临床试验进展 - 完成IMM01联合阿扎胞苷作为慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的II期临床试验患者招募[7] - IMM01联合阿扎胞苷作为较高危骨髓增生异常综合征(MDS)一线治疗的II期临床试验患者招募已完成[8] - 完成IMM01与替雷利珠单抗联用治疗PD-1抑制剂治疗后复发或病情有所进展的复发性或难治性(R/R)经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的II期临床试验患者招募[8] - 获得IMM01与替雷利珠单抗联用治疗PD-(L) 1单抗难治性cHL进行III期临床试验方案的批准[9] - 获得IMM01联合阿扎胞苷作为较高危骨髓增生异常综合征(HR MDS)一线治疗的III期临床试验的IND批件[9] - 获得IMM01联合阿扎胞苷作为慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的III期临床试验的IND批件[9] - IMM0306与来那度胺联用治疗R/R CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的Ib/IIa期临床试验首例患者给药[10] - IMM2510 I期剂量递增研究的患者招募已完成[11] - 获得IMM2510联合IMM27M治疗晚期实体瘤的I期临床试验的IND批准[11] - IMM2510–002研究(IMM2510联合IMM27M治疗R/R实体瘤的Ib/II期研究)已于2024年7月启动[11] - 公司已完成IMM27M I期剂量递增研究的患者招募，初步数据显示IMM27M安全并具有良好的耐受性，RP2D已确定，两例患者确认达到PR[12] - 公司已开始对IMM2520用于多项晚期实体瘤的I期研究，截至2024年6月30日已招募及给药24例患者，初步数据显示IMM2520安全并具有良好的耐受性，一例PR及两例SD肿瘤收缩10%以上[13] - 公司已分别获得治疗SLE及NMOSD的IMC-002的IND批件[14] - 公司正在开展IMC-001用于治疗动脉粥样硬化的IND准备工作[14] - 公司已完成IMC-003用于治疗PAH的小鼠模型试验，观察到小鼠骨骼肌增加的初步有效性[15] 商业合作 - 公司与SynBioTx达成授权及合作协议，SynBioTx将获得IMM2510及IMM27M的全球（大中华地区以外）许可权[16] 财务数据 - 公司研发开支由2023年同期减少7.0%至人民币119.1百万元，主要由于临床试验开支及以股份为基础的付款减少[17] - 公司期内虧損較2023年同期減少人民幣5.0百萬元至人民幣165.8百萬元[17] - 公司經調整期內虧損較2023年同期增加人民幣4.9百萬元至人民幣120.7百萬元，主要由於行政開支增加[18] 公司概况 - 公司是全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫系统进行系统性利用的生物技术公司之一[19] - 公司的核心产品IMM01是创新靶向CD47的分子，是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白[20] - IMM01通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断「别吃我」信号，并通过激活巨噬细胞的Fcγ受体传递「吃我」信号[20] - 公司正积极探索IMM01在其他适应症的疗效潜力,并寻求合作机会[20] - 公司的候选管线及业务营运取得重大进展,截至报告日期已有多个候选药物处于临床前及临床试验阶段[21] - 公司的所有临床及IND阶段的候选药物均被分类为1类新药[21] - 公司正在积极推进其他候选药物的临床前及IND准备工作[21] IMM01联合阿扎胞苷治疗CMML和MDS - IMM01联合阿扎胞苷作为CMML一线治疗的II期临床试验已完成患者招募，在22例疗效可评估的CMML患者中，ORR达72.7%，包括27.3%患者达到CR[24] - 在已治疗≥4个月的CMML患者中，ORR达87.5%，CRR达37.5%；在已治疗≥6个月的CMML患者中，ORR达84.6%，CRR达46.2%，表明随着治疗持续时间延长，疗效不断增强[24] - IMM01联合阿扎胞苷用于初治CMML患者显示令人振奋的疗效[24] - 公司已获得国家药监局批准开展IMM01联合阿扎胞苷治疗新诊断较高危MDS患者的III期临床试验[23] IMM01联合替雷利珠单抗治疗R/R cHL - 公司已获得国家药监局批准开展IMM01联合替雷利珠单抗治疗PD-1抑制剂治疗后复发或病情进展的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)的III期临床试验[27] - IMM01联合替雷利珠单抗治疗R/R cHL患者的II期临床试验中，ORR为66.7%，CRR为24.2%，耐受性及安全性良好[27] IMM0306治疗B-NHL - 公司正在开展IMM0306(CD47×CD20)单抗治疗复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ib/IIa期临床试验[32,36] - IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤及边缘区淋巴瘤患者的Ib期临床试验中，OR