并购与收购 - 公司以约4.88亿元人民币收购天津田边100%股权,进入慢病市场,扩展心脑血管疾病治疗领域的产品组合[13] - 公司以约2.6亿元人民币收购百济制药100%股权,成为中国治疗过敏性鼻炎产品管线最全的企业之一,并拥有国内技术领先的鼻喷制剂平台[13] - 公司以总计约6.318亿元人民币收购多普泰医药科技90%的股权,布局脉血康胶囊/肠溶片系列产品,进一步巩固公司在心脑血管疾病治疗领域的市场地位[15] - 公司完成對南昌百濟製藥有限公司和江西百安百煜醫藥科技有限公司100%股權的收購,獲得鼻噴製劑平台[29] - 公司完成對重慶多普泰醫藥科技有限公司90%股權的收購,獲得脉血康系列產品權益[29] - 公司完成對天津田邊製藥有限公司100%股權的收購,進一步鞏固心腦血管急搶救市場領導地位[29] - 公司以约6.318亿元人民币收购重庆多普泰医药科技90%股权,获得其核心中药产品脉血康系列产品的权益[103] - 公司与Tarsus Pharmaceuticals达成协议,以1500万美元首付款及里程碑费用获得TP-03眼用制剂在大中华区的独家开发、生产及商业化权益[104] - 公司以约2.6亿元人民币收购百济制药100%股权,获得其鼻喷制剂平台,进一步布局呼吸及危重症板块[105] - 公司累计以约4.88亿元人民币收购天津田边100%股权,进一步布局心脑血管急救板块[106] - 公司通过收购天津田边,加快其核心产品的原料制剂一体化进程,降低生产成本并提升盈利能力[106] - 公司通过收购天津田边,迅速进入慢性疾病市场,节省开拓新市场的时间成本[106] - 公司通过收购天津田边,实现心脑血管疾病治疗领域从急抢救到慢性疾病管理的全方位覆盖[106] - 公司通过收购天津田边,进一步完善心脑血管急救板块的产品组合[106] - 公司通过收购天津田边,巩固和提升市场综合竞争力[106] - 公司通过收购天津田边,致力于将其打造成慢性疾病平台,为中国患者带来更多安全有效的治疗方案[106] 研发与创新 - 公司用于延缓儿童近视进展的全球创新眼科药物GPN00884在中国开展的I期临床研究完成了首例患者入组给药[14] - 公司用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新RDC药物ITM-11获得药监局批准开展III期临床研究[14] - 公司用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂的NDA申请获得了药监局的受理[15] - 公司用于透明细胞肾细胞癌诊断的创新核药产品TLX250-CDx在中国完成了I期临床研究,并顺利进入了确证性临床研究[25] - 公司用于过敏性鼻炎治疗的创新产品GSP 301 NS(Ryaltris®)复方鼻喷剂已向药监局递交了上市申请并获得受理[26] - 公司用于治疗翼状胬肉的创新改良型新药CBT-001在中国开展的III期临床研究完成了首例患者入组给药[27] - 公司针对人类乳头瘤病毒16型阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01在中国获批开展I期临床研究[28] - 公司有5款仿製產品獲批上市[29] - 公司有3款功能性食品在中國上市[29] - 公司有6款原料藥產品獲得藥監局批准上市[29] - 公司目前有9款RDC藥物在研,多款產品於期內取得了重要進展[41] - TLX591的海外III期国际多中心临床研究于2023年11月完成首例患者入组,影像学无进展生存期中位数为8.8个月[42] - TLX250-CDx在诊断透明细胞肾细胞癌的敏感性和特异性分别达到86%和87%,阳性预测值可达93%[42] - TLX250-CDx针对T1a期早期ccRCC的诊断敏感性和特异性分别达到85%和89%[42] - ITM-11于2023年5月获得中国药监局批准开展I期临床研究,并于2024年3月加入国际多中心III期临床研究[43] - TLX101于2023年4月获得中国药监局批准开展I期临床研究[43] - 心脑血管精准介入诊疗板块已布局14款产品,其中8款产品在中国获批上市[44] - Novasight Hybrid System于2023年5月获得中国药监局批准上市[44] - RESTORE DEB®是中国首款具有原发冠脉血管病变和支架内再狭窄双重适应症的药涂球囊[47] - APERTO® OTW在术后六个月靶病变通畅率具有显著优势,显著延长内瘘使用时间[47] - Novasight血管内双模成像设备已获得美国FDA批准,并在加拿大和日本上市,具有广阔的应用前景[48] - LEGFLOW® OTW药涂球囊已完成注册性临床的全部患者入组[49] - LONG神经取栓支架已递交上市注册申请并获得药监局受理[49] - aXess内源性组织修复产品处于临床前开发阶段[49] - Saturn二尖瓣置换系统于2024年6月在美国完成首次人体实验的首例患者入组[50] - HeartLight X3激光消融平台已递交中国上市注册申请并获受理[51] - CoRISMA心室辅助器械正在与耶鲁大学孵化的创新性医疗器械公司合作开发[51] - 公司在呼吸及危重症板块拥有多款市场份额领先的高壁垒产品和独家品种[52] - 切诺®粘液溶解性祛痰药已进入中国国家医保目录和基药目录,并获得多项指南和专家共识推荐[54] - 恩卓潤®比斯海樂®在III期臨床研究中,24周中度急性發作風險的年化發生率降低了43%[55] - 恩明潤®比斯海樂®在III期臨床研究中,重度、中重度和所有急性發作類別風險分別降低約26%、22%和19%[55] - 布地奈德鼻噴霧劑為國內首仿,有望改變外資企業獨佔的市場格局[56] - Ryaltris®在中國的III期臨床試驗已於2023年9月成功到達臨床終點,療效優於單方原研製劑[57] - STC3141已在中國、澳大利亞、比利時、英國、波蘭等國家獲批七個臨床批件,並完成三項臨床研究達到臨床終點[58] - APAD於2023年3月獲批在中國開展I期臨床研究,並成功達到臨床終點,顯示出良好的安全性和耐受性[59] - 公司五官科板塊在售產品管線數量位居行業前列,覆蓋眼科、耳鼻喉科、口腔科等多科室疾病[60] - 公司五官科核心產品包括和血明目片、金嗓系列、脈血康、瑞珠、諾通等[61] - 和血明目片为中国全国独家品种,国家中药保护品种,国家医保目录(2022年版)和国家基本药物目录(2018年版)收载品种[62] - 金嗓系列产品中,金嗓散结胶囊和金嗓开音胶囊为国家医保目录产品,金嗓开音、清音属于兼具处方药和非处方药属性的双跨品种[63] - 脉血康胶囊及脉血康肠溶片为国内唯一标注了抗凝血酶活性单位的中成药,每粒/片相当于14个抗凝血酶活性单位[63] - 瑞珠(聚乙烯醇滴眼液)为单支装无防腐剂人工泪液,现为治疗干眼的一线用药,2017年获得中国驰名商标,2016年至2023年连续八年获得西普金奖[64] - 诺通鼻用喷雾剂为国产独家剂型,在同通用名产品中处于领跑地位[65] - 眼科术后抗炎镇痛改良型新药激素纳米混悬滴眼液GPN00833已于2024年3月在美国获FDA批准上市,2023年10月在中国完成III期临床研究首例患者入组给药[66] - 治疗翼状胬肉改良型新药GPN00153(CBT-001)全球开发于2022年6月进入III期临床阶段,2024年3月在中国完成首例患者入组给药[67] - 干眼症全球创新药物GPN00136(BRM421)海外已进入III期临床研究阶段,2023年4月在中国获批开展II期临床研究[67] - 用于延缓儿童近视进展的新型眼用制剂GPN00884于2024年3月在中国获批开展I期临床研究,同年6月完成首例患者入组给药[67] - GPN01768(TP-03)已在美国完成两项关键性临床研究,均达到主要和次要终点,并于2023年7月获得FDA批准上市,成为FDA批准的首款针对蠕形螨睑缘炎的药物[68] - GPN01768(TP-03)在中国已完成III期临床研究,后续注册工作正在积极推进中[68] - 公司心脑血管急救板块拥有近30个品种,其中14个品种纳入中国国家急抢救药品目录,16个品种纳入短缺药品目录[69] - 公司心脑血管急救板块在研产品超过20款,涵盖急救与慢性疾病治疗领域[69] - 利舒安(重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸肾上腺素注射液)为国内首家通过一致性评价的急救用药,并被多个国内外指南和专家共识推荐[70] - 公司自主研发的“盐酸肾上腺素注射液(预灌封)”于2022年7月获批上市,为中国首家上市的肾上腺素预灌封制剂[71] - 诺复康(盐酸甲氧明注射液)为公司国内首仿产品,上市三十余年,被多个指南和专家共识推荐使用[73] - 能气朗(辅酶Q10片)上市三十余年,被20篇指南与专家共识推荐,用于改善心肌代谢和能量供应[74] - 力美通®依普利酮片于2023年8月获药监局批准上市,2024年5月完成首张处方开具,填补了中国国内二代选择性醛固酮受体拮抗剂药物的空白[75] - 公司mRNA平台已完成mRNA生产技术和脂质体纳米颗粒(LNP)递送技术的平台搭建,ARC01 (A002)于2024年1月在中国获批开展I期临床研究,是中国首款针对HPV阳性相关肿瘤的mRNA治疗性肿瘤疫苗[77] - 公司在氨基酸领域拥有近110名研发人员,已拥有发明专利近300项,主导及参与制定国家、行业、团体标准60余项,已发布标准近50项[78] - 公司氨基酸板块已深耕20余年,承担中国国家工业强基项目和产业基础再造项目,保障国内高品质氨基酸供应链和产业链的安全性和稳定性[79] - 公司已建成合成生物学、酶工程、发酵工程等八大技术平台,与多家科研院校建立长期战略合作关系,合作开发新型氨基酸发酵技术和酶表达系统[80] - 公司氨基酸产品通过欧盟EU GMP认证、日本医药品外国制造业者认定、韩国KFDA注册等多项国际认证,展现出在海外市场业务拓展的强大竞争力[81] - 公司累计在研項目141個,其中創新項目49個,分佈於臨床前到新藥上市申請的不同階段[95] - 公司研發團隊超過700人,其中碩士及博士高學歷人才450名,佔比超過60%[97] - 公司新增專利授權50項,其中發明專利授權31項,累計有效專利數708項[99] 财务表现 - 公司2024年上半年收益为6,047,240,000港元,同比增长1.0%,撇除汇率影响后增长5.4%[85] - 公司拥有人应占期内溢利为1,557,950,000港元,同比上升51.4%,撇除汇率影响后增长58.0%[85] - 核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技产品收益为342,750,000港元,同比增长140.8%[85] - 呼吸及危重症板块收益为962,550,000港元,同比增长21.0%[86] - 氨基酸板块(含牛磺酸)收益为1,502,070,000港元,同比增长2.2%[86] - 公司分销成本下降25,730,000港元,行政费用下降89,690,000港元[87] - 公司财务费用下降至86,120,000港元,主要因置换美元贷款降低借债成本[88] - 公司研发及项目投入约14.80亿港元[89] - 应收贸易账款及其他应收款增加1,451,300,000港元,主要因业务增加[90] - 应付贸易账款及其他应付款增加688,060,000港元,主要因业务扩展[90] - 公司於聯營公司之權益總額為7,918百萬港元,佔本集團資產總值的31.8%[92] - Grand Pharma Sphere在2024年上半年虧損23,301,000港元,較2023年全年虧損89,070,000港元大幅減少[92] - 旭東海普在2024年上半年貢獻利潤46,690,000港元,較2023年全年利潤104,700,000港元有所下降[93] - 公司2024年上半年收益为6,047,236千港元,同比增长1%[136] - 2024年上半年毛利为3,591,309千港元,同比下降7%[136] - 2024年上半年期内溢利为1,587,707千港元,同比增长50%[136] - 2024年上半年每股盈利为44.41港仙,同比增长53%[138] - 公司2024年6月30日总资产为24,902,042千港元,同比增长13%[139][140] - 公司2024年6月30日现金及现金等价物为734,503千港元,同比下降45%[139] - 公司2024年6月30日非流动负债为2,604,627千港元,同比增长72%[140] - 公司2024年6月30日本公司拥有人应占权益为15,718,490千港元,同比增长4%[141] - 公司截至2024年6月30日的现金及现金等价物为734,503千港元,较2023年同期的693,612千港元有所增加[143] - 公司2024年上半年经营活动的现金净额为226,988千港元,较2023年同期的749,142千港元大幅下降[143] - 公司2024年上半年投资活动的现金净流出为871,416千港元,主要用于购买物业、机器及设备以及收购附属公司[143] - 公司2024年上半年融资活动的现金净流入为183,994千港元,主要来自新增贷款所得款项[143] - 公司2024年上半年来自中国市场的收益为5,104,854千港元,占总收益的84.4%,较2023年同期的5,098,716千港元略有增长[148] - 公司2024年上半年来自美洲市场的收益为403,336千港元,较2023年同期的346,090千港元增长16.5%[148] - 公司2024年上半年来自欧洲市场的收益为275,750千港元,较2023年同期的279,345千港元略有下降[148] - 公司2024年上半年来自亚洲(不包括中国)市场的收益为236,097千港元,较2023年同期的207,392千港元增长13.8%[148] - 公司2024年上半年非流动资产总额为11,036,592千港元,较2023年底的9,794,455千港元增长12.7%[148] - 公司2024年上半年没有来自单一客户的收益占总收益的10%或以上[149] - 公司2024年上半年收益为6,047,236千港元,较2023年同期的5,989,486千港元增长1%[150] - 制药科技产品收益为3,772,943千港元,同比下降5.2%,生物技术产品收益为1,931,540千港元,同比增长3.9%[150] - 诊疗科技产品收益大幅增长130.7%,达到342,753千港元[150] - 公司2024年上半年所得税开支为244,175千港元,较2023年同期的268,926千港元下降9.2%[151] - 公司2024年上半年研发开支为300,677千港元,较2023年同期的355,976千港元下降15.5%[153] - 公司2024年上半年每股基本盈利为1,557,945千港元,较2023年同期的1,029,354千港元增长51.3%[155] - 公司2024年上半年支付股息922,890千港元,较2023年同期的496,940千港元增长85.7%[154] - 公司2024年上半年新增物业、机器及设备投资192,410千港元,较2023年同期的277,780千港元下降30.7%[157] - 公司2024年上半年应收贸易账款净额为2,583,131千港元,较2023年底的958,261千港元增长169.6%[158] - 公司2024年上半年按公平值计入损益的金融资产为1,587,596千港元,较2023年底的1,134,590千港元增长39.9%[160] - 应付贸易账款及其他应付款总额从2023年12月31日的2,829,697千港元增加到2024年6月30日的3,517,761千港元,增长24.3%[162] - 应付贸易账款中90天以内的部分从2023年12月31日的361,607千港元增加到2024年6月30日的434,463千港元,增长20.1%[163] - 合约负债从2023年12月31日的198,173千港元减少到2024年6月30日的102,929千港元,下降48.1%[162] - 公司已发行及缴足的普通股数量保持不变,为3,549,571千股,金额为35,496千港元[164] - 公司作为出租人,202
远大医药(00512) - 2024 - 中期财报
远大医药(00512)2024-09-25 16:46