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健康元:健康元药业集团股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告
健康元健康元(SH:600380)2023-10-13 17:38

证券代码:600380 证券简称:健康元 公告编号:临 2023-112 健康元药业集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)控股子公司丽珠医 药集团股份有限公司(以下简称:丽珠集团)全资子公司丽珠集团丽珠制药厂(以 下简称:丽珠制药厂)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通 知书》,批准艾拉戈利钠片开展"评价艾拉戈利钠片治疗子宫内膜异位症中度至重 度疼痛患者的疗效、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床试验"。 现将有关详情公告如下: 一、药物临床试验批准通知书的主要内容 药品名称:艾拉戈利钠片 英文名/拉丁名:Elagolix Sodium Tablets 健康元药业集团 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 注册分类:化学药品 3 类 申请人:丽珠集团丽珠制药厂 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定,经审查,2023 年 7 月 11 日受理的艾拉戈利钠片临床试验申请符 ...