健康元:健康元药业集团股份有限公司关于美洛昔康纳米晶注射液获得临床试验批准的公告
健康元药业集团 关于美洛昔康纳米晶注射液获得临床试验批准的公告 证券代码:600380 证券简称:健康元 公告编号:临 2023-134 健康元药业集团股份有限公司 关于美洛昔康纳米晶注射液获得临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)收到国家药品监 督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2023LP02378), 批准本公司自主开发的美洛昔康纳米晶注射液开展临床试验,现将有关详情公告 如下: 一、批准通知书的主要内容 药物名称:美洛昔康纳米晶注射液 英文名/拉丁名:Meloxicam Nanocrystal Injection 剂型:注射剂 申请事项:临床试验申请 申请人:健康元药业集团股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023 年 09 月 04 日受理的美洛昔康纳米晶注射液符合药品注册的有关要求,同意本品 进行成人术后镇痛临床试验。 二、药品研发及相关情况 美洛昔康纳米晶注射液(以下 ...