财务表现 - 公司2024年上半年收入为人民币2.542亿元，同比下降2.8%，其中药品销售收入为人民币1.183亿元，授权费收入为人民币1.226亿元，舒格利单抗特许权使用费收入为人民币1330万元[5] - 公司2024年上半年实现期内溢利1570万元，相比2023年上半年的亏损2.092亿元，主要由于营运开支大幅减少及毛利增加[5] - 扣除以股份为基础的付款开支后，公司2024年上半年实现期内溢利1080万元，相比2023年上半年的亏损1.83亿元[6] - 基石药业2024年上半年收入为254,165千元人民币，同比下降2.8%[124] - 2024年上半年毛利为172,029千元人民币，同比增长12.1%[124] - 2024年上半年期内溢利为15,699千元人民币，去年同期为亏损209,226千元人民币[124] - 2024年上半年每股基本盈利为0.01元人民币，去年同期为亏损0.17元人民币[124] - 公司2024年上半年总收入为254,165千元人民币，同比下降2.8%[133] - 药品销售收入为118,279千元人民币，同比下降52.1%[133] - 授权费收入为122,567千元人民币，同比增长738.3%[133] - 中国地区收入为232,106千元人民币，同比下降10.1%[135] - 瑞士地区收入为16,036千元人民币，去年同期无收入[135] - 其他收入为14,824千元人民币，同比下降42.6%[136] - 公司2024年上半年净利润为15,699千元人民币，去年同期亏损209,226千元人民币[141] 研发进展 - 研发开支从2023年上半年的1.868亿元减少至2024年上半年的6620万元，主要由于里程碑费用及第三方合约成本以及雇员成本减少[5] - 扣除以股份为基础的付款开支后，研发开支从2023年上半年的1.981亿元减少至2024年上半年的7100万元[5] - CS5001在首次人体试验中已递增至第10剂量水平，尚未观察到剂量限制性毒性，且未达到最大耐受剂量[10] - CS5001在2024年美国临床肿瘤学会年会上展示了最新的首次人体研究数据，并计划在2024年美国血液学会年会上公布更多淋巴瘤临床数据[10] - 公司预计在2024年底启动CS5001的多个适应症的Ib期剂量扩展研究[10] - CS5001預計於2024年啟動具有註冊潛力的1b期試驗，並於2024年或2025年達成全球業務拓展合作關係[16] - CS2009預計於2024年或2025年提交IND申請[16] - CS5006預計於2025年提交IND申請[16] - CS5005預計於2025年提交IND申請[16] - CS2011/CS5007預計於2025年提交IND申請[16] - 普吉華®（普拉替尼）預期轉移至境內生產的藥品上市註冊申請於2025年上半年獲批[16] - Nofazinlimab預計2025年上半年完成OS的最終分析，並尋求中國以外地區的合作夥伴關係[16] - 公司于2024年3月获得国家药监局批准，用于一线治疗局部晚期或转移性GC/GEJC (CPS≥5)患者的NDA[31] - 公司于2024年2月完成注册性GEMSTONE-304研究的PFS最终分析结果及OS期中分析结果，并发表于《Nature Medicine》[31] - 公司于2024年3月完成nofazinlimab联合LENVIMA®用于一线治疗不可切除或转移性HCC患者的全球III期试验的预设期中分析，iDMC建议在不修改方案的情况下进行持续随访[31] - 公司于2024年2月针对ROS1阳性晚期NSCLC患者的关键研究达到主要终点，并计划在2024年在中国大陆提交pre-NDA/NDA[31] - 公司于2024年6月完成艾伏尼布用于治疗R/R AML的常规批准的国家药监局GCP核查[32] 市场推广与合作 - 公司与Ewopharma AG达成战略合作，Ewopharma将获得舒格利单抗在瑞士和18个中欧及东欧国家的商业化权利，公司最高可获得5130万美元首付款及后续里程碑付款[8] - 泰吉华®在中国大陆的独家推广权授予恒瑞医药，公司将获得3500万元人民币首付款[15] - 泰吉华®被纳入中国国家医保目录，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变的不可切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者[15] - 舒格利單抗預計於2024年下半年在英國獲得用於一線治療IV期NSCLC的MAA正式批准，並於2025年初在全球市場上市[16] - 基石藥業已成功上市4款創新藥，並獲得涵蓋9個適應症的15項NDA批准[18] - 泰吉華®（阿伐替尼）在中國大陸的獨家推廣權授予恒瑞，恒瑞的地區覆蓋率達97%，覆蓋32個省份及超過20,000家醫院[24] - 泰吉華®（阿伐替尼）於2023年被納入中國國家醫保藥品目錄，自2024年1月1日起實施[24] - 擇捷美®（舒格利單抗）與Ewopharma達成戰略合作，基石藥業將最高獲得5,130萬美元的首付款及後續里程碑付款[25] - 擇捷美®（舒格利單抗）在中國用於治療HER2陰性晚期胃癌、晚期ESCC及R/R ENKTL獲CSCO指南推薦[25] - 公司于2024年6月与Ewopharma达成商业化战略合作，Ewopharma获得舒格利单抗在瑞士及18个中东欧国家的商业化权利，公司最高获得5,130万美元的首付款及后续里程碑付款[35] - 公司于2024年7月与恒瑞达成战略合作伙伴关系，将阿伐替尼在中国大陆的独家推广权授予恒瑞，并获得高达人民币3,500万元的首付款[36] - 公司于2021年11月与恒瑞签署抗CTLA-4单抗(CS1002)大中华区独家许可协议，已收取首付款并有资格获得最多2亿美元的额外里程碑付款[36] - 基石药业与三生制药达成nofazinlimab在中国大陆的战略合作及独家许可协议，获得首付款人民币6000万元，并有资格获得约人民币1亿元的研发及注册里程碑付款[37] - 基石药业与艾力斯建立商业合作伙伴关系，艾力斯获得在中国大陆推广普拉替尼的独家权利，基石药业保留研发及注册权利[38] - 基石药业将艾伏尼布在大中华区和新加坡的权利转让给施维雅，转让价最多为5000万美元，包括首付款4400万美元[39] - 基石药业与辉瑞合作，舒格利单抗在中国获得五个适应症批准，包括治疗鳞状及非鳞状IV期NSCLC、不可切除III期NSCLC、R/R ENKTL、ESCC和G/GEJ腺癌[40] - 基石药业与Blueprint Medicines合作，取得普拉替尼在大中华区的全部生产技术转移权，预计将大幅节省成本[41] - 基石药业与多特生物合作，多个双特异性及三特异性原始分子正处于试验阶段[42] 成本控制与开支 - 研发开支从2023年上半年的1.868亿元减少至2024年上半年的6620万元，主要由于里程碑费用及第三方合约成本以及雇员成本减少[5] - 行政开支从2023年上半年的8920万元减少至2024年上半年的4670万元，主要由于雇员成本减少[5] - 销售及市场推广开支从2023年上半年的1.314亿元减少至2024年上半年的6280万元，主要由于雇员成本减少[5] - 扣除以股份为基础的付款开支后，研发开支从2023年上半年的1.981亿元减少至2024年上半年的7100万元[5] - 扣除以股份为基础的付款开支后，行政以及销售及市场推广开支从2023年上半年的1.831亿元减少至2024年上半年的1.096亿元[5] - 研发开支由2023年6月30日止六个月的人民币186.8百万元减少至2024年6月30日止六个月的人民币66.2百万元，减少64.6%[45] - 行政开支由2023年6月30日止六个月的人民币89.2百万元减少至2024年6月30日止六个月的人民币46.7百万元，减少47.6%[46] - 销售及市场推广开支由2023年6月30日止六个月的人民币131.4百万元减少至2024年6月30日止六个月的人民币62.8百万元，减少52.2%[48] - 融资成本由2023年6月30日止六个月的人民币5.9百万元增加至2024年6月30日止六个月的人民币8.3百万元，增加40.7%[49] - 期内研发开支由2023年6月30日止六个月的人民币-186,770千元减少至2024年6月30日止六个月的人民币-66,248千元[53] - 期内经调整研发开支由2023年6月30日止六个月的人民币-198,147千元减少至2024年6月30日止六个月的人民币-71,018千元[53] - 期内行政及销售以及市场推广开支由2023年6月30日止六个月的人民币-220,634千元减少至2024年6月30日止六个月的人民币-109,441千元[54] 资产与负债 - 截至2024年6月30日，公司现金及现金等价物及定期存款为人民币813.9百万元，较2023年12月31日的人民币1,026.7百万元减少[57] - 截至2024年6月30日，公司资产负债比率为69.5%，较2023年12月31日的72.5%有所下降[58] - 截至2024年6月30日，公司为获得银行贷款融资而抵押的资产金额为人民币63,321,000元，较2023年12月31日的人民币101,936,000元减少[59] - 截至2024年6月30日，公司拥有人民币306,422,000元的银行借款，按贷款市场报价年利率减45个基点的浮动利率计息[62] - 截至2024年6月30日，公司无重大或然负债[63] - 2024年6月30日现金及现金等价物为678,856千元人民币，同比下降31.9%[125] - 2024年6月30日存货为181,530千元人民币，同比增长66.8%[125] - 2024年6月30日总资产减流动负债为818,902千元人民币，同比增长0.9%[125] - 2024年6月30日资产净值为467,656千元人民币，同比增长2.4%[126] - 公司截至2024年6月30日的現金及現金等價物總額为678,856千元人民币[128] - 公司截至2024年6月30日的經營活動所用現金淨額为187,132千元人民币[128] - 公司截至2024年6月30日的投資活動所用現金淨額为97,729千元人民币[128] - 公司截至2024年6月30日的融資活動所用現金淨額为35,473千元人民币[128] - 公司截至2024年6月30日的總計權益为467,656千元人民币[127] - 公司截至2024年6月30日的累計虧損为9,004,028千元人民币[127] - 公司截至2024年6月30日的股份溢價为9,000,391千元人民币[127] - 公司截至2024年6月30日的以股份為基礎的付款儲備为566,226千元人民币[127] - 公司截至2024年6月30日的現金及現金等價物減少淨額为320,334千元人民币[128] - 应收账款总额为179,094千元人民币，同比增长3.9%[144] - 超过90天的应收账款为68,487千元人民币，同比下降52.4%[144] - 租赁按金保持不变，为人民币9,542千元[145] - 预付款项从人民币3,751千元减少至人民币2,027千元，下降46%[145] - 可收回增值税从人民币457千元增加至人民币2,096千元，增长358%[145] - 应收利息从人民币5,536千元增加至人民币7,898千元，增长43%[145] - 非上市股权投资从人民币3,541千元增加至人民币12,673千元，增长258%[146] - 定期存款从人民币30,000千元增加至人民币135,000千元，增长350%[147] - 银行现金从人民币683,771千元减少至人民币477,462千元，下降30%[148] - 应付账款从人民币315,106千元减少至人民币301,419千元，下降4%[149] - 研发应计开支从人民币271,653千元减少至人民币204,890千元，下降25%[149] - 银行借款新增人民币178,000千元，偿还人民币190,564千元[154] 股东与股权结构 - 公司首席执行官兼执行董事杨建新博士持有68,937,256股股份，占公司权益的5.37%[94] - 非执行董事Kenneth Walton Hitchner III先生持有2,613,481股股份，占公司权益的0.20%[94] - 董事会主席兼非执行董事李伟博士持有2,000,000股股份，占公司权益的0.16%[94] - 非执行董事胡正国先生持有2,000,000股股份，占公司权益的0.16%[94] - WuXi Healthcare Ventures II, L.P.持有293,381,444股股份，占公司权益的22.85%[98] - Graceful Beauty Limited持有142,560,448股股份，占公司权益的11.10%[98] - Pfizer Corporation Hong Kong Limited持有115,928,803股股份，占公司权益的9.03%[98] - 正则原石持有75,553,730股股份，占公司权益的5.88%[98] - Pfizer Corporation Hong Kong Limited直接持有115,928,803股股份，辉瑞公司间接持有其全部股份[100] - 正则原石直接持有75,553,730股股份，由苏州工业园区正则健康创业投资管理中心管理[100] 员工持股与激励计划 - 截至2024年6月30日，根据首次公开发售后雇员持股计划可供授出的购股权总数为78,456,898份[104] - 截至2024年6月30日，根据首次公开发售后雇员持股计划的服务提供者分项上限可授出的购股权总数为12,663,640份[104] - 2024年3月28日，向杨建新博士、李伟博士及胡正国先生授出不附带绩效指标的购股权[104] - 截至2024年6月30日，根据首次公开发售前激励计划授出的购股权中，场建新博士持有3,000,000股尚未行使[102] - 其他振员参与者在2024年6月30日持有27,213股尚未行使的购股权[102] - 所有购股权的行使期为10年，自授出日期起计[103] - 购股权的归属时间为25%在第一个周年日归属，剩余75%在36个月内按月等额分期归属[103] - 截至2024年6月30日，根据首次公开发售前激励计划，无进一步购股权或受限制股份单位可授出[103] - 公司于2023年1月6日授予4,340,000份购股权，行使价为4.92港元，归属期为4年[105] - 公司于2023年3月23日授予10,643,215份购股权，行使价为3.67港元，归属期为4年[106] - 公司于2024年3月28日授予7,262,900份购股权，行使价为0.96港元，归属期为4年[106] - 公司于2023年7月21日授予3,267,246份购股权，行使价为4.90港元，归属期为4年[106] - 公司于2023年1月6日授予5,814,642份购股权，行使价为4.92港元，归属期为4年[106] - 公司于2023年3月23日授予59,840份购股权，行使价为3.67港元，归属期为4年[106] - 公司于2024年3月28日授予50,000份购股权，行使价为0.96港元，归属期为4年[106] - 公司总计授予73,147,494份购股权，其中11,202,900份已归属，5,464,093份未归属[106] - 公司授予杨建新博士28,000,000份购股权，归属时间表为每年25%[106] - 公司授予杨建新博士14,000,000份购股权，归属时间表为每年25%[106] - 授予杨建新博士的14,000,000份购股权将分四批归属，每批25%分别在绩效指标里程碑达成后的第一、第二、第三和第四周年日归属[107] - 授予杨建新博士的4,340,000份购股权中，25%在授出日期的第一个周年日归属，75%在随后的36个月内按月等额分期归属[107] - 2023年3月授予的14,321,120份购股权中，12,721,120份购股权从2023年4月1日开始归属，