荣昌生物(09995)

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荣昌生物:H股配售充实现金储备,基于泰它西普更乐观的海外预期;上调目标价-20250522
交银国际· 2025-05-22 20:33
报告公司投资评级 - 买入 [4] 报告的核心观点 - H股配售充实现金储备,基于泰它西普更乐观的海外预期,上调目标价 [2] - 启动H股配售募资7.96亿港元支持管线拓展及运营,完成后将显著缓解公司现金消耗压力,降低经营风险 [7] - 1Q25收入增长快速,减亏趋势延续,维持公司在2025 - 26年持续减亏、2027年实现盈亏平衡的预期 [7] - 上调2027年及未来年度净利润预测60%以上,上调公司目标价至66港元,短期内建议关注持续减亏趋势、泰它西普/维迪西妥新适应症和RC28报产情况 [7] 财务数据 损益表 - 2023 - 2027E收入分别为10.76亿、17.1亿、23.65亿、33.31亿、54.59亿元人民币,同比增长40.2%、58.9%、38.3%、40.9%、63.9% [3][13] - 2023 - 2027E净利润分别为 - 15.11亿、 - 14.68亿、 - 8亿、 - 2.62亿、3.98亿元人民币 [3][13] 资产负债简表 - 2023 - 2027E总资产分别为55.28亿、54.98亿、56.62亿、55.69亿、61.36亿元人民币 [14] - 2023 - 2027E总负债分别为20.91亿、35.12亿、35.75亿、36.4亿、37.06亿元人民币 [14] - 2023 - 2027E股东权益分别为34.37亿、19.86亿、20.87亿、1.929亿、24.3亿元人民币 [14] 现金流量表 - 2023 - 2027E经营活动现金流分别为 - 15.02亿、 - 11.14亿、 - 4.16亿、0.76亿、7.37亿元人民币 [15] - 2023 - 2027E投资活动现金流分别为 - 9.67亿、 - 11.59亿、 - 1.44亿、 - 1.76亿、 - 2.48亿元人民币 [15] - 2023 - 2027E融资活动现金流分别为11.27亿、23.06亿、7.4亿、 - 0.56亿、 - 0.56亿元人民币 [15] 财务比率 - 2023 - 2027E毛利率分别为76.5%、80.0%、79.6%、80.7%、80.4% [15] - 2023 - 2027EROE分别为 - 44.0%、 - 73.9%、 - 38.3%、 - 13.6%、16.4% [15] 股份资料 - 52周高位47.00港元,52周低位10.62港元 [6] - 市值298.6323亿港元,日均成交量765万股 [6] - 年初至今变化225.69%,200天平均价21.06港元 [6] 目标价及潜在涨幅 - 收盘价46.90港元,目标价66.00港元,潜在涨幅40.7% [1][12]
荣昌生物(09995):H股配售充实现金储备,基于泰它西普更乐观的海外预期;上调目标价
交银国际· 2025-05-22 19:21
报告公司投资评级 - 买入 [4] 报告的核心观点 - H股配售充实现金储备,基于泰它西普更乐观的海外预期,上调目标价 [2] - 启动H股配售募资7.96亿港元支持管线拓展及运营,完成后将显著缓解公司现金消耗压力,降低经营风险 [7] - 1Q25收入增长快速,减亏趋势延续,维持公司在2025 - 26年持续减亏、2027年实现盈亏平衡的预期 [7] - 上调2027年及未来年度净利润预测60%以上,上调目标价至66港元,短期内建议关注持续减亏趋势、泰它西普/维迪西妥新适应症和RC28报产情况 [7] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 荣昌生物(9995 HK),收盘价46.90港元,目标价66.00港元,潜在涨幅40.7% [1] - 52周高位47.00港元,52周低位10.62港元,市值29,863.23百万港元,日均成交量7.65百万,年初至今变化225.69%,200天平均价21.06港元 [6] 财务数据 损益表 |年结12月31日|2023|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |收入(百万人民币)|1,076|1,710|2,365|3,331|5,459| |主营业务成本(百万人民币)|(253)|(343)|(482)|(643)|(1,068)| |毛利(百万人民币)|823|1,367|1,883|2,687|4,390| |销售及管理费用(百万人民币)|(1,089)|(1,281)|(1,430)|(1,601)|(2,134)| |研发费用(百万人民币)|(1,306)|(1,540)|(1,300)|(1,499)|(2,020)| |经营利润(百万人民币)|(1,572)|(1,453)|(847)|(412)|236| |财务成本净额(百万人民币)|(23)|(72)|(83)|(84)|(85)| |其他非经营净收入/费用(百万人民币)|84|57|131|189|316| |税前利润(百万人民币)|(1,511)|(1,468)|(800)|(308)|468| |税费(百万人民币)|0|0|0|46|(70)| |净利润(百万人民币)|(1,511)|(1,468)|(800)|(262)|398|[13] 资产负债简表 |截至12月31日|2023|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |现金及现金等价物(百万人民币)|727|760|939|783|1,216| |应收账款及票据(百万人民币)|420|599|599|599|599| |存货(百万人民币)|742|659|791|949|1,092| |其他流动资产(百万人民币)|340|272|286|300|315| |总流动资产(百万人民币)|2,229|2,290|2,615|2,632|3,222| |物业、厂房及设备(百万人民币)|2,833|2,744|2,611|2,523|2,517| |无形资产(百万人民币)|276|237|199|168|142| |其他长期资产(百万人民币)|190|228|237|245|255| |总长期资产(百万人民币)|3,299|3,209|3,047|2,937|2,914| |总资产(百万人民币)|5,528|5,498|5,662|5,569|6,136| |短期贷款(百万人民币)|286|1,370|1,398|1,426|1,454| |应付账款(百万人民币)|772|727|736|744|753| |其他短期负债(百万人民币)|80|90|90|90|90| |总流动负债(百万人民币)|1,138|2,188|2,224|2,260|2,298| |长期贷款(百万人民币)|841|1,196|1,223|1,251|1,280| |其他长期负债(百万人民币)|113|128|128|128|128| |总长期负债(百万人民币)|953|1,324|1,352|1,380|1,408| |总负债(百万人民币)|2,091|3,512|3,575|3,640|3,706| |股本(百万人民币)|544|544|544|544|544| |储备及其他资本项目(百万人民币)|2,893|1,442|1,542|1,385|1,886| |股东权益(百万人民币)|3,437|1,986|2,087|1,929|2,430| |总权益(百万人民币)|3,437|1,986|2,087|1,929|2,430|[14] 现金流量表 |年结12月31日|2023|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |税前利润(百万人民币)|(1,511)|(1,468)|(800)|(262)|398| |折旧及摊销(百万人民币)|278|330|314|295|281| |营运资本变动(百万人民币)|(497)|(86)|(137)|(164)|(148)| |利息调整(百万人民币)|0|0|0|0|0| |税费(百万人民币)|0|0|0|46|(70)| |其他经营活动现金流(百万人民币)|228|110|207|161|277| |经营活动现金流(百万人民币)|(1,502)|(1,114)|(416)|76|737| |资本开支(百万人民币)|(328)|(174)|(144)|(176)|(248)| |投资活动(百万人民币)|0|0|0|0|0| |其他投资活动现金流(百万人民币)|(640)|(986)|0|0|0| |投资活动现金流(百万人民币)|(967)|(1,159)|(144)|(176)|(248)| |负债净变动(百万人民币)|1,127|1,084|27|28|29| |权益净变动(百万人民币)|0|1,300|796|0|0| |其他融资活动现金流(百万人民币)|(0)|(77)|(83)|(84)|(85)| |融资活动现金流(百万人民币)|1,127|2,306|740|(56)|(56)| |汇率收益/损失(百万人民币)|0|0|0|0|0| |年初现金(百万人民币)|2,069|727|760|939|783| |年末现金(百万人民币)|727|760|939|783|1,216| |财务比率|2023|2024|2025E|2026E|2027E| |每股指标(人民币)| | | | | | |核心每股收益|(2.851)|(2.770)|(1.509)|(0.493)|0.750| |全面摊薄每股收益|(2.845)|(2.764)|(1.506)|(0.492)|0.749| |Non - GAAP标准下的每股收益|0.000|0.000|0.000|0.000|0.000| |每股账面值|6.315|3.649|3.834|3.544|4.465| |利润率分析(%)| | | | | | |毛利率|76.5|80.0|79.6|80.7|80.4| |EBITDA利润率|(120.2)|(65.7)|(22.5)|(3.5)|9.5| |EBIT利润率|(146.1)|(85.0)|(35.8)|(12.4)|4.3| |净利率|(140.4)|(85.9)|(33.8)|(7.9)|7.3| |盈利能力(%)| | | | | | |ROA|(27.3)|(26.7)|(14.1)|(4.7)|6.5| |ROE|(44.0)|(73.9)|(38.3)|(13.6)|16.4| |ROIC|(33.1)|(32.3)|(17.0)|(5.7)|7.7| |其他| | | | | | |净负债权益比(%)|11.6|91.0|80.6|98.2|62.4| |流动比率|2.0|1.0|1.2|1.2|1.4| |存货周转天数|1,069.3|702.1|599.6|538.9|373.1| |应收账款周转天数|142.6|127.8|92.4|65.6|40.0| |应付账款周转天数|1,112.5|774.6|557.3|422.3|257.3|[15] 估值模型 - 基于最新DCF估值模型,上调公司目标价至66港元,股权价值37,179百万港元,股份数量563百万股 [9] 行业覆盖公司对比 |股票代码|公司名称|评级|收盘价(交易货币)|目标价(交易货币)|潜在涨幅|发表日期|子行业| |----|----|----|----|----|----|----|----| |9995 HK|荣昌生物|买入|46.90|66.00|40.7%|2025年05月22日|生物科技| |6990 HK|科伦博泰生物|买入|336.80|400.00|18.8%|2025年05月16日|生物科技| |LEGN US|传奇生物|买入|30.07|65.00|116.2%|2025年05月14日|生物科技| |9926 HK|康方生物|买入|87.90|115.00|30.8%|2025年04月23日|生物科技| |1952 HK|云顶新耀|买入|45.60|65.00|42.5%|2025年03月27日|生物科技| |2162 HK|康诺亚|买入|42.20|57.00|35.1%|2025年03月26日|生物科技| |6996 HK|德琪医药|买入|3.87|6.60|70.6%|2025年03月24日|生物科技| |6160 HK|百济神州|买入|145.50|208.80|43.5%|2025年03月03日|生物科技| |13 HK|和黄医药|买入|21.30|44.00|106.6%|2025年01月07日|生物科技| |1801 HK|信达生物|买入|55.90|60.00|7.3%|2024年08月29日|生物科技| |1548 HK|金斯瑞生物|买入|10.94|28.75|162.8%|2024年08月12日|生物科技| |9966 HK|康宁杰瑞制药|中性|8.98|5.00|-44.3%|2024年11月26日|生物科技| |2268 HK|药明合联|买入|38.35|51.00|33.0%|2025年03月25日|医药研发服务外包| |2269 HK|药明生物|中性|24.70|25.00|1.2%|2025年03月26日|医药研发服务外包| |6078 HK|海吉亚医疗|买入|15.50|18.00|16.1%|2025年03月31日|医疗服务| |AZN US|阿斯利康|买入|69.68|93.30|33.9%|2024年07月18日|跨国处方药企|[12]
荣昌生物:主要产品新增适应症,上调收入与盈利预测-20250516
中泰国际· 2025-05-16 10:45
报告公司投资评级 - 给予荣昌生物“增持”评级,目标价上调至 45.00 港元 [4][5] 报告的核心观点 - 维迪西妥单抗肝转移晚期乳腺癌适应症获批将提振产品销量,且公司主要产品新适应症与研发进展顺利,2025 年 1 季报略超预期,因此上调 2025 - 26E 收入预测、下调股东净亏损预测,上调 2027 年后盈利预测,考虑港股市况好转温和下调风险溢价假设,上调目标价 [1][2][3][4] 根据相关目录分别进行总结 主要产品新增适应症情况 - 注射用维迪西妥单抗获批用于 HER2 阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌治疗,临床研究显示其较常用治疗方案显著延长无进展生存期,因乳腺癌常见且 HER2 阳性患者肝转移发生率高、缺乏统一标准治疗方案,获批将提振该产品销量 [1] 主要产品新适应症与研发进展 - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗 HER2 表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究达到两项主要研究终点,公司将择机提交上市申请;泰它西普的重症肌无力适应症上半年有望获批,泰它西普的 lgA 肾炎、干燥综合征、维迪西妥单抗的 HER2 低表达乳腺癌、RC28 的糖尿病黄斑病变适应症已进入 III 期临床,研发进展顺利 [2] 2025 年 1 季报情况 - 收入同比增加 59.1%至 5.3 亿元,股东净亏损同比减少 27.2%至 2.5 亿元,主要因主要产品维迪西妥单抗与泰它西普销售情况好使收入快速增加,销售费用率与管理费用率分别较去年同期下降 9.0 与 5.3 个百分点,使股东净亏损缩小并略好于预期 [3] 财务数据预测调整 - 考虑维迪西妥单抗新增适应症及 2025 年 1 季报略超预期,将 2025 - 26E 收入预测分别上调 3.2%、4.8%,股东净亏损预测分别下调 5.2%、13.5%,上调 2027 年后盈利预测 [4] 目标价与评级调整 - 根据调整后 DCF 模型,将目标价上调至 45.00 港元,因公司股价近期已上涨,评级调整为“增持” [4] 股票资料 - 截至 2025 年 5 月 13 日,收市价 39.20 港元,总市值 26,972.99 百万港元,H 股流通股比例 81.88%,H 股已发行总股本 189.58 百万,52 周价格区间 10.2 - 46.90 港元,3 个月日均成交额 237.72 百万港元,主要股东为王威东等(占 40.25%) [5] 历史建议和目标价 - 2024/11/21 首次评级“买入”,目标价 HK$21.80;2025/1/22 维持“买入”,目标价 HK$19.00;2025/5/14 下调为“增持”,目标价 HK$45.00 [14]
荣昌生物(09995) - 2025 Q1 - 季度业绩
2025-04-28 19:20
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 承董事會命 榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司 董事長兼執行董事 王威東先生 (股份代號:9995) 2025年第一季度報告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.09(2)(a)條及第13.10B 條規則及《證券及期貨條例》(香港法例第571章)第XIVA部之內幕消息條例作出。 茲載列榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司(「本公司」)在上海證券交易所網站刊發之 《榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司2025年第一季度報告》,僅供參閱。以下為本公 司2025年第一季度報告,僅供參考。如有任何歧義,概以中文版本為準。 本公司董事會(「董事會」)提醒本公司股東及潛在投資者,本公告所載信息及財務 數據未經審計,已經本公司審核委員會審閱但未經獨立核數師審閱。 本公告所載2025年第一季度報告內的未經審計財務數據乃根據中華人民共和國會 計原則而非國際財務報告準則編製,並且僅根據上海證券交易所科創板的要求編 製 ...
荣昌生物(09995) - 2024 - 年度财报
2025-04-28 17:06
(於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 股份代號 : 9995 2024 年度報告 * 僅供識別 目錄 2 公司資料 4 董事長報告 6 管理層討論及分析 23 董事、監事及高級管理層履歷 30 企業管治報告 49 董事會報告 87 獨立核數師報告 93 綜合損益表 94 綜合全面收益表 95 綜合財務狀況表 97 綜合權益變動表 99 綜合現金流量表 101 財務報表附註 195 財務概要 196 釋義及詞彙 榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司 ╱ 二零二四年年報 2 公司資料 執行董事 榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司 RemeGen Co., Ltd.* 王威東先生 (董事長) 房健民博士 林健先生 何如意博士 (自2025 年2 月 6日起辭任) 溫慶凱先生 (自2025 年4 月 2日起獲委任) 非執行董事 王荔強博士 蘇曉迪博士 獨立非執行董事 郝先經先生 陳雲金先生 黃國濱先生 (自2025 年 1 月10日起獲委任) 馬蘭博士 (自2025 年 1 月10日起辭任) 監事 任廣科先生 (主席) 李宇鵬先生 李壯林先生 審核委員會 郝先經先生 (主席) 王荔強博士 陳雲金先生 薪酬與考核委員會 ...
荣昌生物:泰它西普gMGIII期数据公布,差异化竞争优势明显,维持买入-20250410
交银国际· 2025-04-10 14:15
报告公司投资评级 - 交银国际继续给予荣昌生物买入评级和35.2港元的目标价,并将其选为医药板块重点推荐标的之一 [2] 报告的核心观点 - 泰它西普gMG III期数据优于已上市竞品,安全性更优,能保证持续给药使患者病情长时间稳定;公司商业化推广策略清晰,看好gMG获批后对泰它西普销售放量的长期推动作用;看好公司持续控费努力下未来两年内扭亏为盈确定性增强、以及泰它西普海外注册路径逐步清晰 [2] 根据相关目录分别进行总结 泰它西普gMG III期数据情况 - 公司在美国神经病学会年会公布泰它西普治疗重症肌无力的中国内地III期研究结果,研究招募114例患者,泰它西普组和安慰剂组各57例,受试者基线病情比VYVGART® III期ADAPT研究更严重 [2] - 主要终点治疗24周时,MG - ADL评分较基线平均改善幅度泰它西普组达5.74分,安慰剂组0.91分,改善≥3分的患者比例泰它西普组高达98.1%,安慰剂组12%;QMG评分较基线平均改善泰它西普组8.66分,安慰剂组2.27分,改善≥5分的患者比例泰它西普组达87%,安慰剂组16% [2] - VYVGART治疗可能导致感染风险,泰它西普安全性明显更优,感染类AE发生率低于安慰剂组,且泰它西普优异疗效和安全性能保证持续给药,避免病情反复 [2] 商业化推广策略 - 泰它西普的gMG适应症上市申请已于2024年10月获受理并纳入优先审评,预计今年获批上市 [2] - 商业化策略包括增加神经免疫领域专线代表覆盖更多目标市场、加强医生教育推广核心竞争优势、鼓励临床专家探索病例收集反馈并建立专家分享平台 [2] 未来12个月重点催化剂 - 内地多项新适应症/新产品上市申报进展,如泰它西普的gMG、IgA肾病、干燥综合症,维迪西妥的2L HER2 + BC伴肝转移、1L UC联合PD - 1,以及RC28 [2] - 泰它西普海外III期进展年底有望完成入组 [2] - RC278等早期管线进展和出海前景 [2]
荣昌生物(09995):泰它西普gMGIII期数据公布,差异化竞争优势明显,维持买入
交银国际· 2025-04-10 13:39
报告公司投资评级 - 报告给予荣昌生物买入评级,目标价为35.2港元 [1][2] 报告的核心观点 - 泰它西普gMG III期数据优于已上市竞品,安全性更优,能保证持续给药使患者病情长时间稳定 [2] - 公司针对泰它西普gMG适应症商业化推广策略清晰,看好获批后对销售放量的长期推动作用 [2] - 继续给予公司买入评级和目标价,选为医药板块重点推荐标的,看好其未来两年内扭亏为盈确定性增强、泰它西普海外注册路径逐步清晰 [2] 各部分总结 泰它西普gMG III期数据情况 - 公司在AAN 2025上公布泰它西普治疗gMG的中国内地III期研究结果,研究招募114例患者,泰它西普组和安慰剂组各57例,受试者基线病情比VYVGART® III期ADAPT研究更严重 [2] - 主要终点治疗24周时,MG - ADL评分较基线平均改善幅度泰它西普组达5.74分,安慰剂组0.91分,改善≥3分的患者比例泰它西普组高达98.1%,安慰剂组12% [2] - 24周时QMG评分较基线平均改善泰它西普组8.66分,安慰剂组2.27分,改善≥5分的患者比例泰它西普组达87%,安慰剂组16% [2] - 泰它西普安全性明显更优,感染类AE发生率低于安慰剂组,VYVGART安全性限制其长期给药潜力,泰它西普能持续给药保持患者病情稳定 [2] 商业化推广策略 - 泰它西普gMG适应症上市申请于2024年10月获受理并纳入优先审评,预计今年获批上市 [2] - 商业化策略包括增加神经免疫领域专线代表覆盖更多目标市场、加强医生教育推广核心竞争优势、鼓励临床专家探索病例收集反馈建立专家分享平台 [2] 未来12个月重点催化剂 - 内地多项新适应症/新产品上市申报进展,如泰它西普的gMG、IgA肾病、干燥综合症,维迪西妥的2L HER2 + BC伴肝转移、1L UC联合PD - 1,以及RC28 [2] - 泰它西普海外III期进展年底有望完成入组 [2] - RC278等早期管线进展和出海前景 [2]
荣昌生物(09995) - 2024 - 年度业绩
2025-03-27 20:16
财务数据关键指标变化 - 2024年度公司收益为17.102亿元,毛利为13.674亿元[9] - 截至2024年12月31日,公司银行结余及现金为7.631亿元[9] - 2024年度公司开支总额为28.208亿元,其中研发开支为15.398亿元[9] - 研发开支增加2.335亿元或17.9%至2024年度的15.398亿元[9] - 税前亏损减少4290万元或2.8%至2024年度的14.684亿元[9] - 年度亏损减少4290万元或2.8%至2024年度的14.684亿元[9] - 经调整亏损净额减少2600万元或1.8%至2024年度的13.996亿元[9] - 公司收益从2023年的人民币10.761亿元增加至2024年的人民币17.102亿元[38] - 公司其他收入及收益从2023年的人民币1.106亿元减少至2024年的人民币1.052亿元[39] - 公司销售及分销开支从2023年的人民币7.752亿元增加至2024年的人民币9.488亿元[40] - 公司行政开支从2023年的人民币3.137亿元增加至2024年的人民币3.323亿元[41] - 公司研发开支从2023年的人民币13.063亿元增加至2024年的人民币15.398亿元[42] - 2024年研发成本为15.39778亿元,较2023年的13.06307亿元有所增加,其中临床试验开支增加2.3442亿元,折旧及摊销开支增加1229万元等[43][49] - 2024年金融资产减值亏损净额为1110万元,2023年为1130万元,变动幅度不大[44] - 2024年其他开支为3650万元,较2023年的1520万元增加,主要因外币汇率变动亏损和银行票据贴现息增加[45] - 2024年融资成本为7240万元,较2023年的2310万元增加,主要因银行借款利息增加[46] - 2024年公司亏损为14.684亿元,较2023年的15.112亿元减少[48] - 2024年经营活动使用现金净额为11.766亿元,现金和现金等价物从2023年的7.266亿元增加至7.595亿元[50] - 截至2024年12月31日,公司计息银行借款为25.661亿元,资产负债率为63.9%,2023年为37.8%[51] - 2024年公司共有3497名员工,总薪酬成本为11.752亿元,2023年为11.523亿元[56] - 2024年公司收益为17.10152亿元,较2023年的10.7613亿元增加[63] - 2024年年内亏损1468362千元,较2023年的1511229千元有所收窄[64] - 2024年非流动资产总值3208721千元,较2023年的3299310千元有所下降[65] - 2024年流动资产总值2289798千元,较2023年的2228933千元有所增加[65] - 2024年流动负债总额2188096千元,较2023年的1137541千元大幅增加[65] - 2024年流动资产净额101702千元,较2023年的1091392千元大幅减少[66] - 2024年非流动负债总额1324222千元,较2023年的953433千元有所增加[66] - 2024年资产净额1986201千元,较2023年的3437269千元有所下降[66] - 2024年来自外部客户总收益为17.10152亿元,2023年为10.7613亿元,中国内地收益2024年为16.99143亿元,2023年为10.49195亿元,美国收益2024年为1100.9万元,2023年为2693.5万元[84] - 2024年非流动总资产为31.3152亿元,2023年为31.87068亿元,中国内地非流动资产2024年为30.88349亿元,2023年为31.29739亿元,美国非流动资产2024年为4317.1万元,2023年为5732.9万元[85] - 2024年来自客户合约之收益为17.10152亿元,2023年为10.7613亿元[87] - 2024年销售货物收益为16.99143亿元,2023年为10.49195亿元,服务收入2024年为1100.9万元,2023年为2693.5万元[88] - 2024年一年内预期确认收益金额为3144千元,2023年为11398千元[92] - 2024年其他收入总额为99800千元,2023年为107655千元;2024年收益总额为5370千元,2023年为2909千元;2024年其他收入及收益总额为105170千元,2023年为110564千元[92] - 2024年除税前亏损1468362千元,2023年为1511229千元;按法定税率计算2024年税项365219千元,2023年为264513千元[95] - 2024年计算每股基本亏损所用母公司普通权益持有人应佔亏损1468362千元,2023年为1511229千元;2024年发行在外普通股加权平均数537393410股,2023年为538914230股[98] - 2024年贸易应收款项403567千元,减值20178千元,净额383389千元;应收票据215398千元,总计598787千元;2023年贸易应收款项313345千元,减值15667千元,净额297678千元;应收票据122741千元,总计420419千元[100] - 2024年已质押应收票据约141186000元,2023年为28437000元[101] - 2024年末贸易应付款项及应付票据总计162250千元,2023年为139331千元;2024年应付关联方贸易应付款项12634000元,2023年为1906000元[103] 泰它西普业务线数据关键指标变化 - 2024年3月,FDA授予泰它西普快速通道资格认定,用于治疗原发性干燥综合征患者[5] - 泰它西普2023年11月获NMPA系统性红斑狼疮完全上市批准,年底续约国家医保药品目录[14] - 泰它西普国际、多中心III期系统性红斑狼疮临床试验准备就绪[14] - 泰它西普2024年7月获NMPA类风湿关节炎在中国上市批准[15] - 泰它西普2024年5月完成IgA肾病III期研究患者招募[16] - 泰它西普2024年5月完成原发性干燥综合征III期研究患者招募[19] - 泰它西普2024年8月全身型重症肌无力临床试验达到主要研究重点,10月CDE受理上市申请并纳入优先审评审批程序[19] - 泰它西普2022年9月获CDE狼疮肾炎II期IND临床试验许可,2023年上半年在中国开展该临床研究[14] - 泰它西普2023年第二季度获类风湿关节炎III期临床试验积极结果,8月向NMPA递交BLA [15] 维迪西妥单抗业务线数据关键指标变化 - 2024年6月,维迪西妥单抗15项研究结果亮相于2024年美国临床肿瘤学会年会[6] - 维迪西妥单抗2021年12月获NMPA尿路上皮癌上市批准,2023年1月被纳入新版国家医保药品目录并年底续约[21] - 维迪西妥单抗2020年12月获NMPA尿路上皮癌突破性疗法资格认定,2021年9月获快速审评通道资格认定[21] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌II期新药临床研究申请于2022年2月获NMPA批准[23] - 2024年6月公布维迪西妥单抗与PD - 1联合新辅助治疗HER2表达的肌层浸润性膀胱癌II期研究初步结果,入组47例受试者中31例接受根治性手术,病理完全缓解率为61.3%(19/31),病理部分缓解率为74.2%(23/31)[23] - 2024年8月,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的III期临床试验完成患者入组[23] - 截至2024年12月31日,维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或联合特瑞普利单抗及曲妥珠单抗一线治疗HER2表达或不表达局部晚期或转移性胃癌患者的II/III期临床试验完成患者招募[23] - 2024年6月公布维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗和S - 1治疗一線HER2过表达晚期胃或胃食管结合部腺癌的II期临床研究结果,53例可评估疗效患者中,一线客观缓解率为94.3%,疾病控制率为98.1%,1年疾病无进展生存期率为71.8%,1年总生存期率为97.6%[23] - 2024年6月,维迪西妥单抗治疗HER2阳性伴随肝转移晚期乳腺癌患者的III期临床试验取得阳性结果,该适应症上市申请于2024年10月获CDE受理[25] - 2024年12月公布维迪西妥单抗治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的III期临床研究数据,与拉帕替尼联合卡培他滨相比,维迪西妥单抗使疾病进展或死亡风险降低44%,中位PFS分别为9.9 vs 4.9个月[25] - 公司2021年10月收到Seagen 2亿美元维迪西妥单抗授权首付款,后续将收到不超24亿美元里程碑付款及产品未来累计销售净额高位数至百分之十几比例提成的特许权使用费用[26] - 2024年9月公布RC48 - G001研究Cohort C数据,维迪西妥单抗联合帕博利珠单抗治疗未治疗的HER2有表达的la/mUC患者,15例患者(75%)达经盲法独立中心审查确认的ORR,7例患者(35%)达完全缓解[29] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗晚期尿路上皮癌的客观缓解率达73.2%,中位总生存期达33.1个月[36] - RC48 - C017研究中维迪西妥单抗联合PD - 1新辅助治疗MIBC的病理学完全缓解率高达63.6%[36] RC28 - E业务线数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日,RC28 - E治疗湿性老年黄斑病变的III期临床研究完成患者招募[30] - RC28 - E治疗wAMD试验中最常见轻微注射相关结膜下出血发生率为16.2%[31] - RC28 - E研究纳入46%的PCV患者,73%的患者为复治[31] 产品销售收益情况 - 2024年度产品销售收益约为16.991亿元,较去年同期的10.492亿元增长61.9%[4] 公司产品医院准入情况 - 截至2024年12月31日,泰它西普和维迪西妥单抗均已获准入超1000家医院[35] 财务报告相关事项 - 董事会不建议就2024年度派付末期股息[62] - 公司按持续经营业务基准编制2024年财务报表,管理层认为自有资金和未动用银行授信可支持未来至少12个月经营[69] - 集团重新评估2023年及2024年1月1日的负债条款及条件,流动或非流动负债分类不变,修订对财务状况或表现无影响[73] - 国际会计准则第7号及国际财务报告准则第7号修订,因集团无供应商融资安排,对财务报表无影响[73] - 国际财务报告准则第16号修订,因集团无相关售后回租交易,对财务状况或表现无影响[74] - 国际财务报告准则第18号及相关准则修订于2027年1月1日或之后开始的年度期间生效,集团正分析评估其影响[76] - 国际财务报告准则第19号允许符合资格实体选择精简披露规定,公司为上市公司不符合资格,部分附属公司考虑应用[78] - 国际财务报告准则第9号及国际财务报告准则第7号修订应追溯应用,预期对集团财务报表无重大影响[79] - 国际财务报告准则第10号及国际会计准则第28号修订于2026年1月1日或之后开始的年度期间生效[75][77] - 国际会计准则第21号修订于2025年1月1日或之后开始的年度期间生效[75][77] - 国际财务报告会计准则年度改进第11卷尚未厘定强制生效日期,但可予采纳[75][77] - 2020年和2022年修订本对负债分类为流动或非流动作出规定和阐明[73][74] - 多项国际财务报告准则及国际会计准则修订,预期对公司财务报表无重大影响[80][81][82] - 截至2024年12月31日止年度,无占公司总收益10%及以上的单一客户收益,2023年也无[86] - 销售货物履约责任于交付货物时履行,付款通常自交付起90日内到期[89] - 服务收入随时间使用输入法确认,按所花工时及发生成本确定履行进度,履约进度无法合理确定时,根据已发生成本金额确认收益[90] - 知识产权许可交付时确认首付金额部分收入,后续里程碑付款为可变代价,报告期末重新估计应计入交易价格的可变代价金额,已收取特许权使用费在客户后续销售或使用且公司履行相关履约责任时确认收益[91] - 公司从事生物医药研究、服务、生产和销售,视为一个单独可呈报分部,报告方式与内部报告一致,无按经营分部的分析[83] - 公司中国内地企业所得税法定税率25%,高新企业15%,瑞美京(北京)2024年20%,2023年附属公司25%;美国联邦2
荣昌生物:收入将快速增加,股东净亏损将逐年缩小
中泰国际证券· 2025-01-22 22:23
投资评级 - 报告维持荣昌生物(9995 HK)的"买入"评级,目标价从21.80港元调整至19.00港元 [4][14] 核心观点 - 荣昌生物2024年销售收入预计同比增长59.4%至17.15亿元人民币,主要得益于泰它西普在红斑狼疮等适应症上的销售增长 [1] - 2024年股东净亏损预计缩小至14.7亿元人民币,同比减少约4,100万元 [1] - 泰它西普和维迪西妥单抗的新适应症研发及审批进展顺利,预计2025年将有新适应症获批 [2] - 2024-26E收入预测分别上调6.1%、2.6%、1.1%,但销售费用率上调导致股东净亏损预测也相应上调 [3] 财务数据 - 2024年总收入预测为17.15亿元人民币,2025年和2026年分别增长至23.78亿元和30.84亿元 [4] - 2024年股东净亏损预计为14.7亿元人民币,2025年和2026年分别缩小至9.22亿元和4.38亿元 [4] - 2024年每股亏损预计为2.72元人民币,2025年和2026年分别降至1.71元和0.81元 [4] - 2024年毛利率预计为78.9%,2025年和2026年分别提升至81.9%和84.1% [12] 产品研发进展 - 泰它西普的第三项适应症重症肌无力(MG)和维迪西妥单抗的肝转移晚期乳腺癌适应症预计2025年获批 [2] - 2024年内有望提交泰它西普治疗IgA肾病(IgAN)和原发性干燥综合征(pSS)、RC28治疗糖尿病黄斑水肿(DME)等新适应症的上市申请 [2] 估值与模型 - DCF模型显示,荣昌生物的股权价值为10,342百万港元,每股内涵价值为19.00港元 [10] - 敏感性分析显示,目标价在永续增长率和WACC变化下的波动范围为11.17港元至38.06港元 [10] 股价与市场表现 - 荣昌生物当前收市价为13.06港元,总市值为13,480.48百万港元 [5] - 52周价格区间为10.2-34.45港元,3个月日均成交额为37.72百万港元 [5]
荣昌生物:费用管控成效显著,集中资源加速重点管线推进
第一上海证券· 2024-11-29 11:27
投资评级 - 荣昌生物(9995)维持买入评级,目标价23.95港元,有40.7%的上涨空间 [4] 核心观点 - 荣昌生物2024年Q3营收4.67亿元,同比增长34.6%,环比增长13.6%,前三季度累计收入同比增长57.1% [1] - Q3毛利率82.1%,环比提升4.1个百分点,销售费用率49.9%,研发费用环比下降26.9%,费用率74.3% [1] - Q3归母净亏损2.91亿元,环比缩窄32.6%,在手现金及现金等价物11.2亿元,贷款授信额度28亿元 [1] - 泰它西普Q3销售收入约2.7亿元,同比增长43%,MG适应症已递交上市申请,有望2025H2获批 [2] - 维迪西妥单抗Q3销售额约2亿元,同比增长25%,BC伴肝转移适应症已递交上市申请并纳入优先审评,有望2025年获批 [2] - 重点管线持续推进,RC18、RC48、RC28等多条管线进展顺利,部分临床已完成入组 [3] - 采用DCF估值法,假设WACC为11.0%、永续增长率为3.0%,测算合理估值为人民币139亿元,约149亿港元 [4] - 预计2024、2025、2026年收入分别为16.24亿、24.11亿、32.43亿元 [4] 财务数据 - 荣昌生物52周股价高/低为45.50/10.2港元,每股净资产4.35港元 [5] - 主要股东房健民先生等持股40.06% [5] - 总股本5.44亿股,市值95.80亿港元 [5] 行业 - 荣昌生物属于医药行业 [5]