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健康元:健康元药业集团股份有限公司关于司美格鲁肽注射液获得临床试验批准的公告
健康元健康元(SH:600380)2024-02-05 17:38

健康元药业集团 关于司美格鲁肽注射液获得临床试验批准的公告 证券代码:600380 证券简称:健康元 公告编号:临 2024-013 健康元药业集团股份有限公司 关于司美格鲁肽注射液获得临床试验批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)控股子公司丽珠 医药集团股份有限公司(以下简称:丽珠集团)控股附属公司丽珠集团新北江制 药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知 书》(通知书编号:2024LP00324、2024LP00325),批准司美格鲁肽注射液按 生物类似药的技术要求开展体重管理适应症临床试验。现将有关详情公告如下: 一、药物临床试验批准通知书的主要内容 药物名称:司美格鲁肽注射液 英文名/拉丁名:Semaglutide Injcetion 剂型:注射剂(注射液) 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023 年 11 月 30 日受理的司美格鲁肽注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求, 同意本品 ...