时登载于上述网站[95] 公司基本信息 - 公司于2011年1月20日在中国注册成立为有限责任公司，2020年11月6日变更为股份有限公司，H股于香港联交所上市，股份代号为2235[98] - 报告期指截至2024年12月31日止年度[99] - 截至2025年3月28日，公司执行董事为郑攀博士等4人，非执行董事为毛硕先生等2人，独立非执行董事为厉力华博士等4人[101] 公司人员情况 - 截至2024年12月31日，公司共有678名员工（不包括非正式员工）[77]

财务数据关键指标变化 - 2024年上半年公司营业收入为1.5082亿元，较2023年上半年的1.1081亿元增长36.1%[4][6] - 2024年上半年公司毛利为8380万元，较2023年上半年的5761万元增长45.5%[4][6] - 2024年上半年公司毛利率为55.6%，较2023年上半年的52.0%提升3.6个百分点[6] - 2024年上半年公司净亏损额为3774万元，较2023年上半年有所增加，主要因销售费用增加3460万元[6] - 2024年上半年公司管理费用为1970万元，较2023年上半年的2257万元减少12.7%[8] - 2024年上半年管理费用占收入比率从2023年上半年的20.4%降至13.1%[8] - 截至2024年6月30日，公司货币资金余额为18.05亿元[8] - 2024年上半年公司研发费用为3460万元，较2023年同期的3200万元有所增长[8] - 母公司普通股权持有人应占每股亏损基本及摊薄为0.09元，2023年为0.04元，同比变动 - 125.0%[4] - 截至2024年6月30日止六个月，公司营业成本为6702万元，较2023年同期的5320万元增加26.0%[43] - 截至2024年6月30日止六个月，公司销售费用为1.0352亿元，较2023年同期的6892万元增加50.2%[45] - 截至2024年6月30日止六个月，公司研发费用为3455万元，较2023年同期的3202万元增加7.9%[49] - 截至2024年6月30日，公司货币资金为18.05亿元，较2023年12月31日的18.86亿元减少4.3%[50] - 截至2024年6月30日，公司总借款约2001万元，固定利率为3%[50] - 截至2024年6月30日，公司资产负债率为7.2%，较2023年6月30日的3.1%有所上升[51] - 截至2024年6月30日，公司有750名员工（2023年6月30日为742名），报告期内雇员薪酬总额为7203万元[58] - 2024年上半年营业收入为150,815,673.60元，2023年同期为110,814,418.81元[100] - 2024年上半年营业成本为67,015,240.82元，2023年同期为53,200,339.36元[100] - 2024年上半年营业利润为 - 37,712,976.97元，2023年同期为 - 18,628,446.47元[100] - 2024年上半年净利润为 - 37,735,048.47元，2023年同期为 - 18,661,588.27元[100][101] - 2024年上半年其他综合收益的税后净额为69,990.90元，2023年同期为688,746.46元[101][102] - 2024年上半年综合收益总额为 - 37,665,057.57元，2023年同期为 - 17,972,841.81元[102] - 2024年6月30日货币资金为1,805,310,831.60元，2023年12月31日为1,885,880,958.10元[103] - 2024年6月30日应收账款为85,813,406.83元，2023年12月31日为73,233,595.56元[103] - 2024年6月30日流动资产合计为1,981,302,370.07元，2023年12月31日为2,023,170,690.22元[103] - 2024年6月30日非流动资产合计186,601,320.76元，较2023年12月31日的135,611,234.33元增长约37.6%[104] - 2024年6月30日资产总计2,167,903,690.83元，较2023年12月31日的2,158,781,924.55元增长约0.42%[104] - 2024年6月30日流动负债合计150,821,419.29元，较2023年12月31日的93,378,700.41元增长约61.5%[106] - 2024年6月30日非流动负债合计4,564,908.08元，较2023年12月31日的4,318,664.44元增长约5.7%[107] - 2024年6月30日负债合计155,386,327.37元，较2023年12月31日的97,697,364.85元增长约59.0%[107] - 2024年6月30日所有者权益合计2,012,517,363.46元，较2023年12月31日的2,061,084,559.70元下降约2.35%[108] - 2024年1 - 6月销售商品、提供劳务收到的现金为157,666,089.36元，较2023年同期的128,319,066.08元增长约22.9%[111] - 2024年1 - 6月经营活动现金流入小计175,700,897.11元，较2023年同期的146,471,535.64元增长约19.9%[111] - 2024年1 - 6月经营活动现金流出小计252,343,578.17元，较2023年同期的178,272,503.96元增长约41.6%[111] - 2024年1 - 6月经营活动产生的现金流量净额为 - 76,642,681.06元，较2023年同期的 - 31,800,968.32元亏损扩大约140.9%[111] - 2024年上半年投资活动现金流入小计975,967,617.57元，流出小计772,380,989.45元，产生现金流量净额203,586,628.12元；2023年同期流入288,175,635.13元，流出717,287,831.61元，净额为 - 429,112,196.48元[112] - 2024年上半年筹资活动现金流入小计20,000,000.00元，流出14,455,519.56元，产生现金流量净额5,544,480.44元；2023年同期流入0元，流出282,936.61元，净额为 - 282,936.61元[113] - 2024年上半年现金及现金等价物净增加额134,903,359.04元，期初余额365,437,783.39元，期末余额500,341,142.43元；2023年同期净增加额 - 457,959,536.22元，期初余额1,084,250,525.65元，期末余额626,290,989.43元[113] - 2024年上半年营业收入150,815,673.60元，其中销售医疗器械及耗材148,453,653.35元，提供服务377,403.89元，其他租赁付款1,984,616.36元；2023年同期营业收入110,814,418.81元[123] - 2024年上半年客户合同收入中，中国内地110,695,273.86元，其他国家/地区38,135,783.38元；2023年同期中国内地71,550,081.69元，其他国家/地区37,304,208.04元[125] - 中国内地运营公司一般按25%税率缴纳企业所得税，公司获评为高新技术企业，享15%优惠税率，杭州微泰电子商务有限公司和杭州捷诺通科技材料有限公司符合小微条件，按2.5%优惠税率缴税；2024年上半年所得税费用 - 11,735.98元，2023年同期为0元[128] - 公司截至2024年6月30日止六个月无派付或宣派股息，2023年同期也无[130] - 2024年6月30日固定资产期末账面价值95,141,440.61元，2023年12月31日为92,685,508.25元[134] - 2024年6月30日应收账款账面余额为93,442,694.69元，账面价值为85,813,406.83元；2023年12月31日账面余额为79,227,568.86元，账面价值为73,233,595.56元[135] - 2024年6月30日不同账龄应收账款计提比例分别为：1年以内4.2%、1 - 2年36.3%、2 - 3年58.2%、3 - 4年95.3%、4 - 5年99.3%、5年以上100%，合计8.2%[135] - 2024年应付账款为56,695,103.37元，2023年为33,772,276.03元[138] - 2024年上半年自衡华物业购买服务金额为769,694.78元，2023年为668,224.16元[140] - 2024年上半年主要管理人员工资、花红、津贴和实物福利为2,821,499.31元，退休金计划供款为50,961.94元，报酬总额为2,872,461.25元；2023年对应分别为2,835,064.75元、47,466.73元、2,882,531.48元[141] - 2024年6月30日按摊销成本计量的金融资产中，应收票据249,440.00元、应收账款85,813,406.83元、其他应收款2,375,308.14元、货币资金1,805,310,831.60元，总计1,893,748,986.57元；2023年12月31日总计1,960,527,657.86元[142] - 2024年6月30日交易性金融资产为2,748,192.63元，2023年12月31日为6,054,088.59元[142] - 2024年6月30日短期借款为20,011,666.67元，应付票据为7,981,657.29元，应付账款为56,695,103.37元，其他应付款为27,519,420.34元，租赁负债（含一年以内到期）为380,014.91元，总计112,587,862.58元；2023年12月31日总计59,183,130.09元[143] - 以公允价值计量的交易性金融资产期末公允价值为2,748,192.63元[145] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年上半年持续葡萄糖监测系统销售为7472万元，较2023年上半年的2164万元增长245.2%[6] - 截至报告日，AiDEX和AiDEX X两代产品积累超30万使用用户[10] - 核心产品Equil贴卖式胰岛素泵系统已在超1000家专业医院使用，报告期内医院准入数量增加18.4%[10] - 2024年抖音商城618好物节期间，微泰旗舰店在动态血糖仪类目整体销售额位居第一[12] - 相较于2023年上半年，分销电商合作商数量和业务规模均实现翻倍以上增长[12] - 核心产品已在超30个国家和地区开展营销，AiDEX持续葡萄糖监测系统已在巴西获批，新一代产品已在中东及亚太部分国家上市[12] - 欧洲Equil贴数式胰岛素泵系统的上市后临床试验入组已超50%[14] - 截至2024年6月30日，核心产品Equil已在超1000家专业医院使用，报告期内医院准入数量增加18.4%[19] - 截至2024年6月30日，AiDEX适用范围扩展至儿童及青少年糖尿病患者并获国家药监局批准[22] - 2024年2月，AiDEX X获国家药监局上市许可，其欧盟注册即将获证，儿童及青少年患者适应症已进入临床试验阶段[22] - 截至报告日，AiDEX和AiDEX X/LinX两代产品积累超30万使用用户[22] - 截至2024年6月30日，PanCares闭环人工胰腺系统已在国家多个顶尖三甲医院完成临床试验[23] - 公司在中国开发并商业化15种血糖仪和7种试纸，在海外市场开发并商业化12种血糖仪和6种试纸[26] - 截至2024年6月30日，适应症拓展至新生儿的血糖仪获药监局上市许可[26] - Exactive Pro血糖、血酮、尿酸监测系统2022年获欧盟CE认证，2023年获国家药监局上市批准[27] - “检棠全院血糖管理系统”已在1600多家医院推广使用，超

财务数据关键指标变化 - 2024年上半年公司营业收入为1.508156736亿元，较2023年上半年的1.1081441881亿元增长36.1%[2][3][7][19][48] - 截至2024年6月30日止六个月，销售商品、提供劳务收到的现金为157,666,089.36元，2023年同期为128,319,066.08元[13] - 2024年上半年公司毛利为8380.043278万元，较2023年上半年的5761.407945万元增长45.5%[2][3][51] - 2024年上半年公司毛利率为55.6%，较2023年上半年的52.0%提升3.6个百分点[3][51] - 2024年上半年公司净亏损额为3773.504847万元，较2023年同期有所增加[2][3][7] - 2024年上半年销售费用增加3460万元，包括新产品上市阶段性品牌支出和电子商务投放增加[3] - 2024年上半年销售费用为103,518,453.60元，2023年同期为68,918,888.12元，同比增长约50.2%[7][52] - 2024年上半年公司管理费用为1970万元，较2023年上半年的2260万元减少12.7%[3][7][53] - 管理费用占收入比率从2023年上半年的20.4%降至2024年上半年的13.1%[3] - 2024年上半年公司基本及摊薄每股亏损为0.09元，较2023年上半年的0.04元下降125.0%[2] - 报告期内研发费用为人民币3460万元，较2023年6月30日止年度的人民币3200万元有所增长[4] - 截至2024年6月30日止六个月，研发费用从3202万元增加7.9%至3455万元[54] - 2024年其他综合收益的税后净额为69,990.90元，2023年为688,746.46元，同比下降约89.8%[8] - 2024年综合收益总额为 - 37,665,057.57元，2023年为 - 17,972,841.81元，亏损扩大约109.6%[9] - 2024年基本每股收益为 - 0.09元，2023年为 - 0.04元，亏损幅度扩大[9] - 2024年稀释每股收益为 - 0.09元，2023年为 - 0.04元，亏损幅度扩大[9] - 截至2024年6月30日，公司资产总计21.6790369083亿元，较2023年12月31日的21.5878192455亿元增长0.42%[10] - 2024年6月30日，公司流动资产合计19.8130237007亿元，较2023年12月31日的20.2317069022亿元下降2.07%[10] - 非流动资产合计从2023年12月31日的13.561123433亿元增长至2024年6月30日的18.660132076亿元，增幅为37.60%[10] - 2024年6月30日流动负债合计15.082141929亿元，较2023年12月31日的9.337870041亿元增长61.52%[11] - 非流动负债合计从2023年12月31日的4318.66444万元增长至2024年6月30日的4564.90808万元，增幅为5.70%[11] - 负债合计从2023年12月31日的9.769736485亿元增长至2024年6月30日的15.538632737亿元，增幅为59.05%[11] - 2024年6月30日，公司实收资本（或股本）为4.257426亿元，与2023年12月31日持平[12] - 资本公积2024年6月30日为18.827852229亿元，与2023年12月31日相同，但库存股从2624.633865万元增至3714.847732万元，增幅为41.54%[12] - 未分配利润从2023年12月31日的 -2.2193014077亿元降至2024年6月30日的 -2.5966518924亿元，降幅为16.99%[12] - 所有者权益合计从2023年12月31日的20.610845597亿元降至2024年6月30日的20.1251736346亿元，降幅为2.35%[12] - 2024年上半年经营活动现金流量净额为 -76,642,681.06元，2023年同期为 -31,800,968.32元[13] - 2024年上半年投资活动现金流量净额为203,586,628.12元，2023年同期为 -429,112,196.48元[13] - 2024年上半年筹资活动现金流量净额为5,544,480.44元，2023年同期为 -282,936.61元[14] - 2024年6月30日现金及现金等价物余额为500,341,142.43元，2023年6月30日为626,290,989.43元[14] - 截至2024年6月30日止六个月，销售医疗器械及耗材收入为148,453,653.35元，2023年同期为108,548,949.39元[19] - 截至2024年6月30日止六个月，提供服务收入为377,403.89元，2023年同期为305,340.35元[19] - 截至2024年6月30日止六个月，其他租赁付款收入为1,984,616.36元，2023年同期为1,960,129.08元[19] - 截至2024年6月30日止六个月，中国内地市场收入为1.107亿元，其他国家/地区为3813.58万元，总收入为1.488亿元；2023年同期中国内地市场收入为7155.01万元，其他国家/地区为3730.42万元，总收入为1.089亿元[20] - 截至2024年6月30日止六个月，当期所得税费用为0元，递延所得税费用为 - 1.17万元；2023年同期均为0元[22] - 截至2024年6月30日止六个月，集团营业成本为6702万元，较去年同期增加26.0%[50] - 截至2024年6月30日，集团有2001万元短期借款，资产负债率为7.2%（去年同期3.1%）[57] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年上半年持续监测系统销售收入为7470万元，较2023年上半年的2160万元增长245.2%[3][44] - 截至公告日，AiDEX和AiDEX X两代产品已积累超过30万使用用户[4][33][44] - 核心产品Equil贴敷式胰岛素泵系统已在超过1000家专业医院中使用，报告期内医院准入数量增加了18.4% [4][31][44] - 新一代持续葡萄糖监测系统已获国家药监局批准，欧盟注册即将获批[4] - 儿童及青少年患者适应症已进入临床试验阶段，AiDEX持续葡萄糖监测系统适用范围扩展至儿童及青少年糖尿病患者获国家药监局批准[4][32] - 进入国家药监局创新审查程序的闭环人工胰腺系统已在国家多个顶尖三甲医院完成临床试验[4][34] - 贴敷式胰岛素泵系统适用范围扩展至儿童及青少年糖尿病患者，已提交国家药监局和欧盟注册[4][31] - 血糖仪适用范围拓展至新生儿（出生30天内），获得药监局批准[4][36] - 2024年4月，公司正式发布AiDEX X新一代持续葡萄糖监测系统[4] - 2024年抖音商城618好物节期间，公司动态血糖仪类目整体销售额位居第一[5][45] - 相较于2023年上半年，公司电商分销合作商数量和业务规模均实现翻倍以上增长[5][45] - 公司核心产品已在超过30个国家和地区开展营销[5][46] - 截至公告日，公司持续葡萄糖监测系统已在巴西获批[5][46] - 公司新一代持续葡萄糖监测系统已在中东及亚太部分国家上市销售[5][46] - 中国基于贴敷式胰岛素泵和实时动态血糖监测技术的督导式短程胰岛素强化治疗逆转新诊断2型糖尿病的多中心研究已开始入组[6][47] - 欧洲Equil贴敷式胰岛素泵系统的上市后临床试验入组已超过50%[6][47] 公司产品及研发情况 - 截至2024年6月30日，公司产品和在研管線有5大類，获16张中国医疗器械注册证、9款产品获欧盟CE标志、1款产品获美国FDA510(k)批准[30] - Equil于2017年9月获中国国家药监局成人使用上市许可和欧盟CE认证，2018年入选《创新医疗器械产品目录(2018)》[31] - 公司正在开发第二代贴敷式胰岛素泵系统，将作为闭环人工胰腺系统的核心[31] - AiDEX持续葡萄糖监测系统于2021年获国家药监局和欧盟上市许可[32] - PanCares闭环人工胰腺系统于2023年5月获国家药监局创新医疗器械特别审查程序批准，截至2024年6月30日已在国家多个顶尖三甲医院完成临床试验[34] - 公司在中国开发并商业化15种血糖仪和7种试纸，在海外市场开发并商业化12种血糖仪和6种试纸[35] - Exactive Pro血糖、血酮、尿酸监测系统于2022年获欧盟CE认证，2023年获国家药监局上市批准[37] - 截至公告日，“检棠全院血糖管理系统”已在1600多家医院推广使用，现有超8000名医生和护理人员正在使用[38] - 公司研发团队主要人员平均拥有逾16年相关研发经验[41] - 新一代产品AiDEX X（国际品牌名为LinX）于2024年2月获国家药监局上市许可，欧盟注册即将获证，儿童及青少年患者适应症已进入临床试验阶段[33] - 公司正在研发包含“检棠全院血糖管理系统”的云端大数据糖尿病管理平台，目前处于注册阶段[38] - 公司建立了专注于糖尿病监测及治疗器械领域的研发、生产及商业化能力平台[40] 公司运营及市场情况 - 公司拥有总面积约15,000平方米的生产设施，2023年开工建设杭州余杭区先进生产制造基地扩充产能[43] - 公司启动跨境电商业务布局，参与阿联酋、德国、巴西、泰国多场展会[47] - 2021年数据显示中国有1.3亿糖尿病患者，持续葡萄糖监测系统渗透率远低于欧美国家，正以每年20%以上速度增长[62] - 公司设立7×24小时400热线客服团队，有超50名客服和支持人员[63] - 公司已拓展欧洲、中东、非洲、亚洲和拉美等80余个国家和地区的市场准入和产品销售[64] - 2024下半年公司将推进在研产品管线开发和临床注册工作，包括完成新一代持续葡萄糖监测系统AiDEX X国际注册等[65] 公司治理及相关事项 - 公司董事会主席与行政总裁由郑博士兼任，偏离企业管治守则第C.2.1条[68] - 董事会认为郑博士兼任两职可确保集团一致领导等，且董事会拥有足够权力制衡[68] - 董事会将审查并考虑适时将公司主席与行政总裁角色分开[69] - 董事会将不时审查及检讨公司企业管治常规及运作模式[69] - 公司已采纳有关董事及监事进行证券交易的行为守则，全体董监高确认报告期内遵守标准守则[70] - 报告期内公司从公开市场分别购回1360800股H股及314300股H股，截至公告日期，60000股H股尚未注销，314300股H股作为库存股持有[71] - 董事会不建议派发截至2024年6月30日止六个月的中期股息（2023年同期亦无）[72] - 审计委员会审议并审阅集团截至2024年6月30日止六个月未经审核中期简明综合财务业绩，认为符合相关会计准则、法律及法规规定[73] - 公司2024年中期业绩公告刊登于联交所网站及公司网站，中期报告将适时刊登并寄发给股东[74] 其他财务相关细节 - 中国内地运营公司一般按25%税率缴纳企业所得税，公司获评为高新技术企业可享15%优惠税率，杭州微泰电子商务和杭州捷诺通科技材料符合小微企业条件按2.5%优惠税率缴税[22] - 公司截至2024年6月30日止六个月无派付或宣派任何股息，2023年同期也无[23] - 每股基本盈利基于母公司普通股权益持有人应占期内盈利及期内已发行4.257亿股普通股加权平均数计算[24] - 2024年6月30日固定资产期初账面价值为9268.55万元，期末为9514.14万元；2023年12月31日期初为8947.55万元，期末为9268.55万元[25] - 2024年6月30日应收账款账面余额为9344.27万元，账面价值为8581.34万元；2023年12月31日账面余额为7922.76万元，账面价值为7323.36万元[25] - 2024年6月30日应收账款1年以内计提比例为4.2%，1 - 2年为36.3%，2 - 3年为58.2%等，合计计提比例为8.2%；2023年12月31日1年以内计提比例为3.6%，1 - 2年为30.4%，2 - 3年为53.4%等，合计计提比例为7.6%[26][27] - 2024年6月30日应付账款1年内为5579.80万元，1 - 2年为38.34万元等，合计为5669.51万元；2023年

财务表现 - 公司2023年业务收入和毛利额实现迅速增长[4] - 公司2023年收入为253,228千元人民币，相比2022年增长45.9%[12] - 公司2023年毛利为125,734千元人民币，相比2022年增长53.4%[12] - 公司2023年净亏损为125,016千元人民币，相比2022年增加256.7%[12] - 公司2023年总资产为2,158,782千元人民币，相比2022年减少5.9%[12] - 公司2023年净资产为2,061,085千元人民币，相比2022年减少6.8%[12] - 截至2023年12月31日，公司国际市场收入为人民币78.4百万元，同比增长85.6%[44] - 截至2023年12月31日，公司总营业收入为人民币253.23百万元，同比增长45.9%[49] - 截至2023年12月31日，公司营业成本为人民币127.49百万元，同比增长39.1%[52] - 截至2023年12月31日，公司毛利为人民币125.73百万元，同比增长53.5%，毛利率提升至49.7%[53] - 截至2023年12月31日，公司销售费用为人民币210.09百万元，同比增长80.0%[54] - 截至2023年12月31日，公司管理费用为人民币45.60百万元，同比增长9.8%[55] - 公司研发费用从2022年的6109万元增长14.8%至2023年的7010万元[56] - 2023年公司产生亏损12502万元，而2022年亏损为3504万元[58] - 2023年公司资产负债率为4.5%[59] - 2023年公司流动负债为9337.87万元，流动资产为202317.07万元[60] 产品与市场 - 新一代CGM产品AiDEX X在中国内地获批，并推进欧盟注册[6] - Pancares闭环人工胰腺进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，已完成临床入组[6] - CGM与胰岛素泵的儿童适应症拓展分别提交注册和完成临床试验[6] - AiDEX全球范围内已积累超过20万的用户群体[7] - Equil已进入超过1,000家的专业医院[7] - 「檢棠系統」已进入1,400+家医院，7,000+名医护人员使用[7] - Equil和AiDEX已在超过20个国家和地区进行销售，并陆续进入当地的医保和商保[7] - 公司拥有5大类产品和在研管线，获得15张中国医疗器械注册证，9款产品获得欧盟CE标志，1款产品获得美国FDA510(k)批准[15] - 公司的Equil贴敷式胰岛素泵系统已在中国和欧盟获得上市许可，并在超过20个国家和地区销售[16] - 公司已完成Equil贴敷式胰岛素泵系统供儿童及青少年使用的关键性临床试验，预计2024年提交注册资料[17] - 公司正在开发第二代贴敷式胰岛素泵系统，具备更高的防水级别和更大的胰岛素储药器容量[18] - 公司的AiDEX持续葡萄糖监测系统已在全球超过20个国家和地区销售，已完成扩展至儿童及青少年糖尿病患者的临床试验，并已提交注册申请[20] - 公司的新产品AiDEX X，新一代持续葡萄糖监测系统，已获得国家药监局的上市许可，并于2023年提交欧盟注册[21] - PanCares闭环人工胰腺系统于2023年5月获准进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，已完成全部临床入组[24] - 公司在中国开发并商业化了15种血糖仪及7种试纸，海外市场包括12种血糖仪及6种试纸，血糖监测系统已获得美国FDA及欧盟CE标志的上市准许[25] - Exactive Pro血糖、血酮、尿酸监测系统于2022年获得欧盟CE标志，2023年获得药监局的上市批准，成为中國首款提供上述三種指標監測的免調碼整合式產品[26] - 「檢棠全院血糖管理系統」已在1,400多家醫院推廣使用，有7,000多名醫生和護理人員使用[30] - 截至2023年12月31日，AiDEX持续葡萄糖监测系统销售收入为人民币75.7百万元，同比增长123.7%[40] - 截至2023年12月31日，Equil贴敷式胰岛素泵系统已在超过1,000家专业医院中使用[40] - 公司的糖尿病管理平台「检棠系统」已在1,400多家医院使用，服务7,000多名医护人员[41] 研发与创新 - 公司2023年研发投入较2022年同期增长14.8%[6] - 公司被认定为国家级专精特新「小巨人」企业[6] - 2023年研发费用明细：员工成本3373.3万元（占48%），服务费1715.9万元（占25%），原材料成本1328.2万元（占19%），折旧及摊销302.9万元（占4%），其他289.5万元（占4%），总计7009.8万元[57] - 公司计划推进在研产品管线的开发和临床注册工作，包括完成新一代持续葡萄糖监测系统AiDEX X的国际注册[77] - 公司将推进Equil贴敷式胰岛素泵系统和AiDEX持续葡萄糖监测系统在儿童及青少年中的适应症扩展[77] - 公司将进行PanCares人工胰腺系统的临床注册工作[77] - 公司将通过与意见领袖的合作以及糖尿病患者的需求调研，不断研发新产品，持续投入现有产品的升级和优化[77] 生产与供应链 - 公司位于中国浙江省杭州的生产设施总面积约15,000平方米，符合美国、欧盟及中国GMP规定[37] - 公司逐步引入持续葡萄糖监测系统的自动化生产线，优化生产制造流程，提高生产效率，降低生产成本[38] - 公司计划在杭州市余杭区建设先进生产制造基地，以扩充核心产品产能[39] - 公司将优化研发和生产运营效率，扩大自动化线产能，优化供应链和成本开支，推动核心产品毛利率的持续提高以及各项管理费用率的下降[78] 企业荣誉与认证 - 公司被认定为国家级专精特新“小巨人”企业，指定为浙江省糖尿病检治器械重点企业研究院[36] - 公司的核心产品Equil已入选中国科学技术部《创新医疗器械产品目录》，AiDEX和闭环人工胰腺系统获国家药监局认证通过[36] - 公司成功入选“2023年度杭州市总部企业”，团队荣获浙江省科学技术厅颁发的“领军型创新创业团队”称号[36] 市场策略与扩展 - 公司计划扩大核心产品的市场占有率和品牌美誉度，预计Equil贴敷式胰岛素泵系统、AiDEX持续葡萄糖监测系统和AiDEX新一代持续葡萄糖监测系统（AiDEX X）的销量将继续迅速增长[71] - 公司将加强培训、服务和营销团队，重点推广产品，并继续与糖尿病专业学会和医疗机构合作，开展公益试戴活动[72] - 公司设立7×24小时全天候响应的400热线客服团队，支持用户咨询和问题解答，拥有超过50人的客服和支持人员，提供完善的售后服务体系[73] - 公司计划持续拓展国际市场，已成功进入70余个国家和地区的市場，并在多个国家开展销售[74] - 公司密切关注跨境电商新模式的发展趋势，并结合当地市场现状，逐步布局跨境电商业务

财务数据关键指标变化 - 截至2023年12月31日止年度，公司营业收入为253,227,561.50元，较2022年增长45.9%[5] - 截至2023年12月31日止年度，公司毛利为125,734,197.28元，较2022年增长53.5%[5] - 截至2023年12月31日止年度，公司亏损净额为125,015,870.94元，较2022年亏损扩大256.7%[5] - 截至2023年12月31日止年度，母公司普通股持有人应占每股亏损基本及摊薄为0.29元，较2022年亏损扩大262.5%[5] - 2023年度公司实现营业收入2.532亿元，较2022年度的1.736亿元增长45.9%[11] - 2023年度公司产品毛利为1.257亿元，较2022年度的8190万元增长53.5%[11] - 2023年度公司毛利率为49.7%，较2022年度的47.2%提升2.5个百分点[11] - 2023年度公司研发费用为7010万元，较2022年度的6110万元增长14.8%[11] - 2023年公司公允价值变动收益为 - 15,619.71元[13] - 2023年公司资产减值损失为352.072548万元，2022年为224.19096万元[13] - 2023年公司营业利润为 - 1202.7242517万元，2022年为 - 349.4805206万元[13] - 2023年公司营业外支出为459.806486万元，2022年为23.143576万元[13] - 2023年公司所得税费用为16.362332万元，2022年为0.150733万元[13] - 2023年归属于母公司所有者的净利润为 - 1250.1587094万元，2022年为 - 350.4308742万元[13] - 2023年归属母公司所有者的其他综合收益税后净额为314,512.45元，2022年为418,703.77元[15] - 2023年综合收益总额为 - 124,701,358.49元，2022年为 - 34,624,383.65元[15] - 2023年基本每股收益为 - 0.29元，2022年为 - 0.08元；2023年稀释每股收益为 - 0.29元，2022年为 - 0.08元[15] - 2023年固定资产为92,685,508.25元，2022年为89,475,537.83元[16] - 2023年使用权资产为727,703.13元，2022年为760,610.34元[16] - 2023年长期待摊费用为242,031.73元，2022年为177,706.41元[17] - 2023年其他非流动资产为267,927.25元，2022年为7,560,000.00元[17] - 2023年非流动资产合计为135,611,234.33元，2022年为117,114,117.28元[17] - 2023年资产总计为2,158,781,924.55元，2022年为2,294,097,265.06元[17] - 2023年信用减值损失为991,791.42元，2022年为2,701,632.12元；2023年资产处置收益为0，2022年为8,311.42元；2023年营业外收入为18,242.41元，2022年为137,907.73元[26] - 2023年利润总额为 - 124,852,247.62元，2022年为 - 35,041,580.09元；2023年净利润为 - 125,015,870.94元，2022年为 - 35,043,087.42元[26] - 2023年在建工程为7,946,229.32元，2022年为381,053.10元；2023年无形资产为33,741,834.65元，2022年为18,759,209.60元[28] - 2023年应付票据为4,417,732.79元，2022年为0；2023年应付账款为33,772,276.03元，2022年为23,210,999.91元[29] - 2023年预收款项为656,002.18元，2022年为597,829.95元；2023年合同负债为7,977,773.08元，2022年为11,859,515.52元[29] - 2023年应付职工薪酬为19,661,496.14元，2022年为20,986,210.18元；2023年应交税费为5,752,216.53元，2022年为1,931,407.36元[29] - 2023年流动负债合计为93,378,700.41元，2022年为79,158,361.69元；2023年租赁负债为165,627.80元，2022年为263,523.45元[29] - 2023年递延所得税负债为170,280.63元，2022年为6,657.31元[30] - 2023年负债合计为97,697,364.85元，2022年为82,065,008.22元[30] - 2023年归属母公司所有者权益合计为2,061,084,559.70元，2022年为2,212,032,256.84元[30] - 2023年负债和所有者权益总计为2,158,781,924.55元，2022年为2,294,097,265.06元[30] - 2023年客户合约收入为249,299,427.88元，2022年为170,366,344.40元[34] - 2023年中国内地客户合约收入为170,885,809.05元，2022年为128,127,238.65元[34] - 2023年其他国家/地区客户合约收入为78,413,618.83元，2022年为42,239,105.75元[34] - 2023年所得税费用为163,623.32元，2022年为1,507.33元[36] - 2023年应付账款合计为33,772,276.03元，2022年为23,210,999.91元[39] - 公司货币资金为1,885,880,958.10元，较之前的2,046,570,461.60元有所减少[53] - 公司交易性金融资产为6,054,088.59元，之前无此项资产[53] - 公司应收账款为73,233,595.56元，较之前的49,256,938.67元有所增加[53] - 公司预付款项为10,223,222.56元，较之前的9,426,337.98元有所增加[53] - 公司其他应收款为1,413,104.20元，较之前的2,001,235.00元有所减少[53] - 公司存货为42,114,723.25元，较之前的67,335,172.90元有所减少[53] - 公司流动资产合计为2,023,170,690.22元，较之前的2,176,983,147.78元有所减少[53] - 2023年销售医疗器械及耗材收入248,610,929.90元，提供服务收入688,497.98元，其他租赁付款收入3,928,133.62元，总计253,227,561.50元；2022年对应收入分别为169,947,783.89元、418,560.51元、3,240,628.40元，总计173,606,972.80元[59] - 2023年应收账款账面余额79,227,568.86元，坏账准备5,993,973.30元，账面价值73,233,595.56元；2022年对应数据分别为54,451,746.48元、5,194,807.81元、49,256,938.67元[64] - 2023年1年以内应收账款账面余额72,659,985.25元，坏账准备2,608,493.47元，计提比例3.6%；1 - 2年账面余额3,095,657.61元，坏账准备940,464.79元，计提比例30.4%；2 - 3年账面余额2,112,869.52元，坏账准备1,127,952.41元，计提比例53.4%；3 - 4年账面余额388,315.03元，坏账准备349,322.11元，计提比例90.0%；4 - 5年账面余额257,793.77元，坏账准备254,792.84元，计提比例98.8%；5年以上账面余额712,947.68元，坏账准备712,947.68元，计提比例100.0%；合计账面余额79,227,568.86元，坏账准备5,993,973.30元，计提比例7.6%[64] - 2022年1年以内应收账款账面余额47,539,043.44元，坏账准备2,207,990.31元，计提比例4.6%；1 - 2年账面余额5,178,026.72元，坏账准备1,460,362.68元，计提比例28.2%；2 - 3年账面余额689,674.46元，坏账准备496,139.56元，计提比例71.9%；3 - 4年账面余额318,146.75元，坏账准备303,460.15元，计提比例95.4%；4 - 5年账面余额282,870.72元，坏账准备282,870.72元，计提比例100.0%；5年以上账面余额443,984.39元，坏账准备443,984.39元，计提比例100.0%；合计账面余额54,451,746.48元，坏账准备5,194,807.81元，计提比例9.5%[64] - 2023年公司营业收入为2.5323亿人民币，较2022年的1.7361亿人民币增长45.9%[117] - 2023年血糖监测系统收入9678.9万人民币，占比38%；胰岛素泵系统收入7466.8万人民币，占比30%；持续葡萄糖监测系统收入7571.4万人民币，占比30%[118] - 2023年公司营业成本为1.2749亿人民币，较2022年的9167万人民币增长39.1%[119] - 2023年公司管理费用为4560万人民币，较2022年的4153万人民币增长9.8%[121] - 截至2023年12月31日，公司资产负债率为4.5%[125] - 截至2023年12月31日止年度，集团销售费用为人民币2.1009亿元，较2022年同期的人民币1.167亿元增长80.0% [93] - 截至2022年和2023年12月31日止年度，公司分别产生亏损人民币3504万元及人民币1.2502亿元[96] - 截至2023年12月31日止年度，集团毛利为人民币125.73百万元，较上一年度增长53.5%，毛利率从47.2%提升至49.7%[146] - 公司研发费用从截至2022年12月31日止年度的人民币61.09百万元增长14.8%至截至2023年12月31日止年度的人民币70.10百万元[148] - 截至2023年12月31日止年度，公司所得税费用为人民币0.16百万元[149] 各条业务线数据关键指标变化 - 截至2023年12月31日止年度，公司国际市场收入为7840万元，较2022年增长85.6%[7] - 截至2023年12月31日，核心产品AiDEX葡萄糖监测系统销售收入为人民币7570万元，较2022年的3380万元增长123.7%，已积累超20万用户[24] - 核心产品Equil贴敷式胰岛素泵系统已在超1000家专业医院使用，多年销量持续增长，在国产胰岛素泵品牌中保持领先[24] - 糖尿病管理平台「检棠系统」截至报告日期已在1400多家

公司业绩 - 截至2023年6月30日止六个月，公司營業收入为110,814千元，同比增长54.3%[4] - 公司毛利为57,614千元，同比增长81.3%[4] - 公司虧損淨額为18,663千元，同比增长135.0%[4] 产品发展 - 公司的新产品AiDEX和Equil实现高速增长，主要受益于境外客户和境内线上渠道的拓展[5] - 公司的PanCares人工胰腺系统获准进入创新医疗器械特别审查程序，AiDEX X已提交注册[6] - 公司专注于糖尿病监测、治疗、管理医疗器械的研发、生产和销售[9] - 公司的核心产品Equil为半拋式贴敷式胰岛素泵系统，具有精准持续的胰岛素输注优势[13] - 持续葡萄糖监测技术可提供全天血糖信息，免除频繁采血的痛苦[16] - 公司的AiDEX持续葡萄糖监测系统是全球第二款实现商业化免校准、实时持续监测的产品[17] - 公司正在开发新一代持续葡萄糖监测系统AiDEX X，性能更优越、更方便易用[18] - 公司已开发并商业化了15种血糖仪及7种试纸，已在美国FDA和欧盟CE标志等主要海外市场获得上市批准[22] - 公司推出的血糖、血酮、尿酸监测系统Exactive Pro已获得CE认证，并在中国成为首款提供这三种指标监测的整合产品[24] - 公司的数字化血糖管理系统已进入超过1,000家医院，有超过5,000名医生和护理人员使用，成功构建糖尿病院内外一体化管理方案[26] - 公司正在研发基于智能认知计算的闭环人工胰腺系统，旨在优化糖尿病患者血糖管理效果[27] 市场拓展 - 公司已成功拓展在欧洲、中东、北非等多个国家的市场准入和产品销售，Equil品牌在意大利、荷兰、波兰、以色列等国家受到好评[70] - AiDEX持续葡萄糖监测产品已进入英国、意大利等欧洲核心市场，预计将在2023年继续在更多欧洲国家推广[70] - 公司的多款血糖仪产品已在欧洲、拉美、亚太等多个国家销售上市，并持续增长[71] 资金运用 - 公司首次公开发售所得款项主要用于升级生产线、招募人员、购买新机器以扩大核心产品生产能力[85] - 用于持续血糖监测系统的资金占所得款项淨额的35%，金额约为656.43百万港元[85] - 用于AiDEX G7的临床试验提供资金占所得款项淨额的12%，金额约为225.06百万港元[85] - 用于其他产品及在研产品的临床前研究、临床试验、注册、生产及商业化的资金占所得款项淨额的8%，金额约为150.04百万港元[86]

综合收益相关指标变化 - 截至2023年6月30日，其他综合收益的税后净额为689千元，2022年同期为0千元[1] - 2023年上半年综合收益总额为 - 17,974千元，2022年同期为 - 7,942千元[1] 每股收益指标变化 - 2023年基本每股收益和稀释每股收益均为 - 0.04元，2022年同期均为 - 0.02元[1] 经营活动现金流量指标变化 - 2023年销售商品、提供劳务收到的现金为128,319千元，2022年为80,120千元[6] - 2023年经营活动现金流入小计为146,472千元，2022年为112,716千元[6] - 2023年经营活动现金流出小计为178,273千元，2022年为139,171千元[6] - 2023年经营活动产生的现金流量净额为 - 31,801千元，2022年为 - 26,455千元[6] 投资活动现金流量指标变化 - 2023年投资活动现金流入小计为288,176千元，2022年为0千元[6] - 2023年投资活动现金流出小计为717,288千元，2022年为14,013千元[6] - 2023年投资活动产生的现金流量净额为 - 429,112千元，2022年为 - 14,013千元[6] 企业所得税税率情况 - 公司按15%优惠税率缴纳企业所得税，杭州微泰电子商务和杭州捷诺通科技材料按2.5%优惠税率缴税，一般企业按25%税率缴税[8] 资产负债相关指标变化 - 截至2023年6月30日，公司非流动资产合计113,273千元，较2022年12月31日的117,115千元有所减少[10] - 截至2023年6月30日，公司资产总计2,263,792千元，较2022年12月31日的2,294,097千元有所减少[10] - 截至2023年6月30日，公司应付账款为19,903千元，较2022年12月31日的23,211千元有所减少[10] - 截至2023年6月30日，公司预收款项为2,624千元，较2022年12月31日的598千元有所增加[10] - 截至2023年6月30日，公司合同负债为7,015千元，较2022年12月31日的11,860千元有所减少[10] - 截至2023年6月30日，公司应付职工薪酬为20,090千元，较2022年12月31日的20,986千元有所减少[10] - 截至2023年6月30日，公司应交税费为3,586千元，较2022年12月31日的1,931千元有所增加[10] - 截至2023年6月30日，公司流动负债合计66,968千元，较2022年12月31日的79,159千元有所减少[10] - 截至2023年6月30日，公司负债合计69,729千元，较2022年12月31日的82,060千元有所减少[10] - 截至2023年6月30日，公司货币资金为2,051,252千元，较2022年12月31日的2,046,570千元略有增长[16] - 2023年6月30日，公司应收账款为33,286千元，较2022年12月31日的49,257千元减少32.42%[16] - 截至2023年6月30日，公司存货为52,687千元，较2022年12月31日的67,335千元下降21.75%[16] - 2023年6月30日，公司固定资产为85,946千元，较2022年12月31日的89,476千元减少3.94%[16] - 截至2023年6月30日，公司在建工程为6,690千元，较2022年12月31日的381千元大幅增长[16] - 2023年6月30日，公司使用权资产为530千元，较2022年12月31日的761千元减少30.35%[16] - 截至2023年6月30日，公司无形资产为17,699千元，较2022年12月31日的18,759千元下降5.64%[16] 营业收入与净利润指标变化 - 截至2023年6月30日止六个月，公司营业收入为110,814千元，2022年同期为71,824千元，同比增长54.28%[14] - 2023年上半年公司净利润为 - 18,663千元，2022年同期为 - 7,942千元，亏损幅度扩大[14] - 截至2023年6月30日止六个月，公司实现营业收入1.108亿元，较2022年同期的7180万元增长54.3%[24] - 截至2023年6月30日止六个月，公司营业收入为人民币1.108亿元，较2022年同期的人民币7180万元增长54.3%[115] - 2023年上半年未经审核营业收入为110,814千元，较2022年的71,824千元同比增长54.3%；毛利为57,614千元，较2022年的31,774千元同比增长81.3%[169] - 2023年上半年母公司拥有人应占亏损为18,663千元，较2022年的7,942千元同比扩大135.0%；基本及摊薄每股亏损为人民币(0.04)元，较2022年的人民币(0.02)元同比扩大100.0%[169] 毛利与毛利率指标变化 - 截至2023年6月30日止六个月，公司毛利为5760万元，较2022年同期的3180万元增长81.3%[24] - 公司毛利率由2022年同期的44%提升至2023年的52%[24] - 截至2023年6月30日止六个月，毛利为人民币5760万元，较2022年同期的人民币3180万元增长81.3%；毛利率由44%提升至52% [94] 研发费用指标变化 - 截至2023年6月30日，公司研发费用为3200万元，较去年同期增长30.2%[24] - 研发费用从2022年6月30日止六个月的人民币2460万元增长30.2%至2023年6月30日止六个月的人民币3200万元[97] 筹资活动现金流量指标变化 - 截至2023年6月30日，筹资活动产生的现金流量净额为 - 283千元，2022年为 - 20,785千元[21] - 截至2023年6月30日止六个月，筹资活动现金流出小计为2078.5万元，其中支付其他与筹资活动有关的现金为2078.5万元[31] 汇率变动对现金及现金等价物影响 - 汇率变动对现金及现金等价物的影响在2023年为323.7万元，2022年为1401.3万元[32] 产品研发与审批进展 - 2023年上半年，公司PanCares人工胰腺系统被国家药监局获准进入“创新医疗器械特别审查程序”[24] - 公司胰岛素泵系统Equil适用范围扩展至儿童及青少年糖尿病患者的临床试验已完成[24] - 公司基于云端大数据的糖尿病管理平台产品已提交国家药监局注册[24] - 截至2023年6月30日，公司有5大类产品和在研管线，获14张中国医疗器械注册证（截止公告日为15张），9款产品获欧盟CE标志，1款产品获美国FDA 510(k)批准，8款处于不同开发阶段的在研产品[48] - 截至2023年6月30日，公司已在中国完成一项关键性临床试验以注册Equil供儿童及青少年使用[50] - 截至2023年6月30日，公司已完成将AiDEX适用范围扩展至儿童及青少年糖尿病患者的临床试验并向国家药监局提交注册申请[51] - 血糖、血酮、尿酸监测系统Exactive Pro于2022年5月取得CE认证，截至公告日在中国获批，成为中国首款提供三种指标监测的免调码整合式产品[55] - 公司正在开发第二代贴敷式胰岛素泵系统，预计将与持续葡萄糖监测系统构成闭环人工胰腺系统的基础 [75] - 新一代持续葡萄糖监测系统AiDEX X已在中国完成临床试验，并向国家药监局提交注册申请 [77] - 闭环人工胰腺系统已进入临床试验阶段，并于2023年5月获准进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序 [79] - “检棠全院血糖管理系统”已进入超过1000家医院，有超过5000名医护人员使用 [84] 产品营收占比情况 - 胰岛素泵系统营收40,041，占比36.1%；血糖监测系统营收46,467，占比42.0%；持续葡萄糖监测系统营收21,641，占比19.5%；其他营收2,665，占比2.4%；合计营收110,814 [93] 成本与费用指标变化 - 截至2023年6月30日止六个月，营业成本为人民币5320万元，较2022年同期的人民币4010万元增长32.8% [94] - 销售费用从2022年同期的人民币3900万元增长76.7%至2023年的人民币6890万元 [95] - 管理费用从2022年同期的人民币1430万元增长57.5%至2023年的人民币2260万元 [96] - 2023年员工成本16558千元，占比51.7%；2022年为12044千元，占比49.0%[98] - 2023年折旧及摊销1660千元，占比5.2%；2022年为1619千元，占比6.6%[98] - 2023年服务费4761千元，占比14.9%；2022年为4692千元，占比19.1%[98] - 2023年原材料成本7609千元，占比23.8%；2022年为5378千元，占比21.9%[98] 亏损情况 - 2022年及2023年6月30日止六个月，公司分别产生亏损人民币790万元及人民币1870万元[99] 资产负债率情况 - 截至2023年6月30日，公司资产负债率为3.08%[100] 产品技术指标情况 - AiDEX与静脉血参考值相比平均相对误差值(MARD)为9.08%，处于国际领先水准[108] 生产设施情况 - 公司在中国杭州拥有总面积约15000平方米的生产设施[112] 企业荣誉情况 - 2023年7月，公司被认定为国家级专精特新“小巨人”企业[24] - 公司被认定为国家级专精特新“小巨人”企业等多项荣誉[111] 资本开支情况 - 截至2023年6月30日止六个月，公司资本开支总额约为人民币780万元，主要用于升级现有产品线及购买新机器[122] 员工数量情况 - 截至2023年6月30日，公司共有742名员工（不包括非正式员工）[128] 产品市场销售情况 - 公司在亚太、欧洲、中东及非洲等超20个国家销售核心产品贴敷式胰岛素泵系统Equil[74] - 自Equil贴敷式胰岛素泵在中国商业化以来，已在中国内地30个省、直辖市和自治区销售[130] - 公司目前已成功拓展在欧洲十余个国家以及中东、北非等多个国家的市场准入和产品销售[133] - 公司的Equil品牌已在意大利、荷兰、波兰、以色列等多个国家销售和使用[133] - 公司的AiDEX持续葡萄糖监测产品已进入英国、意大利等欧洲核心市场，并预期2023年在更多欧洲国家上市推广并纳入当地医保/商保体系[133] - 公司的多款血糖仪产品已在欧洲、拉美、亚太等多个国家销售上市并持续增长[133] - 中国内地收入从51,839千元增至71,550千元，其他国家/地区收入从18,689千元增至37,304千元，总收入从70,528千元增至108,854千元[176] 市场推广与销售策略 - 公司在专业医院、零售药店和电子商务管道持续扩充市场和销售人员[63] - 公司与内分泌/糖尿病专业学会合作进行糖尿病疗法教育，通过新媒体管道进行用户教育培训、动态血糖管理理念宣导、品牌宣传、产品试用等推广[63] - 公司与人民日报健康客户端、京东健康等合作发起首个「6·9中国稳糖日」活动[64] - 公司综合利用内部销售及营销团队和独立分销商网络在中国及全球销售产品[63] - 公司在北京、上海成立分公司，在南京和德国设立子公司[63] - 公司搭建了完整的电子商务和品牌创新团队，通过网络销售将产品直接销往更广泛的用户[63] - 2023年上半年公司参加了多个国内外医疗器械专业展会，展示创新成果并开拓国外市场渠道[113] 仲裁事项情况 - 截至公告日，仲裁事项已完成组庭程序，处于提交第一轮诉状前阶段，不涉及公司核心技术或专利权属纠纷，不会对公司经营产生重大不利影响[124] 公司治理与决策情况 - 董事会认为郑博士兼任主席与行政总裁能确保集团一致领导、实现战略规划执行及促进资讯沟通，后续会考虑将两角色分开[136][137] - 公司已采纳有关董事进行证券交易的行为守则，全体董事报告期内遵守标准守则[139] - 报告期内公司及附属公司无购买、出售或赎回公司上市证券[140] - 董事会不建议派发截至2023年6月30日止六个月的中期股息（2022年也无）[141] - 自报告期开始，公司采用中国企业会计准则编制财务报表，审核委员会认为未经审核中期财务资料符合相关规定[141] - 报告期内，公司遵守企业管治守则中所有适用守则条文，惟偏离守则条文C.2.1除外[155] 市场潜力情况 - 2021年数据显示中国1.3亿糖尿病病患群体中，适用胰岛素泵治疗但未接受或不了解疗法的有数百万人，胰岛素泵市场潜力大[150]

员工情况 - 截至2022年12月31日公司有659名全职雇员，其中男性277名，女性382名[5] - 需披露按性别、雇佣类型、年龄组别及地区划分的雇员总数[85] - 需披露按性别、年龄组别及地区划分的雇员流失比率[85] 公司荣誉 - 2022年公司被杭州市余杭区健康余杭建设领导小组命名为「2022年度余杭区健康促进企业」[42] 员工健康安全 - 本年度公司因工损失的工作日数为92日，过往三年无因工死亡案例[43] 温室气体排放 - 2022年直接温室气体排放（范围1）为0.82公吨二氧化碳当量，2021年为0.77公吨二氧化碳当量[46] - 2022年树木种植减除的温室气体排放（范围1）为0.62公吨二氧化碳当量，2021年为0.60公吨二氧化碳当量[46] - 2022年间接温室气体排放（范围2）为1129.38公吨二氧化碳当量，2021年为1106.20公吨二氧化碳当量[46] - 2022年温室气体排放总量（范围1和2）为1129.47公吨二氧化碳当量，2021年为1106.37公吨二氧化碳当量[46] - 2022年人均温室气体排放量为1.14公吨二氧化碳当量/员工，2021年为2.64公吨二氧化碳当量/员工[46] - 2022年每平方米的温室气体排放量为0.06公吨二氧化碳当量/平方米，2021年为0.07公吨二氧化碳当量/平方米[46] 环境范畴其他数据 - 2022年环境范畴覆盖范围耗水量为20159.00立方米，人均耗水量为30.59立方米[47] - 2022年环境范畴覆盖范围无害废弃物6200千克，人均9.41千克，已回收652千克，无有害废弃物产生[49] 法律合规 - 公司2022年未接获有关贪污、贿赂、勒索、欺诈、洗钱和恐怖融资等诉讼案件[58] 供应链管理 - 公司制定多项内部规章制度规范供应链管理，筛选供应商会考量多方面因素并进行考核[61][62] - 公司本年度有45家主要供应商，提供产品配件及原料[64] 专利情况 - 公司本年度新增34项已发布专利及待批专利申请，截至2022年12月31日，拥有116项已发布专利及待批专利申请[69] ESG管理 - 董事会对公司的ESG策略及汇报承担全部责任，准许成立ESG监督委员会[74] - ESG监督委员会第一届组成人员为财务总监、证券专员、法律事务官及行政主管[75] 持份者沟通 - 公司与客户、股东/投资者等持份者保持密切联系，了解其期望与诉求[76][78] 重要性议题 - 公司本年度识别了23个重要性议题，并依据重要程度进行相应披露[81] - 集团高度重要议题包括供应链管理、信息安全等[83] - 集团中度重要议题包括合规雇佣、员工培训与发展等[83] 上市相关 - 公司H股于2021年10月19日根据上市规则第18A章在联交所主板上市[91] - 于最后实际可行日期，公司的公众持股量符合上市规则第8.08条的要求[95] - 根据公司章程或中国法律，公司无按比例向现有股东发售新股份的优先配售权条文[96] - 公司股份于2021年10月19日在联交所上市[116] 股东大会安排 - 公司将于2023年5月18日举行应届年度股东大会，5月15日至18日暂停办理股份过户登记，已填妥的股份过户表格及有关股票须不迟于2023年5月12日下午4时30分提交[97] 财务报表相关 - 截至2022年12月31日止年度，集团物业、厂房及设备的变动详情载于综合财务报表附注13[94] - 集团截至2022年12月31日止年度的业绩载于报告第96至152页的集团综合财务报表[111] - 截至2022年12月31日止年度，公司已发行股份的详情载于综合财务报表附注23[113] - 截至2022年12月31日止年度，公司储备变动的详情载于报告第152页的附注32[114] - 集团自截至2019年12月31日止年度起过往财政年度的已刊发业绩及资产、负债及权益的概要载于报告第5页[116] 股息与储备 - 截至2022年12月31日止年度，公司概无宣派及派付任何股息[112] - 2022年12月31日，公司并无可供分派储备[115] 借款情况 - 2022年12月31日，集团并无银行贷款或其他借款[116] 公司亏损情况 - 公司自成立以来已产生亏损净额，未来仍可能亏损[125] 国内业务分布 - 国内业务分布为上海3、浙江17、江苏9、广东11、其他地区5[129] 公司经营风险 - 公司经营面临诸多风险，包括研发不确定性、市场认可度、竞争压力等[125][146][148] - 集团在招募临床试验患者时可能遇到困难，导致临床开发活动延迟或受不利影响[151] - 临床产品开发过程漫长、成本高且结果不确定，相关试验或程序失败可能影响前景[154] - 产品研发及商业化受严密监管，未取得批准或出现延迟将损害产生收入的能力[155] 集团增长依赖 - 集团收入增长主要由Equil的销售增长带动，未能实现预期销售增长可能造成重大不利影响[149] - 集团未来增长很大程度取决于在研产品的成功，否则业务将严重受损[126] 法律法规遵守 - 集团严格遵守相关法律法规，并制定了内部规章制度[130] 首次公开发售所得款项使用情况 - 公司首次公开发售所得款项净额为47538万港元，为核心产品提供资金的款项占比31%，截至2022年12月31日已动用3497万港元，未动用44041万港元[158] - 截至2022年12月31日未动用所得款项净额为12.8035亿元人民币，预期2025年12月31日前动用，可根据情况调整[160] - 首次公开发售所得款项净额（港元）为187553万，（人民币）为153349万，用于持续血糖监测系统的款项使用百分比约为35%，已动用金额（人民币）为6550万，未动用金额为47123万[181] - 为开发第二代持续血糖监测系统产品AiDEXX的临床前研究提供资金的款项使用百分比约为10%，已动用金额（人民币）为1316万，未动用金额为14019万[181] - 为AiDEX G7的临床试验提供资金的款项使用百分比约为12%，已动用金额（人民币）为510万，未动用金额为17893万[181] - 为提高持续血糖监测系统的生产能力提供资金的款项使用百分比约为6%，已动用金额（人民币）为2046万，未动用金额为7155万[181] - 增强持续血糖监测系统的商业化能力的款项使用百分比约为7%，已动用金额（人民币）为2678万，未动用金额为8056万[181] - 用于第二代贴卖式踪岛素泵系统的临床前研究、临床试验、注册、生产及商业化的款项使用百分比约为11%，已动用金额（人民币）为1152万，未动用金额为15716万[181] - 用于其他产品及在研产品的临床前研究、临床试验、注册、生产及商业化的款项使用百分比约为8%，已动用金额（人民币）为434万，未动用金额为11834万[181] - 为建立基于云端大数据的糖尿病管理平台提供资金的款项使用百分比约为5%，已动用金额（人民币）为1722万，未动用金额为5945万[181] - 用于营运资金及其他一般公司用途的款项使用百分比约为10%，已动用金额（人民币）为11959万，未动用金额为3376万[181] 股权结构 - 2022年12月31日，郑博士在内资股中实益拥有58855338股，占比27.80%，持股权益占比13.82%；受控制法团权益23154199股，占比10.94%，持股权益占比5.44%；在H股中实益拥有29862556股，占比17.53%，持股权益占比7.01%；受控制法团权益11575363股，占比6.80%，持股权益占比2.72%[168] - 2022年12月31日，胡旭波先生在内资股中受控制法团权益为16055165股，占比7.58%，持股权益占比3.77%[168] - 2022年12月31日，施永辉博士在H股中实益拥有574500股，占比0.34%，持股权益占比0.13%[168] - 杭州研泰投资合伙企业（有限合伙）在内资股中实益拥有12688166股，占比5.99%，持股权益占比2.98%[170] - 杭州衡泰在内资股中实益拥有10466033股，占比4.94%，持股权益占比2.46%[170] - QM32 Limited在非上市外资股中实益拥有22146766股，占比50.68%，持股权益占比5.20%；在H股中实益拥有11925181股，占比7.00%，持股权益占比2.80%[170] - 浙江九仁资本管理有限公司在内资股中受控制法团权益为18217580股，占比8.60%，持股权益占比4.28%；在H股中受控制法团权益为9809466股，占比5.76%，持股权益占比2.30%[170] - 施毅同在非上市外资股中受控制法团权益为17091680股，占比39.11%，持股权益占比4.01%；在H股中受控制法团权益为12464540股，占比7.32%，持股权益占比2.93%[170] 产品召回与投诉 - 本年度集团无因健康安全理由发生产品召回[179] - 需披露已售或已运送产品总数中因安全与健康理由而须回收的百分比[87] - 需披露接获关于产品及服务的投诉数目以及应对方法[87] - 本年度集团接获有关产品及服务的有效投诉18宗，处理率为100%[102] 已发行股份数量 - 截至2022年12月31日，公司共有425,742,600股已发行股份，包括170,322,929股H股、211,722,887股内资股及43,696,684股非上市外资股[188] 业务线数据 - AIDEX持续葡萄糖监测系统销售收入同比增长758%[200] - 检测全院血糖管理系统已进入超800家医院，超3000名医生和护理人员使用[200]

财务数据关键指标变化 - 2022年年内亏损35,043千元，2021年为48,153千元[5] - 2022年年内其他全面收益（扣除税项）为419千元，2021年为0[8] - 2022年租赁负债为264千元，2021年为140千元[11] - 2022年客户合同收入总额为170,302千元，2021年为151,404千元[17] - 2022年税前亏损35,043千元，按法定税率25%计算的税项为8,761千元；2021年税前亏损48,153千元，按法定税率25%计算的税项为12,038千元[21] - 2022年税项亏损276,818千元，可扣减暂时性差异28,315千元；2021年税项亏损225,342千元，可扣减暂时性差异19,954千元[22] - 公司2022年和2021年均无派付或宣派任何股息[23] - 2022年贸易应收款项账面总值54,452千元，预期信用损失5,195千元[27] - 2022年资产净额2,212,037千元，2021年为2,246,661千元[30] - 2022年权益总额2,212,037千元，2021年为2,246,661千元[31] - 2022年贸易应收款项为54,452千元，减值5,195千元，净额49,257千元；2021年贸易应收款项为30,342千元，减值2,572千元，净额27,770千元[42] - 2022年公司收入173,543千元，同比增长14.6%；毛利79,657千元，同比增长12.4%；亏损净额35,043千元，同比减少27.2%；母公司普通股权益持有人应占每股基本及摊薄亏损为人民币0.08元，同比减少38.5%[46] - 2022年因换算海外业务产生汇兑差额419千元，2021年无此项[49] - 截至2022年12月31日年度，公司实现收入为人民币1.7354亿元，较2021年同期的人民币1.514亿元增长14.6%[59] - 截至2022年12月31日，公司研发费用为人民币6109万元，较去年同期增长69.3%[59] - 公司预计2023年的收入及毛利将持续增长[59] - 2022年公司收入为173543千元，2021年为151404千元[61] - 2022年销售成本为93886千元，2021年为80521千元[61] - 2022年毛利为79657千元，2021年为70883千元[61] - 2022年其他收入及收益为108487千元，2021年为29063千元[61] - 2022年销售及分销开支为116700千元，2021年为52257千元[61] - 2022年行政开支为42286千元，2021年为41480千元[61] - 2022年金融资产减值亏损净额为2702千元，2021年为1229千元[61] - 2022年研发成本为61086千元，2021年为36083千元[61] - 2022年税前亏损为35043千元，2021年为48153千元[61] - 2022年非流动资产总额为117,115千元，2021年为95,874千元[67] - 2022年流动资产总额为2,176,982千元，2021年为2,233,265千元[67] - 2022年流动负债总额为81,796千元，2021年为82,338千元[67] - 2022年客户合同收入为173,543千元，2021年为151,404千元[75] - 2022年合约负债的已确认收入为78,540千元，2021年为29,018千元[76] - 2022年政府补助为 - 22,183千元，2021年为 - 4,502千元[76] - 2022年外汇差异净额为 - 29,947千元，2021年为16,477千元[76] - 2022年中国内地产生的税项亏损为276,818,000元，2021年为225,342,000元[79] - 2022年中国内地客户合同收入为128,063千元，2021年为107,285千元[88] - 2022年其他国家/地区客户合同收入为42,239千元，2021年为44,119千元[88] - 每股基本亏损金额基于母公司普通股权益持有人应占年内亏损人民币35,043,000元（2021年：人民币48,153,000元）及年内已发行普通股的加权平均数425,742,600股（2021年：373,164,928股）计算[95] - 2022年贸易应收款项1年以内为人民币45,330千元（2021年：26,752千元），1至2年为人民币3,718千元（2021年：874千元），2至3年为人民币194千元（2021年：142千元），3年以上为人民币15千元（2021年：2千元）[96] - 2022年贸易应收款项减值亏损拨备年初为人民币2,572千元（2021年：1,343千元），减值亏损净额为人民币2,702千元（2021年：1,229千元），撇销不可收回金额为人民币 - 79千元（2021年：无），年末为人民币5,195千元（2021年：2,572千元）[96] - 2022年贸易应付款项1年以内为人民币19,574千元（2021年：14,017千元），1至2年为人民币196千元（2021年：3千元），2至3年2021年为人民币391千元，3年以上2021年为人民币564千元[108] - 截至2022年12月31日止年度，集团收入为人民币17354万元，较2021年的人民币15140万元增长14.6%[130] - 截至2022年12月31日止年度，集团销售成本为人民币9389万元，较2021年的人民币8052万元增长16.6%[132] - 集团毛利从2021年的人民币7088万元增长12.4%至2022年的人民币7966万元，毛利率从46.8%略降至45.9%[132] - 其他收入及收益从2021年的人民币2906万元增长273.3%至2022年的人民币1.0849亿元[152] - 销售及分销成本从2021年的人民币5226万元增加123.3%至2022年的人民币1.167亿元[153] - 员工成本2022年为人民币2704.7万元，占比44%；2021年为人民币1699.1万元，占比47%[156] - 财务费用从2021年的人民币2万元增加至2022年的人民币15万元[157] - 2021年和2022年分别产生亏损人民币4815万元及人民币3504万元[159] - 流动资产净额从2021年的人民币21.5093亿元减少至2022年的人民币20.9519亿元[160] - 行政开支从2021年的人民币4148万元增加1.9%至2022年的人民币4229万元[175] - 研发成本从2021年的人民币3608万元增加69.3%至2022年的人民币6109万元[176] - 其他开支从2021年的人民币1703万元减少98.4%至2022年的人民币27万元[177] - 资产减值亏损净额从2021年的人民币123万元增长119.5%至2022年的人民币270万元[178] 各条业务线数据关键指标变化 - 截至2022年12月31日，AiDEX持续葡萄糖监测系统实现销售收入3384万元，较2021年的394万元增长758.7%[60] - 收入增长主要来自AiDEX持续葡萄糖监测系统商业化、国内泵终端植入数量增长和国际销售血糖监测系统产品稳定增长[59] - 血糖监测系统收入为67,847千元，占比39%；胰岛素泵系统收入为67,273千元，占比39%[149] - 持续葡萄糖监测系统收入为33,843千元，占比20%；其他收入为4,580千元，占比2%[149] - 公司总收入为173,543千元[149] - 截至2022年12月31日止年度，AiDEX产品销售收入为人民币3384万元，较2021年的人民币394万元增长758.7%[116] 公司业务研发进展 - 胰岛素泵Equil扩展适用范围至3至18岁儿童及青少年糖尿病患者的研发工作，预计2023年上半年提交中国药监局注册[59] - 第二代贴敷式胰岛素泵系统（PanCares人工胰腺）预计2023年上半年进入临床试验阶段[59] - 持续葡萄糖监测系统AiDEX扩展适用范围至2至18岁儿童及青少年糖尿病患者的临床试验已完成受试者入组[59] - 新一代持续葡萄糖监测系统AiDEX X已完成临床试验[59] - 三合一系统Exactive Pro预计2023年下半年开始商业化[59] - 基于云端大数据的糖尿病管理软体预计2023年上半年提交注册[59] - 截至2022年12月31日，Equil用于儿童及青少年糖尿病患者的关键性临床试验已完成受试者入组，预计2023年上半年在中国完成注册临床试验并向国家药监局提交注册申请[102] - 截至2022年12月31日，第二代贴敷式胰岛素泵系统已完成注册检验，预计2023年开始开展临床试验[103] - 公司新款免校准持续葡萄糖监测系统AiDEX X已在中国完成临床试验[115] - Exactive Pro于2022年5月20日在欧盟获CE标志，截至2022年12月31日，测试仪、血糖试纸和尿酸试纸已完成注册，血酮试纸已提交注册[120] - 截至2022年12月31日，闭环人工胰腺系统已完成注册检验，预计2023年上半年进入临床[136] 公司基本信息及资质 - 公司主要从事糖尿病管理医疗器械及耗材的研发、生产及商业化[54] - 公司在中国开发并商业化了15种血糖仪及7种试纸，在海外开发并商业化了12种血糖仪及6种试纸[137] - 2021年8月公司获即时检验分析系统的第二类医疗器械注册证，11月获三种体外诊断试剂的第二类医疗器械注册证[139] - 公司数字化血糖管理依托相关系统和平台，实现设备对接、数据共享和网络拓扑[140] - 公司被指定为浙江省糖尿病检治器械重点企业研究院，获评浙江省“专精特新”企业[144] - 截至2022年12月31日，公司有4大类产品和在研管线，产品获14张中国医疗器械注册证、9款产品获欧盟CE标志、1款产品获美国FDA 510(k)批准[111] - 公司核心产品贴敷式胰岛素泵系统Equil于2017年9月在中国获成人使用上市许可，同年获欧盟CE标志，已在超20个国家实现销售[112] - AiDEX于2020年9月在欧盟获CE标志，在中国获国家药监局成人使用的上市批准，2022年12月31日完成全部受试者入组儿童及青少年临床试验[135] 公司市场与销售情况 - 2022年公司扩充市场和销售人员，持续开展合作与推广[146] - 公司“检棠系统”进入超800家医院，超3000名医护人员使用，获“2022优选解决方案•金如意奖”[146] - 公司与泰康保险集团合作开发糖尿病治疗疗效险，推出“糖尿病患者保赠关爱”专案[146] - 报告期内公司主要收入来自医疗器械销售[148] - 公司目前已成功拓展欧洲十余个国家以及中东、北非等多个国家的市场准入和产品销售[191] 公司战略与计划 - 公司战略目标是发挥在贴敷式胰岛素泵系统和持续葡萄糖监测系统方面的优势，扩大行销网络，推出闭环解决方案，提高核心产品品牌知名度，拓展国际市场，长远计划部署基于云端大数据的糖尿病管理平台[99] - 公司计划开发及商业化适用于成人患者的人工胰腺系统，并扩展至儿童及青少年患者，同时开发基于云端大数据的人工胰腺系统[118] - 2023年公司将继续扩大杭州工厂产能，扩展培训、服务和销售团队，重点推广AiDEX品牌产品[190] - 2023年公司将继续推进在研产品管线开发和临床注册工作，完成Equil和持续葡萄糖监测系统的儿童及青少年适应症扩展[192] - 公司计划继续提升Equil贴敷式胰岛素泵在中国市场的市场份额和品牌美誉度[188] - 公司将迅速在中国市场商业化AiDEX持续葡萄糖监测系统[189] - 公司预计AiDEX产品在中国血糖监测产品市场的份额将持续提高，成为公司业绩增长主要动力[190] 公司组织与治理 - 公司董事会由两名非执行董事及四名独立非执行董事组成，决策须经至少多数董事批准[196] 公司证券与股东相关 - 公司收到中国证监会新一轮H股全流通计划正式批准，3,517,513股本公司境内非上市股份可转换为H股并于联交所上市[194] - 报告期内公司及附属公司概无购买、出售或赎回本公司任何上市证券[199] - 公司将尽快安排召开应届股东周年大会并按规定向股东刊印及寄发通函和通告[200] - 公司将在落实股东周年大会日期后公布暂停办理H股股东登记手续期间[200] 公司财务审核相关 - 审核委员会审议及审阅集团截至2022年12月31日止年度合并年度业绩等[200] - 审核委员会认为集团截至2022年12月31日止年度合并年度业绩符合相关准则和规定[200] 公司员工情况 -