财务数据关键指标变化（按国际财务报告准则） - 按国际财务报告准则计量，公司收入由2023年上半年的3610万元降至2024年上半年的460万元，主要因CDMO服务减少[5] - 按国际财务报告准则计量，其他收入由2023年上半年的1760万元减少800万元至2024年上半年的960万元，主要因利息收入减少[5] - 按国际财务报告准则计量，其他收益及亏损由2023年上半年的930万元收益减少830万元至2024年上半年的100万元收益，主要因汇兑收益净额差额所致[5] - 按国际财务报告准则计量，研发开支由2023年上半年的2.079亿元减少1.049亿元至2024年上半年的1.03亿元，主要因主要管线开发及资源重新优化配置[5] - 按国际财务报告准则计量，行政及销售开支由2023年上半年的5800万元减少2660万元至2024年上半年的3140万元，主要因人工成本及专业服务减少[5] - 按国际财务报告准则计量，期内亏损及全面开支总额由2023年上半年的2.453亿元减少1.101亿元至2024年上半年的1.352亿元，主要因主要管线相关研发投资重新优化配置以及人工成本及专业服务减少[5] 财务数据关键指标变化（按非国际财务报告准则） - 按非国际财务报告准则计量，公司收入由2023年上半年的3610万元降至2024年上半年的460万元，主要因CDMO服务减少[6] - 按非国际财务报告准则计量，其他收入由2023年上半年的1760万元减少800万元至2024年上半年的960万元，主要因利息收入减少[6] - 按非国际财务报告准则计量，研发开支（不包括以股份为基础的付款开支）由2023年上半年的2.039亿元减少1.084亿元至2024年上半年的9550万元，主要因主要管线开发及资源重新优化配置[6] - 按非国际财务报告准则计量，期内经调整亏损及全面开支总额（剔除以股份为基础的付款开支的影响）由2023年上半年的2.32亿元减少1.096亿元至2024年上半年的1.224亿元，主要因主要管线相关研发投资重新优化配置以及人工成本及专业服务减少[6] 业务线临床数据表现 - 接受osemitamab (TST001)+检查点抑制剂+CAPOX三者联用治疗伴有已知PD - L1表达状态且Claudin18.2中/高度表达的患者的中位PFS为12.6个月[7][9] - 接受一剂高达1,200 mg的blosozumab (TST002)单次给药后，所有剂量组第85天腰椎BMD平均增加3.52%至6.20%，总髋BMD平均增加1.30%至2.24%，腰椎BMD增幅超2.77% [7][11] - Claudin18.2中/高度表达的胃癌或胃食管连接部癌患者接受osemitamab (TST001)联合治疗的中位PFS为12.6个月[23] - Blosozumab (TST002)美国及日本II期试验中，最高剂量组经12个月治疗脊柱平均BMD升高17.7%，全髋关节平均BMD增加6.2%[32] - 32名接受单剂量blosozumab (TST002)治疗患者随访85天，所有剂量组第85天腰椎BMD平均增加3.52%至6.20%，总髋BMD平均增加1.30%至2.24%[32] 业务线项目进展 - 公司完成同类型首创抗GREMLIN - 1抗体TST003首次人体试验剂量递增部分的患者入组[8] - 公司完成ADC候选药物TST013的ADC先导分子选择的体内药理学研究并启动IND筹备研究[13] - 公司获得人源化抗体TST808的先导分子并启动IND筹备研究[14] - 公司完成中国TranStar102和美国TranStar101中接受osemitamab (TST001)、检查点抑制剂和化疗联用治疗的患者入组[15] - 公司与安捷伦合作开发Claudin18.2特异性免疫组化CDx检测试剂盒，支持TranStar301全球III期关键性实验[10][15] - 公司与一家专业从事siRNA原料药合成的公司建立战略联盟，提供CDMO服务[16] - 公司内部细胞培养基ExcelPro CHO正接受几个外部合作伙伴评估[16] - 公司成功举行FDA C型会议，就可比性策略及计划达成协议，支持osemitamab (TST001)生产的一体化混合连续下游工艺[17] - 公司建立涵盖14种用于肿瘤、骨病变及肾病的多元化及差异化分子管线[20] - 公司已就启动osemitamab (TST001)联合疗法的全球III期试验获美国FDA、中国药审中心及韩国食品药品安全管理部批准[19] - 公司开发了一种专有的Claudin18.2伴随诊断以支持关键性试验的患者筛选[19] - 公司持续升级内部的细胞系表达系统，有望将其授权予CDMO客户以及用于内部项目[18] - 2024年公司继续致力于改进及完善灌流培养基及分批补料培养基的开发，新一代相关培养基可随时进行商业化生产[18] - 公司扩大siRNA药品开发的服务范围，并提高了在国际市场的曝光率[18] - 公司实施多区域开发战略，旨在为产品打造全球化的商业通道[19] - 公司利用全面的CMC能力提供一流的CDMO服务以创造收入维持经营[19] - 公司积极推行全球化战略，与国内外生物制药公司以及学术研究机构建立伙伴关系[19] - 公司的HiCB制造平台技术能以极低的成本为患者提供高质量产品[19] - 2024年4月公司在2024年AACR年会上发布TranStar101研究的安全性和PK数据[22] - 2024年6月公司在ASCO年会上展示TranStar102研究G队列的疗效和安全性数据[23] - 2024年4月公司扩大与安捷伦合作，开发Claudin18.2伴随诊断支持TranStar301全球III期试验[24] - MSB0254的I期研究已完成，且RP2D剂量已确定[21][25] - TST003单一疗法的剂量递增已完成，表现出良好安全性及耐受性[27] - 2024年上半年公司完成ADC先导分子选择的体内药理学研究并启动IND筹备研究[30] - 公司就osemitamab (TST001)临床试验与BMS建立合作，就blosozumab (TST002)大中华区授权引进与礼来合作，就TST004在中国共同开发与礼邦医药合作，就连续下游工艺与默克开展技术合作[39] - 公司与安捷伦合作开发Claudin18.2特异性CDx检测试剂盒，已准备用于全球III期研究(TranStar301)的患者筛选[40] - TST013处于临床前阶段，在乳腺癌小鼠模型中显示优越抗肿瘤活性，治疗窗口明显提高[29] - TST004处于I期阶段，有望治疗IgA肾病等多种MASP2依赖性补体介导疾病[34] - TST008处于临床前阶段，是同类首创双特异性抗体[35] - TST801处于临床前阶段，是同类首创双重功能融合蛋白，准备进行IND筹备研究[36] - TST808已获得先导分子并启动IND筹备研究，有治疗多种自身免疫肾病的潜力[37] - 公司2019年与礼来就三款许可化合物订立许可协议，获大中华区开发等独家权利，已完成blosozumab (TST002)技术转让等并获中国药审中心IND批准[41] - 公司2020年与礼邦医药成立合资公司开展合作，已完成TST004多项研究并获FDA的IND批准[42] - 公司与多家全球著名学术机构达成多项研究协作，涵盖osemitamab (TST001)、TST003及TST005 [45] - 公司为支持osemitamab (TST001)后期开发及注册备案，举行FDA C型会议并就可比性策略及计划达成协议[47] - 公司预计2024年向EMA及包括日本在内的世界其他地区提交osemitamab (TST001)关键性试验申请[50] - 公司计划继续推进osemitamab (TST001)全球关键性试验(TranStar301)，并在医学会议展示临床数据[50] - 公司将继续进行TST003的I期试验以获取相关数据[50] - 公司计划继续开展TST808和TST013的IND筹备研究[50] - 公司预计与潜在合作伙伴的合作推动osemitamab (TST001)进入全球III期试验[51] - 公司将继续就多款临床及临床前资产进行合作探讨以最大化资产价值[51] 业务线市场潜力 - 竞争分子对约38%的胃癌或胃食管连接部癌有效，osemitamab (TST001)具有治疗约55%病例的更广泛胃癌或胃食管连接部癌患者人群的潜力[22] 财务数据关键指标变化（综合统计） - 2024年上半年CDMO服务收入456.4万元，2023年同期为3608.4万元[55][57] - 2024年上半年其他收入957万元，较2023年同期的1758.5万元减少801.5万元[55][58] - 2024年上半年其他收益及亏损净额103.8万元，较2023年同期的927.9万元减少824.1万元[55][59] - 2024年上半年研发开支10296.5万元，较2023年同期的20794万元减少10497.5万元[55][59] - 2024年上半年行政及销售开支3144万元，较2023年同期的5795.4万元减少2651.4万元[55][60] - 2024年上半年除税前亏损13384.7万元，2023年同期为23776万元[55] - 2024年上半年期内亏损13372.2万元，2023年同期为23764.7万元[55] - 2024年6月30日总资产147325万元，2023年12月31日为169329.9万元[56] - 2024年6月30日总负债57124.2万元，2023年12月31日为66566.6万元[56] - 2024年上半年其他全面开支146.3万元，较2023年同期的765.8万元减少619.5万元[55][62] - 2024年上半年全面开支总额为1.35185亿元，2023年为2.45305亿元；经调整亏损及全面开支总额2024年为1.22361亿元，2023年为2.31968亿元[64] - 截至2024年6月30日，研发、一般及行政、生产雇员数目分别为102、46、52人，占比分别为51%、23%、26%，雇员总数200人[65] - 截至2024年6月30日，银行结余及现金以及已抵押银行存款总计4.153亿元，2023年12月31日为5.963亿元[67] - 2024年6月30日借款为4200万元，以已抵押银行存款5000万元作抵押；附带固定利率的透支总额为2.17亿元[71] - 2024年上半年公司无重大投资、重大收购或出售[69] - 2023年12月31日及2024年6月30日，公司无重大或然负债[74] - 公司功能货币为人民币，部分业务面临外汇风险，目前无外币对冲政策[70] - 公司采用审慎的资金及库务政策，管理层及董事会定期监控评估财务状况及流动资金[75] - 2024年6月30日已发行股份合共436,375,375股[77][79] - 2024年报告期内公司于联交所合计购回2,142,500股普通股，总代价约3,595,869.75港元，已在8月29日注销[112] - 4月购回300,500股，每股最高购回价1.7850港元，最低1.2000港元，总代价487,599.75港元[112] - 5月购回985,500股，每股最高购回价1.8905港元，最低1.6300港元，总代价1,783,994.80港元[112] - 6月购回856,500股，每股最高购回价1.7745港元，最低1.2900港元，总代价1,324,275.20港元[112] - 截至2024年6月30日止六个月，公司无重大诉讼或仲裁，集团无待决或面临的重大诉讼或索偿[114] - 公司股份2021年9月29日上市，全球发售所得款项净额约为5.534亿港元[116] - 截至2024年6月30日，管线候选产品研发已动用金额1.695亿港元，剩余未动用净额0.699亿港元[116] - 主要产品Osemitamab (TST001)截至2024年1月1日未动用所得款项净额1.528亿港元[116] - 主要产品TST005截至2023年12月31日已动用金额260万港元，2024年报告期内已动用金额830万港元，2024年6月30日剩余未动用净额4440万港元[116] - 主要产品TST002截至2023年12月31日已动用金额2970万港元，2024年报告期内已动用金额10万港元，2024年6月30日剩余未动用净额2550万港元[117] - 主要产品及其他管线产品截至2023年12月31日已动用金额5820万港元，2024年报告期内已动用金额830万港元[117] - 扩充管线及开发技术业务发展截至2024年6月30日已动用金额4430万港元[117] - 用作一般营运资金及一般营运费截至2023年12月31日已动用金额5530万港元[117] - 截至2023年12月31日止财政年度已动用金额2.697亿港元，2024年1月1日未动用所得款项净额2.837亿港元，2024年报告期内已动用金额1.695亿港元，2024年6月30日剩余未动用净额1.142亿港元[117] - 公司预计于2025年年底前逐步动用所得款项净额[118] - 截至2024年6月30日止六个月，公司收入为4,564千元，2023年同期为36,084千元[127] -