财务数据 - 公司2024年6月30日资产总值为5,754,537千元，较2023年12月31日的5,528,243千元有所增长[6] - 公司2024年6月30日负债总额为3,089,927千元，较2023年12月31日的2,090,974千元显著增加[6] - 公司2024年6月30日权益总额为2,664,610千元，较2023年12月31日的3,437,269千元有所下降[6] - 公司2024年上半年收益为739,656千元，较2023年同期的419,073千元大幅增长[6] - 公司2024年上半年研发成本为806,233千元，较2023年同期的540,453千元显著增加[6] - 公司2024年上半年除税前亏损为780,460千元，较2023年同期的703,362千元有所扩大[6] - 公司2024年上半年期间亏损为780,460千元人民币[157] - 公司2024年上半年权益总额从3,437,269千元人民币下降至2,664,610千元人民币[157] - 公司2024年上半年经营所用现金为832,947千元人民币[159] - 公司2024年上半年经营活动所用现金流量净额为826,280千元人民币[159] - 公司2024年上半年财务成本为31,867千元人民币[159] - 公司2024年上半年银行利息收入为6,453千元人民币[159] - 公司2024年上半年物業、廠房及設備折舊为110,127千元人民币[159] - 公司2024年上半年使用權資產折舊为31,655千元人民币[159] - 公司2024年上半年股份支付開支为37,058千元人民币[159] - 公司2024年上半年投资活动所用现金流量净额为人民币328,282千元[160] - 公司2024年上半年融资活动产生的现金流量净额为人民币1,099,497千元[160] - 公司2024年上半年期末现金及现金等价物为人民币673,322千元[160] - 公司2024年上半年购买物业、厂房及设备项目支出为人民币141,246千元[160] - 公司2024年上半年新增银行贷款为人民币1,175,612千元[160] - 公司2024年上半年偿还银行贷款为人民币633千元[160] - 公司2024年上半年购买按公允价值计入损益的金融资产支出为人民币200,000千元[160] - 公司2024年上半年收取物业、厂房及设备相关的政府补助为人民币6,292千元[160] - 公司2024年上半年于一间联营公司的投资之增资为人民币6,250千元[160] - 公司2024年上半年已抵押存款减少为人民币13,975千元[160] - 公司2024年上半年来自中国内地的收益为729,474千元人民币，同比增长75.3%[167] - 公司2024年上半年来自美国的收益为10,182千元人民币，同比增长244.6%[167] - 公司2024年上半年非流动资产总计3,168,813千元人民币，较2023年底减少0.6%[168] - 公司2024年上半年研发成本为806,233千元人民币，同比增长47.4%[172] - 公司2024年上半年除税前亏损为780,460千元人民币，较2023年同期扩大11%[177] - 公司2024年上半年每股基本亏损为1.45元人民币，较2023年同期增加11%[177] - 公司2024年上半年未宣派及派付股息[174] - 公司2024年上半年来自客户合约的收益为739,656千元人民币，同比增长76.5%[170] - 物业、厂房及设备的期末账面值为2,784,189千元，较期初减少1.7%[179] - 其他无形资产的期末账面值为25,825千元，较期初增加6.3%[179] - 现金及现金等价物期末余额为673,322千元，较期初减少7.3%[180] - 以人民币计值的现金及现金等价物为580,874千元，较期初减少8.5%[183] - 其他非流动资产的期末余额为131,747千元，较期初增加44.2%[184] - 存货的期末余额为740,650千元，较期初减少0.1%[185] - 贸易应收款项及应收票据的期末总额为540,624千元，较期初增加28.6%[187] - 贸易应收款项的期末净额为307,924千元，较期初增加3.4%[187] - 已质押应收票据为58,900千元，较期初增加107.2%[188] - 贸易应收款项减值亏损拨备期末余额为16,205千元，较期初增加3.4%[191] - 预付款项从2023年12月31日的270,295千元增加到2024年6月30日的299,471千元，增长10.8%[192] - 可收回增值税从2023年12月31日的24,038千元减少到2024年6月30日的4,095千元，下降83%[192] - 其他应收款项的减值拨备从2023年12月31日的4,334千元增加到2024年6月30日的7,605千元，增长75.5%[192][194] - 贸易应付款项及应付票据总额从2023年12月31日的139,331千元减少到2024年6月30日的133,158千元，下降4.4%[196] - 购买物业、厂房及设备项目的资本承担从2023年12月31日的201,920千元减少到2024年6月30日的101,403千元，下降49.8%[198] - 公司已发行及缴足的普通股从2023年的544,263,003股增加到2024年6月30日的544,332,083股，增加69,080股[197] 药物研发与临床试验 - 公司已商业化两款药物泰它西普和维迪西妥单抗，正在中国及美国进行针对二十余种适应症的临床试验[7] - 公司拥有超过十种候选药物的产品线，其中七种处于临床开发阶段[7] - 泰它西普在中国获得系统性红斑狼疮(SLE)的完全上市批准，并于2023年底成功续约国家医保药品目录[11] - 泰它西普在中国完成类风湿关节炎(RA)的III期临床试验，并于2024年7月获得NMPA批准上市[12] - 泰它西普在中国启动免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)的III期临床研究，并于2024年5月完成患者招募[12] - 泰它西普在美国获得FDA批准用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的全球多中心III期临床试验，并于2024年3月获得FTD认定[12] - 泰它西普在中国启动全身型重症肌无力(gMG)的III期临床试验，并于2024年8月达到主要研究重点[13] - 泰它西普在美国获得FDA批准用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的III期全球多中心临床试验，并于2024年8月获得首例患者入组[13] - 泰它西普在中国获得治疗IgG4相关疾病(IgG4-RD)的临床研究批准，并于2024年6月启动[14] - 泰它西普在中国获得治疗原发性膜性肾病的临床研究许可，并于2024年7月启动[14] - 维迪西妥单抗在治疗HER2表达晚期或转移性胃癌患者中显示出一线客观缓解率(ORR)为94.3%，疾病控制率(DCR)为98.1%[20] - 维迪西妥单抗联合PD-1抗体治疗HER2表达肌层浸润性膀胱癌的II期研究中，病理完全缓解率(pCR)为61.3%，病理部分缓解率(pPR)为74.2%[17] - 维迪西妥单抗治疗HER2阳性伴随肝转移晚期乳腺癌患者的III期临床试验取得阳性结果，达到主要研究终点[21] - 维迪西妥单抗被纳入《妇科恶性肿瘤抗体偶联药物临床应用指南（2024版）》，推荐用于HER2表达复发转移性子宫颈癌等患者的治疗[21] - 公司与Seagen Inc.签订独家全球许可协议，已收到2亿美元首付款，未来可能获得不超过24亿美元的里程碑付款及销售提成[22] - Seagen在美国开展维迪西妥单抗治疗一线化疗失败后HER2表达尿路上皮癌的国际多中心II期关键性临床试验[23] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或曲妥珠单抗一线治疗HER2表达或不表达局部晚期或转移性胃癌的II/III期临床试验进展顺利[18] - 维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗和S-1治疗一线HER2过表达晚期胃或胃食管结合部腺癌的II期临床研究中，1年疾病无进展生存期(PFS)率为71.8%，1年总生存期(OS)率为97.6%[20] - 维迪西妥单抗联合赛帕利单抗注射液用于治疗至少一线含铂化疗失败的HER2表达复发性或转移性宫颈癌患者的II期IND已获NMPA批准[21] - RC28-E在I期临床试验中对湿性老年黄斑病变患者最高注射2.0mg时未发现安全性问题[24] - RC28-E治疗湿性老年黄斑病变(wAMD)的Ib期临床研究显示，0.5mg、1.0mg和2.0mg组的最佳矫正视力(BCVA)和黄斑中心区视网膜厚度(CST)在治疗1年后均明显改善[26] - 公司已完成RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的III期临床试验患者招募[27] - 泰它西普在2024年7月获得NMPA完全批准，用于与甲氨蝶呤联合治疗中、重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者[31] - 维迪西妥单抗在2024年8月完成用于联合PD-1治疗晚期一线尿路上皮癌III期临床试验的患者入组[32] - 公司正在中国进行RC28-E治疗糖尿病视网膜病变(DR)的多中心、随机、阳性对照II期临床试验[27] - 泰它西普在2024年8月用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的全球多中心III期临床研究在美国实现首例患者入组[32] - 公司计划在2024年下半年继续推进泰它西普和维迪西妥单抗的商业化工作，并加速推进管线内产品适应症拓展的申报和临床试验[33] 股权与股东信息 - 王威東先生在A股中持有153,184,263股，占A股總數的43.18%，占公司總股權的28.14%[58] - 房健民博士在A股中持有26,218,320股，占A股總數的7.39%，占公司總股權的4.82%[58] - 王荔強博士在A股中與他人共同持有193,002,583股，占A股總數的54.41%，占公司總股權的35.46%[58] - 林健先生在A股中與他人共同持有193,002,583股，占A股總數的54.41%，占公司總股權的35.46%[58] - 截至2024年6月30日，公司總股份數為544,332,083股，其中H股189,581,239股，A股354,750,844股[59] - 煙台榮達創業投資中心持有公司102,381,891股A股，占A股總數的28.86%[59] - 煙台榮昌控股集團有限公司持有公司199,451股A股，占A股總數的0.06%[59] - RongChang Holding Group LTD.由王威東先生全權控制，並持有公司股份[59] - I-NOVA Limited由房健民博士全資擁有，並持有公司股份[59] - 王威東先生、房健民博士等一致行動人士協議確認在公司管理及決策中一致行動[60] - 煙台榮達創業投資中心持有A股102,381,891股，佔A股總數的28.86%，股權概約百分比為18.81%[63] - RongChang Holding Group LTD.持有A股188,891,245股，佔A股總數的53.25%，股權概約百分比為34.70%[63] - I-NOVA Limited持有A股179,402,583股，佔A股總數的50.57%，股權概約百分比為32.96%[63] - 王旭東先生持有A股193,002,583股，佔A股總數的54.41%，股權概約百分比為35.46%[63] - 挪威中央銀行持有H股9,576,932股，佔H股總數的5.05%，股權概約百分比為1.76%[64] - 首期H股計劃的最大規模為7,347,550股H股，佔已發行H股總數的3.88%，佔總股本的1.35%[71] - 首期H股計劃的獎勵應分四批等額歸屬，每批25%[72] - 截至2024年6月30日，公司總股本為544,332,083股，其中H股189,581,239股，A股354,750,844股[66] - 首期H股计划自2021年3月23日起计十年内有效，除非提前终止[74] - 王威东执行董事获得850,000股奖励，授予日期为2023年3月31日，有效期至2026年12月31日[76] - 房健民执行董事及首席执行官获得500,000股奖励，授予日期为2022年9月1日，有效期至2023年12月31日[76] - 何如意获得1,200,000股奖励，授予日期为2022年9月1日，有效期至2025年12月31日[76] - 房健民博士之女儿房菱获得51,000股奖励，授予日期为2022年9月1日，有效期至2025年12月31日[76] - 其他员工获得25,000股奖励，授予日期为2022年3月22日，有效期至2025年3月31日[76] - 其他员工获得20,000股奖励，授予日期为2022年3月22日，有效期至2025年6月30日[76] - 其他员工获得75,000股奖励，授予日期为2022年3月22日，有效期至2025年6月30日[76] - 其他员工获得30,000股奖励，授予日期为2022年3月22日，有效期至2024年9月30日[76] - 其他员工获得217,500股奖励，授予日期为2022年3月31日，有效期至2026年3月31日[76] - 第二期H股计划的最大规模为27,213,150股H股，占公司已发行H股总数的14.35%和总股本的5.00%[113] - 第二期H股计划的奖励股份将分四批等额归属，每批25%[114] - 第二期H股计划自2023年7月14日起计十年内有效[115] - 第二期H股计划的奖励股份来源为受托人通过市场交易以现行市价收购的H股[115] - 第二期H股计划的激励对象包括公司董事、高级管理层、主要运营团队成员、雇员或顾问[112] - 第二期H股计划旨在吸引、激励及挽留技术熟练与经验丰富的人员[111] - 第二期H股计划不涉及公司发行新股份，以现有股份拨付[110] - 第二期H股计划的每名激励对象的最大权益不得超过公司已发行股份总数的1%[113] - 2022年A股计划拟向激励对象发行及授予的限制性股票总数为3,580,000股，占公司股份总数544,332,083股约0.66%[122] - 2022年A股计划可供发行的限制性股票总数为3,132,880股，占公司股份总数544,332,083股约0.58%[122] - 限制性股票的授予价格为每股人民币36.36元，为2022年A股计划公告日前一个交易日A股平均成交价的63.16%[125] - 2022年A股计划自首次授予限制性股票之日起生效，有效期至授予激励对象的所有限制性股票归属或失效之日止，期间不得超过84个月[125] - 报告期内五名最高薪酬人士的奖励详情为750,000股，每股公允价值为22.36人民币[116] - 其他承授人的奖励详情为800,000股，每股公允价值为22.36人民币[116] - 2022年A股计划中，王威东获授350,000股限制性股票，授予价格为每股人民币36.36元[127] - 2023年A股计划拟发行1,783,062股限制性股票，占公司股份总数的0.33%[133] - 2023年A股计划的限制性股票授予价格为每股人民币49.77元，为公告日前一个交易日A股平均成交价的78%[134] - 2023年A股计划的限制性股票自授予日起24个月后分四期归属[133] - 2022年A股计划的业绩考核目标包括集团总营业收入和新启动临床试验总数[128] - 2023年A股计划的激励对象包括董事、高级管理人员及其他员工，不包括独立非执行董事及监事[132] - 2023年A股计划的限制性股票授予价格根据公告日前20个交易日A股平均成交价的77%确定[134] - 2023年A股计划的限制性股票授予价格根据公告日前60个交易日A股平均成交价的80%确定[134