医药行业发展趋势 - 中国医药行业在2024年上半年处于复苏阶段，面临投资退潮和增长压力，但政策支持和创新升级成为行业增长的新动能[9] - 2024年中国生物医药产业进入高质量发展新阶段，国内创新药从“鼓励大规模创新”转向“鼓励高质量创新”[9] - 创新药企业在2024年将迎来密集催化，具有差异化优势、临床价值突出、合规商业化能力强的企业有望成为行业增长的主要动力[9] - 国家不断出台医药产业政策与配套措施，推动医药行业向创新驱动和高质量增长方向发展[9] - 预计中国医美市场未来几年增速保持在10%至15%[11][14] 四环医药战略与业务 - 四环医药聚焦医美、肿瘤、代谢、糖尿病、心脑血管、现代中药及工业大麻等高增长治疗领域[3] - 四环医药坚持“全速推进四环医美及生物制药双轮驱动战略”的整体战略目标[3] - 四环医药拥有独立领先的自主生产、研究与开发技术平台，具备丰富的全球化产品管线[3] - 四环医药的研发技术平台和成熟卓越的销售体系支持其国际化发展[3] - 公司2024年将继续实施“医美+创新药”双轮驱动战略，聚焦医美业务的高增长和创新药及生物医药新产品的商业化发展[106] 医美业务表现 - 2024年上半年公司医美业务销售收入达3.228亿元人民币，同比增长66.4%[16][17] - 公司医美平台渼颜空间已有20余款产品获批上市，其中5款已上市销售，另有40余款产品处于报产审批或在研阶段[16][18] - 渼颜空间覆盖全国360个城市和5,900家医疗机构，与65家医美连锁集团和67家区域核心单体大机构签署年度合作协议[19][20] - 渼颜空间独家代理的Sylfirm X双波射频微针于2024年3月19日获得中国国家药监局三类医疗器械注册证[16][18] - 渼颜空间通过8场学术会议赞助与合作、超过350场全国学术/实操培训会，进一步展示产品差异化价值[38] - 渼颜空间产品矩阵包含60余款产品，其中自研产品管线中有20余款械三类产品和10余款械二类产品，5款自研械三类产品已进入注册申请阶段[39] - 渼颜空间独家代理的肉毒毒素乐提葆®（100U及50U）、玻尿酸铂安润®和双波射频微针Sylfirm X等产品已上市销售[39] - 双波射频微针Sylfirm X于2024年3月19日获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证，是全球首个获得FDA和NMPA双批准的同类产品[42] - Sylfirm X通过八种双波治疗模式，覆盖皮肤真皮全层治疗，临床效果显著，无严重不良反应，术后恢复期短[42] - Sylfirm X拥有25+篇临床文献证明其安全性及有效性，专利“NA效应”最大限度地提高了目标组织的热效应，几乎无表皮损伤[43] - 渼顏空間直營加上代理商團隊已增加至超過660人，其中70%以上的直營銷售人員來自國際領先醫美及醫藥公司[46] - 渼顏空間在2024年上半年與65家醫美連鎖集團及67家區域核心單體大機構簽署年度合作協議，全國重點核心醫院覆蓋較去年增加220家至900家[47] - 渼顏空間的代理商團隊已增加至34家，形成強大的銷售管理網絡[46] - 渼顏空間在2024年上半年開展4大系列活動，深入20+城市，鏈接200+機構和400+醫生運營[51] - 渼顏空間的「樂 Young Club 女神季」活動實現了「鉑樂雙星」雙產品C端市場快速覆蓋和滲透[51] - 渼顏空間在2024年三至六月開展8場「樂 Young Club 菁英薈」B端賦能活動，針對鉑安潤®和樂提葆®聯合的雙產品區域案例分享和注射技術實操[54] - 渼顏空間的雙波射頻微針Sylfirm X於2024年3月19日獲得NMPA三類醫療器械批准，並在4月起的4場行業重量級醫美大會中亮相[55] - Sylfirm X在2024年4月12日的國際醫學美容峰會上首次亮相，精准觸達4000餘位業內專業人士[55] - 渼顏空間通過8場學術會議贊助與合作、超過350場全國學術/實操培訓會，覆蓋8,000名醫生[57][58] - 渼顏空間舉辦超過350場全國學術/實操培訓會，覆蓋近3,000名注射和皮膚科醫生[59] - 渼顏空間完成樂提葆®醫美應用專家共識、雙波射頻微針臨床應用專家共識等多項專業學術共識打造[61] - 渼顏空間與頭部KOL合作開展3項上市後研究者發起試驗項目，並與全國KOL合作開發並更新25套肉毒和玻尿酸培訓材料[61][62] - 渼顏空間將持續通過產品、銷售、市場和醫學四大方面提供優質的產品和醫美服務，並加強與頭部醫美機構的戰略合作[61][63] 创新药与生物药业务 - 公司创新药及生物药业务有5款产品获批上市并陆续开展商业化[16][17] - 轩竹生物自主研发的1类创新药安奈拉唑钠肠溶片（安久卫®）在2023年6月获得国家药监局上市批准，并在同年成功纳入国家医保目录[21] - 安久卫®在上市后一年内通过直营+经销模式覆盖全国超过600家医院，实现省份100%覆盖[21] - 轩竹生物的1类创新药达希替尼片（XZP-3621）的上市申请已获国家药监局受理，若获批将成为公司第三个获批的创新药[23][25] - 惠升生物已有11款药物获批上市，其中包括SGLT-2抑制剂1类创新药脯氨酸加格列净片（惠优静®），该产品为国产第二个获批的SGLT-2抑制剂[24][26] - 惠升生物的德谷门冬双胰岛素注射液和德谷胰岛素注射液分别在2024年7月和8月获批，均为国产首个获批的生物类似药[24][26] - 惠升生物的司美格鲁肽注射液在2024年6月获得国家药监局受理，并于8月获批临床，用于降糖适应症的III期临床试验已完成入组[27][29] - 惠升生物的销售网络在2024年上半年已覆盖超过2,200家医院，覆盖全国31个省市[27][30] - 轩竹生物聚焦於消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領域，致力於研發、生產及商業化具有核心自主知識產權的一類新藥[65][66][67][68] - 轩竹生物擁有小分子化藥和大分子生物藥兩大研發體系，形成涵蓋小分子化藥、大分子生物藥、ADC等多種類型的產品管線[65][66][67][68] - 轩竹生物以尚未滿足的重大臨床需求為導向，持續開發出具備國際化競爭力的一類新藥產品[65][66][67][68] - 吡羅西尼（Birociclib）已通過註冊現場核查和GMP動態檢查，若獲批將成為公司第二個獲批上市的自研創新藥[73][74] - 達希替尼片（XZP-3621）的上市申請已獲國家藥品審評中心受理，適用於ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者，若獲批將成為公司第三個獲批上市的自研創新藥[73][74] - 達希替尼片（XZP-3621）在臨床研究中顯示出對第一代及部分二代ALK抑制劑耐藥位點的優異活性，客觀緩解率更高且安全性更好[73][74] - 中國ALK陽性晚期非小細胞肺癌靶向藥物市場規模預計將從2021年的34億元人民幣增長至2030年的70億元人民幣[73][74] - 複達那非（XZP-5849）與麗珠醫藥達成大中華地區獨家開發及商業化授權許可合作，即將開啟II期臨床研究[73][75] - 複達那非（XZP-5849）具有顯著改善前列腺增生症引起的下尿路症狀，並能減少同類PDE5抑制劑的視覺障礙和背痛等不良反應[75] - 轩竹生物的首款商业化产品安奈拉唑钠肠溶片（安久卫®）获得“年度药物创新成就奖”，标志着其药物创新能力获得业界认可[77] - 2024年是安久卫®执行医保首年，公司采用直营+经销的销售策略，截至2024年6月30日，合作经销商超过30家，覆盖100%省份和超过600家医院[78] - 轩竹生物销售团队负责人均具有十年以上医药销售推广经验，涵盖经销商管理、渠道维护、专家资源等多个领域[78] - 惠升生物专注于糖尿病及其并发症领域，拥有30余款在研产品，涵盖二代、三代胰岛素、SGLT-2受体抑制剂及GLP-1受体激动剂等[82] - 惠升生物已实现糖尿病及并发症领域全产品覆盖，是国内少数具备此能力的公司之一[82] - 惠升生物在研管线中，13款药物已获批上市，4款处于报产审评阶段，10+款处于不同临床研究阶段[86] - 惠升生物的产品管线包括司美格鲁肽注射液（降糖和减重）、德谷胰岛素注射液（惠优达®）等新型胰岛素及类似物[87] - 惠升生物的研发团队具有丰富的糖尿病药物研发经验，致力于打造最受信赖的糖尿病医药品牌[82] - 惠升生物在期内共有4款药物获批上市，包括脯氨酸加格列净片、维格列汀片、西格列汀二甲双胍片和羟苯磺酸钙胶囊[89] - SGLT-2受体抑制剂国内市场从2019年的6.59亿元增长至2022年的50.88亿元，CAGR为97.6%，未来市场规模有望超百亿元[89] - 司美格鲁肽注射液2023年全球总销售额超200亿美元，同比增长94.5%，其中降糖适应症销售额超160亿美元，减重适应症销售额达约45亿美元[92] - 司美格鲁肽注射液2023年在中国销售额约人民币50亿元，同比增长119%[92] - 惠升生物销售网络覆盖全国31个省市，超过2,200家医院，包括270家三级医院和700家二级医院[95] - 加格列净作为惠升生物即将上市的第一款1类创新药，预计将于2024年下半年上市销售[97] - 惠升生物计划通过公立三级医院优先覆盖，逐步下沉销售渠道，覆盖二级医院、社区及乡镇卫生院等[97] - 惠升生物未来将实现糖尿病及并发症领域全产品覆盖，成为中国领先的生物医药领导者[97] 仿制药业务 - 仿制药业务作为公司的“现金牛”业务，期内共有7个产品获批上市[16][17] - 公司仿制药业务拥有近100个在售产品和近50个在研产品，期内有7个仿制药产品获得国家药监局注册批件[28][32] - 公司仿制药业务在期内实现分部收入约5.973亿元人民币，同比下降29.4%，分部业绩盈利约1.664亿元人民币，同比下降53.4%[101] - 公司仿制药业务拥有近100个在售产品和近50个在研产品，期内有7个仿制药产品获得国家药监局注册批件，6款原料药通过国家药品审评中心技术评价[101] - 公司计划通过优化整合非核心大健康业务和CDMO业务，平衡仿制药“现金牛”业务的发展与稳定，同时聚焦医美和创新药业务[103][105] - 公司仿制药业务预计随着重磅产品逐步上量和新产品陆续商业化，收入将在未来触底回升[101][103] 财务表现 - 公司期内总收益为人民币949.7百万元，同比下降10.0%[34] - 医美分部收益为人民币322.8百万元，同比上升66.4%[34] - 仿制药分部收益为人民币597.3百万元，同比下降29.4%[34] - 创新药及其他药品收益为人民币29.6百万元，同比上升85.0%[34] - 期内研发开支为人民币195.6百万元，同比下降33.5%[34] - 公司期内亏损为人民币68.0百万元，同比下降42.8%[34] - 公司现金及现金等价物加理财产品等合计为人民币4,971.3百万元[34] - 公司2024年上半年收入为949,697千元人民币，同比下降10.0%[190] - 2024年上半年毛利为608,516千元人民币，同比下降18.6%[190] - 2024年上半年经营溢利为109,104千元人民币，同比下降25.3%[190] - 2024年上半年期内亏损为67,958千元人民币，同比减少42.9%[190] - 公司2024年上半年研发开支为195,589千元人民币，同比下降33.5%[190] - 公司2024年6月30日现金及现金等价物为4,010,067千元人民币，同比增长6.1%[193] - 公司2024年6月30日非流动资产总额为4,786,547千元人民币，同比下降10.2%[193] - 公司2024年6月30日流动负债总额为4,115,805千元人民币，同比增长0.2%[193] - 公司2024年上半年每股基本亏损为0.36分人民币，同比减少32.1%[191] - 公司2024年上半年非控股权益应占亏损为34,534千元人民币，同比减少50.1%[191] 公司治理与股权结构 - 公司董事车冯升医生持有公司股份5,133,125,704股，占公司总股权的55.02%[138] - 公司董事郭维城医生持有公司股份5,133,125,704股，占公司总股权的55.02%[139] - 公司董事张炯龙医生持有公司股份5,133,125,704股，占公司总股权的55.02%[139] - 公司董事陈燕玲女士持有公司股份4,000,000股，占公司总股权的0.04%[139] - 公司董事繆瑰麗女士持有公司股份9,000,000股，占公司总股权的0.10%[139] - 公司董事曾华光先生持有公司股份3,000,000股，占公司总股权的0.03%[139] - 公司董事朱迅博士持有公司股份3,000,000股，占公司总股权的0.03%[139] - 孟宪慧先生持有公司5,133,125,704股股份，占公司总股本的55.02%[148] - 一致行动人士持有公司4,755,858,176股股份（好仓）[142] - 车冯升医生被视为持有公司11,350,000股、1,100,884,399股、377,267,528股及255,582,886股股份的权益[140] - 郭维城医生被视为持有公司8,123,666股、497,448,000股、2,882,469,225股、377,267,528股及255,582,886股股份的权益[140] - 张炯龙医生被视为持有公司8,123,666股、11,350,000股、497,448,000股、2,882,469,225股、377,267,528股及1,100,884,399股股份的权益[140] - 陈燕玲女士获授购股权购买4,000,000股股份，缪瑰丽女士获授购股权购买3,000,000股股份，曾华光先生获授购股权购买3,000,000股股份，朱迅博士获授购股权购买3,000,000股股份[140] - 缪瑰丽女士于2021年9月1日获授购股权购买6,000,000股股份[140] - 截至2024年6月30日，公司董事、主要行政人员及其联系人未持有公司股份、相关股份或债券的权益或淡仓[143] - 公司未授予任何董事、主要行政人员或其配偶、未成年子女购买公司股份或债券的权利[144] - 公司未参与任何安排使董事在其他法人团体中获得购买股份或债券的权利[146] - Proper Process International Limited 持有公司55.02%的股份，总计5,133,125,704股[149] - Network Victory Limited 持有公司55.02%的股份，总计5,133,125,704股[149] - Successmax Global Holdings Limited 持有公司55.02%的股份，总计5,133,125,704股[149] - Victory Faith International Limited 持有公司55.02%的股份，总计5,133,125,704股[149] - Mingyao Capital Limited 持有公司55.02%的股份，总计5,133,125,704股[150] - 孟宪慧先生被视为持有公司8,123,666股、11,350,000股、2,882,469,225股、497,448,000股、1,100,884,399股及255,582,886股股份[150] - Proper Process International Limited 被视为持有公司8,123,666股、11,350,000股、497,448,000股、1,100,884,399股、377,267,528股及255,582,886股