财务表现 - 公司2024年上半年收入为31.14亿元人民币，同比下降7.9%[7] - 公司2024年上半年收入为31.14亿元人民币，同比下降7.9%，主要由于推广服务收入和新冠药物销售下降[58] - 2024年上半年收入为3,113,524千元，同比下降7.9%[117] - 公司2024年上半年毛利为2,461,932千元，同比下降3.9%[117] - 公司2024年上半年研发成本为566,129千元，同比下降27.0%[117] - 公司2024年上半年经营利润为492,160千元，同比下降78.7%[117] - 公司2024年上半年税前利润为494,693千元，同比下降78.7%[117] - 公司2024年上半年期内利润为456,600千元，同比下降79.9%[117] - 公司2024年上半年基本每股盈利为0.18元，同比下降79.3%[117] - 公司2024年上半年摊薄每股盈利为0.18元，同比下降79.1%[117] - 公司2024年上半年期内全面收益总额为456,658千元，同比下降80.5%[118] - 公司2024年上半年期内利润为456,600千元人民币[133] - 公司2024年上半年每股基本盈利为0.18元，同比下降79.9%[151] - 截至2024年6月30日止六个月，公司普通股权益股东应占利润为人民币456,600,000元，较2023年同期的2,273,684,000元（经重列）大幅下降[152] 创新药业务 - 创新药业务收入为22.03亿元人民币，占总收入的70.7%，同比下降8.7%[7] - 公司创新药业务收入约为人民币22.03亿元，占总收入的70.7%[17] - 公司创新药产品已进入商业化阶段的有七款，包括恩度®、艾得辛®、先必新®、恩维达®、科赛拉®、先诺欣®和恩立妥®，新增一款创新药恩立妥®获批上市[11] - 公司创新药先诺欣®通过NMPA审评审批，由附条件批准转为常规批准，成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒创新药[12] - 公司与Idorsia Pharmaceuticals Ltd.合作的失眠症药物科唯可®获香港药剂业及毒药管理局签发的药品注册证明书，准许在香港销售[12] - 公司与迈博药业有限公司合作的恩立妥®获NMPA批准在中国上市，适应症为与FOLFIRI方案联合用于一线治疗RAS/BRAF基因野生型的转移性结直肠癌[12] - 公司与深圳市塔吉瑞生物医药有限公司就非小细胞肺癌药物TGRX-326订立合作协议，进一步强化公司在肺癌领域的产品布局[12] - 公司创新药研发管线中，现正就16种创新药开展临床研究，处于NDA/关键临床阶段候选药物4种，处于I/II期阶段候选药物12种及临床前候选药物约40种[14] - 公司创新药恩泽舒®新药上市申请获NMPA受理，适应症为苏维西塔单抗联合化疗用于含铂化疗治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗[12] - 恩度®首次进入《肺癌合并恶性胸腔积液诊疗专家共识》，获专家推荐用于肺癌合并恶性胸腔积液治疗[18] - 恩维达®在2024年欧洲肺癌大会(ELCC)上展示的II期临床研究成果显示，其联合重组人血管内皮抑制素及化疗一线治疗驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)具有良好的疗效和可控的安全性[21] - 恩维达®在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上有9项研究入选，涵盖胆道癌、肝癌、直肠癌、子宫内膜癌、食管鳞状细胞癌、胃/胃食管交界处腺癌等领域[22] - 公司正在探索恩度®在恶性胸腹腔积液的新适应症[16] - 科赛拉®地产化申请获NMPA批准，并由国立综合癌症网络(NCCN)、CSCO等重要相关指南推荐[23] - 公司商业化创新药组合已拓展至七款，涵盖肿瘤、神经系统、自身免疫、抗感染等多个疾病领域[17] - 恩度®自2017年起被纳入国家医保药品目录，并被多个肿瘤临床实践指南推荐为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗药物[18] - 恩维达®是全球首个上市的通过皮下注射给药的PD-(L)1抗体，具有给药时间短、安全性良好等差异化优势[21] - 科賽拉®在2023年12月於海南省海口市的生產企業生產，進一步提升其對中國腫瘤患者的可及性[24] - 科賽拉®100mg新增規格補充申請已於2024年1月獲受理，未來有望更進一步方便醫生和患者的臨床用藥選擇[24] - 科賽拉®在2024年4月的《CSCO小細胞肺癌診療指南（2024版）》中，由Ⅱ級推薦、2A類證據修改為I級推薦、1A類證據[25] - 恩立妥®於2024年6月18日獲批准在中國上市，是首個獲NMPA批准用於mCRC一線治療的自主知識產權國產EGFR單克隆抗體創新藥[26] - 先必新®注射液在卒中注射液市場份額約佔22%，覆蓋患者約63萬人，目前已覆蓋超4,800家醫療機構[30] - 艾得辛®自2012年上市以來，已惠及中國超100萬（人次）患者[31] - 先諾欣®於2024年7月8日通過NMPA審評審批，由附條件批准轉為常規批准，成為國內首款獲得常規批准的口服抗新冠創新藥[34] - 先必新®舌下片在2024年2月19日发表的III期临床研究中显著改善急性缺血性脑卒中患者的神经功能恢复及独立生活能力[35] - 先必新®舌下片在2024年8月29日获得FDA突破性疗法认定，有望加速海外临床开发进程[36] - 恩泽舒®在2024年1月3日的SCORES研究中达到主要研究终点，显示PFS改善具有统计学意义和临床意义[36] - 恩泽舒®在2024年3月15日的新药上市申请获NMPA受理，适应症为复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌[36] - 科唯可®在2024年3月15日完成III期临床研究全部205例患者入组[38] - 科唯可®在2024年7月16日的新药上市申请获国家药品监督管理局受理[38] - 玛氘诺沙韦儿童颗粒在2024年2月21日获得临床批件，正在开展III期临床试验[41] - 乐德奇拜单抗在2024年7月8日达成成人及青少年特应性皮炎III期临床研究的FPI[41] - 乐德奇拜单抗在2024年7月23日达成成人及青少年哮喘III期临床研究的FPI[41] - SIM0270已完成I期临床试验，累计招募患者超过200例，并在2024年7月7日向CDE递交了III期临床试验启动前会议申请[42] - SIM0237在2024年1月23日达成非肌层浸润性膀胱癌患者的首次患者入组(FPI)[43] - SIM0501在2024年1月10日获得NMPA的临床试验批准，并于2024年3月19日完成全球首次人体试验(FIH)[45] - SIM0500在2024年3月9日和3月12日分别获得FDA和NMPA的IND批准，并于2024年5月24日完成全球首次人体试验(FIH)[45][46] - SIM0500在2024年4月9日获得FDA快速通道资格，用于治疗多发性骨髓瘤患者[46] - SIM0395在2024年7月10日公布了关键III期临床试验的顶线结果，并计划于2024年下半年向FDA发起沟通[47] - SIM0506在2024年4月26日获得NMPA的IND批准，拟在KRAS通路突变的晚期实体瘤中开展临床试验[51] - SIM0508在2024年8月22日和8月29日分别获得NMPA和FDA的IND批准，拟开展用于晚期实体瘤的临床试验[51] - SIM0505计划于2024年底和2025年上半年分别向NMPA和FDA递交IND申请，用于治疗卵巢癌和肾癌等恶性肿瘤[52] - 公司计划于2025年上半年向NMPA和FDA递交SIM0686 (FGFR2b-ADC)的IND申请[53] 研发投入与管线 - 公司拥有约880名研发人员，其中博士约160人，硕士约460人[8] - 公司创新药研发管线超60项，新增新药临床试验申请（IND）获批八项，达成首次人体试验（FIH）六项，末例患者入组（LPI）两项[11] - 公司2024年上半年研发投入总额为6.12亿元人民币，同比下降38.1%，占收入的19.7%[60] - 公司2024年上半年在战略重点治疗领域的研发投入为59.93百万港元，累计已动用1,635.40百万港元[111] - 公司2024年上半年研发成本为566,129千元，同比下降27.0%[117] - 公司计划通过优化研发流程、加强产学研合作，提升研发效率，加强管线梯度，推进在研管线海外授权[76] 生产基地与生产能力 - 公司已投入使用的六个药品生产基地均符合中国GMP要求，部分生产线通过欧盟GMP认证或FDA检查[8] - 公司江苏先盛生物医药有限公司原料药生产基地从立项到竣工仅用时12个月，远超行业平均水平，现已具备生产条件[11] - 公司新增乐德奇拜单抗注射液生产许可证B证获得批准[11] 市场覆盖与销售 - 公司产品覆盖全国超3000家三级医院，约17000家其他医院及医疗机构，以及超过200家大型连锁药店[8] - 公司有14种产品进入100多个政府机构或权威专业学会发布的指南和路径[8] - 公司将在本财政年度及未来加强市场布局，深化与各级医疗机构的合作，探索多元化销售渠道，提升已上市产品的市场份额和可及性[76] 股东与股权结构 - 截至2024年6月30日，董事任晋生先生及其关联方共持有1,802,238,668股股份，占公司总股本的70.85%[78] - 董事唐任宏先生直接持有1,550,000股股份，并拥有2,100,000份受限制股份单位的权益[80] - 董事万玉山先生直接持有1,228,333股股份，并拥有1,241,667份受限制股份单位的权益[80] - 董事王熙女士直接持有164,000股股份，并拥有246,000份受限制股份单位的权益，同时被视为在其配偶任晋生先生持有的1,801,828,668股股份中拥有权益[80] - 主要股东任用先生、李诗濛女士、P&H Holdings、任卫东先生、Right Wealth及任真女士各自持有1,801,828,668股股份，占公司总股本的70.83%[82] - 最终控股股东合计持有1,801,828,668股股份，占总发行股份的70.83%[85] - Artking直接持有606,810,031股股份，并通过控制SPHL间接持有950,431,689股股份[87] - Simcere Holding通过控制SPHL间接持有950,431,689股股份，并通过Artking、SIG及FFI间接持有851,396,979股股份[88] - Excel Investments通过控制SPHL间接持有950,431,689股股份，并通过Artking、SIG及FFI间接持有851,396,979股股份[89] - SPHL直接持有950,431,689股股份，并通过Artking、SIG及FFI间接持有851,396,979股股份[90] - SIG直接持有116,259,578股股份，并通过FFI及南京百家汇科技发展有限公司间接持有128,327,370股股份[91] - FFI直接持有120,961,370股股份，并通过SPHL、Artking及SIG间接持有1,680,867,298股股份[92] 股权激励与股份回购 - 公司于2024年3月21日根据2021年受限制股份单位计划向31名合资格参与者授予3,828,000份受限制股份单位[93] - 截至2024年6月30日，公司未行使的受限制股份单位数量为260,500,061份，占已发行股份总数的0.15%[94] - 唐任宏先生持有的受限制股份单位在2024年6月30日未行使数量为1,000,000份，占已发行股份总数的0.0393%[94] - 嵩玉山先生持有的受限制股份单位在2024年6月30日未行使数量为675,000份，占已发行股份总数的0.0265%[94] - 王國女士持有的受限制股份单位在2024年6月30日未行使数量为164,000份，占已发行股份总数的0.0064%[94] - 其他承授人持有的受限制股份单位在2024年6月30日未行使数量为23,318,499份，占已发行股份总数的0.9167%[94] - 受限制股份单位的归属条件包括当年利润与研发成本的增量以及个人绩效评估结果[98] - 部分受限制股份单位的归属日期分别为2024年8月27日、2024年11月9日、2024年7月16日、2024年12月23日[98] - 1,500,000股受限制股份单位的归属日期分别为2024年1月17日、2025年1月17日[99] - 5,310,000股受限制股份单位的归属日期分别为2024年5月11日、2025年5月11日[99] - 13,881,000股受限制股份单位的归属日期分别为2024年9月28日、2025年9月28日[99] - 公司在2024年上半年回购了79,825,000股股份，总代价为440,685,620港元，回购股份已被注销[107] - 公司董事会认为股份回购展现了公司对业务前景的信心，并能为股东创造价值[108] 现金流与财务状况 - 截至2024年6月30日，公司经营活动所得现金净额约为人民币8.63亿元，去年同期为现金流出净额约人民币0.82亿元[66] - 公司现金及现金等价物约为人民币27.55亿元，较2023年12月31日的20.07亿元有所增加[66] - 公司银行贷款余额约为人民币10.03亿元，其中9.94亿元将于一年内到期[66] - 公司流动比率约为209.9%，资产负债率约为41.0%，较2023年12月31日的33.5%有所上升[67] - 公司子公司先声再明于2024年上半年收到第三方投资者投资款人民币9.7亿元作为金融负债入账[67] - 公司2024年上半年经营所得现金净额为862,659千元人民币，较去年同期大幅改善[134] - 公司2024年上半年投资活动所用现金净额为401,964千元人民币，主要用于购买无形资产和存放定期存款[134] - 公司2024年上半年融资活动所得现金净额为286,533千元人民币，主要来自新银行贷款和其他金融负债[134] - 公司2024年上半年现金及现金等价物增加净额为747,228千元人民币，期末余额为2,754,982千元人民币[134] - 公司2024年上半年其他全面收益为1,113千元人民币，主要来自公允价值变动[133] - 公司2024年上半年回购自身股份支出401,740千元人民币[133] - 公司2024年上半年股息分派支出401,484千元人民币[133] - 公司2024年上半年总权益为6,908,713千元人民币，较年初减少4.3%[133] - 公司2024年上半年经营所得现金为906,396千元人民币，较去年同期大幅改善[134] 资产与负债 - 公司非流动资产从2023年12月31日的5,214,723千元增加到2024年6月30日的5,295,101千元，增长1.5%[120] - 公司流动资产从2023年12月31日的5,638,944千元增加到2024年6月30日的6,418,055千元，增长13.8%[120] - 公司现金及现金等价物从2023年12月31日的2,007,162千元增加到2024年6月30日的2,754,982千元，增长37.3%[120] - 公司流动负债从2023年12月31日的2,685,900千元增加到2024年6月30日的3,057,036千元，增长13.8%[120] - 公司净流动资产从2023年12月31日的2,953,044千元增加到2024年6月30日的3,361,019千元，增长13.8%[120] - 公司总资产减流动负债从2023年12月31日的8,167,767千元增加到2024年6月30日的8,656,120千元，增长6.0%[120] - 公司非流动负债从2023年12月31日的945,031千元增加到2024年6月30日的1,747,407千元，增长84.9%[121] - 公司净资产从2023年12月31日的7,222,736千元减少到2024年6月30日的6,908,713千元，下降4.3%[121] - 公司储备从2023年12月31日的4,048,931千元减少到2024年6月30日的3,734,908千元，下降