药物研发与商业化 - 公司成功商业化已获批药物并取得药物在其他适应症及地区批准的能力[6] - 公司进一步开发销售及营销能力以及推出及商业化新药物的能力[6] - 公司维持及扩大药物及候选药物监管批准的能力[6] - 公司药物及候选药物的定价及报销情况[6] - 公司临床前研究及临床试验以及研发项目的启动、时程表、进展及结果[6] - 公司推进候选药物进入并成功完成临床试验及取得监管批准的能力[6] - 公司对临床阶段候选药物成功的依赖性[6] - 公司计划、预期里程碑以及监管文件提交和获批的时间或可能性[6] - 公司业务模式及战略计划的实施情况[6] - 公司在血液学领域确立了领先地位，并拓展至其他高发癌症领域[11] - 公司推进超过15款在研分子的实体瘤创新管线，包括针对肺癌、乳腺癌和胃肠癌的ADC、多特异性抗体和靶向疗法[11] - 公司展示出完成大规模、多区域临床试验的能力，这是其最重要的战略竞争优势之一[13] 财务表现 - 2024年第二季度总收入达9.29亿美元，同比增长56%[11] - 百悦泽®全球销售额达6.37亿美元，同比增长107%[11] - 公司实现非GAAP经营利润盈利，GAAP经营亏损下降[11] - 2024年上半年公司产品收入为16.68亿美元，同比增长73.0%[17] - 2024年上半年公司毛利润为14.18亿美元，同比增长63.8%[17] - 2024年上半年公司研发费用为9.15亿美元，同比增长10.1%[17] - 2024年上半年公司经营亏损为3.69亿美元，同比减少46.6%[17] - 2024年上半年公司净亏损为3.72亿美元，同比减少49.1%[17] - 截至2024年6月30日止六個月，公司總收入增加至16.808億美元，同比增長61.1%，主要由於自主研發產品百悅澤®和百澤安®的銷售額增加[18] - 百悅澤®的全球銷售總額為11.259億美元，同比增長116.7%，其中美國市場銷售額為8.308億美元，同比增長129.3%[21] - 百澤安®在中國的銷售額為3.035億美元，同比增長14.8%，主要得益於醫保報銷範圍擴大和銷售團隊擴張[21] - 安進公司產品在中國的銷售總額為1.620億美元，同比增長89.0%，主要由於安加維®銷售量的增加[21] - 截至2024年6月30日止六個月，產品銷售毛利增至14.050億美元，毛利率從81.6%提升至84.2%[22] - 研發費用增加至9.151億美元，同比增長10.1%，主要由於外部研發費用增長17.3%和內部研發費用增長6.4%[23][25] - 百悅澤®在歐洲的銷售額為1.482億美元，同比增長223.5%，得益於市場份額的持續增長[21] - 合作收入總計1,280萬美元，同比下降83.9%，主要由於與諾華合作相關的遞延收入減少[21] - 销售及管理费用从2023年6月30日的7.235亿美元增加至2024年6月30日的8.712亿美元，增长20.4%[26] - 经调整销售及管理费用从2023年6月30日的6.148亿美元增加至2024年6月30日的7.361亿美元，增长19.7%[26] - 利息收入净额从2023年6月30日的3110万美元减少至2024年6月30日的2940万美元，下降5.5%[27] - 其他费用净额从2023年6月30日的4550万美元下降至2024年6月30日的1020万美元[27] - 应收账款从2023年12月31日的3.580亿美元增加至2024年6月30日的5.294亿美元，增长47.9%[30] - 存货从2023年12月31日的4.161亿美元增加至2024年6月30日的4.433亿美元，增长6.5%[31] - 物业厂房及设备净额从2023年12月31日的13.242亿美元增加至2024年6月30日的15.165亿美元，增长14.5%[31] - 债务从2023年12月31日的8.860亿美元增加至2024年6月30日的10.369亿美元，增长17.0%[34] - 现金、现金等价物及受限现金从2023年12月31日的31.860亿美元减少至2024年6月30日的26.179亿美元[35] - 公司截至2024年6月30日止六个月的净亏损为3.716亿美元，较去年同期的7.296亿美元有所减少[36] - 公司累计亏损达到83亿美元[36] - 公司现有现金及现金等价物预计能满足至少12个月的经营开支及资本支出需求[36] - 公司通过子公司和百济神州有限公司从多家银行获得10亿美元债务，其中8.517亿美元将在未来12个月内到期[36] - 公司科创板发售募集资金现金余额为9亿美元[36] - 公司2024年6月30日止六个月的经营活动所用现金为4.042亿美元，主要由于净亏损和净经营资产及负债增加[38] - 公司2024年6月30日止六个月的投资活动使用现金为3.209亿美元，主要用于资本支出和购买在研项目资产[38] - 公司2024年6月30日止六个月的融资活动提供现金为1.853亿美元，主要来自短期贷款和员工股票期权行使[39] - 公司2024年6月30日止六个月的外币存款兑美元汇率影响导致期末现金损失2830万美元[40] - 公司预计未来12个月内偿还约8.517亿美元贷款，并计划通过再融资等方式满足资金需求[39] - 公司未来12个月内到期的债务总额为8.517亿美元，长期债务总额为1.853亿美元[45] - 公司截至2024年6月30日的经营租赁承诺总额为5.8835亿美元，其中短期为1.1082亿美元，长期为4.7753亿美元[43] - 公司截至2024年6月30日的购买承诺总额为1.204亿美元，其中与安进公司相关的采购义务为9150万美元[44] - 公司与安进公司的共同开发拨资承诺总额为12.5亿美元，截至2024年6月30日剩余拨资承诺为4.126亿美元[45] - 公司截至2024年6月30日的资本承诺为6260万美元，主要用于全球多个生产工厂的物业、厂房及设备采购[45] - 公司未偿还的浮动利率债务为7.356亿美元，利率每上升100个基点将使年度税前利息支出增加约740万美元[47] - 公司面临人民币兑美元汇率风险，2024年上半年人民币兑美元贬值约2.2%[48] - 公司截至2024年6月30日的负债比率为30.8%，较2023年12月31日的25.0%有所上升，主要由于短期借款增加及股东权益总额减少[50] 公司运营与设施 - 公司在美国新泽西州霍普韦尔的西普林斯顿创新园区旗舰基地正式启用[12] - 公司拥有由3000多名同事组成的全球开发和医学事务团队，覆盖五大洲[13] - 公司拥有超过1,100名科研人员，合作项目带来了15亿美元的合作付款[14] - 公司拥有超过3,700人的全球商业化团队，其中500多人分布在北美和欧洲[16] - 公司在新泽西州Hopewell的新制造及研发中心投资677.1百万美元，大部分设施将于2024年下半年投入使用[51] - 公司截至2024年6月30日的员工总数超过10,000名，较2023年12月31日的约10,000名有所增加，薪酬总成本为891.8百万美元，较2023年同期的753.0百万美元有所上升[53] - 公司截至2024年6月30日质押了2,530万美元的限制性存款作为信用证和保函的抵押品，较2023年12月31日的1,420万美元有所增加[54] - 公司截至2024年6月30日未持有任何重大或然负债，与2023年12月31日相同[55] - 公司截至2024年6月30日未对子公司和关联公司进行任何重大收购和处置[52] - 公司未使用衍生金融工具对冲外币汇兑风险，汇率波动可能对外币报表折算差额产生重大影响[49] - 公司截至2024年6月30日未派发任何中期股息，与2023年同期相同[55] 股东与股权结构 - 公司美国存托股份、普通股和人民币股份的未来交易价格及证券分析师报告对该等价格的影响[7] - 公司董事及最高行政人员持有的股份及权益中，欧雷强实益拥有28,513,658股，持股比例约为2.07%[57] - 公司董事及最高行政人员持有的股份及权益中，王晓东实益拥有15,647,052股，持股比例约为1.14%[57] - 王博士持有的股份总数为5,343,251股，并可通过行使购股权获得最多10,078,622股股份，以及225,179股受限制股份单位[59] - Brandicourt先生可通过行使购股权获得最多61,945股股份，以及16,341股受限制股份单位[59] - Dugan博士持有的股份总数为29,614股，并可通过行使购股权获得最多118,352股股份，以及16,341股受限制股份单位[59] - Glazer先生持有的股份总数为2,672,509股，并可通过行使购股权获得最多440,687股股份，以及45,955股受限制股份单位[60] - Goller先生持有的股份总数为46,696股，并可通过行使购股权获得最多440,687股股份，以及16,341股受限制股份单位[60] - Hooper先生持有的股份总数为7,800股，并可通过行使购股权获得最多180,622股股份，以及45,955股受限制股份单位[60] - Krishana先生持有的股份总数为46,696股，并可通过行使购股权获得最多440,687股股份，以及16,341股受限制股份单位[60] - Riva博士持有的股份总数为29,614股，并可通过行使购股权获得最多118,352股股份，以及16,341股受限制股份单位[60] - Sanders博士持有的股份总数为29,900股，并可通过行使购股权获得最多140,751股股份，以及16,341股受限制股份单位[60] - Amgen Inc. 持有246,269,426股股份，持股比例为17.90%，为最大股东[62] - Baker Brothers Life Sciences, L.P. 直接持有 125,986,847 股股份[64] - HHLR Fund, L.P. 及 YHG Investment, L.P. 持有 133,587,655 股股份[65] - Hillhouse BGN Holdings Limited 持有 13,447,603 股股份[65] - Capital Research and Management Company 持有 92,623,415 股股份[66] - JPMorgan Chase & Co. 间接持有 111,481,080 股好仓及 6,597,273 股淡仓[68] - 经修订2016年计划新增 92,820,000 股股份可供授出[71] - 经修订2018员工购股计划新增 5,070,000 股股份可供授出[71] - 报告期内根据所有股份计划可发行 53,196,494 股新股份，占加权平均股份数目的 3.87%[71] - 2011年计划项下可供发行的股份总数为43,560,432股，截至2024年1月1日，仍有1,427,686股可供发行[72] - 2024年1月1日至2024年6月30日期间，公司根据2011年计划发行了626,470股新股份[72] - 截至2024年6月30日，公司根据2011年计划向240名参与者有条件地授出购股权[74] - 2024年1月1日至2024年6月30日期间，公司根据2011年计划授出的购股权变动情况为：总未行使购股权从1,427,686股减少至801,184股[75] - 公司董事王曉東持有的500,000股购股权在2024年1月1日至2024年6月30日期间未发生变化[75] - 前独立非执行董事Thomas Malley持有的552,752股购股权在2024年1月1日至2024年6月30日期间行使了552,747股，剩余5股未行使[75] - 公司全球研发负责人汪來持有的11股购股权在2024年1月1日至2024年6月30日期间未发生变化[75] - 公司雇员持有的购股权在2024年1月1日至2024年6月30日期间从327,621股减少至257,649股，期间行使了69,940股[75] - 服务提供者持有的购股权在2024年1月1日至2024年6月30日期间从47,302股减少至43,519股，期间行使了3,783股[75] - 2011年计划项下的购股权行使价为每股0.01美元至1.85美元[73] - 2024年1月1日，根据2016年计划可供授出37,575,472股股份，2024年1月1日至6月4日期间已授予4,732,637股股份[78] - 2024年6月5日，2016年计划修订为经修订2016年计划，2024年6月5日至6月30日期间已授予48,463,857股股份[78] - 2024年6月30日及9月16日，分别有82,059,496股和82,355,857股股份可供授出，其中包括顾问限额的20,409,697股[78] - 2024年1月1日，根据2016年计划可供发行165,493,255股新股份，2024年1月1日至6月4日期间已发行4,282,889股新股份[79] - 2024年6月5日至6月30日期间，根据经修订2016年计划已发行14,882,790股新股份[79] - 2024年6月30日及9月16日，分别有239,147,604股和236,409,361股新股份可供发行，占公司已发行股本的约17.14%[79] - 截至2024年6月30日，公司向1,176名参与者有条件地授出购股权，所有购股权的行使价介于每股0.5美元至28.81美元[83] - 截至2024年1月1日，61,516,760股股份因购股权发行在外，截至2024年6月30日，67,378,462股股份发行在外[83] - 公司董事在2024年6月30日尚未行使的购股权数量为2,047,500股[84] - 2024年6月5日，公司董事新授出购股权数量为923,975股[84] - 王陵豪董事在2024年6月30日尚未行使的购股权数量为1,613,430股[85] - 2024年6月5日，王陵豪董事新授出购股权数量为410,657股[85] - Anthony C. Hooper独立非执行董事在2024年6月30日尚未行使的购股权数量为21,970股[85] - 2024年6月5日，Anthony C. Hooper独立非执行董事新授出购股权数量为34,151股[85] - Olivier Brandicourt独立非执行董事在2024年6月30日尚未行使的购股权数量为27,794股[85] - 2024年6月5日，Olivier Brandicourt独立非执行董事新授出购股权数量为34,151股[85] - Margaret Han Dugan 在2024年6月5日获得34,151股未行使的股票期权，行使价格为11.93美元[86] - Donald W. Glazer 在2024年6月5日获得34,151股未行使的股票期权，行使价格为11.93美元[86] - Michael Goller 在2024年6月5日获得34,151股未行使的股票期权，行使价格为11.93美元[86] - Ranjeev Krishana 在2024年6月5日获得34,151股未行使的股票期权，行使价格为11.93美元[87] - Thomas Malley 在2024年6月5日获得34,151股未行使的股票期权，行使价格为11.93美元[87] - Margaret Han Dugan 在2022年2月28日获得22,581股未行使的股票期权，行使价格为16.47美元[86] - Donald W. Glazer 在2017年4月19日获得199,992股未行使的股票期权，行使价格为2.84美元[86] - Michael Goller 在2017年4月19日获得199,992股未行使的股票期权，行使价格为2.84美元[86] - Ranjeev Krishana 在2017年4月19日获得199,992股未行使的股票期权，行使价格为2.84美元[87] - Thomas Malley 在2017年6月2日获得164,988股未行使的股票期权，行使价格为2.94美元[87] - 独立非执行董事Corazon D. Sanders在2024年6月5日获得34,151股未行使期权，行使价格为11.93美元[88] - 独立非执行董事Alessandro Riva在2024年6月5日获得34,151股未行使期权，行使价格为11.93美元[88] - 独立