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健康元:健康元药业集团股份有限公司注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症上市许可申请获受理的公告
健康元健康元(SH:600380)2023-08-24 17:38

健康元药业集团 关于注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症上市许可申请获受理的公告 证券代码:600380 证券简称:健康元 公告编号:临 2023-089 健康元药业集团股份有限公司关于 注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症上市许可申请获受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)控股子公司丽珠医药 集团股份有限公司(以下简称:丽珠集团)及其控股子公司上海丽珠制药有限公司 收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》(受理号:CXHS2300072), 受理注射用醋酸曲普瑞林微球子宫内膜异位症注册上市许可的申请。现将相关情况 公告如下: 一、药品批件主要内容 药品通用名称:注射用醋酸曲普瑞林微球 英文名:Triptorelin Acetate Microspheres for Injection 剂型:注射剂 申请事项:境内生产药品注册上市许可 注册分类:化学药品 2.4 类 本次获受理的适应症为子宫内膜异位症。本品是每月一次肌肉注射的一种促性 1 / 2 规格:3.7 ...