公司基本信息 - 公司股份代号为2137，上市日期为2021年7月13日[1][5] - 公司致力于开发解决重大公共卫生挑战的疗法，尤其为乙肝开发功能性治愈方案[3] - 公司股份于2021年7月13日在联交所上市及获准买卖[172] - 公司股份为每股面值0.00001美元的普通股[174] - 报告期为截至2024年6月30日止六个月[173] HBV业务线情况 - 公司HBV候选药物组合包括elebsiran、tobevibart和BRII - 179三种差异化候选药物[3] - 三种HBV候选药物均获中国国家药监局药品审评中心授予的突破性治疗品种认定[3][6] - 公司计划于2024年底开展其他试验，2024年下半年启动其他联合疗法研究[3][6] - 过去五年积极临床研究使公司对持续清除HBsAg有必要了解和独特见解[7] - 公司首次提出直接证据，证明HBV治疗性疫苗诱导的免疫应答与部分慢性HBV感染参与者的HBsAg减少及病毒控制有关[7] - 中国约有87百万人受HBV疾病影响，且尚无有效功能性治愈疗法[10] - 公司计划2024年启动更多联合研究评估不同联合治疗方案效力[11] - 2024年5月，国家药监局CDE授予elebsiran及tobevibart突破性治疗品种认定[11] - 约60名SOLSTICE参与者的额外24周治疗数据预计2024年第四季度公布[11] - 进行中的MARCH研究B部分治疗48周队列的治疗结束数据预计2024年第四季度公布[11] - elebsiran联合PEG - IFNα的2期ENSURE研究初步结果预计2024年第四季度公布[11] - 2024年6月，公司在EASL™大会呈报数据证明BRII - 179与elebsiran联用可诱导大量HBV特异性B及T细胞应答[12] - 2024年2月，公司与VBI订约方订立协议收购BRII - 179知识产权及相关生产设施[12] - Tobevibart的1期研究已在中国完成，旨在比较不同地区受试者人体药代动力学[11] 其他业务线情况 - 公司建立了10个针对感染性疾病和中枢神经系统疾病的创新候选产品管线[8] - 公司合作方AN2于2024年8月报告EBO - 301临床试验主要结果，并决定终止该试验2期（80名患者）及3期部分[17] - BRII - 732已完成1期研究，有潜力开发为HIV患者每周口服一次的长效联合治疗方案一部分[15] - BRII - 296用于治疗PPD的2期研究已完成[17] - BRII - 297的1期临床试验已完成，预计2024年第四季度取得数据[17] - PreHevbriTM疫苗在美国及加拿大、欧盟、欧洲经济区、英国及以色列获批供成人使用，公司正就其在亚太地区商业化寻求合作[13] - 公司正积极寻求BRII - 693、BRII - 753、BRII - 732、BRII - 296、BRII - 297的开发合作伙伴[13][15][17] - 公司于2024年7月在中国提交BRII - 693的1期PK桥接研究的IND申请，以支持全球3期注册性试验[13] 财务数据关键指标变化 - 截至2024年6月30日止六个月，公司研发费用为人民币126.2百万元[19] - 截至2024年6月30日止六个月，公司收入因COVID - 19项目终止减少0.6百万元至零[22] - 其他收入由2023年6月30日止六个月的85.9百万元减少15.0百万元至2024年同期的70.9百万元，主要因政府补贴收入减少17.3百万元[22] - 其他收益及亏损由2023年6月30日止六个月的收益23.3百万元减少138.7百万元至2024年同期亏损115.4百万元，主因金融资产公允价值亏损[23] - 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具公允价值收益由2023年6月30日止六个月的亏损4.5百万元增加5.5百万元至2024年同期的收益1.0百万元[24] - 研发开支由2023年6月30日止六个月的202.2百万元减少76.0百万元至2024年同期的126.2百万元，因优化组织使第三方合约和雇员成本减少[25] - 行政开支由2023年6月30日止六个月的102.8百万元减少24.2百万元至2024年同期的78.6百万元，主因组织优化使雇员成本减少21.7百万元[26] - 截至2024年6月30日，银行和现金结余由2023年12月31日的2,661.4百万元减少至2,477.8百万元，因日常营运及研发活动支出[27] - 2024年上半年期内亏损283,238千元，经调整亏损280,099千元；2023年上半年期内亏损196,826千元，经调整亏损163,700千元[28] - 2024年上半年研发开支为126,169千元，经调整研发开支为129,505千元；2023年上半年研发开支为202,175千元，经调整研发开支为185,851千元[29] - 2024年上半年行政开支为78,629千元，经调整行政开支为72,154千元；2023年上半年行政开支为102,823千元，经调整行政开支为83,467千元[30] - 2024年6月30日流动比率为3,781%，2023年12月31日为2,211%[31] - 2024年6月30日，公司有1780万元应付票据，无其他有担保、无担保等债务及或然负债[33] - 2024年6月30日，公司租赁负债为190万元[34] - 2024年6月30日，公司受限制银行结余等中45.5%以美元计值、38.0%以港元计值、16.5%以人民币计值[37] - 截至2024年6月30日止六个月薪酬成本总额为9620万元，2023年同期为1.55亿元[38] - 公司2021年7月13日上市，全球发售所得款项净额约26.14亿港元[41] - 所得款项净额总计26.138亿港元，预计2027年底前全部使用[42][43] - HBV功能性治愈项目所得款项净额9.941亿港元，占比38%，截至2024年6月30日已动用5.896亿港元，未动用4.045亿港元[42] - 为开发联合疗法提供资金所得款项净额8.373亿港元，占比32%，截至2024年6月30日已动用5.896亿港元，未动用2.477亿港元[42] - 截至2024年6月30日止六个月，公司收益为0千元，2023年同期为617千元[109] - 截至2024年6月30日止六个月，公司其他收入为70,879千元，2023年同期为85,863千元[109] - 截至2024年6月30日止六个月，公司除稅前虧損為283,238千元，2023年同期為196,826千元[109] - 截至2024年6月30日止六个月，公司期內虧損為283,238千元，2023年同期為196,826千元[109] - 截至2024年6月30日止六个月，公司期內其他綜合收益為17,967千元，2023年同期為92,839千元[109] - 截至2024年6月30日止六个月，公司期內綜合開支總額為265,271千元，2023年同期為103,987千元[109] - 截至2024年6月30日止六个月，本公司擁有人應佔期內虧損為280,535千元，2023年同期為189,917千元[110] - 截至2024年6月30日止六个月，每股基本及攤薄虧損為0.38元，2023年同期為0.26元[110] - 截至2024年6月30日，非流动资产为337,255千元，较2023年12月31日的415,473千元减少18.82%[111] - 截至2024年6月30日，流动资产为2,559,350千元，较2023年12月31日的2,782,778千元减少8.03%[111] - 截至2024年6月30日，流动负债为67,695千元，较2023年12月31日的125,869千元减少46.21%[111] - 截至2024年6月30日，净资产为2,810,293千元，较2023年12月31日的3,072,382千元减少8.53%[112] - 截至2024年6月30日止六个月，经营活动所用现金净额为225,788千元，较2023年同期的353,761千元减少36.17%[118] - 截至2024年6月30日止六个月，投资活动所得现金净额为393,908千元，2023年同期为所用现金净额353,409千元[118] - 截至2024年6月30日止六个月，融资活动所用现金净额为4,422千元，较2023年同期的4,782千元减少7.53%[118] - 截至2024年6月30日，现金及现金等价物为656,256千元，较期初的489,650千元增加34.02%[118] - 2024年上半年公司净亏损280,535千元，2023年同期净亏损189,917千元[116] - 2024年上半年公司其他综合收益为17,967千元，2023年同期为92,839千元[116] - 2024年6月30日，集团非流动总资产为2.71亿元，较2023年12月31日的2.73亿元略有下降[123] - 截至2024年6月30日止六个月，其他收入为7.09亿元，较2023年同期的8.59亿元有所减少[123] - 2024年上半年其他收益及亏损净额为-1.15亿元，而2023年同期为2332.6万元[125] - 2024年上半年财务成本为98.9万元，2023年同期为25.4万元[126] - 2024年上半年除税前亏损经扣除各项费用后得出，物业、厂房及设备折旧等费用较2023年有不同程度变化[127] - 因经营附属公司无应课税利润，2024年和2023年同期均无所得税开支拨备[129] - 2024年上半年公司拥有人应占期内亏损为2.81亿元，2023年同期为1.90亿元[130] - 2024年和2023年计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数分别为7.30亿股和7.27亿股[130] - 本中期期间，集团购买物业、厂房及设备12.8万元，确认使用权资产221.9万元，无添置或处置无形资产[133] - 截至2024年6月30日止六个月，集团无添置或出售以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资，2023年同期亦为零[135] - 截至2024年6月30日，预付款项为6,580千元，2023年12月31日为47,685千元；应收预付款项为32,956千元，2023年12月31日为零[136] - 2024年6月30日，受限制银行存款固定年利率介乎0.01%至4.00%，2023年12月31日为0.01%；原到期日三个月以上定期存款年利率介乎2.10%至5.60%，2023年12月31日为2.10%至5.35%[140] - 2024年6月30日，短期银行存款及银行结余市场年利率介乎0.01%至5.45%，2023年12月31日为0.01%至0.20%；以公允价值计量的低波动资产净值货币市场基金为204,597,000元，2023年12月31日为369,424,000元[140] - 2024年6月30日，应付票据为17,817千元，2023年12月31日为零；有关研发开支的应付款项为13,481千元，2023年12月31日为20,539千元[141] - 截至2024年6月30日，有关研发开支应付款项中，0至30天为13,101千元，2023年12月31日为15,186千元；31至60天为241千元，2023年12月31日为4,059千元[143] - 2024年6月30日，应付票据按发行日期0至180天为17,817千元，2023年12月31日为零；按到期日2至3年为17,817千元，2023年12月31日为零[144] - 2024年1月1日及6月30日，普通股股份数目为1,200,000,000，金额为6,000美元，同等普通股总数为24千元[146] - 2023年1月1日，已发行及缴足普通股股份数目为727,202,947，金额为3,636美元，同等普通股总数为24千元[146] - 2024年6月30日，已发行及缴足普通股股份数目为729,989,776，金额为3,649美元，同等普通股总数为24千元[147] - 2024年6月30日止六个月，公司确认股份支付开支总额为人民币1,728,000元，2023