公司股价表现 - 宜明昂科-B(01541.HK)股价上涨超过5%，截至发稿时涨幅为5.11%，报4.94港元 [2] - 公司股票成交额为834.81万港元 [2]

公司股价与交易表现 - 公司股价上涨5.11%，报4.94港元，成交额834.81万港元 [1] 核心产品临床开发进展 - 公司核心产品IMM01（替达派西普）用于慢性粒-单核细胞白血病一线治疗的III期临床试验，已于2025年12月31日成功完成104例患者招募 [1] - 预期将于2026年3月底前完成中期分析所需的132例患者招募 [1] - 公司计划于2026年底递交preBLA申请 [1] - 产品在动脉粥样硬化领域的Ib/II期研究也将推进至概念验证阶段 [1] 公司运营与财务状况 - 董事会确认集团的业务营运及临床开发维持正常 [1] - 集团的业务营运及财务状况并无重大不利变动 [1] 战略合作与全球化进展 - 公司创始人、董事长、CEO兼CSO田文志博士在第44届摩根大通医疗健康年会上全面介绍了公司发展状况及重要项目进展 [1] - 公司高管团队在会议期间密集约见了十余家跨国药企及生物技术公司 [1] - 会后已与多家潜在合作伙伴建立深度沟通，反馈积极 [1] - 2026年有望达成实质性进展，为公司管线全球化注入新动能 [1]

消息面上，1月21日晚，宜明昂科发布公告称，公司于2025年12月31日成功完成IMM01(替达派西普)用 于慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的III期临床试验的104例患者招募，预期将于2026年3月底 前完成中期分析所需的132 例患者招募。此外，公司计划于2026年底递交preBLA申请，其在动脉粥样 硬化领域的Ib/II期研究也将推进至概念验证阶段。截至公告日期，董事会确认集团的业务营运及临床开 发维持正常，且集团的业务营运及财务状况并无重大不利变动。 值得一提的是，据宜明昂科公众号披露，近日，宜明昂科团队一行三人出席了第44届摩根大通医疗健康 年会，公司创始人、董事长、CEO兼CSO田文志博士在Biotech Showcase™ 全面介绍了公司发展状况及 重要项目进展。田文志博士携公司高管团队在会议期间密集约见了十余家跨国药企及生物技术公司，并 在会后已与多家潜在合作伙伴建立深度沟通，反馈积极，2026年有望达成实质性进展，为公司管线全球 化注入新动能。 智通财经APP获悉，宜明昂科-B(01541)涨超5%，截至发稿，涨5.11%，报4.94港元，成交额834.81万港 元。 ...

公司核心产品临床进展 - 公司核心产品IMM01（替达派西普）用于慢性粒-单核细胞白血病一线治疗的III期临床试验已于2025年12月31日成功完成104例患者招募 [1] - 公司预期将于2026年3月底前完成中期分析所需的132例患者招募 [1] 公司运营与财务状况 - 截至公告日期，公司董事会确认其业务营运及临床开发维持正常 [1] - 截至公告日期，公司董事会确认其业务营运及财务状况并无重大不利变动 [1] 核心产品技术特点与优势 - IMM01是创新靶向CD47的分子，为中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白 [2] - IMM01具有双重作用机制：通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号，并通过激活巨噬细胞的Fcγ受体传递“吃我”信号，从而充分激活巨噬细胞 [2] - IMM01的CD47结合结构域经过特别改造，能够避免与人体红细胞结合，凭借差异化分子设计表现出良好的安全性并证实其激活巨噬细胞的能力 [2] 核心产品知识产权与监管进展 - 公司拥有IMM01的全球知识产权及商业化权利 [2] - 截至公告日期，就IMM01而言，公司拥有一个专利家族，其中包括在中国、美国、日本及欧盟的已授权专利 [2] - IMM01联合阿扎胞苷进行CMML一线治疗于2023年11月获美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定 [2]

核心临床进展 - 公司核心产品IMM01（替达派西普）用于慢性粒-单核细胞白血病一线治疗的III期临床试验已于2025年12月31日成功完成104例患者招募 [1] - 公司预期将于2026年3月底前完成中期分析所需的132例患者招募 [1] 产品机制与特性 - IMM01是创新靶向CD47的分子，为中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白 [2] - 产品具有双重作用机制：通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号，同时通过激活巨噬细胞的Fc-gamma受体传递“吃我”信号，从而充分激活巨噬细胞 [2] - IMM01的CD47结合结构域经过特别改造，能够避免与人体红细胞结合，凭借差异化分子设计表现出良好的安全性并证实其激活巨噬细胞的能力 [2] 监管资格与知识产权 - IMM01联合阿扎胞苷进行CMML一线治疗于2023年11月获美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定 [2] - 公司拥有IMM01的全球知识产权及商业化权利 [2] - 截至公告日期，就IMM01而言，公司拥有一个专利家族，其中包括在中国、美国、日本及欧盟的已授权专利 [2] 公司运营状况 - 截至公告日期，董事会确认公司的业务营运及临床开发维持正常，且业务营运及财务状况并无重大不利变动 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因 倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 ImmuneOnco Biopharmaceuticals (Shanghai) Inc. 宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司 關於IMM01（替達派西普） （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1541） 自願公告 有關IMM01（替達派西普）臨床試驗的最新消息 本公告由宜明昂科生物醫藥技術（上海）股份有限公司（「本公司」，連同其附屬 公司統稱「本集團」）自願作出，以告知本公司股東及潛在投資者有關本集團的 最新業務發展情況。 本公司董事（「董事」）會（「董事會」）欣然宣佈，本公司於2025年12月31日成功完 成IMM01（替達派西普）用於慢性粒-單核細胞白血病(CMML)一線治療的III期臨 床試驗的104例患者招募，並預期將於2026年3月底前完成中期分析所需的132 例患者招募。截至本公告日期，董事會確認本集團的業務營運及臨床開發維持 正常，且本集團的業務營運及財務狀況並無 ...

合作终止事件概述 - 2024年8月，宜明昂科-B与AxionBio签署了潜在总金额超20亿美元的授权协议，授权资产为双抗药物IMM2510与CTLA-4抗体IMM27M [2][18] - 2026年1月初，公司发布公告，正式收回上述两款药物的全部全球权益，合作宣告终止 [4][21] - 公司强调此为主动决策，已收取的3500万美元首付款和里程碑付款将全额保留，无需退还 [5][21] 合作终止原因分析 - 合作方AxionBio临床推进异常缓慢，截至终止前，IMM2510在美国的I期临床试验仅入组了3名患者 [7][23] - 时间浪费严重，从签署协议到临床操作真正展开间隔了15个月，FDA在2025年7月批准临床试验申请，但AxionBio直到同年10月才完成首例患者给药 [7][23] - 合作方受限于自身资金压力，导致临床进展缓慢 [5][21] - 合作结构复杂，后续有跨国药企接洽时需同时与两家公司谈判，对方感到“不太舒适”，成为二次商务拓展的障碍 [8][24] 公司面临的竞争格局与挑战 - IMM2510所在的PD-(L)1/VEGF双抗赛道竞争异常拥挤，全球共有17款药物进入临床试验阶段，且全部与中国创新药企相关 [10][27] - 头部竞争者如康方生物、三生制药已与辉瑞、Summit等跨国巨头联手，将产品推至全球三期临床阶段 [10][27] - IMM27M（靶向CTLA-4）面临严峻挑战，该靶点已有信达生物产品于2023年在国内获批，恒瑞医药、康方生物等巨头深度布局，而IMM27M尚处于Ib/II期阶段 [10][27] - 在宜明昂科宣布终止合作的同一天，华海药业子公司华奥泰启动了同类药物HB0025的III期临床研究，竞争进一步加剧 [11][28] - 在创新药领域，时间窗比技术优势更为稀缺，当同赛道竞争者已进入三期临床时，早期药物面临被市场边缘化的风险 [11][28] 公司后续战略与财务压力 - 公司计划继续推进BD（业务发展），目标更加明确，下一步将针对跨国药企（MNC）再次将产品授权出去，并已罗列几家感兴趣的公司，同时考虑与有迫切需求的中型公司合作开发，在中国市场则将自主经营这些资产 [12][29] - 财务压力显著，尽管从合作中获得3500万美元收入，但对于需要持续“烧钱”推进全球临床的Biotech公司来说，这笔资金难以支撑两款药物的全球临床开发 [13][31] - 财报数据显示公司持续亏损且研发支出增长，2025年上半年营业总收入为3,802.70万元，营业总支出为19,530.10万元，营业利润为-15,727.40万元，研发支出为16,804.40万元 [14][32] - 2024年全年及2025年上半年，公司绝大部分收入来源于此项授权合作，随着授权收入终止，2025年业绩压力巨大 [15][33] 行业观察与专家观点 - 此案例反映出在跨境合作中，对合作伙伴综合能力（如资金实力、临床推进能力、市场拓展资源）的评估至关重要 [8][25] - 授权合作中，除了交易条款本身，执行层面的匹配度同样是决定合作成败的关键要素 [8][25] - 专家认为，收回权益短期看是及时止损的务实选择，但长期可能引发海外合作伙伴对项目稳定性或公司战略连续性的疑虑，影响未来BD信誉 [8][25] - 二次BD谈判周期可能被拉长，首付款金额大概率缩水，新买家可能提出更严苛的条款或压价 [15][33] - 公司真正的生死线在于12个月内能否用新数据“把故事圆回来”，否则二次BD价码会下降，IMM2510的海外生命周期可能提前终结 [15][33]

公司股价与交易动态 - 宜明昂科-B（01541）盘中涨幅超过10%，截至发稿时股价上涨9.28%，报6.71港元，成交额为1231.99万港元 [1][4] 核心产品研发进展 - 公司已获得中国国家药品监督管理局批准，将进行IMM01（替达派西普）用于治疗动脉粥样硬化的临床试验 [1][4] - 公司拥有IMM01（替达派西普）的全球知识产权及商业化权利 [1][4] - 就IMM01而言，公司拥有一个包含中国、美国、日本及欧盟已授权专利的专利家族 [1][4] - 公司此前重新获得了IMM2510及IMM27M的全球权利，从而重掌海外临床研发主导权，预计将加速全球开发节奏 [1][4] - IMM2510的临床数据优秀，安全性良好，差异化优势明显 [1][4] - 公司的CD47/CD20双抗（IMM0306）临床疗效数据优秀，有望成为自身免疫领域的重磅药物 [1][4] 公司定位与研发管线 - 公司是CD47融合蛋白领域的全球创新引领者 [1][4] - 公司研发管线丰富，覆盖肿瘤、自身免疫以及心血管领域，应用前景广阔 [1][4] - 公司研发管线不断丰富，抗风险能力得到提升 [1][4] 市场估值与机构观点 - 国元国际发布研报指出，公司目前市值仅为27亿港元，价值被严重低估，建议积极关注 [1][4]

每经AI快讯，宜明昂科-B(01541.HK)早盘涨超10%，截至发稿涨8.63%，报6.67港元，成交额1119.65万 港元。 ...

公司股价与交易表现 - 公司股价早盘涨幅超过10%，截至发稿时上涨8.63%，报6.67港元 [1] - 成交额为1119.65万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司已获得中国国家药品监督管理局批准，进行IMM01（替达派西普）用于治疗动脉粥样硬化的临床试验 [1] - 公司拥有IMM01（替达派西普）的全球知识产权及商业化权利 [1] - 就IMM01而言，公司拥有一个专利家族，其中包括在中国、美国、日本及欧盟的已授权专利 [1] 研发管线与产品优势 - 公司重新获得了IMM2510及IMM27M的全球权利，重掌海外临床研发主导权，将加速全球开发节奏 [1] - IMM2510临床数据优秀，安全性良好，差异化优势明显 [1] - 公司研发管线不断丰富，抗风险能力提升 [1] - CD47/CD20双抗（IMM0306）临床疗效数据优秀，有望成为自身免疫性疾病领域的重磅药物 [1] - 公司是CD47融合蛋白全球创新引领者，管线丰富，在肿瘤、自免以及心血管领域应用前景广阔 [1] 市场估值观点 - 公司目前市值仅为27亿港元，被研报认为价值严重低估，建议积极关注 [1]