健康元药业集团 关于获得临床试验批准通知书的公告 一、批准通知书的主要内容 关于获得临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 药物名称：FZ008-145 胶囊 剂型：胶囊 近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：本公司）收到广州费米子 科技有限责任公司（以下简称：费米子）通知，费米子收到国家药品监督管理局 核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准其自主开发的 FZ008-145 胶囊（以 下简称：FZ008-145）开展临床试验。此前，本公司与费米子已签署协议，费米 子将自主开发的镇痛新药 FZ008-145 在大中华区的权益独家授予本公司，保留大 中华区以外的权益。现将有关详情公告如下： 申请事项：临床试验申请 注册分类：化学药品 1 类 证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临 2024-006 健康元药业集团股份有限公司 究、申报生产等相关工作，并将作为该产品的 MAH 持证人，获得产品获批后在 大中华区的生产权及销售权。 截至本公告日，FZ008-145 公司累计直 ...