市场份额与销售表现 - 特比澳在中国内地血小板减少症治疗市场的份额为66.2%[2] - 两种rhEPO产品在中国内地rhEPO市场的总份额为42.7%[2] - 特比澳在2024年上半年以销量计占据中国内地市场份额的34.5%,以销售额计市场份额为66.2%[10] - 益比奧在中国内地rhEPO市场占据优越主导地位,与赛博尔共同占据10,000 IU剂量的大部分市场份额[11] - 蔓迪在中国内地米诺地尔市场占据主要份额,2024年上半年持续增长[14] - 在中国内地2.5亿脱发人群中,蔓迪渗透率仅占约3%-4%,公司致力于提升渗透率[15] 研发与创新 - 公司积极研发的28项在研产品中,25项在中国内地作为创新药物开发[2] - 公司在研产品中,15项为抗体,7项为其他生物制品,6项为小分子药物[2] - 公司拥有12项血液/肿瘤科在研产品,10项目标为自身免疫疾病[2] - 公司引入司美格鲁肽注射液,积极布局国内减重市场[2] - 蔓迪泡沫剂获批上市,成为首个国产米诺地尔泡沫剂[7] - 特比澳儿童ITP适应症获批,用于治疗儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症[8] - 特比澳治疗慢性肝病相关血小板减少症患者的III期临床研究已达到主要终点,并已递交上市申请[10] - 益比奧在俄罗斯和泰国完成多中心生物仿制药临床试验,并在多个国家进行注册[11] - 益赛普预充式注射剂于2023年3月获国家药监局批准,增强了市场竞争力[12] - 赛普汀自2020年起获纳入《国家医保目录》,并在早期新辅助治疗、晚期HER2阳性乳腺癌治疗及泛HER2领域取得积极研究进展[13] - 蔓迪泡沫剂于2024年1月8日获国家药监局批准,成为国内唯一获批上市的米诺地尔泡沫剂型[14] - 麗美治®已獲國家藥監局批准,用於改善血液透析患者的瘙癢症,是中國內地針對血液透析患者瘙癢的第一款上市藥物[16] - TRK-820用於改善慢性肝病患者瘙癢症的三期臨床試驗正在進行中,中國內地有超過五分之一的人群正受到肝臟疾病的困擾[16] - 公司拥有近700名科学家组成的研发团队,专注于新药研发和临床开发[21] - 公司正在研发28项在研产品,其中25项在中国内地作为创新药物开发,包括15项抗体、7项其他生物制品和6项小分子药物[22] - 公司已完成SSS06(NuPIAO)用于慢性肾衰竭贫血治疗的三期临床试验,并于2024年7月递交新药上市申请[24] - 公司与Sobi合作推进的SEL-212用于慢性难治性痛风的三期临床试验已完成,并于2024年7月向美国FDA申请生物制剂许可证[24] - 608针对中重度斑块状银屑病患者的三期临床试验已达到所有疗效终点,预计2024年四季度完成BLA申报[24] - 601A针对BRVO的三期临床试验预计2024年内完成[25] - 611用于成人AD患者的三期临床研究已完成首例受试者入组,计划2024年完成全部受试者入组[25] - 613治疗急性痛风性关节炎三期临床试验已完成首例患者入组,计划2024年完成全部受试者入组[25] - 610治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘适应症三期临床试验的首例患者入组工作已于2024年上半年完成[25] - 抗PD-1/VEGF雙抗(707)已於2024年上半年開展單藥一綫治療PD-L1陽性的晚期非小細胞肺癌和聯合化療一綫治療晚期非小細胞肺癌的二期臨床研究,並已完成首例患者入組[26] - HIF-117(SSS17)正在非透析慢性腎性貧血患者中進行二期臨床試驗,預計2025年完成[26] - 司美格魯肽注射液體重管理適應症於2024年4月獲得中國內地臨床試驗批准通知書[27] - 抗NGF抗體(SSS40)已完成治療中重度骨轉移癌痛患者的Ib/IIa期臨床試驗的首例患者入組,預計2024年內完成全部患者入組[27] - 雷帕黴素納米粒(SSS39)的單藥安全性臨床試驗申請已於2024年2月獲得國家藥監局藥品審評中心受理,預計2025年上半年完成臨床試驗[27] 财务表现 - 收入较截至2023年6月30日止六个月增加人民币605.6百万元或16.0%至人民币4,389.4百万元[6] - 毛利较截至2023年6月30日止六个月增加人民币595.8百万元或18.6%至人民币3,797.4百万元,毛利率由84.6%增加至86.5%[6] - 母公司拥有人应占纯利较截至2023年6月30日止六个月增加人民币109.3百万元或11.1%至人民币1,089.9百万元[6] - EBITDA较截至2023年6月30日止六个月增加人民币311.0百万元或23.4%至人民币1,641.5百万元[6] - 公司收入为人民币4,389.4百万元,同比增长16.0%,主要由于特比澳及蔓迪的强劲销售增长[31] - 特比澳销售额为人民币2,475.9百万元,同比增长22.6%,占公司总收入56.4%[31] - 益比奥及赛博尔合并销售额为人民币515.7百万元,同比增长11.3%,占公司总收入11.7%[31] - 脱发领域销售额为人民币557.2百万元,同比增长9.5%,占公司总收入12.7%[32] - 益赛普销售额为人民币328.6百万元,同比增长9.5%,占公司总收入7.5%[32] - 赛普汀销售额为人民币161.7百万元,同比增长48.9%[32] - 公司毛利为人民币3,797.4百万元,同比增长18.6%,毛利率为86.5%[34] - 研发成本为人民币476.2百万元,同比增长55.3%,占收入10.8%[38] - 销售及分销开支为人民币1,594.0百万元,同比增长15.9%,占收入36.3%[36] - 所得税开支为人民币314.3百万元,同比增长51.4%,实际税率为22.1%[41] - 报告期EBITDA为人民币1,641.5百万元,同比增长23.4%[42] - 母公司拥有人应占纯利为人民币1,089.9百万元,同比增长11.1%[42] - 每股基本盈利为人民币0.45元,同比增长12.4%[43] - 经营活动产生现金流入净额为人民币1,092.7百万元,同比减少7.7%[44] - 现金及银行结余及银行金融产品为人民币7,944.5百万元[44] - 流动资产净值为人民币3,847.5百万元,流动比率从2.5降至1.7[45] - 计息银行借款总额为人民币2,966.5百万元,同比减少[46] - 杠杆比率从29.3%降至25.0%[47] - 未来三年资本开支预计为人民币1,000百万元至1,100百万元[52] - 公司截至2024年6月30日共有5,607名员工,较2023年12月31日的5,411名有所增加[53] - 报告期内员工成本为人民币721.9百万元,较2023年同期的604.4百万元增长19.4%[53] - 公司从香港联交所市场购回43,346,500股普通股,总现金对价为266,284,340港元[59] - 公司已注销22,119,500股股份,持有21,227,000股作为库存股份[59] - 公司未建议派付报告期的任何中期股息[57] - 公司董事及最高行政人员的职位发生变动,包括娄竞博士辞任辽宁三生医药有限公司董事及总经理[57] - 公司审计委员会由三名独立非执行董事组成,对未审计中期财务资料无异议[58] - 公司独立核数师安永会计师事务所已审阅未审计中期简明综合财务资料[58] - 婁競博士持有公司股份总计528,423,001股,占已发行股份的21.86%[61][62] - 蘇冬梅女士持有公司股份总计24,824,630股,占已发行股份的1.03%[61][63] - 張皎娥女士持有公司股份12,978,639股,占已发行股份的0.54%[61] - 婁競博士在三生國健的股本權益為4.54%[64] - 蘇冬梅女士在三生國健的股本權益為0.04%[64] - Decade Sunshine Limited持有公司股份476,774,553股,占已发行股份的19.73%[68] - TMF (Cayman) Ltd.持有公司股份577,085,928股,占已发行股份的23.88%[68] - BlackRock, Inc.持有公司股份124,083,572股,占已发行股份的5.13%[68] - 三生制药购股权计划授权发行最多242,439,857股普通股,占已发行股份约10.03%[73] - 截至2024年6月30日,三生制药购股权计划可供授出的购股权总数为225,953,857份[73] - 三生制药购股权计划的有效期剩余约0.5年[74] - 董事安菲、苏冬梅和张掖境各自持有440,000、440,000和80,000份尚未行使的购股权[75] - 集团雇员参与者(董事除外)持有15,606,000份尚未行使的购股权[77] - 购股权的行使价格为每股7.62港元[75][77] - 购股权的授出日期前公司上市股份价格为每股7.37港元[75][77] - 购股权的行使期为2018年8月2日至2027年2月2日[75][77] - 公司已采纳2019年股份奖励计划,旨在表彰和激励选定参与者,以推动集团持续发展[79] - 2024年1月1日,可供授出现有股份40,357,688股,占已发行股份总数的1.67%,新股份487,784,082股,占20.18%[80] - 2024年6月30日,可供授出现有股份40,357,688股,占已发行股份总数的1.67%[80] - 2019年股份奖励计划自采纳日期起计十年有效,剩余期限约4.5年[81] - 2019年7月16日,公司向37名独立雇员授出最多10,000,000股奖励股份[82] - 2020年9月7日,公司向朱祯平博士授出10,000,000股新奖励股份,其中5,000,000股和2,250,000股已分别于2021年4月14日和2022年3月8日发行[83] - 公司2024年上半年收入为4,389,445千元,同比增长16%[87] - 公司2024年上半年毛利为3,797,393千元,同比增长18.6%[87] - 公司2024年上半年研发成本为476,230千元,同比增长55.4%[87] - 公司2024年上半年期内溢利为1,107,585千元,同比增长12.3%[87] - 公司2024年上半年母公司拥有人应占溢利为1,089,942千元,同比增长11.2%[87] - 公司2024年上半年每股基本盈利为人民币0.45元,同比增长12.5%[87] - 公司2024年上半年综合收益总额为1,162,447千元,同比增长24.5%[88] - 公司2024年6月30日非流动资产总额为14,747,284千元,同比增长2.2%[89] - 公司2024年6月30日流动资产总额为9,198,888千元,同比增长0.07%[89] - 公司2024年6月30日资产净值为16,875,871千元,同比增长2.2%[90] - 公司截至2024年6月30日的期内溢利为1,089,942千元[91] - 公司期内其他综合收益中,按公平值计入其他综合收益之股权投资公平值变动为48,473千元[91] - 公司期内综合收益总额为1,144,804千元[91] - 公司宣派2023年末期股息为551,834千元[91] - 公司已购回股份金额为242,447千元[91] - 公司截至2024年6月30日的总权益为16,875,871千元[91] - 公司截至2023年6月30日的期内溢利为980,577千元[92] - 公司期内其他综合收益中,按公平值计入其他综合收益之股权投资公平值变动为-71,056千元[92] - 公司期内综合收益总额为927,748千元[92] - 公司宣派2022年末期股息为224,883千元[92] - 公司二零二四年上半年除稅前溢利为1,421,868千元,同比增长19.1%[93] - 公司二零二四年上半年经营所产生现金为1,433,135千元,同比增长2.0%[93] - 公司二零二四年上半年投资活动所用现金净额为618,888千元,同比减少55.8%[94] - 公司二零二四年上半年融资活动所用现金净额为972,817千元,同比减少1,065.1%[94] - 公司二零二四年上半年期末现金及现金等价物为2,085,208千元,同比增长0.7%[94] - 公司二零二四年上半年购买按公平值计入损益的金融资产为1,270,622千元,同比减少65.0%[94] - 公司二零二四年上半年出售按公平值计入损益的金融资产所得款项为980,225千元,同比减少73.2%[94] - 公司二零二四年上半年购买无抵押定期存款为450,248千元,同比增长26.7%[94] - 公司二零二四年上半年出售无抵押定期存款所得款项为463,961千元[94] - 公司二零二四年上半年增添其他无形资产为115,050千元,同比增长169.1%[94] - 公司2024年上半年总收入为4,389,445千元人民币,同比增长16.0%[101] - 中国内地市场收入为4,306,754千元人民币,同比增长16.9%[101] - 其他地区市场收入为82,691千元人民币,同比下降16.7%[101] - 销售生物药品收入为4,332,185千元人民币,同比增长17.4%[104] - 合同开发与生产运营业务收入为57,260千元人民币,同比下降39.7%[104] - 非流动资产总额为11,905,468千元人民币,同比增长2.5%[102] - 利息收入为81,224千元人民币,同比下降38.4%[106] - 政府补助收入为35,428千元人民币,同比增长31.5%[106] - 按公平值计入损益的金融资产之公平值亏损为55,567千元人民币,同比下降76.1%[106] - 工资、薪水及员工福利支出为645,512千元人民币,同比增长20.9%[107] - 公司二零二四年上半年融资成本总计为人民币104,351千元,较去年同期的88,878千元增长17.4%[108] - 公司二零二四年上半年所得税开支总额为人民币314,283千元,较去年同期的207,601千元增长51.4%[111] - 公司二零二四年上半年母公司普通股权益持有人应占溢利为人民币1,089,942千元,较去年同期的980,577千元增长11.1%[113] - 公司二零二四年上半年每股基本盈利为人民币0.45元,较去年同期的0.40元增长12.5%[113] - 公司二零二四年上半年物业、厂房及设备账面值为人民币4,915,830千元,较去年底的4,692,152千元增长4.8%[116] - 公司二零二四年上半年新增物业、厂房及设备投资为人民币366,019千元,较去年同期的798,009千元减少54.1%[116] - 公司二零二四年上半年计提折旧为人民币122,759千元,较去年同期的211,283千元减少41.9%[116] - 公司二零二四年上半年出售物业、厂房及设备收益为人民币15,528千元,较去年同期的17,258千元减少10.0%[116] - 公司二零二四年上半年汇兑调整损失为人民币4,054千元,较去年同期的收益9,009千元减少145.0%[116] - 公司二零二四年上半年在建工程、永久业权土地及楼宇抵押总值为人民币34,599千元,较去年底的1,176,772千元减少97.1%[117] - 公司存货总额从2023年12月31日的780,773千元增加至2024年6月30日的824,923千元,增长5.65%[118] - 贸易应收款项从2023年12月31日的1,060,439千元增加至2024年6月30日的1,245,106千元,
三生制药(01530) - 2024 - 中期财报
三生制药(01530)2024-09-30 16:30