财务业绩 - [截至2024年6月30日止六个月，公司亏损净额约为人民币2830万元，较2023年同期的约人民币9510万元减少70.2%][5] - [截至2024年6月30日止六个月，研发开支约为人民币2180万元，较2023年同期的约人民币6840万元减少68.2%][6] - [截至2024年6月30日，现金及现金等价物约为人民币2.729亿元，较2023年12月31日的约人民币3.694亿元减少26.1%][6] - [截至2024年6月30日止六个月，每股基本及摊薄亏损为人民币0.11元，2023年同期为人民币0.35元][6] - [截至2024年6月30日，净资产负债比率为4.9%，2023年12月31日为5.4%][6] - [截至2024年和2023年6月30日止六个月，其他收入及收益从580万元降至140万元，主要因汇兑收益减少300万元][18] - [截至2024年和2023年6月30日止六个月，行政开支从3090.8万元降至708.4万元，主要因权益结算股份奖励开支减少1570万元、专业服务开支减少340万元、折旧开支减少490万元][19] - [公司研发开支从2023年上半年的6850万元降至2024年上半年的2180万元，主要因权益结算股份奖励开支、第三方承包成本和折旧开支减少][20] - [公司财务成本从2023年上半年的40万元降至2024年上半年的2.3万元][21] - [公司2023和2024年上半年均无所得税开支][22] - [公司亏损净额从2023年上半年的9510万元降至2024年上半年的2830万元][23] - [公司2024年上半年经营、投资和融资活动所用现金净额分别为7690万元、1920万元和110万元，现金及现金等价物较2023年末减少26.1%至2.729亿元，流动资产净值降至3.428亿元][24] - [公司资本开支从2023年上半年的1050万元增至2024年上半年的1980万元，主要因购买物业、厂房及设备项目][25] - [截至2024年6月30日，公司无未偿还借款结余和未动用银行融资，租赁负债降至100万元][26] - [公司资产负债比率从2023年末的5.4%降至2024年6月30日的4.9%，主要因其他应付款项及应计费用和租赁负债减少][27] - [截至2024年6月30日，公司对康迪泰科投资公允价值约为5050万元，占资产总值6.4%][30] - [2024年上半年其他收入及收益为1,415千元，2023年同期为5,764千元][80] - [2024年上半年研发开支为21,791千元，2023年同期为68,497千元][80] - [2024年上半年行政开支为7,084千元，2023年同期为30,908千元][80] - [2024年上半年除税前亏损为28,325千元，2023年同期为95,117千元][80] - [2024年上半年期内亏损为28,325千元，2023年同期为95,117千元][80] - [2024年上半年母公司普通权益持有人应占每股亏损基本及摊薄为0.11元，2023年同期为0.35元][80] - [截至2024年6月30日，非流动资产总值426,470千元，较2023年12月31日的409,426千元增长4.16%][81] - [截至2024年6月30日，流动资产总值357,345千元，较2023年12月31日的408,473千元下降12.52%][81] - [截至2024年6月30日，流动负债总额14,513千元，较2023年12月31日的20,069千元下降27.68%][81] - [截至2024年6月30日，资产净值745,532千元，较2023年12月31日的773,857千元下降3.66%][82] - [2024年上半年公司亏损28,325千元，较2023年上半年的95,117千元亏损幅度收窄70.22%][83][84] - [2024年上半年经营活动所用现金流量净额为76,924千元，较2023年上半年的38,105千元增加101.87%][84] - [2024年上半年投资活动所用现金流量净额为19,163千元，较2023年上半年的23,866千元减少19.71%][84] - [2024年上半年融资活动所用现金流量净额为1,115千元，较2023年上半年的3,676千元减少69.67%][86] - [2024年上半年现金及现金等价物减少净额为97,202千元，较2023年上半年的65,647千元增加48.07%][86] - [截至2024年6月30日，现金及现金等价物为272,900千元，较2023年6月30日的389,334千元下降29.91%][86] - [2024年上半年其他收入及收益总计1415千元，2023年同期为5764千元，其中政府补助从501千元降至100千元，银行利息收入从1638千元降至674千元，汇兑收益从3593千元降至641千元][92] - [2024年上半年除税前亏损经计算得出，物业、厂房及设备折旧从9458千元降至3340千元，员工成本中的工资及薪金从5613千元降至3903千元，以权益结算的股份奖励开支从4091千元降至0千元][93] - [2024年上半年财务成本中租赁负债的利息为23千元，2023年同期为391千元][94] - [因无估计应课税溢利，中国内地和香港均未就所得税计提拨备，且未就未动用税项亏损及可扣减暂时性差异确认递延税项][95][96] - [2024年上半年公司未派發或宣派股息，2023年同期也无][97] - [2024年上半年母公司普通权益持有人应占亏损25830千元，每股亏损0.11元；2023年同期应占亏损86186千元，每股亏损0.35元][98] - [2024年上半年集团收购物业、厂房及设备20309千元，2023年同期为3831千元；2024年6月30日物业、厂房及设备账面净值为46553千元，2023年12月31日为29588千元][99] - [截至各报告期，集团均无收益，仅有一个可呈报分部，非流动资产均位于中国][91] - [2024年6月30日非流動預付款項、其他應收款項及其他資產總計10,530千元，流動總計81,099千元；2023年12月31日非流動總計9,116千元，流動總計35,055千元][100] - [截至2024年6月30日，公司持有心至醫療22.18%股權，投資總計35,934千元；2023年12月31日投資總計36,595千元][102][103] - [2024年6月30日現金及現金等價物為272,900千元，2023年12月31日為369,438千元][104] - [2024年6月30日其他應付款項及應計費用總計9,715千元，2023年12月31日為14,627千元][106] - [2024年6月30日和2023年12月31日已發行及繳足的243,937,000股普通股股本均為243,937千元][107] - [截至2024年6月30日止六个月，公司主要管理人员短期雇员福利为2609千元，离职后福利为181千元，以权益结算的股份奖励开支为0千元，薪酬总额为2790千元；2023年同期对应数据分别为2375千元、170千元、28883千元、31428千元][112] 公司业务与产品 - [公司是中国领先的创新介入式心血管装置公司，专注于BRS和RDN两种疗法][7] - [公司有三款处于不同开发阶段的在研产品组合，已修改预计商业化时间表][8] - [Bioheart® BRS系统在中国处于注册阶段，预计2025年第二季度取得国家药监局批准；在日本已完成可行性临床试验，待开展确认性临床试验][8][9] - [雷帕霉素药物洗脱球囊预计2026年商业化][8] - [第二代Iberis®第二代RDN系统在中国已收到临床研究报告，在日本处于设计阶段][8] - [公司拥有一个核心产品、一个RDN在研产品和一个雷帕霉素DCB在研产品，处于不同开发阶段，还拥有80多项注册专利及40多项待批专利申请，以及CE标志和九项第一代RDN产品海外注册证书][13] - [第二代Iberis®已完成临床试验患者入组，随机对照临床试验达到主要临床终点，预计2024年第四季度获国家药监局批准，已与欧洲心血管研究中心签约进行欧洲临床试验，日本临床试验与泰尔茂合作开展，2023年3月27日RADIUS - HTN试验实现首例患者入组][11] - [公司开发的DCB是用于支架内再狭窄的雷帕霉素药物洗脱球囊导管，通过特定方法达成药物高效转移、持久释放，相比紫杉醇更安全，公司正与PMDA沟通为临床研究做准备][12] - [公司主要从事全降解支架产品及第二代肾神经阻断系统的研发，于2021年12月23日在港交所主板上市][88] 公司运营与规划 - [2023年公司终止张江高科技产业东区一家生产工厂租赁，预计在产品商业化前在其他区域选址建新厂以提高运营效率和降低成本][14] - [公司目标是成为世界知名慢性病管理医疗器械平台，计划推进在研产品临床开发及商业化、加大销售力度、提升研发能力、扩充生产能力、扩大据点、寻求外部合作等][15] 所得款项使用情况 - [2021年12月23日公司上市，全球发售所得款项净额约为4.4169亿港元][36] - [2023年3月31日，董事会将部分未动用所得款项重新分配至“拨付DCB的研发”][36] - [2024年2月8日，董事会变更全球发售未动用所得款项净额用途，包括2637万港元用于物业收购、7000万港元用于DCB研发][36] - [截至2024年6月30日，全球发售所得款项净额已动用3.1704亿港元，未动用1.2465亿港元][38] - [核心产品Bioheart®计划商业化上市的所得款项修订分配为2.0385亿港元，已动用1.0757亿港元，未动用9628万港元，预期2027年12月动用完毕][38] - [RDN在研产品第二代Iberis®持续开发的所得款项修订分配为6771万港元，已动用4821万港元，未动用1950万港元，预期2027年12月动用完毕][38] - [收购用于RDN在研产品第二代Iberis®生产设施的所得款项为2637万港元，已全部动用][38] - [DCB研发的所得款项修订分配为8725万港元，已动用8279万港元，未动用446万港元，预期2027年12月动用完毕][38] 股息政策 - [董事会不建议派付截至2024年6月30日止六个月的中期股息][41] 企业管治 - [公司采纳企业管治守则条文作为本身的企业管治守则，但董事会主席及总经理由汪先生一人担任，偏离守则条文第C.2.1条，董事会认为此举有利于集团管理][43] 证券交易与库存股份 - [报告期内，公司或其附属公司无购买、销售或赎回公司上市证券，截至2024年6月30日，公司无持有库存股份][44] 审核委员会 - [审核委员会由三名独立非执行董事组成，已审阅集团中期业绩及会计原则政策，认为中期业绩按适用准则编制并妥善披露][46] 人员变动 - [自2023年年报日期起，陈尚伟、郑荣曜辞任独立非执行董事等职务，陈轶青、蒋一斐获委任为独立非执行董事等职务，均于2024年6月21日股东周年大会结束时生效][48] 股权结构 - [截至2024年6月30日，汪先生持有H股99,010,085股，占公司全部已发行股本40.59%，持有非上市外资股7,713,678股，占3.16%；王佩丽持有H股25,402,420股，占10.41%][51] - [截至2024年6月30日，Winning Powerful Limited持有H股45,645,584股，占比18.71%（另有19.32%相关权益）][54] - [截至2024年6月30日，上海百哈特持有H股25,402,420股，占比10.41%（另有10.75%相关权益）][54] - [截至2024年6月30日，上海百心安通持有H股27,962,081股，占比11.46%（另有11.84%相关权益）][54] - [截至2024年6月30日，秦杰通过受控法团持有H股27,962,081股，占比11.46%（另有11.84%相关权益）][54] - [截至2024年6月30日，西藏臻善创业投资合伙企业持有H股16,717,998股，占比6.85%（另有7.08%相关权益）][54] - [截至2024年6月30日，TPG ASIA VII SF PTE. LTD.持有H股20,753,025股，占比8.51%（另有8.79%相关权益）][55] - [截至2024年6月30日，灵雅有限公司持有H股12,223,098股，占比5.01%（另有5.17%相关权益）][56] - [截至2024年6月30日，友森控股有限公司通过受控法团持有H股12,223,098股，占比5.01%（另有