投资评级 - 荣昌生物（9995）维持买入评级，目标价23.95港元，有40.7%的上涨空间 [4] 核心观点 - 荣昌生物2024年Q3营收4.67亿元，同比增长34.6%，环比增长13.6%，前三季度累计收入同比增长57.1% [1] - Q3毛利率82.1%，环比提升4.1个百分点，销售费用率49.9%，研发费用环比下降26.9%，费用率74.3% [1] - Q3归母净亏损2.91亿元，环比缩窄32.6%，在手现金及现金等价物11.2亿元，贷款授信额度28亿元 [1] - 泰它西普Q3销售收入约2.7亿元，同比增长43%，MG适应症已递交上市申请，有望2025H2获批 [2] - 维迪西妥单抗Q3销售额约2亿元，同比增长25%，BC伴肝转移适应症已递交上市申请并纳入优先审评，有望2025年获批 [2] - 重点管线持续推进，RC18、RC48、RC28等多条管线进展顺利，部分临床已完成入组 [3] - 采用DCF估值法，假设WACC为11.0%、永续增长率为3.0%，测算合理估值为人民币139亿元，约149亿港元 [4] - 预计2024、2025、2026年收入分别为16.24亿、24.11亿、32.43亿元 [4] 财务数据 - 荣昌生物52周股价高/低为45.50/10.2港元，每股净资产4.35港元 [5] - 主要股东房健民先生等持股40.06% [5] - 总股本5.44亿股，市值95.80亿港元 [5] 行业 - 荣昌生物属于医药行业 [5]

报告投资评级 - 首次覆盖并给予“买入”评级，目标价21.80港元 [2][3][81] 报告核心观点 - 国内著名的ADC与融合蛋白生产商，肿瘤与自身免疫领域竞争力强大，现有核心产品维迪西妥单抗与泰它西普收入将快速增加，长远看眼科与肿瘤领域多个在研产品将带来新亮点，2023 - 26E收入CAGR达41.5%，股东净亏损将缩小 [7][15][75] 公司产品相关 产品技术平台 - 公司已成功建立抗体偶联物（ADC）、融合蛋白与双抗三大技术平台 [15] 已上市产品 维迪西妥单抗 - 首款国产ADC，2021年上市，获批适应症中，HER2表达尿路上皮癌获中美双方突破性疗法认可，产品在HER2表达晚期或局部转移性胃癌方面能成为曲妥珠单抗的有效补充，肝转移晚期乳腺癌适应症上市申请已获受理并被优先审评，2025年有望获批。预计产品收入在2023 - 26年期间将从5.3亿增至13.1亿元（人民币，下同），CAGR为35.3% [1][29][37] 泰它西普 - 全球首款双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物药，受益于系统性红斑狼疮治疗刚性需求，临床数据优于主要对手贝利尤单抗，上市后收入快速增长，预计现有适应症收入2024 - 26E仍将快速增加。重症肌无力适应症上市申请获受理并被纳入优先审评，2025年有望获批并切入重症肌无力的蓝海市场。预计2023 - 26E销售收入将从4.2亿增加至17.1亿元，CAGR为48.8% [1][2][41] 在研产品 RC28 - 处于III期临床，潜在适应症老年性黄斑病变与糖尿病黄斑病变患者群体广阔，在视力恢复与降低黄斑中心区平均厚度方面疗效显著 [2][7][67] RC88 - 处于II期临床，针对的MSLN实体瘤患者群体较广，在和卵巢癌、非鳞非小细胞肺癌、子宫颈癌治疗方面适用性很强 [2][7][71] 公司财务相关 收入情况 - 公司收入将从2022年的10.8亿元增加到2026年的30.5亿元，2023 - 26E CAGR为41.5%。其中，2024 - 2026年预测收入分别为16.17亿元、23.17亿元、30.49亿元 [75] 费用控制与亏损情况 - 公司2024年前三季度成功通过缩减费用来缩小亏损，严格控制研发费用，销售费用率从去年同期70.1%缩减至51.5%，行政费用率则从31.6%缩减至19.4%，预计股东净亏损将逐年缩小，2027年有望扭亏 [76]

投资评级 - 评级为增持（维持）[1] 核心观点 - 报告期内荣昌生物盈利能力同比及环比明显提升，同时重点产品海外临床研究持续推进，海内外研发齐头并进，国际化脚步不断扎实，早期管线符合产业发展趋势且具备差异性，维持增持评级[1] 盈利预测相关 - 2022A - 2026E的营业收入（百万元）分别为772、1,083、1,608、2,167、2,880，增长率yoy%分别为-46%、40%、48%、35%、33%；归母净利润（百万元）分别为-999、-1,511、-1,025、-776、-587，增长率yoy%分别为-462%、-51%、32%、24%、24%；每股收益（元）分别为-1.83、-2.78、-1.88、-1.43、-1.08；每股现金流量分别为-2.32、-2.76、-1.02、-1.18、-0.77；净资产收益率分别为-24%、-36%、-33%、-32%、-33%；P/E分别为-9.6、-6.4、-9.4、-12.4、-16.4；P/B分别为1.9、2.8、3.4、4.6、6.5[1] - 2023A - 2026E的现金及现金等价物（百万元）分别为727、700、64、170；应收款项合计（百万元）分别为744、664、907、1,184；存货（百万元）分别为742、17、23、30；其他流动资产（百万元）分别为16、8、11、15；流动资产合计（百万元）分别为2,229、1,389、1,005、1,399；固定资产净额（百万元）分别为2,833、3,578、4,257、4,876；权益性投资（百万元）分别为3、3、3、4；其他长期投资（百万元）分别为96、62、79、79；商誉及无形资产（百万元）分别为157、183、207、228；土地使用权（百万元）分别为119、166、212、256；其他非流动资产（百万元）分别为91、98、102、106；非流动资产合计（百万元）分别为3,299、4,090、4,860、5,549；资产总计（百万元）分别为5,528、5,479、5,865、6,948；应付账款及票据（百万元）分别为139、134、175、222；短长期借贷当期到期部分（百万元）分别为286、286、286、286；其他流动负债（百万元）分别为713、65、86、110；流动负债合计（百万元）分别为1,138、485、547、618；长期借贷（百万元）分别为841、1,341、2,341、3,841；其他非流动负债（百万元）分别为112、800、900、1,000；非流动负债合计（百万元）分别为953、2,141、3,241、4,841；负债总计（百万元）分别为2,091、2,626、3,788、5,459；归属母公司所有者权益（百万元）分别为3,437、2,853、2,077、1,489；少数股东权益（百万元）为0；股东权益总计（百万元）分别为3,437、2,853、2,077、1,489；负债及股东权益总计（百万元）分别为5,528、5,479、5,865、6,948[2] - 2023A - 2026E的营业收入增长率分别为40.2%、48.8%、34.9%、33.0%；归属普通股东净利润增长率分别为51.3%、-32.2%、-24.2%、-24.4%；经营活动现金流（百万元）分别为-1,502、-555、-642、-419；净利润（百万元）分别为-1,511、-1,025、-776、-587；净利率（%）；折旧和摊销（百万元）分别为241、282、354、420；ROE分别为-35.9%、-32.6%、-31.5%、-32.9%；ROA分别为-26.2%、-18.6%、-13.7%、-9.2%；资产负债率分别为37.8%、47.9%、64.6%、78.6%；流动比率分别为2.0、2.9、1.8、2.3；速动比率分别为1.3、2.8、1.8、2.2；每股收益（元）分别为-2.78、-1.88、-1.43、-1.08；每股经营现金流（元）分别为-2.76、-1.02、-1.18、-0.77；每股净资产（元）分别为6.31、5.24、3.81、2.74；P/E分别为-6.4、-9.4、-12.4、-16.4；P/B分别为2.8、3.4、4.6、6.5[3] 业务进展相关 - 2024年第三季度营业收入4.7亿元，较上年同期增长+34.6%；2024年1 - 9月营业总收入12.1亿元，较上年同期增长57.10%；第三季度净利润亏损2.9亿元，较第二季度环比减少亏损32.6%；2024年1 - 9月产品销售费率51.5%，较上年同期下降18.6个百分点；第三季度研发投入3.5亿元，较第二季度环比下降26.9%；2024年1 - 9月毛利率79.8%，较上年同期提高2.9个百分点[1] - 泰它西普：国内重症肌无力5月入组完毕；海外系统性红斑狼疮全球多预计近期实现首例病人入组；重症肌无力首例病人入组；维迪西妥单抗：国内联合治疗晚期一线尿路上皮癌期临床试验已入组完毕；联合治疗晚期一线胃癌II期临床试验已观察到积极信号；阳性乳腺癌伴肝转移III期临床试验正在入组中；单药治疗晚期头颈鳞癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤2024期临床试验已入组完毕；2024年8月上市申请获正式受理；干燥综合征2024年5月III期临床试验已入组完毕；2024年10月IgA肾病II期临床试验二阶段试验已开始筛选病人；2024年8月全球多中心低表达乳腺癌III期临床试验正在入组中；联合图卡替尼治疗晚期乳腺癌、胃2024年10月上市申请获正式受理并被纳期临床试验正在进行数据清；RC28 - E：糖尿病性黄斑水肿2024年年中申报上市；湿性年龄相关性黄斑变性2024年3月III期临床III期临床试验；RC88：联合PD - 1和VEGF治疗晚期恶性实体瘤的国内I/II期临床试；RC148：是靶向的产品，临床探索已观察到积极数据，将重点布局RC198用开展临床探索；RC248：白介素 - 15受体a的双特异性抗体，是公司双抗平台首个进入IND阶段；RC148与的Fc的抗体偶联药物，用于治疗多种实体肿瘤[1]

投资评级 - 报告对荣昌生物的投资评级为"增持" [2][3][4] 核心观点 - 2024Q3公司收入同比增长34 6%达到4 7亿元 净亏损2 9亿元 亏损额同比减少0 4亿元 整体略超预期 [4] - 毛利率提升至82 1% 同比增加5 8个百分点 得益于产品工艺提升及销售规模提升 [4] - 研发费用率下降至74 3% 同比减少17 2个百分点 公司更加聚焦后期管线 控制研发支出 [4] - 维持2024-2026年收入预测为16 47/25 04/33 19亿元 [4] 财务表现 - 2024Q3泰它西普销售额约2 7亿元 同比增长43% 得益于新患稳步增长 老患者DOT延长 [4] - 2024Q3RC48销售额约2亿元 同比增长25% 得益前线治疗推广及DOT延长 [4] - 自免销售团队约800人 完成超1000家院内准入 24Q3完成超60家医院准入 [4] - 肿瘤销售团队约580人 完成超800家院内准入 24Q3完成超60家医院准入 实现全国前500强医院70%准入率 [4] 研发进展 - 泰它西普国内适应症进展顺利 24Q4MG的NDA已受理 有望25H2获批 数据将于25Q1读出 [4] - PSS和IgA有望于2025年底前数据读出 25H2递交NDA [4] - 海外SLE的III期1阶段数据有望25Q1读出 III期2阶段推进中 [4] - MG的III期已完成首例患者入组 并获FDA的FTD [4] - RC48国内适应症持续扩展 联合PD1治疗1L UC有望25H2披露III期数据并递交NDA [4] - 单药治疗HER2阳性BC伴肝转移NDA已受理 预计24年底数据读出 有望25H2获批 [4] - 单药治疗HER2低表达BC的III期数据有望25Q1读出 [4] - 积极推进联合PD1治疗1L胃癌适应症 III期准备中 [4] - 海外单药治疗2L UC II期关键临床进行中 有望25H2数据读出 NDA递交时间将根据1L UC入组进度决定 [4] 市场表现 - 当前股价为16 84港元 52周内股价区间为10 62-47 50港元 [5] - 当前股本为544百万股 当前市值为9 167百万港元 [5]

报告公司投资评级 - 报告给予荣昌生物(9995 HK)买入评级,目标价24.0港元,对应未来12个月45.6%的潜在股价升幅 [1][3] 报告的核心观点 - 3Q24公司核心产品泰它西普和维迪西妥销售持续保持高增长,带动整体收入增长34.6%,略超预期,同时亏损有所收窄 [2] - 公司现金储备11.2亿元,银行授信额度28亿元,足以支持近期正常运营 [2] - 未来一年内,泰它西普和维迪西妥有望在国内进一步扩大适应症获批范围,海外注册临床也将继续稳步推进 [3] 财务数据总结 - 2024年预计公司营业收入17.4亿元,同比增长6%,其中泰它西普和维迪西妥全年销售分别达到9.6亿/7.6亿元 [4] - 2024年预计净亏损13.4亿元,较之前预测有所收窄 [4] - 2025-2026年公司财务预测保持不变 [3]

投资评级 - 维持买入评级 目标价从HK$19 59上调至HK$21 09 [1][3] 核心观点 - 报告公司第三季度产品销售额强劲 收入达到创纪录的RMB467mn 同比增长35% 环比增长14% [1] - 报告公司预计2024财年销售额将实现50%以上的同比增长 并预计强劲的销售势头将在第四季度及以后持续 [1] - 报告公司第三季度净亏损收窄至RMB291mn 相比第二季度的RMB432mn有所改善 [1] - 报告公司第三季度运营现金净支出收窄至RMB15mn 相比第二季度的RMB394mn大幅减少 [1] 财务表现 - 报告公司第三季度毛利率提升至82 1% 相比上半年的78 3%有所改善 [1] - 报告公司第三季度销售及管理费用率下降至68 5% 相比上半年的72 4%有所降低 [1] - 报告公司第三季度研发费用为RMB347mn 环比下降27% 主要由于管线优化和研发团队重组 [1] - 报告公司截至2024年9月的现金余额为RMB925mn 短期借款为RMB1 027mn 长期借款为RMB1 341mn [1] 产品管线进展 - 报告公司预计在2025年上半年公布RC18的全球系统性红斑狼疮三期试验第一阶段数据 [1] - 报告公司正在美国进行RC18的重症肌无力全球三期试验 预计2024年8月首次患者入组 [1] - 报告公司在中国已提交RC18的重症肌无力生物制品许可申请 并预计在2025年提交干燥综合征和IgA肾病的生物制品许可申请 [1] - 报告公司正在与辉瑞合作进行RC48的全球二期和三期临床试验 预计在2025年第一季度公布HER2低表达乳腺癌的三期试验数据 [1] 财务预测 - 报告公司预计2024年收入为RMB1 740mn 同比增长61 7% [2][8] - 报告公司预计2025年收入为RMB2 635mn 同比增长51 4% [2][8] - 报告公司预计2026年收入为RMB3 952mn 同比增长50 0% [2][8] - 报告公司预计2024年净亏损为RMB1 268mn 2025年净亏损为RMB967mn 2026年净亏损为RMB275mn [2][8]

营业收入与成本 - 公司2024年第三季度营业收入为4.671亿元人民币，同比增长34.60%[3] - 公司2024年前三季度营业总收入为12.09亿元，同比增长57.1%[16] - 公司2024年前三季度营业总成本为23.16亿元，同比增长27.3%[16] 净利润与亏损 - 公司2024年第三季度归属于上市公司股东的净利润为-2.909亿元人民币，同比不适用[3] - 公司2024年前三季度净利润为-10.71亿元，同比亏损扩大4.0%[18] - 公司2024年前三季度归属于母公司所有者的综合收益总额为-11.14亿元，同比亏损扩大7.3%[19] 研发投入 - 公司2024年第三季度研发投入为3.471亿元人民币，占营业收入的74.32%[4] - 公司2024年前三季度研发费用为11.53亿元，同比增长34.4%[18] 资产与负债 - 公司2024年第三季度总资产为57.127亿元人民币，同比增长3.34%[4] - 公司2024年第三季度归属于上市公司股东的所有者权益为23.686亿元人民币，同比下降31.09%[4] - 公司2024年第三季度流动资产合计为2,524,007,322.36元，较2023年底的2,228,931,955.16元增长13.24%[13] - 公司2024年第三季度非流动资产合计为3,188,706,090.64元，较2023年底的3,299,308,749.43元下降3.35%[13] - 公司2024年前三季度流动负债合计为18.61亿元，同比增长64.9%[15] - 公司2024年前三季度非流动负债合计为14.83亿元，同比增长54.1%[15] 现金流量 - 公司2024年第三季度经营活动产生的现金流量净额为-8.351亿元人民币，同比不适用[3] - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-8.35亿元，同比改善25.1%[20] - 公司2024年前三季度投资活动现金流入小计为5.41亿元，同比下降36.1%[20] - 投资活动现金流出小计为966,701,645.19元[21] - 投资活动产生的现金流量净额为-425,806,457.43元[21] - 吸收投资收到的现金为1,032,897.91元[21] - 取得借款收到的现金为1,315,592,447.57元[21] - 筹资活动现金流入小计为1,316,625,345.48元[21] - 偿还债务支付的现金为1,569,400.00元[21] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金为53,218,519.45元[21] - 筹资活动产生的现金流量净额为1,202,058,446.84元[21] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为-5,694,629.93元[21] - 期末现金及现金等价物余额为662,006,223.96元[21] 非经常性损益与税收优惠 - 公司2024年第三季度非经常性损益项目合计为1255.33万元人民币[5] - 公司2024年第三季度增值税加计抵减为1825.0058万元人民币，主要由于经营活动税收优惠[6] 每股收益与净资产收益率 - 公司2024年第三季度基本每股收益为-0.54元/股，同比不适用[4] - 公司2024年第三季度加权平均净资产收益率为-11.30%，同比减少9.53个百分点[4] 货币资金与应收账款 - 公司2024年第三季度货币资金为664,964,952.00元，较2023年底的743,392,716.82元下降10.55%[13] - 公司2024年第三季度应收账款为334,428,984.96元，较2023年底的297,677,608.93元增长12.35%[13] 存货与固定资产 - 公司2024年第三季度存货为745,387,541.34元，较2023年底的741,559,576.19元增长0.52%[13] - 公司2024年第三季度固定资产为2,412,993,585.31元，较2023年底的2,031,305,563.72元增长18.79%[13] 在建工程与无形资产 - 公司2024年第三季度在建工程为309,112,443.03元，较2023年底的795,718,495.54元下降61.15%[13] - 公司2024年第三季度无形资产为142,680,567.46元，较2023年底的143,781,479.65元下降0.77%[13] 长期股权投资与其他非流动资产 - 公司2024年第三季度长期股权投资为8,850,545.83元，较2023年底的2,705,448.20元增长227.13%[13] - 公司2024年第三季度其他非流动资产为144,555,680.75元，较2023年底的91,194,101.23元增长58.52%[13]

财务数据 - 公司2024年6月30日资产总值为5,754,537千元，较2023年12月31日的5,528,243千元有所增长[6] - 公司2024年6月30日负债总额为3,089,927千元，较2023年12月31日的2,090,974千元显著增加[6] - 公司2024年6月30日权益总额为2,664,610千元，较2023年12月31日的3,437,269千元有所下降[6] - 公司2024年上半年收益为739,656千元，较2023年同期的419,073千元大幅增长[6] - 公司2024年上半年研发成本为806,233千元，较2023年同期的540,453千元显著增加[6] - 公司2024年上半年除税前亏损为780,460千元，较2023年同期的703,362千元有所扩大[6] - 公司2024年上半年期间亏损为780,460千元人民币[157] - 公司2024年上半年权益总额从3,437,269千元人民币下降至2,664,610千元人民币[157] - 公司2024年上半年经营所用现金为832,947千元人民币[159] - 公司2024年上半年经营活动所用现金流量净额为826,280千元人民币[159] - 公司2024年上半年财务成本为31,867千元人民币[159] - 公司2024年上半年银行利息收入为6,453千元人民币[159] - 公司2024年上半年物業、廠房及設備折舊为110,127千元人民币[159] - 公司2024年上半年使用權資產折舊为31,655千元人民币[159] - 公司2024年上半年股份支付開支为37,058千元人民币[159] - 公司2024年上半年投资活动所用现金流量净额为人民币328,282千元[160] - 公司2024年上半年融资活动产生的现金流量净额为人民币1,099,497千元[160] - 公司2024年上半年期末现金及现金等价物为人民币673,322千元[160] - 公司2024年上半年购买物业、厂房及设备项目支出为人民币141,246千元[160] - 公司2024年上半年新增银行贷款为人民币1,175,612千元[160] - 公司2024年上半年偿还银行贷款为人民币633千元[160] - 公司2024年上半年购买按公允价值计入损益的金融资产支出为人民币200,000千元[160] - 公司2024年上半年收取物业、厂房及设备相关的政府补助为人民币6,292千元[160] - 公司2024年上半年于一间联营公司的投资之增资为人民币6,250千元[160] - 公司2024年上半年已抵押存款减少为人民币13,975千元[160] - 公司2024年上半年来自中国内地的收益为729,474千元人民币，同比增长75.3%[167] - 公司2024年上半年来自美国的收益为10,182千元人民币，同比增长244.6%[167] - 公司2024年上半年非流动资产总计3,168,813千元人民币，较2023年底减少0.6%[168] - 公司2024年上半年研发成本为806,233千元人民币，同比增长47.4%[172] - 公司2024年上半年除税前亏损为780,460千元人民币，较2023年同期扩大11%[177] - 公司2024年上半年每股基本亏损为1.45元人民币，较2023年同期增加11%[177] - 公司2024年上半年未宣派及派付股息[174] - 公司2024年上半年来自客户合约的收益为739,656千元人民币，同比增长76.5%[170] - 物业、厂房及设备的期末账面值为2,784,189千元，较期初减少1.7%[179] - 其他无形资产的期末账面值为25,825千元，较期初增加6.3%[179] - 现金及现金等价物期末余额为673,322千元，较期初减少7.3%[180] - 以人民币计值的现金及现金等价物为580,874千元，较期初减少8.5%[183] - 其他非流动资产的期末余额为131,747千元，较期初增加44.2%[184] - 存货的期末余额为740,650千元，较期初减少0.1%[185] - 贸易应收款项及应收票据的期末总额为540,624千元，较期初增加28.6%[187] - 贸易应收款项的期末净额为307,924千元，较期初增加3.4%[187] - 已质押应收票据为58,900千元，较期初增加107.2%[188] - 贸易应收款项减值亏损拨备期末余额为16,205千元，较期初增加3.4%[191] - 预付款项从2023年12月31日的270,295千元增加到2024年6月30日的299,471千元，增长10.8%[192] - 可收回增值税从2023年12月31日的24,038千元减少到2024年6月30日的4,095千元，下降83%[192] - 其他应收款项的减值拨备从2023年12月31日的4,334千元增加到2024年6月30日的7,605千元，增长75.5%[192][194] - 贸易应付款项及应付票据总额从2023年12月31日的139,331千元减少到2024年6月30日的133,158千元，下降4.4%[196] - 购买物业、厂房及设备项目的资本承担从2023年12月31日的201,920千元减少到2024年6月30日的101,403千元，下降49.8%[198] - 公司已发行及缴足的普通股从2023年的544,263,003股增加到2024年6月30日的544,332,083股，增加69,080股[197] 药物研发与临床试验 - 公司已商业化两款药物泰它西普和维迪西妥单抗，正在中国及美国进行针对二十余种适应症的临床试验[7] - 公司拥有超过十种候选药物的产品线，其中七种处于临床开发阶段[7] - 泰它西普在中国获得系统性红斑狼疮(SLE)的完全上市批准，并于2023年底成功续约国家医保药品目录[11] - 泰它西普在中国完成类风湿关节炎(RA)的III期临床试验，并于2024年7月获得NMPA批准上市[12] - 泰它西普在中国启动免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)的III期临床研究，并于2024年5月完成患者招募[12] - 泰它西普在美国获得FDA批准用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的全球多中心III期临床试验，并于2024年3月获得FTD认定[12] - 泰它西普在中国启动全身型重症肌无力(gMG)的III期临床试验，并于2024年8月达到主要研究重点[13] - 泰它西普在美国获得FDA批准用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的III期全球多中心临床试验，并于2024年8月获得首例患者入组[13] - 泰它西普在中国获得治疗IgG4相关疾病(IgG4-RD)的临床研究批准，并于2024年6月启动[14] - 泰它西普在中国获得治疗原发性膜性肾病的临床研究许可，并于2024年7月启动[14] - 维迪西妥单抗在治疗HER2表达晚期或转移性胃癌患者中显示出一线客观缓解率(ORR)为94.3%，疾病控制率(DCR)为98.1%[20] - 维迪西妥单抗联合PD-1抗体治疗HER2表达肌层浸润性膀胱癌的II期研究中，病理完全缓解率(pCR)为61.3%，病理部分缓解率(pPR)为74.2%[17] - 维迪西妥单抗治疗HER2阳性伴随肝转移晚期乳腺癌患者的III期临床试验取得阳性结果，达到主要研究终点[21] - 维迪西妥单抗被纳入《妇科恶性肿瘤抗体偶联药物临床应用指南（2024版）》，推荐用于HER2表达复发转移性子宫颈癌等患者的治疗[21] - 公司与Seagen Inc.签订独家全球许可协议，已收到2亿美元首付款，未来可能获得不超过24亿美元的里程碑付款及销售提成[22] - Seagen在美国开展维迪西妥单抗治疗一线化疗失败后HER2表达尿路上皮癌的国际多中心II期关键性临床试验[23] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或曲妥珠单抗一线治疗HER2表达或不表达局部晚期或转移性胃癌的II/III期临床试验进展顺利[18] - 维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗和S-1治疗一线HER2过表达晚期胃或胃食管结合部腺癌的II期临床研究中，1年疾病无进展生存期(PFS)率为71.8%，1年总生存期(OS)率为97.6%[20] - 维迪西妥单抗联合赛帕利单抗注射液用于治疗至少一线含铂化疗失败的HER2表达复发性或转移性宫颈癌患者的II期IND已获NMPA批准[21] - RC28-E在I期临床试验中对湿性老年黄斑病变患者最高注射2.0mg时未发现安全性问题[24] - RC28-E治疗湿性老年黄斑病变(wAMD)的Ib期临床研究显示，0.5mg、1.0mg和2.0mg组的最佳矫正视力(BCVA)和黄斑中心区视网膜厚度(CST)在治疗1年后均明显改善[26] - 公司已完成RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的III期临床试验患者招募[27] - 泰它西普在2024年7月获得NMPA完全批准，用于与甲氨蝶呤联合治疗中、重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者[31] - 维迪西妥单抗在2024年8月完成用于联合PD-1治疗晚期一线尿路上皮癌III期临床试验的患者入组[32] - 公司正在中国进行RC28-E治疗糖尿病视网膜病变(DR)的多中心、随机、阳性对照II期临床试验[27] - 泰它西普在2024年8月用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的全球多中心III期临床研究在美国实现首例患者入组[32] - 公司计划在2024年下半年继续推进泰它西普和维迪西妥单抗的商业化工作，并加速推进管线内产品适应症拓展的申报和临床试验[33] 股权与股东信息 - 王威東先生在A股中持有153,184,263股，占A股總數的43.18%，占公司總股權的28.14%[58] - 房健民博士在A股中持有26,218,320股，占A股總數的7.39%，占公司總股權的4.82%[58] - 王荔強博士在A股中與他人共同持有193,002,583股，占A股總數的54.41%，占公司總股權的35.46%[58] - 林健先生在A股中與他人共同持有193,002,583股，占A股總數的54.41%，占公司總股權的35.46%[58] - 截至2024年6月30日，公司總股份數為544,332,083股，其中H股189,581,239股，A股354,750,844股[59] - 煙台榮達創業投資中心持有公司102,381,891股A股，占A股總數的28.86%[59] - 煙台榮昌控股集團有限公司持有公司199,451股A股，占A股總數的0.06%[59] - RongChang Holding Group LTD.由王威東先生全權控制，並持有公司股份[59] - I-NOVA Limited由房健民博士全資擁有，並持有公司股份[59] - 王威東先生、房健民博士等一致行動人士協議確認在公司管理及決策中一致行動[60] - 煙台榮達創業投資中心持有A股102,381,891股，佔A股總數的28.86%，股權概約百分比為18.81%[63] - RongChang Holding Group LTD.持有A股188,891,245股，佔A股總數的53.25%，股權概約百分比為34.70%[63] - I-NOVA Limited持有A股179,402,583股，佔A股總數的50.57%，股權概約百分比為32.96%[63] - 王旭東先生持有A股193,002,583股，佔A股總數的54.41%，股權概約百分比為35.46%[63] - 挪威中央銀行持有H股9,576,932股，佔H股總數的5.05%，股權概約百分比為1.76%[64] - 首期H股計劃的最大規模為7,347,550股H股，佔已發行H股總數的3.88%，佔總股本的1.35%[71] - 首期H股計劃的獎勵應分四批等額歸屬，每批25%[72] - 截至2024年6月30日，公司總股本為544,332,083股，其中H股189,581,239股，A股354,750,844股[66] - 首期H股计划自2021年3月23日起计十年内有效，除非提前终止[74] - 王威东执行董事获得850,000股奖励，授予日期为2023年3月31日，有效期至2026年12月31日[76] - 房健民执行董事及首席执行官获得500,000股奖励，授予日期为2022年9月1日，有效期至2023年12月31日[76] - 何如意获得1,200,000股奖励，授予日期为2022年9月1日，有效期至2025年12月31日[76] - 房健民博士之女儿房菱获得51,000股奖励，授予日期为2022年9月1日，有效期至2025年12月31日[76] - 其他员工获得25,000股奖励，授予日期为2022年3月22日，有效期至2025年3月31日[76] - 其他员工获得20,000股奖励，授予日期为2022年3月22日，有效期至2025年6月30日[76] - 其他员工获得75,000股奖励，授予日期为2022年3月22日，有效期至2025年6月30日[76] - 其他员工获得30,000股奖励，授予日期为2022年3月22日，有效期至2024年9月30日[76] - 其他员工获得217,500股奖励，授予日期为2022年3月31日，有效期至2026年3月31日[76] - 第二期H股计划的最大规模为27,213,150股H股，占公司已发行H股总数的14.35%和总股本的5.00%[113] - 第二期H股计划的奖励股份将分四批等额归属，每批25%[114] - 第二期H股计划自2023年7月14日起计十年内有效[115] - 第二期H股计划的奖励股份来源为受托人通过市场交易以现行市价收购的H股[115] - 第二期H股计划的激励对象包括公司董事、高级管理层、主要运营团队成员、雇员或顾问[112] - 第二期H股计划旨在吸引、激励及挽留技术熟练与经验丰富的人员[111] - 第二期H股计划不涉及公司发行新股份，以现有股份拨付[110] - 第二期H股计划的每名激励对象的最大权益不得超过公司已发行股份总数的1%[113] - 2022年A股计划拟向激励对象发行及授予的限制性股票总数为3,580,000股，占公司股份总数544,332,083股约0.66%[122] - 2022年A股计划可供发行的限制性股票总数为3,132,880股，占公司股份总数544,332,083股约0.58%[122] - 限制性股票的授予价格为每股人民币36.36元，为2022年A股计划公告日前一个交易日A股平均成交价的63.16%[125] - 2022年A股计划自首次授予限制性股票之日起生效，有效期至授予激励对象的所有限制性股票归属或失效之日止，期间不得超过84个月[125] - 报告期内五名最高薪酬人士的奖励详情为750,000股，每股公允价值为22.36人民币[116] - 其他承授人的奖励详情为800,000股，每股公允价值为22.36人民币[116] - 2022年A股计划中，王威东获授350,000股限制性股票，授予价格为每股人民币36.36元[127] - 2023年A股计划拟发行1,783,062股限制性股票，占公司股份总数的0.33%[133] - 2023年A股计划的限制性股票授予价格为每股人民币49.77元，为公告日前一个交易日A股平均成交价的78%[134] - 2023年A股计划的限制性股票自授予日起24个月后分四期归属[133] - 2022年A股计划的业绩考核目标包括集团总营业收入和新启动临床试验总数[128] - 2023年A股计划的激励对象包括董事、高级管理人员及其他员工，不包括独立非执行董事及监事[132] - 2023年A股计划的限制性股票授予价格根据公告日前20个交易日A股平均成交价的77%确定[134] - 2023年A股计划的限制性股票授予价格根据公告日前60个交易日A股平均成交价的80%确定[134

报告公司投资评级 - 维持"增持"评级 [2] 报告的核心观点 - 2024H1 公司收入同比增长 75.6%，商业化放量加速 [2] - 泰它西普海外 SLE 持续推进中 [2] - RC48 国内 1L UC 已完成 III 期入组 [2] 公司业务发展情况 泰它西普商业化 - 公司超 800 人的自免销售团队，完成超 900 家院内准入 [3] - 随着提升运营效率及进院陆续恢复，人均产出有望进一步提升 [3] - 泰它西普国内商业化持续放量 [3] 泰它西普适应症进展 - 2024 年 7 月 RA 适应症获批 [3] - 8 月 MG 国内 III 期达到主要临床终点，有望 2024 年底前递交 NDA [3] - PSS 和 IgA 国内 III 期均已完成入组 [3] - 海外 SLE 的 III 期 2 阶段已完成首例病人入组 [3] - 海外 MG 的 III 期已完成首例患者入组，并获 FDA 的 FTD [3] RC48 临床进展 - RC48+PD1 国内治疗 1L UC 已完成 III 期入组 [3] - RC48 单药治疗 2L UC 美国 II 期关键临床进行中，有望 25H1 数据读出 [3] - RC48+PD1 治疗 1L UC 美国 III 期有望 26 年数据读出 [3] - RC48+PD1 治疗 1L 胃癌的 II 期 IIT 数据优异，III 期仍在入组中 [3] - RC48+PD1 用于围手术期及治疗 2LGC 国内推进中 [3] - RC48 单药治疗 HER2 阳性 BC 伴肝转移 III 期达到主要临床终点，预计近期递交 NDA [3] 财务数据 - 2024H1 实现收入 7.42 亿元（+75.6%），归母净利润-7.80 亿元（亏损额同比增加 0.77 亿元） [3] - 2024Q2 单季实现收入 4.11 亿元（+61.8%），归母净利润-4.32 亿元（亏损额同比增加 0.52 亿元） [3] - 维持 2024-2026 年收入预测为 16.47/25.04/33.19 亿元 [3] 风险提示 - 产品研发进度不及预期 [3] - 销售放量不及预期 [3] - 融资不及预期 [3]

年报补充资料相关 - 提供2023年年报补充资料应与2023年年报一并阅读[1] - 2023年年报除本公告披露内容外其他资料内容维持不变[11] 奖励授出详情相关 - 列出根据首期H股计划授出奖励详情包含人员姓名等信息[2] - 给出根据2022年A股激励计划授出奖励详情[1] - 呈现根据2023年A股激励计划授出奖励详情[1] 奖励相关数据展示 - 展示不同人员在不同日期授出奖励相关的股份数量等数据[2] - 包含不同人员奖励在授出日期的公允价值等数据[2] - 有不同人员已失效和已注销的奖励相关数据[2] - 展示不同日期授出奖励的行使期等相关信息[3] - 列出不同授出日期对应的股份数量等数据[3] - 给出不同授出日期相关的价格等数据[3] 特定日期人员相关数据 - 2023年12月28日五名最高薪酬人士相关情况[5] - 2022年12月28日王威东相关数据如350,000等[6] - 2022年12月28日何如意相关数据24,200等[6] - 2022年12月28日林健相关数据14,850等[6] - 2022年12月28日篇译凯相关数据18,150等[6] - 2022年12月28日楼敏华相关数据14,850等[6] - 2022年12月28日镜建良相关数据14,850等[6] - 2022年12月28日安静相关数据18,150等[6] - 2022年12月28日授予王王虞11000股 2023年1月1日已注销[7] - 2022年12月28日授予王寅曉10000股[7] - 2022年12月28日授予崇雪靜33000股[7] - 2022年12月28日授予五名最高载测Y T24200股[7] - 2022年12月28日授予其他承授人2321350股[7] - 2023年11月3日授予其他承授人690000股[7] - 2023年12月28日授予温度凯79450股[8] - 2023年12月28日授予王玉曉100000股[8] - 2023年12月28日授予其他承授人1253000股[8] 奖励限制条件相关 - 奖励受不同归属时间表及标准条件限制[9] - 2023年A股激励计划规定授予承授人限制性股票每次归属需满足公司层面业绩考核目标包括集团总营业收入（不含泰它西普海外授权收益）及新启动临床试验总数考核年度为2024 - 2027年[10] 公告日期相关 - 公告日期为2024年8月26日[11] 董事会成员相关 - 董事会成员包括不同类型董事[11]