股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年8月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 榮昌生物製藥（煙台）股份有限公司 本月底法定/註冊股本總額： RMB 563,608,243 FF301 第 1 頁 共 10 頁 v 1.1.1 FF301 II. 已發行股份及/或庫存股份變動 呈交日期: 2025年9月3日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 09995 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 208,581,239 | RMB | | 1 | RMB | | 208,581,239 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | | RM ...

投资评级与目标价 - 维持"持有"评级，上调港股目标价至65港元、A股目标价至人民币85元 [1][10] 核心财务表现 - 2Q25年收入人民币5.66亿元（同比+38.3%，环比+7.6%），归母净亏损缩窄至1.95亿元（同比-54.7%，环比-23.1%） [2] - 毛利率达85.5%（同比+9.3个百分点，环比+2.2个百分点），研发费用3.18亿元（同比-33.0%，环比-3.2%） [2] - 全年预计净亏损收窄50%，2025E/2026E/2027E净亏损预测调整为-6.96亿/-1.44亿/+4.68亿元 [10][12] 产品商业化进展 - 泰它西普上半年销售额6.5亿元（同比+59%），覆盖超1,000家医院，适应症以SLE、狼疮肾为主 [3] - 维迪西妥单抗上半年销售额4.4亿元（同比+38%），已准入1,000+家医院，UC前线及GC晚期增长显著 [3] - 商业化团队规模分别为泰它西普900人、维迪西妥500人，下半年重点推进SLE医生覆盖及新适应症推广 [3] 现金流与BD交易 - 现金状况改善至12.71亿元（2024年底为7.6亿元），主要受益于8亿港元配售及BD交易 [4] - 泰它西普授权Vir获4,500万美元首付款，RC28-E授权参天获人民币2.5亿元首付款，合计带来5.7亿元现金流入 [4] - 公司计划增加早期研发投入，ADC、双抗多抗、融合蛋白为重点方向，预计明年IND申报数量显著增加 [4] 未来催化剂 - 关键数据读出包括：泰它西普MG三期长期数据（10月）、干燥症三期（4Q25）、IGAN三期（2025年底/2026年初） [10] - 维迪西妥单抗1L UC三期数据预计3Q25读出，RC148（PD-1/VEGF）一期数据预计2025年底读出 [10] - 医保谈判结果（2H25）及RC148潜在BD交易列为重点事件 [10] 估值与模型调整 - 基于DCF模型（WACC从10%下调至9.5%，永续增长率3%）得出新目标价 [10] - 上调毛利率预测、下调研发费用，并将BD交易纳入财务模型 [10] - 2025E-2027E收入预测调整为28.48亿/35.80亿/47.49亿元，同比增长66.6%/25.7%/32.7% [12]

股价表现 - 荣昌生物股价创历史新高 报96 55元 日内上涨6 24% [1] - 成交量498 80万股 成交金额4 63亿元 换手率3 07% [1] - A股总市值342 78亿元 A股流通市值156 63亿元 [1] 行业表现 - 医药生物行业整体涨幅1 84% [1] - 行业内388只个股上涨 迈威生物 百花医药等4只涨停 [1] - 95只个股下跌 多瑞医药跌8 98% *ST苏吴跌4 59% 数字人跌4 33% [1] 融资数据 - 最新两融余额6 54亿元 其中融资余额6 51亿元 [1] - 近10日融资余额增加5 49万元 环比增长0 01% [1] 机构评级 - 近10日2家机构评级 华泰证券给予目标价107 37元 [1] 财务数据 - 上半年营业收入10 98亿元 同比增长48 02% [1] - 上半年净利润-4 50亿元 同比收窄42 40% [1] - 基本每股收益-0 8300元 [1]

股价表现 - 股价创历史新高 报96.55元 涨幅6.24% [1] - 成交量498.80万股 成交金额4.63亿元 换手率3.07% [1] - A股总市值达342.78亿元 [1] 行业表现 - 医药生物行业整体涨幅1.84% [1] - 行业内388只个股上涨 迈威生物、百花医药等4只涨停 [1] - 95只个股下跌 [1] 财务数据 - 上半年营业收入10.98亿元 同比增长48.02% [1] - 净利润-4.50亿元 同比收窄42.40% [1] - 基本每股收益-0.8300元 [1] 资金动向 - 最新两融余额6.54亿元 其中融资余额6.51亿元 [1] - 近10日融资余额增加5.49万元 环比增长0.01% [1] 机构评级 - 近10日2家机构给予评级 [1] - 华泰证券8月25日给予目标价107.37元 [1]

行业投资评级 - 报告未明确给出整体行业投资评级 但建议关注布局创新无创诊断的科技公司和专注MASH方向创新药公司[2] 核心观点 - MASH无创诊断技术获FDA认可 振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)测量的肝脏硬度值(LSM)被接受作为非肝硬化MASH伴纤维化成人临床试验的替代终点 替代传统肝脏活检 有望提高患者依从性并加速新药研发进程[2][12][13] - 国内企业在无创伴随诊断领域布局兼具前瞻性和成本优势 生物科技公司有望凭借精准诊断优势在MASH创新药研发竞争中脱颖而出 MASH药物研发预计在两至三年内迎来爆发[2] - 医药生物板块处于半年报密集披露期 板块表现分化 业绩超预期个股表现突出[2][7] 市场周度回顾 - 上周(8月25日-8月29日)医药生物板块收跌0.65% 跑输Wind全A(1.9%)和沪深300(2.71%)[2][7] - 子行业表现分化：医疗研发外包涨幅居前(4.9%) 其他生物制品微涨(0.14%) 体外诊断(-4.12%)、原料药(-3.34%)和疫苗(-0.59%)跌幅较大[2][8] - 个股表现：天臣医疗(30.1%)、艾力斯(25.6%)和迈威生物-U(22.4%)因半年报超预期涨幅居前 立方制药(-13.9%)、悦康药业(-11.9%)和康华生物(-11.1%)跌幅居前[2][10] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - FDA接受VCTE-LSM作为MASH临床试验替代终点 该技术可预测患者全因死亡率或肝脏相关不良事件风险 为疾病进展和治疗效果监测提供更安全、快速、便捷的工具[2][12][13] 公司研发进展 - 康方生物依沃西单抗(AK112)针对非小细胞肺癌的中国III期研究达到总生存期临床终点 展现统计学和临床意义OS获益[12] - 礼来小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron三期临床达主要终点 高剂量组治疗72周减重10.5%(安慰剂校正后8.3%) HbA1c降低1.8%(安慰剂校正后1.7%)[15] - 荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病III期临床达主要终点 患者24小时尿蛋白肌酐比值降低55%(P<0.0001)[17] - 信达生物PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体IBI363的III期临床获FDA批准用于免疫耐药鳞状非小细胞肺癌[15] 资本运作 - 康方生物以每股149.54港元配售新股筹资净额34.93亿港元[12] - 和铂医药以每股11.50港元配售新股净募资5.117亿港元[12] - 科笛以每股8.40港元配售新股净筹资2.4026亿港元[12] 公司业绩亮点 - 艾力斯：营业收入23.74亿元(同比+50.57%) 归母净利润10.51亿元(同比+60.22%)[17] - 凯莱英：营业收入31.88亿元(同比+18.2%) 归母净利润6.17亿元(同比+23.71%)[17] - 英科医疗：营业收入49.13亿元(同比+8.9%) 归母净利润7.10亿元(同比+21.02%)[16] - 华兰生物：营业收入17.98亿元(同比+8.8%) 归母净利润5.16亿元(同比+17.19%)[16] - 众生药业：归母净利润1.88亿元(同比+114.96%)[15] - 昭衍新药：归母净利润0.61亿元(同比+135.9%)[17] 业务合作与扩张 - 复星医药与Sitala达成许可协议 授予FXS6837全球权益(除中国外) 潜在交易总额达67,500万美元(含首付款2500万美元)[15] - 昂利康拟投资建设年产8000吨阿莫西林、2000吨氨苄西林项目 预计年均营收13.48亿元 税后内部收益率22.51%[16]

公司财务运作 - 荣昌生物与浦发银行烟台分行订立理财产品协议 使用人民币3亿元闲置自有资金购买理财产品 [1]

投资评级 - 维持"买入"评级 [1] 核心观点 - 公司业绩持续向好 收入端延续高增长态势 2025H1实现收入10.98亿元 同比增长48.02% [5] - 利润端显著减亏 2025H1归母净利润-4.50亿元 较去年同期-7.80亿元大幅收窄 [5] - 出海进展加速 核心产品海外授权及临床推进取得实质性进展 [1][5] 财务表现 - 营业总收入持续高增长 2024A达17.17亿元 2025E预计23.89亿元 同比增长39.13% [2][5] - 毛利率持续提升 2025H1销售毛利率84.06% 同比增加5.79个百分点 [5] - 费用控制成效显著 2025H1研发费用率58.95% 同比下降49.74个百分点 销售费用率47.89% 同比下降4.65个百分点 [5] - 亏损幅度逐年收窄 预计归母净利润从2024A的-14.68亿元改善至2027E的0.89亿元 [2][5] 产品管线进展 - 泰它西普适应症拓展取得重大进展 重症肌无力适应症于5月获批上市 已通过医保目录形式审查 [5] - 干燥综合症国内III期临床达到主要研究终点 免疫球蛋白A肾病国内III期临床预计下半年提交BLA [5] - 维迪西妥单抗前线疗法持续推进 UC领域一线疗法已递交上市申请 GC领域一线疗法III期临床开始入组 [5] - 乳腺癌领域新适应症获批 单药二线治疗HER2阳性伴肝转移晚期乳腺癌于5月获批上市 [5] 国际化进展 - 泰它西普以总交易额42.3亿美元授权Vor Biopharma 公司获得23%股权成为第一大股东 [5] - RC28将大中华及亚洲权益授权给参天制药 III期临床已完成患者招募 预计下半年递交上市申请 [5] - RC148获VDE突破性疗法认定 单药及联合治疗NSCLC观察到良好疗效及安全性 [5] - 海外临床试验积极推进 泰它西普治疗MG全球多中心III期临床试验患者入组进行中 [5] 盈利预测 - 上调2025-2026年盈利预测 新增2027年预测 预计2025-2027年营业收入分别为23.89/31.74/41.27亿元 [5] - 预计归属于母公司净利润分别为-8.75/-3.27/0.89亿元 2027年实现扭亏为盈 [2][5] - 预计每股收益分别为-1.55/-0.58/0.16元 [2]

资金运作 - 公司可使用不超5亿元闲置自有资金买保本型银行理财产品[2] - 2025年8月29日，3亿闲置自有资金买浦发银行烟台分行理财产品[2][4] - 2025年7月，1亿A股发行募集资金和1.5亿闲置自有资金买理财产品[6] 产品信息 - 浦发银行理财产品本金3亿，期限29天，预期年化收益率0.7%或2.05%或2.25%[5] 人员构成 - 截至2025年8月29日，公司董事会有9人[13]

资金管理 - 公司使用人民币3亿元闲置自有资金购买浦发银行烟台分行理财产品 [1] 经营表现 - 核心产品销售呈现显著放量态势 [1] - 在研药品临床进展加速推进 [1]

港股指数表现 - 恒生指数本月累计上涨1.23% 报25077.62点 科技指数涨4.06% 国企指数涨0.73% [2] - 恒生指数连续4连阳 自5月以来累计涨幅超13% 本月走势震荡 从低位24372.51点一度冲击26000点关口 [3] - 港股表现落后于A股 上证指数涨7.97% 创业板涨15.32% [5] 港股表现落后原因 - 流动性方面 Hibor利率一周内从近零飙升至近3% 压制港股表现 [5] - 基本面方面 恒指2025年盈利预期下调至-1.4% 近60%成分股遭盈利下修 [5] - AH溢价率跌破125% 港股分红吸引力下降 抑制增量资金入场 [5] 月度涨幅领先个股 - 东风集团股份涨88.04% 旗下岚图汽车将以介绍方式登陆港股 公司同步完成私有化退市 [6] - 力劲科技涨69.94% 与四家公司签署战略合作协议 启动镁合金人形机器人联合研发项目 [6] - 荣昌生物涨62.77% 核心产品泰它西普治疗IgA肾病III期临床达主要终点 计划提交上市申请 [6] - 灵宝黄金涨15.46% 中国黄金国际涨61.48% 受益国际金价走强及港股黄金股整体活跃 [6] 板块表现 - 加密货币概念股领涨 国泰君安国际涨15.69% 正式推出加密货币交易服务 [8][9] - 医药股表现突出 药明生物涨6.96% 药明康德涨6.52% 药明合联涨5.70% [10] - 黄金股走强 灵宝黄金涨15.46% 潼关黄金涨8.70% 赤峰黄金涨5.83% [12] - 锂电池股上涨 天能动力涨10.79% 比亚迪电子涨7.30% 赣锋锂业涨4.26% [14] - 影视股走弱 大麦娱乐跌9.38% 欢喜传媒跌5.48% 柠萌影视跌0.99% [18] - 航运股低迷 中远海控跌7% 海丰国际跌4.38% 东方海外国际跌3.47% [20] 板块驱动因素 - 医药股受AI新药研发突破预期推动 关注管线丰富且具备临床阶段项目的企业 [11] - 黄金股受美联储降息预期刺激 特朗普免职美联储理事引发政治干预担忧 机构看涨金价至3570美元/盎司 [13] - 锂电池股受益供给收缩预期 宁德时代旗下锂矿停产 碳酸锂价格回升至8万元/吨 行业达成价格自律及产能控制共识 [15] - 航运股承压因运价走弱 中远海控第二季度归母净利润同比下降42.25% 集运需求受中美关税政策影响 [21] 个股业绩表现 - 赤子城科技涨13.98% 上半年收入31.81亿元同比增长40% 股东应占利润4.89亿元增长117.8% [22][23] - 中国有色矿业涨8.37% 上半年净利润3.71亿美元同比增长22.5% 收入17.52亿美元同比下降12.9% [24]