财务表现 - 公司2024年上半年收入为0人民币，较2023年同期的46,506千元下降100%，主要由于利托那韦产品市场需求收缩[3][5] - 公司2024年上半年期内亏损为130,318千元，较2023年同期的16,559千元增加687.0%，主要由于研发成本增加[3][5] - 公司2024年上半年其他收入及收益为49,004千元，较2023年同期的75,041千元下降34.7%[3][5] - 公司2024年上半年银行利息收入为48,076千元，同比下降1.8%[29] - 公司2024年上半年政府补助为12,226千元，同比增长180.5%[29] - 公司2024年上半年行政开支为41,356千元，同比增长59.4%，主要由于员工相关成本及咨询费增加[30] - 公司2024年上半年研发开支为132,382千元，同比增长43.5%，主要由于在研发管线候选药物方面加大投资[31] - 公司2024年上半年拓展性适应症研发成本为70,127千元，同比增长537.5%[32] - 公司2024年上半年存货为6,484千元，同比增长6.8%，主要由于研发项目的原材料增加[36] - 公司2024年上半年贸易应收款项为零，同比下降100.0%，主要由于已收到向上海罗氏收取的派罗欣®在中国的推广服务费[37] - 公司2024年上半年按金及其他应收款项为12,934千元，同比增长236.7%，主要由于在途银行存款增加[39] - 可抵扣增值税进项税从2023年12月31日的人民币14.3百万元减少11.5%至2024年6月30日的人民币12.6百万元，主要由于税务返还增加[40] - 预付款项从2023年12月31日的人民币4.1百万元增加7.9%至2024年6月30日的人民币4.5百万元，主要由于研发相关的预付款项增加[40] - 按公允价值计入损益的金融资产非流动部分从2023年12月31日的零增加至2024年6月30日的人民币40.3百万元，主要由于对Sagimet的权益重新计量[41] - 按公允价值计入损益的金融资产流动部分从2023年12月31日的人民币24.8百万元减少至2024年6月30日的人民币5.0百万元，主要由于减少了理财产品的投资[42] - 现金及现金等价物从2023年12月31日的人民币330,117千元增加至2024年6月30日的人民币342,994千元[43] - 应计开支从2023年12月31日的人民币34.0百万元增加9.5%至2024年6月30日的人民币37.2百万元，主要由于临床及临床前项目的研发成本增加[46] - 应付工资从2023年12月31日的人民币56.1百万元减少至2024年6月30日的人民币12.0百万元，主要由于支付了2023年度奖金[47] - 递延收入从2023年12月31日的人民币7.1百万元减少至2024年6月30日的人民币6.4百万元，主要由于政府补助的按年摊销[48] - 经营活动的现金流出净额从2023年的人民币67,959千元增加至2024年的人民币203,415千元，主要由于研发成本的支付[50] - 公司投资活动所得现金流量净额约为人民币261.6百万元，主要由于赎回了原到期日为三个月以上的定期存款约人民币243.0百万元[51] - 公司融资活动所用现金流量净额约为人民币45.5百万元，主要由于报告期内购回了股份[52] - 公司资本开支由2023年12月31日的约人民币5.2百万元减少72.6%至2024年6月30日的约人民币1.4百万元，主要由于购买实验室装修所需的机器及办公室设备[53] - 公司于2024年6月30日无任何借款，且无任何未清偿的按揭、押记、债券、银行透支、借款、承兌負債或其他类似债务或任何担保[54] - 公司流动比率由2023年12月31日的16.6增加至2024年6月30日的24.4，速动比率由16.5增加至24.3，主要由于流动负债减少[58] - 公司资产负债比率为4.2%，较2023年12月31日的6.0%有所下降[58] - 公司2024年上半年客户合约收入为46,506千元人民币，全部来自中国内地市场[103] - 公司2024年上半年其他收入及收益总额为49,004千元人民币，主要包括银行利息收入48,076千元人民币和政府补助12,226千元人民币[104] - 公司2024年上半年汇兑收益净额为2,326千元人民币，较2023年同期的17,853千元人民币大幅下降[104] - 公司2024年上半年摊薄联营公司权益之收益为21,147千元人民币，而2023年同期无此项收益[104] - 公司2024年上半年重新计量的联营公司权益公平值产生净亏损24,546千元人民币[104] - 公司2024年上半年按公平值计量的Sagimet权益未变现净亏损为14,369千元人民币[104] - 公司因丧失对Sagimet Biosciences Inc.的重大影响力，确认亏损人民币24,546,000元[106] - 公司2024年上半年每股基本亏损为人民币130,318,000元，加权平均股数为1,016,412,000股[111] - 公司2024年上半年收购资产成本为人民币1,432,000元，较2023年同期的691,000元有所增加[112] - 公司2024年上半年新增使用权资产人民币3,950,000元，主要用于办公室租赁[113] - 公司2024年上半年按公平值计量的可转让存单为人民币30,424,000元[114] - 公司2024年上半年按公平值计量的上市股本证券为人民币40,331,000元[115] - 公司2024年上半年现金及现金等价物为人民币342,994,000元，其中中国内地现金为人民币328,863,000元[116] - 公司2024年上半年贸易应付款项总额为人民币464,000元，较2023年底的649,000元有所减少[117] - 公司2024年上半年购回自身股份总金额为45,985,000港元（约人民币41,830,000元）[119] - 公司2024年上半年注销已购回股份59,981,000股[120] - 截至2024年6月30日，公司按公平值计入损益的金融资产中，理财产品公平值为4,990千元人民币，上市股本证券公平值为40,331千元人民币[123] - 截至2024年6月30日，公司按公平值计入其他全面收益的金融资产中，可转让存单公平值为30,424千元人民币[123] - 截至2024年6月30日，公司已签约但尚未拨备的购买厂房及机器资本承担为886千元人民币[126] - 截至2024年6月30日，公司主要管理人员的薪酬总额为44,544千元人民币，其中短期雇员福利为43,289千元人民币[130] - 公司2024年上半年经营所用现金为人民币203,415千元，较2023年同期的76,978千元大幅增加[95] - 公司2024年上半年投资活动所得现金净额为人民币261,633千元，较2023年同期的150,704千元有所增长[95] - 公司2024年上半年购回股份支付款项为人民币41,830千元，较2023年同期的10,043千元大幅增加[95] - 公司2024年上半年期末现金及现金等价物为人民币342,994千元，较2023年同期的469,694千元有所减少[95] - 公司2024年上半年汇兑差异为人民币8,688千元，较2023年同期的53,812千元有所减少[93] - 公司2024年上半年购买理财产品及结构性存款为人民币142,348千元，较2023年同期的504,000千元大幅减少[95] - 公司2024年上半年出售理财产品及结构性存款所得款项为人民币162,312千元，较2023年同期的511,700千元有所减少[95] - 公司2024年上半年原到期日超过三个月的定期存款减少为人民币243,007千元，较2023年同期的132,176千元有所增加[95] - 公司2024年上半年已收利息为人民币28,381千元，较2023年同期的9,019千元大幅增加[95] - 公司2024年中期财务报告根据香港会计准则第34号编制，未经审核但已由毕马威会计师事务所审阅[97] - 公司收入100%来自中国内地客户，未提供其他地区分部资料[101] - 公司2024年6月30日的非流动资产总额为160,678千元人民币，较2023年12月31日的158,253千元人民币略有增加[102] - 公司2024年上半年每股亏损为人民币12.82分，较去年同期的1.52分大幅增加[86] - 截至2024年6月30日，公司累计亏损为人民币1,304,721千元，较2023年12月31日的1,174,403千元增加了130,318千元[93] - 公司2024年上半年期内亏损为人民币130,318千元，较去年同期的16,559千元大幅增加[86][88] - 公司2024年上半年研发成本为人民币132,382千元，同比增长43.5%[86] - 公司2024年上半年其他收入及收益为人民币49,004千元，同比下降34.7%[86] - 公司2024年上半年现金及现金等价物为人民币342,994千元，较去年底的330,117千元略有增加[89] - 公司2024年上半年非流动资产总值为人民币160,678千元，较去年底的158,253千元略有增加[89] - 公司2024年上半年流动负债总额为人民币86,761千元，较去年底的140,679千元大幅减少[89] - 公司2024年上半年资产净值为人民币2,180,272千元，较去年底的2,342,066千元有所减少[91] 研发进展 - 公司2024年上半年研发成本为132,382千元，较2023年同期的92,258千元增加43.5%[3][5] - 公司THRβ激动剂ASC41片用于治疗NASH患者的52周II期临床试验取得积极期中结果[5] - 公司战略合作伙伴Sagimet公布ASC40（地尼法司他）用于F2/F3 NASH的IIb期FASCINATE-2临床试验的积极顶线结果[5] - 公司完成脂肪酸合成酶抑制剂ASC40（地尼法司他）治疗中、重度寻常性痤疮的III期临床试验的首例患者给药[5] - 公司在治疗代谢疾病的内部药物发现方面取得重大进展[5] - 公司在2024年美国皮肤病学会年会上发布ASC40（地尼法司他）治疗痤疮的II期临床试验的积极最终结果[5] - ASC22在慢性乙肝治疗中，24周治疗后21.1%的患者实现HBsAg清除[12] - ASC22联合西达本胺用于HIV功能性治愈的II期研究中，CA HIV RNA与基线相比显著增加，平均增幅分别为4.27倍和3.41倍[14] - ASC10治疗RSV感染的IIa期临床试验已获得FDA和国家药监局批准[13] - ASC40在大中华区获得独家授权，用于NASH和痤疮治疗[9][11] - ASC41为全球权益，靶向THRβ，用于NASH治疗[9] - ASC61为全球权益，靶向PD-L1，用于晚期实体瘤治疗[10] - ASC40在复发性胶质母细胞瘤治疗中，靶向FASN和VEGF[10] - 用于新冠肺炎的ASC10和ASC11 III期研究尚未启动，预计2024年制定下一步战略决策[16] - ASC40（地尼法司他）在NASH患者的IIb期临床试验中，36%的患者达到NASH改善且纤维化无恶化，安慰剂组为13%[16] - ASC40（地尼法司他）在NASH患者的IIb期临床试验中，52%的患者达到NAS降低≥2分且纤维化无恶化，安慰剂组为20%[16] - ASC41在NASH患者的II期临床试验中，93.3%的患者肝脏脂肪含量较基线相对降低30%及以上[17] - ASC41在NASH患者的II期临床试验中，肝脏脂肪含量较基线的相对降幅平均值高达68.2%[17] - ASC41在NASH患者的II期临床试验中，经安慰剂校正后的ALT和AST较基线相对降幅平均值分别高达37.8%和41.5%[17] - ASC40用于rGBM的III期注册研究已完成患者入组，预计2024年完成研究[18] - ASC61用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验已完成患者入组，目前正在进行中[19] - ASC61是一款口服PD-L1小分子抑制剂，预计2024年在美国完成I期多剂量递增临床试验[20] - ASC40用于中、重度痤疮的III期临床试验已入组480例患者，预计2024年完成入组[20][22] - 公司计划2024年下半年完成ASC41用于NASH的II期临床试验患者入组[25] - 公司计划2024年下半年开始与药监局讨论ASC40用于NASH患者的注册试验[25] - 公司计划2024年下半年完成ASC40用于rGBM的III期注册研究[25] - 公司正在寻求多项资产的对外授权机会[24] - 公司报告期内涉及的主要疾病包括慢性乙肝、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）[134] - 公司报告期内涉及的主要技术包括RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）和程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）[134] - 公司报告期内涉及的主要药物包括抗逆转录病毒疗法（ART）和单克隆抗体（单抗）[132][133] 市场与战略 - 全球呼吸道合胞病毒药物市场预计到2027年将达到42亿美元，复合年增长率为14.9%[13] - 全球约有3900万HIV携带者，2022年约有63万人死于艾滋病相关疾病[15] - 公司计划将新分配后剩余所得款项净额1,515.3百万港元用于ASC22、ASC11及ASC10的持续研发，以及病毒性肝炎、HIV/艾滋病及其他病毒管线产品的研发，占比45.0%[77] - 公司计划将227.3百万港元用于肿瘤管线产品的持续研发，占比15.0%[77] - 公司计划将227.3百万港元用于非酒精性脂肪性肝炎/PBC管线产品的持续研发，占比15.0%[77] - 公司计划将151.5百万港元用于许可新候选药物作出前期及里程碑付款，占比10.0%[77] - 公司计划将151.5百万港元用于支持新管线候选药物的研发，占比10.0%[77] - 公司计划将75.8百万港元用于营运资金及作其他一般公司用途，占比5.0%[77] - 公司报告期内涉及的主要市场包括大中华区（中国内地、香港、澳门及台湾）[133] 公司治理与股东结构 - 公司董事会主席与行政总裁职位由同一人兼任，董事会认为此举能更有效率地引领及管理公司[65] - 吴博士通过JJW12 Limited持有公司50.79%的股份，共计514,393,664股[69][73] - 吴夫人通过Lakemont Holding LLC持有公司8.18%的股份，共计82,827,414股[69][73] - 吴博士及其配偶合计持有公司59.18%的股份，共计597,376,078股[69][73] - C-Bridge Capital GP, Ltd.及其关联方持有公司6.33%的股份，共计64,154,727股[73][74] - Kang Hua Investment Company Limited持有公司10.41%的股份，共计105,463,060股[73][74] - 公司已发行总股数为1,012,758,000股[69][73] - 公司首次公开发售224,137,000股普通股，每股面值0.0001美元，发行价为每股14.00港元，总现金代价（扣除开支前）约为3,137,918,000港元（相当于人民币2,730,284,000元）[77] - 截至2024年6月30日，全球发售所得款项净额中约1,008.7百万港元仍未动用，相当于全球发售所得款项净额的约33.9%[77] - 公司未建议派付截至2024年6月30日止六个月的中期股息[79] - 公司中期财务报告已根据香港会计准则第34号编制，独立核数师未发现任何重大事项[83] - 公司涉及两起仲裁程序，分别为与Viking的诉讼及与福建广生堂药业股份有限公司及福建广生堂中霖生物科技有限公司的商业合约纠纷，截至报告日期尚未有决定[55] - 公司共有219名雇员，其中217名位于中国，超过79.5%的雇员持有学士或更高学位[61] - 公司截至2024年6月30日止六个月的员工总成本约为人民币76.8百万元，较2023年同期的55.3百万元有所增加，主要由于支付研发人员薪酬[61] - 公司于2024年1月和2月在联交所购回共29,963,000股股份，总代价为45,846,210.00港元[67] - 公司于2024年6月30日可供授予的购股权数目为92,055,345份，较2023年12月31日的98,355,345份有所减少[63] - 报告期内公司确认